专利名称：穿刺拔针强度试验夹具的制作方法
技术领域：
本发明属于药品包装技术领域，特别是涉及医疗用液体包装塑料瓶或软袋的穿剌
拔针强度试验夹具。
背景技术：
目前我国制药厂生产的注射输液产品多为塑料瓶或软袋包装，图1是现有技术的 塑料瓶或软袋的拉环组合盖的结构示意图。图2是现有技术的塑料瓶或软袋膜封顶的组合 盖的结构示意图。如图1所示，现有技术的塑料瓶或软袋的拉环组合盖20的结构是组合盖 下部19较拉环组合盖20的上部宽，在拉环组合盖20的顶部设置拉环21。在临床使用时， 护士对输液产品使用时首先要将输液品组合盖的外盖开启，因此拉环组合盖20的拉环21 的开启力和拉环的拉断力要恰倒好处，既要保证组合盖的拉环不会拉不开，同时又要保证 组合盖的拉环不能轻易拉开。 国家食品药品包装材料要求对组合盖的拉环进行拉环开启力试验，由于使用拉力 机进行试验时，拉力机的上夹具和下夹具都为夹子形状，使用非常不方便，因此需要设计出 适合于拉环组合盖2的上夹具和下夹具保证可以稳定的测试出拉环开启力的大小，降低偶 然性，使检测出来的数据更加真实、更加可信。 如图2所示，现有技术的塑料瓶或软袋膜封顶的组合盖的结构是膜封顶组合盖23 的组合盖下部22较膜封顶组合盖23的上部宽，在膜封顶组合盖23的顶部设置膜24。在 临床使用时，当医护人员使用塑料瓶或软袋膜封顶的组合盖的结构是膜封顶组合盖23时， 撕掉易撕膜24即露出膜封顶组合盖23中的橡胶塞输液针即可穿透进行输液，即快捷又方 便。为了保证了药液稳定，提高临床使用的安全性，就要对易斯膜24的剥离力进行试验，现 在国家对易撕膜组合盖的撕膜力还没有要求，由于使用拉力机进行试验时，拉力机的上夹 具和下夹具都为夹子形状，为了保证易撕膜24剥离力不会因为在进行剥离力试验时膜封 顶组合盖23放置位置和放置角度的问题将影响到最终试验结果，需要设计出适合于膜封 顶组合盖23的上夹具和下夹具保证可以稳定的测试出撕膜力的大小，降低偶然性，使检测 出来的数据更加真实、更加可信。这个问题不仅在药品液体的包装上存在，同样在如饮料、 食品等液体的包装上存在。
发明内容
本发明的目的是提供一种穿剌拔针强度试验夹具，减少因为人为的误差而出现的 不必要的偏差，降低偶然性，使检测出来的数据更加真实、更加可信，从而保证在临床使用 中产品的安全性、稳定性。 为了达到上述的目的本本发明采用如下技术方案一种穿剌拔针强度试验夹具， 包括拉力机，其特征在于是由下夹具25、上夹具17两部分组成；下夹具25是由底座1的两 侧边缘各有间隔地设置2个螺栓孔13，在底座1的中间部位设置1个插棍12，在插棍12的 上部设置1个旋转螺母IO，在插棍12下端部设置1个连接孔ll，在底座1的上面两侧边缘设置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通过螺栓孔13固定连接，在固定右支架2和固定左 支架8的中间后部设置支撑杆7用螺栓3、螺栓9固定连接，在固定右支架2和固定左支架 8的支撑杆7所处位置的前面的上部相对应地设置插块槽18，插块槽18插入插块4固定连 接，插块4中间部位设置n形状的凹陷，圆形上夹具17的上部设置插棍15，在插棍15上端 部设置连接孔16，在上夹具17的下端部设置穿剌针14。 所述的穿剌拔针强度试验夹具，其特征在于所述的下夹具25和上夹具17均是采 用不锈钢材制成。 所述的穿剌拔针强度试验夹具，其特征在于所述的凹陷的上凸沿5的横向直径比 下凸沿6的横向直径大；底座1是长方形板状，圆形连接孔16。 本发明的穿剌拔针强度试验夹具的优点本发明的测试夹具设计合理，该夹具可 以更加方便的对试验品进行的穿剌力试验和拔针力试验，不用象过去哪样要将试验品的头 部剪下来再进行试验，操作方便，减少因为人为的误差而出现的不必要的偏差，降低偶然 性，使检测出来的数据更加真实、更加可信，从而保证在临床使用中产品的安全性、稳定性。
图1是现有技术的塑料瓶或软袋的拉环组合盖的结构示意图。 图2是现有技术的塑料瓶或软袋膜封顶的组合盖的结构示意图。 图3是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的立体图。 图4是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的主视图。 图5是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的左视图。 图6是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的俯视图。 图7是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的仰视图。 图8是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的下夹具的固定左支架的右视图。 图9是本发明的穿剌拔针强度试验夹具的上夹具的主视图。对附图符号的说明1 :底座2 :固定右支架3 :螺栓4:插块5:上凸沿6:下凸沿7 :支撑杆8 :固定左支架9 :螺栓10 :旋转螺母11 :连接孔12 :插棍13 :螺栓孔14 :穿剌针15 :插棍16 :连接孔17 :上夹具18 :插槽19 :组合盖下部20 :拉环组合盖21 :拉环22 :组合盖下部23 :易撕膜组合盖24 :膜
25 :下夹具
具体实施例方式
下面结合附图，详细说明发明的穿剌拔针强度试验夹具的实施例，如图3 9所 示，本发明的穿剌拔针强度试验夹具，包括拉力机，是由下夹具25、上夹具17两部分构成。 下夹具25是由长方形板状底座1的两侧边缘各有间隔地设置2个螺栓孔13，在底座1的 中间部位设置1个插棍12，在插棍12的上部设置1个旋转螺母IO，在插棍12下端部设置 1个连接孔ll，在底座1的上面两侧边缘各设置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通过螺 栓孔13固定连接，在固定右支架2和固定左支架8的中间的后部设置支撑杆7用螺栓3、螺 栓9固定连接，在固定右支架2和固定左支架8的支撑杆7所处位置的前面的上部相对应 地设置插块槽18，插块槽18插入插块4固定连接，插块4中间部位设置俯视为n形状的凹 陷，凹陷的上凸沿5的横向直径比下凸沿6的横向直径大；圆形上夹具17的上部设置插棍 15，在插棍15上端部设置圆形连接孔16，在上夹具17的下端部设置穿剌针14。下夹具25 和上夹具17均是采用不锈钢材制成。
本发明的穿剌拔针强度试验夹具的使用方法 本发明的夹具可以进行穿剌拔针试验，首先将插棍12插入拉力机下夹具连接槽 内，在经过连接孔11连接在拉力机下夹具连接槽上，再通过旋转螺母10固定在下夹具上； 底座1通过螺栓孔13固定左支架8和右支架2，然后在通过支撑杆7和螺栓3、9固定左支 架8和右支架2的上部；将插块4插入到左支架8和右支架2的插槽18内，形成了整体的 穿剌拔针夹具；再将拉力机的针头上夹具17通过插棍15插入拉力机上夹具连接槽内，在经 过连接孔16固定在拉力机上夹具连接槽上，然后将拉力机的针头上夹具17移动到固定的 插块4的上部30mm处；再将组合盖拉环21或组合盖易撕膜24去除，露出内部的胶垫，将胶 垫的穿剌点对准针头14，开启拉力机，拉力机的针头上夹具17向下移动，直至剌穿拉环组 合盖20或易撕膜组合盖23，记录穿剌力，再将拉力机的针头上夹具17向上移动，直至拔出 拉环组合盖20或易撕膜组合盖23，记录拔针力，试验结束。 本本发明的穿剌拔针强度试验夹具的技术方案不仅适用于药品，同样适用于如饮 料、食品等液体的包装测试需求。
权利要求
一种穿刺拔针强度试验夹具，包括拉力机，其特征在于是由下夹具(25)、上夹具(17)两部分组成；下夹具(25)是由底座(1)的两侧边缘各有间隔地设置(2)个螺栓孔(13)，在底座(1)的中间部位设置1个插棍(12)，在插棍(12)的上部设置1个旋转螺母(10)，在插棍(12)下端部设置1个连接孔(11)，在底座(1)的上面两侧边缘设置固定右支架(2)、固定左支架(8)用螺栓通过螺栓孔(13)固定连接，在固定右支架(2)和固定左支架(8)的中间后部设置支撑杆(7)用螺栓(3)、螺栓(9)固定连接，在固定右支架(2)和固定左支架(8)的支撑杆(7)所处位置的前面的上部相对应地设置插块槽(18，插块槽(18插入插块(4固定连接，插块(4)中间部位设置∩形状的凹陷，圆形上夹具(17)的上部设置插棍(15)，在插棍(15)上端部设置连接孔(16)，在上夹具(17)的下端部设置穿刺针(14)。
2. 根据权利要求l所述的穿剌拔针强度试验夹具，其特征在于所述的下夹具(25)和上 夹具(17)均是采用不锈钢材制成。
3. 根据权利要求1所述的穿剌拔针强度试验夹具，其特征在于所述的凹陷的上凸沿 (5)的横向直径比下凸沿(6)的横向直径大；底座(1)是长方形板状，圆形连接孔(16)。
全文摘要
本发明公开一种穿刺拔针强度试验夹具，是由下夹具、上夹具两部分组成；下夹具是由底座的两侧边缘各有间隔地设置螺栓孔，在底座的中间部位设置插棍，在插棍的上部设置旋转螺母，在插棍下端部设置连接孔，在底座的上面两侧边缘设置固定右支架、固定左支架用螺栓固定连接，在固定右支架和固定左支架的中间后部设置支撑杆用螺栓连接，在固定右支架和固定左支架的支撑杆所处位置的前面的上部相对应地设置插块槽，插块槽插入插块，插块中间部位设置∩形状的凹陷，上夹具的上部设置插棍，在插棍上端部设置连接孔，在上夹具的下端部设置穿刺针，本发明夹具的优点设计合理，操作方便，降低偶然性，使检测出来的数据更加真实、更加可信。
文档编号G01N3/00GK101694441SQ20091007089
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月21日 优先权日2009年10月21日
发明者张振鹏, 张金毅, 金少礼, 韩赫名, 魏倩 申请人:中国大冢制药有限公司;