具有便携式采集箱的诊断系统的制作方法

专利名称：具有便携式采集箱的诊断系统的制作方法
技术领域：
本发明在一个实施方式中一般地涉及生理标记物的检验，使得使用者能够关于健 康状态和由于使用者进行的健康选择而引起的可能的健康问题作出积极的决定。本发明提 供了便利的检验面板(panel of tests)，其可以是一次性的形式，其允许使用者获得基于 使用者的生活习惯(例如基于糖尿病适应性(diabetic fitness))的目前健康状态或预计 的健康状态。使用者随后可改变其生活习惯以实现有利的结果。
背景技术：
相关领域的描述越来越多的美国人在他们自己的家中私下使用口腔拭子、泪、几滴血或尿样来检 验血糖水平、胆固醇水平、结肠癌标记物和直肠癌标记物，以评价他们的个人健康。这些检 验一般指出使用者的健康状态(至少针对被检验的一种生理标记物)，并且提供证据使得 使用者能够作出关于他/她健康的私人的、与健康有关的决定。“居家诊断市场”(仅包括 在家里揭示结果的检验试剂盒)从1999年起翻番，从全世界销售约四亿美元到2005年大 于60亿美元。全球床边医疗(Point-of-Care)市场在2007年被估值为336亿，美国市场 代表了最大的一部分。商业实验室和床边医疗设备需要快速和相对容易的检验来评价健康状态。护理诊断(companion diagnostic)被定义为私人使用的设备，其可具有用于床 边医疗和/或居家用途的一个或多个一次性部件，提供与使用者的健康状态相关的即时证 据。商业诊断(commercial diagnostic)被定义为非床边医疗检验设备，其可具有一个或 多个一次性部件，提供与使用者和/或患者的健康状态相关的证据。此类证据可例如通过 测量使用者血、泪、尿、粪便、唾液、粘液、或呼出气息中有关的生理物质(或分析物)的水平 来寻找。优选此类检验是非侵入性的，也就是说取样时不穿透使用者的上皮屏障。能够通过护理诊断或商业诊断被分析的想要的生理变量是被发现取决于使用者 的健康状态，以已知方式或以协同方式改变的变量。一个此类检验针对血糖水平，是通常和 常规使用的检验。这是一种侵入性的检验，其中必须从使用者获得血样。为了诊断，需要将 任何此类测量或测量的组合与预先存在的诊断标准比较来诠释这些测量。许多目前可用的 护理诊断设备的缺点是通过这些设备每次只能分析一种生理变量。在过去的一个世纪，某些健康问题的发病率随着进食习惯和饮食、工作模式以及 生活方式选择的改变而提高。以下是这些问题中一些的列表糖尿病、紧张、衰老、骨健康和 骨质疏松症、癌症、HIV、消化系统健康、外观、疲劳、生育力；和心与心血管健康。肥胖症是 一个全国性的问题，并且被认为与生活方式的选择密切相关。另一种特别重要并且急迫的个体和社区(作为整体)健康问题是糖尿病。预期生活方式的选择会显著影响糖尿病的进展。糖尿病具有青少年(1型)或成年发作0型)的形式。在1型形式中，胰岛细胞 生产不足以使呼吸细胞进行葡萄糖摄入的胰岛素水平。1型糖尿病也已知为胰岛素依赖型 糖尿病(IDD)。在2型糖尿病中，胰腺以足够的水平生产胰岛素，但是因为其他原因，血糖 不能被有效吸收。2型糖尿病也已知为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDD)。关于成年发作形式 2型糖尿病，已知肥胖症是发生所述疾病的一个有力的风险因素。1型形式是复杂的免疫和 自身免疫因素的结果。一般而言，1型糖尿病、2型糖尿病和肥胖症的程度、对治疗的应答性 和严重性，和这些病况之间的相互作用，在本文中被称作“糖尿病适应性”。如果个体在血糖 水平上具有更强的生理控制，对治疗更易应答，并且对饮食改变更易应答，则所述个体更加 “糖尿病适应”。评价生活方式选择对这些病况的发展或消退的影响的方法可能是有价值的。便利 的、私人的护理诊断可允许使用者根据一系列诊断评价作出改善糖尿病适应性和生活方式 的选择，并且随时间根据需要修改这些选择。

发明内容
本发明在一个实施方式中包括用于评价适应性和改善生活方式选择以改善总体 适应性的护理诊断设备。这类实施方式装置以便利、紧凑的方式提供了多种检验结果，并且 允许床边医疗使用。护理诊断装置可以被用于鉴定和测量与例如糖尿病、紧张、衰老、骨健 康和骨质疏松症、癌症、HIV、消化系统健康、外观、疲劳、生育力；和心与心血管健康的参数 相关的多种生理学参数。类似地在另一实施方式中公开了用于评价适应性和改善生活方式 选择以改善总体适应性的商业诊断设备。本文公开的实施方式包括用于在本领域中成本有效地进行医学、生物或化学检验 的设备和方法。在每种情况下，检验的目的是检测特定的目标化合物的存在或特征。尽管 公开的许多实施方式是参照医学检验来描述的，但是其他实施方式可适用于其他领域，例 如但不限于生物学检验、化学检验、环境检验、食品安全性和安全监测。本文在一个实施方式中公开了便携式采集箱，其包含被设计为与电子监测装置可 操作地共同作用的一个或多个采集器孔或点，所述电子监测装置被配置为获得与所述孔的 状态相关的信息。此类便携式采集设备优选地被配置为允许在添加样品物质后密封此类 孔。此类便携式采集箱的孔包含被选择用于和有机或无机样品物质反应的一种或多种检验 材料或试剂。孔的检验位点可与一个或多个可密封的入口结合，可能含有分析物的检验样 品可通过所述入口被添加，和/或试剂可通过所述入口被添加。在一个实施方式中，接受相 同检验样品的两个或更多个检验孔与共同的入口互连，从而允许在互连的孔之间分配固定 的样品大小。共同的入口可以例如被隔膜、分布球(distributing bulb)覆盖，或者可以是 具有闭合装置的开口(例如系链的塞子或盖子)。在护理诊断系统的实施方式中，存在便携式采集箱，其包含具有多个检验腔室的 衬底，所述腔室具有至少一个具有能够通过监测传输来查询的构造(例如透明视窗)的表 面。在多个检验腔室中的一个或多个中，存在与特定的分析物选择性地反应的检验材料。 系统中还提供了包含壳体的电子监测装置，所述壳体具有被配置为与便携式采集箱共同作用的对接部分(docking portion) 0所述共同作用的对接部分中的一个或多个(优选多 个)监测器被配置为通过检验腔室的可查询表面，使用监测传输以下述方式来监测每一个 检验腔室，所述方式检测由于每种检验材料与其相应的特定的分析物之间的反应在检验腔 室中造成的改变。电子监测装置的监测器可包含激活传输电路(activating transmission circuitry)和监测器电路，二者组合在一起或者是物理上分离的。监测器在一个实施方式 中可以是收发器。电子监测装置优选地还含有与一个或多个(优选多个)监测器可操作地 连接的处理器，和与所述处理器可操作地连接的存储器，所述处理器被配置为处理与每个 所述检验腔室中所检测到的改变相关的信息，所述存储器被配置为储存与一个或多个检验 腔室中所检测到的改变相关的信息，并且存储与一种或多种检验材料/特定的反应物之间 的反应和生理或化学状态相关的算法。处理器自身还可以被配置为处理存储于存储器中的 这些算法，并且根据所述算法的结果输出与生理或化学状态相关的信息。此类信息可以是 要被另一处理器进一步处理的原始形式，或者可以是直接提供对生理或化学状态的观察结 果的信息。检验材料可对无机化合物例如(但不限于)铅或汞具有亲合力，或对有机化合物 例如(但不限于)病毒壳体、DNA序列、葡萄糖、乳酸等等具有亲合力。在一个实施方式中，便携式采集箱具有多个被专门化的检验材料涂敷的表面部 分。选择检验材料，从而响应分析物的应用或者响应分析物和至少一种第二反应物，引起可 测量的应答。对检验区域应用样品和实验方案可以通过受到内部软件控制、外部软件控制、 或内部和外部软件控制的组合的反应腔来控制。在一个实施方式中，检验材料的光学特性被设计为响应于与目标分析物的接触而改变。具体的检验材料可包括下述材料，所述材料例如在对材料应用样品之前的特征是 第一光学特性状态，但是应用分析物后对激光读数器展示第二光学状态。例如，第一光学特 性状态可具有下述不透明度，所述不透明度阻断光从激光发射器传播至监测器，然而在应 用适当的分析物后不透明度可以改变，允许部分光通过检验材料传播。光通过检验材料的 传播程度可与和试剂相互作用的分析物的浓度成比例。在本发明的一个实施方式中，便携式采集箱是多部件的。在一个实施方式中，存在 包含附着了检验材料和/或试剂的孔和/或位置的第一部件，和与第一部件共同作用来保 持其的第二部件。在另一个实施方式中，存在第三部件，其被配置为与第二部件共同作用以 包围第一部件，密封其间具有检验材料的孔或位置。还在另一实施方式中存在提供吸附剂 的第四部件，其被设计为当所述第一和第二部件共同作用时配置在所述第一部件上的孔和 /或位置上。便携式采集箱被设计为与电子监测装置可操作地共同作用，所述电子监测装置被 配置为获得与检验材料孔或位点的状态相关的信息。共同作用可以是便携式采集箱和电子 监测装置之间的物理共同作用，或者通过它们之间数据的传输，如通过它们之间的无线或 有线通信。电子监测装置可具有对接部分，所述对接部分允许便携式采集箱与电子监测装 置的物理对接。对许多特定的医疗应用而言，检验材料的成本是主要的支出驱动力。因此，检验材 料用量的最小化是一个重要的考虑。通过允许对改变的电子检测，可需要更少的材料(与改变必须能够被肉眼读取时相反)。另外，一些检验方案需要对相同的试样进行使用不同检 验材料的多种检验。本文中的实施方式允许一次进行多种检验。在一个实施方式中，使用包含量子点(quantum dot)的一种或多种检验材料。又一实施方式提供了要使用单个便携式采集箱进行的多个检验。便携式采集箱的 多个分离的部分可以用对应于多种单独的分析物的专门化试剂和检验材料的不同配制物 来涂敷或覆盖(interned)。多个单个检验的结果可与通过软件执行的算法被合并，以提供 复合诊断(例如可能患有糖尿病的患者，或含有危险的铅和汞水平的水样)。在一个实施方式中，电子监测装置整合了下述软件，所述软件被配置为导致装置 将与介质结合的一个或多个检验材料位点上的读数相关的数据与和收发器的IP地址相关 的信息一起，通过广域网络(例如因特网)传输至远程站点。随后远程站点可以处理所述 一个或多个检验材料位点上的信息，并将推测的诊断传输至发射器的IP站点和/或将推测 的诊断传输至发射器指定的健康的专业人士或其他专业人士(如水处理专家)，并附有跟 进安排的请求。在一个实施方式中还包括反应腔，所述反应腔可以被设计为促进和增强对应于试 样中分析物与便携式采集箱上检验材料的反应的信号，从而使其能够被电子监测装置检 出。所述“可检出的信号”表示与分析物和检验材料接近时的接触或改变相关的事件的组 合。这些事件包括结合、稀释、浓缩、分析物与检验材料中试剂和/或第二试剂的化学反应， 以产生可检出的信号。在涉及的化学过程中可以使用下述反应腔，所述反应腔允许通过操 作产生可检出信号所需的反应组分的热力学以及动力学特性来最大化信号生产。这些包括 温度控制和添加催化剂例如金属和酶以降低活化能。这一灵活性允许在家中或医生的办公 室中进行类似实验室的物理和化学操作，并且因此大大地扩大了适用于分析的分析物和样 品的范围。在一个实施方式中，对具有检验材料的便携式采集箱的一个或多个部分应用试 样。如果试样含有目标分析物，则检验材料的特性可能改变，例如可能存在荧光或者从第一 光学状态到第二光学状态的光学状态改变。光学状态的改变可能影响检验材料下数据的读 取，从而数据可读性(data readability)被用于确定分析物的存在或不存在。在一个实施 方式中，可以使用高速低成本印制技术，将检验材料应用至与便携式采集箱或其部件相关 的孔或位点。在一个实施方式中，检验材料与样品相互作用，并在用电子监测装置读数之前将 介质干燥。在另一个实施方式中，在潮湿或者处于溶液中时检测检验材料。在一个实施方 式中，便携式采集箱上具有需要不同样品制剂或者要应用不同样品的检验材料。在此类实 施方式中在此类介质上提供了多个界限，指出其中应当应用不同的样品或样品制剂。样品 和检验材料之间反应所需的外部试剂可由此类界限指示。在一个实施方式中，试剂需要可 位于界限内，例如，包封在微胶囊中，所述微胶囊例如通过压力、热(例如来自激光发射器 读数)、或者通过在添加试剂或溶剂时胶囊包封的解保护(salvation)而破裂。在一个具体的实施方式中，便携式采集箱提供了放置可读取或可检索信息(例如 认证签名(authentication signature))或与孔读数相关的信息的区域或存储器。这提供 了可用于确定认证链的信息。在多个实施方式中，带有检验材料的便携式采集箱的部件可以在密封盒中提供，所述密封盒被设计为减少检验材料和/或试剂的分解，和防止外部环境造成的降解。在一个实施方式中，便携式采集箱含有电子电路例如处理器和/或存储器。电子 电路可以被电子监测装置激活。此类电路可为电子监测装置提供信息，例如监测每个检验 材料孔或位点的方案，或者可以被电子监测装置激活，从而对孔或位点提供激活信号，例如 电流。在一个实施方式中，便携式采集箱具有RFID或类似的装置，所述装置允许独特的标 识与介质相关联。在另一实施方式中，这包括用于存储和读取与检验结果相关的信息的存 储器。在便携式采集箱的此类电子实施方式中，便携式采集箱可具有接口或入口，允许数据 流被传输至电子监测装置或其他数据处理装置，和/或从电子监测装置或其他数据处理装 置接受数据。从电子监测装置或其他数据处理装置接收的数据可引起一个或多个检验腔室 监测的改变(例如改变读数的波长、读数的持续时间等等)或检验腔室监测的再读取。在一 个实施方式中，使用导电油墨(conductive ink)如 Cabot CCI-300 或 VoaCentrix Metalon Inks (Austin, TX 78728)形成接口或入口和/或其上的电路部分。便携式采集箱和/或电子监测装置可含有指令代码(instruction code)，所述 指令代码被设计为核对一种或多种检验材料位于介质上的位置和检验材料的状态。可以 例如通过检测检验材料或与检验材料相关的数据(例如检验材料可覆盖数据标记(data indicia)并且数据标记的读取在检验材料的状态改变时改变)中的光学改变来判定检验 材料的状态。基于此类一种或多种检验材料的状态，指令集(instruction set)按照预定的 算法输出信号，所述信号指示出使用护理诊断装置的人或适用的患者的健康或生理状况。 在一个实施方式中，此类算法利用两个或更多位置、三个或更多位置、或四个或更多位置中 检验材料中检测到的光学改变，从而输出指示出人的健康或生理状况的信号。在护理诊断装置的另一个实施方式中，提供了“入口接口电子装置(portal interfacing electronic device) ”，所述装置被设计为通过入口来接口在计算装置上或 者对其电子地发送传输。此类入口接口电子装置可以是“加密狗(dongle)”，其在外观上与 “闪盘(thumb drive)”或被设计为与计算装置耦合的其他电子装置相似。在一个此类实施 方式中，入口接口电子装置中具有一个或多个腔室，所述腔室允许与入口接口电子装置周 围的环境连通。优选地，此类腔室是可密封的。在一个实施方式中，腔室具有可滑动的门，所 述可滑动的门可以是透明的、半透明的、不透明的，或者具有特殊的滤光特性，其允许在门 打开时将样品存放进部件中，但是也允许在将门关闭时置于这样的腔室中的样品被密封在 此腔室内。腔室也可以通过其他手段再密封，例如通过使用橡胶隔膜(样品通过隔膜注入) 或者可再密封的带子和其他此类已知的密封机构来再密封。与此类孔结合的可以是一个或 多个监测孔中材料的监测装置。此类监测器可包括但不限于分光光度计、荧光检测器、电参 数检测器、色彩检测器等等。来自所述检测器的信息可以被存储在入口接口电子装置上和/ 或与之接口的计算装置中。基于此类信息的计算装置可控制从监测器中提取信息。此类实 施方式提供了允许查询潮湿样品的优点，这对样品和检验材料之间的某些反应而言可能是 必需或想要的。当然，也可以查询干燥的反应物(即，干燥的检验材料加干燥的样品)。其 还保护检验材料免于降解或被不慎对待。其还允许大范围的检验，包括例如通过基因芯片 的基因检验。读数可需要检测样品上的电和/或磁或电磁特性或其他特性的改变，例如光 传输的改变。在一个有利的实施方式中，在作出任何诊断或预测时对任何孔进行两次或更 多的读数。
一个便携式接口装置的实施方式包括其中具有多个检验腔室的部件，每个检验腔 室包含可与特定的分析物反应的检验材料，并且被配置为能够接收一定体积的检验样品。 另外，此类便携式接口装置包括与检验腔室耦合的一个或多个监测器，每个监测器被配置 为检测检验腔室中与检验材料与其相应的特定的分析物的反应相关的改变。监测器与处理 器可操作地连接，所述处理器被配置为获得与每个检验腔室中检测到的改变相关的信息。 处理器可以被进一步配置为向外部处理源发送信息。还包括在内的是与处理器可操作地 连接的存储器，所述存储器被配置为存储与一个或多个检验腔室中检测到的改变相关的信 息，并且存储与一种或多种检验材料/特定的分析物之间的反应和生理或化学状态相关的 算法。在一个实施方式中存在多个与处理器可操作地连接的监测器。准备好的便携式接口 装置允许在完成时从孔中去除检验材料/试剂/样品并添加新的检验材料和试剂(当然， 之后添加新的样品)。在一种情况下，与便携式采集装置/电子监测装置或便携式接口装置结合的指令 集可要求使用它们的人输入一个或多个生理状况或生理参数(例如血糖水平、代谢PH状态 等等)。与便携式采集装置和/或电子监测装置-便携式接口装置结合的指令可导致对护 理装置的使用者的单独显示，或者例如与光学读数器结合的显示。适当应用样品和任何检验所需试剂的说明书可以在附带的小册子或手册中提供， 或者可以在便携式采集装置和/或电子监测装置或入口接口装置中作为编码的数据而提 供，所述数据可以被读取成为音频和/或视频指令。诊断或预测也可以超出由样品和检验材料之间相互作用导致的反应点的查询所 获得的结果，而是基于需要其他非检验材料相关参数，例如体重、尿输出、痰的颜色。此类算 法可通过给使用者显示在作出推测的诊断或预测之前对信息的需要来显示使用者输入的 需要。与便携式接口装置和/或便携式采集装置接口的计算装置可以被单独编程，或者通 过前者提供的指令而被编程，以寻找和处理此类信息。多种检验材料可与介质结合，并由患者选择患者期望监测的状况或生理状态。例 如，介质上的检验材料可以被用于监测一种或多种状况或生理状态，例如糖尿病、心脏健 康、锻炼诱导的酸中毒、菌血症。用于提供推测性诊断输出或者进行生理参数监测的程序需 要样品对多于一种检验材料的影响。例如，一种检验材料的改变可指出酸中毒，而另一种检 验材料的改变可涉及异常的葡萄糖水平。作出某些状况如糖尿病的预测性诊断可能需要二 者的改变。为了验证任何读数的准确度，包含检验腔室的一个或多个对照点或孔可以是必需 的。对介质应用试剂、检验材料或样品的人可能没有适当地按照指导，或者介质自身可能使 用降解了的试剂和/或检验材料。通过应用对照点或孔，可以大幅减少假阴性和/或假阳 性。此类点或孔可以被设计成在样品被正确处理时展示某些反应性。对照点或孔可需要添 加外源材料，或者可与试剂结合，所述试剂在添加样品或溶剂时被溶解，或者在被包封的试 剂的情况下通过压力、溶剂或热的适当添加而破裂。算法可以被整合在介质上，根据对照点 或孔是否显示正确的反应性，所述算法忽视或者接收来自不同点或孔(即，来自检验腔室) 的读数。在一个实施方式中，提供了包含置于反应腔内的具体介质的读数器和处理器的反 应腔。处理器可以被配置为检测大量介质类型中哪些被置入反应腔中，以及哪些类型的检验材料与介质结合。处理器随后可改变反应腔内的条件，使得对应用至介质的样品中可能 存在的检验材料而言，反应系统内的条件有利于反应，或者提供更有利的反应条件。可以被 改变的条件包括但不限于，温度、循环温度、相对湿度、光/暗暴露，和室温环境中材料的类 型(例如被添加至介质周围环境中，或者直接添加至介质自身的溶剂、试剂等等)。一种反应腔实施方式包括外部材料应用模块，其被配置为保持材料并且允许将此 类材料应用进反应腔内。材料可包括例如促进介质上化学反应和/或物理改变的材料，从 而产生和放大对应于分析物的存在和数量的可检出的、或更加可检出的信号。反应腔可以被设计为自动执行多步骤方案，以改变介质周围的环境。例如，反应腔 内和介质周围的环境条件可以随时间被改变，使得反应条件可以被优化，或被更充分地优 化，从而允许介质上的第一检验材料或试剂与试样中可能的分析物之间的反应性，然后使 得反应条件被优化，或被更充分地优化，从而允许介质上的第二检验材料以及其在试样中 可能的分析物之间的反应性，并且类似地，针对介质上可能存在的第三检验材料进行优化。在一种示范性的用途中，样品例如血样或材料的样品(例如溶解的涂料)被应用 于结合了检验材料的便携式采集箱部件的区域中，并随后置于反应箱腔中。在一个示范性的实施方式中，护理诊断装置给予了使用者关于使用者糖尿病适应 性水平随时间的直接反馈。装置通过以检验面板的形式提供大量生理测量结果，显示了使 用者作出的饮食和食物选择的影响。检验面板能够示出对糖尿病饮食而言被判断为阳性或 阴性标记物的膳食代谢产物。在一个示范性的实施方式中，标记物面板帮助使用者作出有 利的食物选择。当护理诊断装置可由与网络系统连接或可与网络系统连接的装置读取时， 护理诊断装置可将与检验面板相关的信息发送至远程的位置进行分析。另一方面，可以通 过使用与护理诊断装置或读取护理诊断装置的装置结合的算法，在位点上进行分析。护理诊断装置或商业诊断装置可以是可重复使用的或不是可重复使用的，取决于 检验材料是以可逆或是不可逆的方式改变，以及此类装置是否允许添加新鲜的检验材料和 试剂。被设计为与电子监测装置可操作地共同作用的便携式采集箱具有下述优点，随着要 进行的检验类型的改变，便携式采集箱的带有检验材料的部件可以被丢弃并用带有检验材 料的另一分析部件替换。在入口接口电子装置的一个实施方式中，所述装置允许洗掉检验 材料和/或试剂，并且将新的检验材料和/或试剂置于孔中。在此类实施方式中，对入口接 口电子装置提供了处理检验材料-样品的新指令，从而获得想要的反应性。此类指令可由 与入口接口电子装置分离的介质或装置提供，例如从因特网或其他广布式的网络输入，或 者由分离的试剂盒提供的使用特定的入口接口电子装置来测定新参数的程序来提供。在任何情况下，患者可以每日、每周多次、每周、每月监测状况或生理参数，并将信 息发送至远程的位置，或者将信息存储于接近患者的数据库中，其中此类多个数据可用于 测定患者的生活方式如何影响他们的健康。后者可以为医师和患者提供与基于回忆的口述 史相比更精确的信息。另外，以此种方式监测可通过较早鉴定生活方式的问题而降低患者 的长期成本。许多状况在较早检测时是可逆的。在一种示范性的情况下，监测糖尿病和与糖尿病中小血管病变和大血管病变的发 病机制相关的内皮功能障碍。内皮功能障碍的标记物可包括von Willebrand因子和血管 细胞粘附分子。血管疾病损伤和糖尿病发展的标记物可作为两种状态的疾病发展的早期标 记物(见 K. Tan，Proceedings of the 13th International Atherosclerosis Symposiumvol. 1262, May 2004 pp 511-514)。可针对内皮功能障碍和糖尿病来监测的较早的标记 物可包括LDL、HDL、胆固醇、C-反应性蛋白(CRP)、一氧化氮水平、可溶的细胞内粘附分子 KslCam-I)和PAI-I，和内皮缩血管肽1，此类标记物中许多已被本发明人发现存在于唾液 中。可以监测的其他标记物可以是唾液或血或比例水平如HDL/LDL水平的甘油三酯。一 种或多种此类标记物可用于糖尿病或血管疾病或其他状况的早期检测。例如，内皮功能障 碍已与糖尿病中小学管病变和大血管病变的发病机制相关联，并且可以在患有1和2型糖 尿病的患者中证明。内皮功能障碍的标记物(例如von Willebrand因此、血细胞粘附分 子)在患有糖尿病的患者中可以增加。因此，血管疾病损伤和糖尿病进展的相同标记物可 用作两种状态的疾病进展的早期标记物(K. Tan，Proceedings of the 13th International Atherosclerosis Symposium Vol. 1262, May 2004 pp. 511-514)。在早期发作的糖尿病患 者中可能不具有异常的血糖，但是可具有增加的血管炎症标记物。这些患者可以被检测，尽 管他们尚未发展为临床糖尿病。在一个实施方式中，使用口腔拭子获得检验样品。在另一个实施方式中，通过吸入 采集装置获得检验样品，所述采集装置具有吸收吸入的空气或其组分的材料。应当提供样 品的应用可以按照与介质分离的说明书的方式进行，或者可涉及介质附带的说明书。在一个实施方式中，护理诊断装置在使用者的居所提供了接近实时的结果。还在 另一实施方式中，检验样品被传输至检验中心，从那里以及时、保密的方式获得检验结果。也可以提供关于生活方式对患者的影响的反馈。例如，糖尿病状态在一些情况下 可以通过饮食和锻炼被控制。通过充分地监测患者随时间的状况，可以例如通过预防血管 疾病的发展来降低糖尿病护理的长期成本。适用于针对糖尿病适应性的护理诊断的相关生理标记物的例子是胰岛素水平、 儿茶酚胺水平、甘油三酯水平、碳水化合物水平、呼吸商以及指出对1型糖尿病的易感性的 遗传标记物如Nhe-I。通常分析样品时，对样品进行大量检验并获得检验结果面板。为了评价结果的显 著性，随后将检验面板与针对这些结果的预先存在的诊断或性能标准比较。还设想需要时 可由使用者基于适用于个人的偏好、经验和对检验结果显著性的感觉来独立地解释检验结^ ο还设想检验可以严格地是非侵入性的，并且使用技术人员已知的方法来独立、分 离地测量使用者的血糖水平会任选地补充由本发明提供的检验面板。


作为实施例给出的以下的详细说明与附图结合能被更好地理解，所述附图中图1是便携式采集箱和部件的简化示意图。图2是与便携式采集箱(如图1中所示)共同作用的电子监测装置的简化示意图。图3是入口接口电子装置的简化的图示。图4是可由本文公开的装置使用的诊断方法的简化的流程图。图如是包含检验腔室的便携式采集箱的一个实施方式的垂直视图的简化的图 示，所述检验腔室包含流体分配体系。图恥是以侧面透视图示出的图fe的便携式采集箱的另外的简化图示。
本发明的实施方式的详细说明检验应用包括医疗和居家生活方式监测。参加图1，其中示出了一个实施方式，便 携式采集箱7。如此实施方式中所示，便携式采集箱7是多部件的。底部部件5包含视窗 12部分，所述视窗12部分允许通过它进行查询。中间部件10包含条带，所述条带包含与检 验材料结合的多个孔或位点11。如图所示，部件15可以被配置为与底部部件5共同作用， 从而允许通过底部部件5的视窗12来查询孔。顶部部件20被设计为与底部部件5共同作 用，密封环境以免与中间部件10的孔直接接触。任选地，可以提供第四或更多的部件。如 图所示，示出了包含吸收剂材料的第四部件21。所述吸收剂材料可适用于提供反应物或保 护检验材料不被降解或污染。参考图2，其中示出了一个实施方式，被设计为与便携式采集箱可操作地共同作用 的电子监测装置。所示实施方式示出了共同作用结构30，以提供与便携式采集箱的物理共 同作用。如图所示的电子监测装置25具有处理器35，存储器40，数据入口 45和一个或多 个监测器和激发检测器点50。数据入口 45可通过所述数据入口 45接收来自所述便携式采 集箱上存储装置的处理指令。所述处理信息可影响在检测器50上设置的参数。装置7可 包含发射器(transmitter) 14。检验腔室含有专门化的检验材料，所述检验材料包含对预期的分析物或分析物种 类特异性的试剂。此类试剂包括促进光学状态改变的物质，如产酸体系和染料。当然，可以 使用能够被介质的读数器检测到的任何参数改变。在一种情况下，当专门化的检验材料中 针对特异性分析物设计的试剂结合分析物时，产酸体系被活化，改变染料的吸收最大值。一旦对含有预期的分析物所需要的特异性试剂的检验腔室应用试样，则可监测到 参数改变，如吸光度或不透明度的改变。监测程序可以使用软件来实现。一个或多个对照位点或孔包含本来可以作为检验腔室11的位点或孔。此类对照 位点或孔可专用于进行检验对照。这些位点可以被配置为通过证实对参照样品的应答，来 验证关于一个或多个检验点或孔的检验结果。检验对照可以被提供用于确认适当的环境 (例如温度、湿度、压强、光等等)，或用于针对“已知”样品确认试剂的效力或试剂与环境的 反应，但不限于此。在一些情况下，可以获得对照应答而不使用参照样品。检验位点或孔或 腔室可与一个或多个可密封的入口结合，可含有试剂的检验样品可通过所述入口被添加， 和/或试剂可通过所述入口被添加。在一个实施方式中，接收相同检验样品的两个或更多个孔与共同的入口互连，从 而允许在互连的孔之间分配固定的样品大小。共同的入口可以例如被隔膜或盖、分布球覆 盖，或者可以是具有闭合装置的开口。固定量的材料检验样品被添加至共同的入口并通过 与所述入口连接的导管被分布至适当的孔。可以使用预混机构改善分布。将专门化的生物样品应用至每个检验位点11之后，可以根据需要处理样品，以执 行各种检验。或者，可以在应用至检验位点之前(或应用至检验位点之前和之后)处理生 物样品。检验的执行可能需要按照指定的方式变化环境条件，以获得想要的结果。特定地， 变化的环境条件可包括温度、湿度、压强、暴露于试剂、暴露于特定波长光、暴露于电离和非 电离辐射，或其他试剂。必需的环境条件可以由检验执行设备来自动化地提供，所述设备接 收含有应用的生物样品的衬底，并且根据针对检验材料预先程序化了的流程进行检验。在 一个有利的实施方式中，流程导致读数器对检验材料点进行两次或多次读数，从而验证任何具体的读数。流程也可以导致延长的位点读数，例如减缓读数器的典型速度。当读数器 光束或信号促进反应性时，此类延长的读数可能是必需的。检验流程即将结束时，每个检验位点11可以以检验位点处样品和反应材料的特 征的可测量的改变的方式展示检验结果。示范性的改变可包括光学特性、磁特性、电特性或 其他可物理测量的特征的改变。可以通过电子监测装置检测和定量由检验程序导致的可测 量的改变。电子监测装置可查询每个检验位点11并记录每个检验的结果。检验测量结果可以与其他的患者特异性的相关数据和病况或疾病特异性的数据 组合，形成可能的评价或诊断。例如，软件可能需要来自患者的关于生理状态(例如年龄、 身高)和家庭问题的信息。在一个实施方式中，评价或诊断的形成可以通过诊断软件自动 化地进行。诊断软件可以是介质或系统的一部分，或者位于远程位置130处。对远程位置 执行而言，介质和处理诊断软件的处理器之间的通信可由合适的点对点或网络手段(如 INTERNET 140)提供。另外，检验结果的分配可受到密码门禁系统或其他安全手段的限制。—个实施方式系统可以由计算机执行的软件控制。图4是一个实施方式的流程图 的简化流程图。储存在便携式采集箱1上的数据由电子监测装置25读取000)。通过读 数器100定位第一位点010)。测量检验位点处的样品特征020)。如果测量220提供了 阳性结果，则输出结果040)。输出结果后，程序查询是否存在更多的检验位点050)。如 果结果不是阳性的，则程序类似地查询是否还存在更多的检验位点050)。如果存在更多 的检验位点，则程序行进至下一检验位点060)。如果不存在更多的检验位点，则产生诊断 (270)，并且结束程序(280) 0图如是便携式采集箱的一个实施方式800的垂直视图的简化图示，所述采集箱包 含通过流体分配系统连接的检验腔室。充当入口作用的接收位置810通过分配通道815与 检验腔室820连接。图恥是图fe侧面透视的额外视图，再次示出了接收位置810、分配通 道815和检验腔室820。另外图示的是盖子825和弹性结合条带830，所述弹性结合条带830 将盖子820附接到便携式采集箱，任选地可逆密封性接收位置810。在所述实施方式中，去 除盖子825后，可以将液体样品同时引入接收位置810并通过分配通道815分布至含有适 当的检验材料的检验腔室820。可以印制的检验材料配制物的一个示范性实施方式可包含4-120mg/ml反应性 酸发生器(微滴上的电荷在900 μ Siemens/cm到1800 μ Siemens/cm的范围内)；^ig/ ml-16mg/ml医疗反应性染料；3_5 %的水溶性粘合剂，用于将粘度提高至2. 0-4. OcPoise ； 和95-98%的乙醇。在一个实施方式中，试剂和/或一种或多种反应物作为纳米颗粒或量子点被使用。适用于使用本文所述的系统进行分析的检验样品包括所有体液和组织，和任何环 境液体或固体。检验样品的例子是血、尿、唾液、粪便、汗、伤口渗出物、乳头分泌物等等。其 他分析物包括但不限于水(用于检验矿物质、污染物等)、涂料碎片(paint chip)、食物、液 体、和气雾剂。在一些实施方式中，可以通过毛细管或棒将液体施加至检验材料，而固体可 以作为含或不含溶剂的涂片被应用。在一个另外的实施方式中，样品可以是固定在衬底上 检验区域点的有机或无机材料的薄片，之后插入反应腔箱中。在一个实施方式中，可以使用 荧光原位杂交(FISH)方法探针标记具体的基因。这种分析尤其适用于本文所述的反应腔，因为需要多次洗涤。在另一个实施方式中，便携式采集箱和/或电子监测装置包括软件，所述软件被 配置为导致读数器或与读数器连接的处理器将与介质结合的一个或多个检验区域位点上 的读数相关的数据与和发射器的IP地址相关的信息一起，通过广泛传播的网络(例如因特 网)传输至远程站点。随后远程站点可以处理所述一个或多个检验材料位点上的信息，并 将推测的诊断传输至发射器的IP站点和/或将推测的诊断传输至发射器指定的专业人士。另一个实施方式是检测生物标记物，使得临床或居家的个体能够预测医疗结果。 生物标记物通常是发挥临床终点代用品(surrogates)的分子实体。生物标记物预测疾 病风险、治疗的成功或需求，并且诊断疾病。例如，胆固醇水平和LDL水平与心疾病相关， HbAlc糖基化水平是糖尿病的诊断指标。另外，生物标记物也预测个体是否会或不会应答 具体的治疗。例如，过表达HER2受体的肺癌患者可应答被设计为阻断所述受体的单克隆抗 体，如赫赛汀。在确定药物是否接合所设计的靶标以及靶标被接合的持续时间时，生物标记 物也具有重大价值。例如，血中环氧合酶活性的测量为使用阿司匹林的个体展示了药物发 生作用以及作用的持续时间。这些有效的生物标记物也可以被用于传染性疾病，以测定健 康的专业人士所需要的微生物消除，从而以及时的方式决定是继续还是改变治疗。这可在 使用所述光学介质看到变差的临床表现之前完成。对偏远区域的个体而言这尤其重要。也 可以包括DNA或RNA探针，从而检测特异性实体或模式，它们可能指出对治疗或疾病的敏感 性。生物标记物也可用于测定治疗的“脱靶”效应。“脱靶”是指药物设计中并非想要 的靶标，如酶和受体。所有的药物都具有“脱靶”效应。一些脱靶效应是有毒的，其他对治 疗的效力是中性的和具有一些贡献。获知独特和个别的脱靶效应具有重大的价值，尤其是 对具有大量风险因素的那些而言。毒性生物标记物的检测可对个体至关重要。较早获知来 自受损的心组织的提高的肝酶或提高的乳酸脱氢酶或者高脂血症中提高的C-反应性蛋白 可以是寻求帮助和改变活动的即时信号。另一实施方式是糖尿病的诊断。这可以使用本文所述的光学介质，通过三种互补 的方式完成。可以在禁食或进食状态下直接测量血糖或尿糖。也可以如下测量葡萄糖耐量 纳入葡萄糖负荷并在负荷之前和之后以一定时间间隔测量血糖。最后，可以通过测量HbAlc 的糖基化程度，来得到对葡萄糖的长期暴露。HbAlc测量对糖尿病的诊断和严重性的测定而 言特别重要，因为其不容易受到血浆葡萄糖的通常涨落造成的混淆的影响。用本文的光学 介质评价这些分析物来进行诊断需要选择包含检验材料的适当试剂。在这种情况下，可以 针对葡萄糖选择化学试剂或酶试剂，并针对HbAlc选择抗体，以组成检验材料。例如，如上 文所述，将专门化的检验材料印制在介质上。试样和合适的对照被应用于所印制的一个或 多个检验材料点上。对糖基化的血红蛋白而言，4-6%的值被认为是标准的。如果糖基化的血红蛋白积 分超过约6.5%，则所述实验结果符合糖尿病病理学。测量糖基化的血红蛋白的实验程序可 包括以下步骤将抗-血红蛋白抗体捕获在检验位点上；在洗去未结合的凝集素之后，通过 结合荧光小麦胚芽凝集素缀合物来检测糖基化状态；测量结合的凝集素的量；使用额外的 抗-血红蛋白抗体(或蛋白质染色剂)测定捕获的蛋白质分子的总量；并计算凝集素和总 蛋白质信号的比例。
类似地，可以通过设计针对伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)或病理学相关 的遗传变体的特异性检验材料，来诊断莱姆病(Lyme disease)。所述试剂可以是抗体，并 且对照抗体可以被指定为类似但是良性的螺旋体(spirochete)。类似地，可以检测HIV和 HIV到AIDS的临床发展，或者可以使用针对病毒和CD4+细胞的试剂类似地检测治疗性介入 的成功。类似地，可以检测性传播疾病如淋病、衣原体和传染性疾病。也可以在检验试剂中 包含DNA探针，以检测微生物或裂解的微生物。这可如上文所述用于聚合酶链式反应或者 用于荧光原位杂交型方案，其由反应腔的多个部件控制，从而在衬底的检验区域上传达可 检出的信号。设想的另一优选的实施方式能够进行食物和饮品安全性评估。随着食品的来源越 来越难以跟踪，食物安全性日益受到关注。食物污染物的来源包括加工材料如二醇、机油和 添加剂如氰酸盐、亚硝胺的降解产物等等。家畜饲养方法常常包括使用类固醇和抗生素。来 自海洋的鱼有汞污染的风险，而农业养殖的鱼处于来自周围地区径流的杀虫剂污染的危险 中。最后，大部分食物对微生物污染易感。安全消耗需要获知水重金属水平和其他污染物 水平。这些例子和其他例子普遍提高了对常规机构之外的额外的安全性评估的需要。向检 验材料中掺入针对特定污染物和/或污染物种类的选择性和非选择性试剂为个体提供了 一种手段，以远程或本地的方式验证食物和饮品的安全性。可以如所述通过用毛细管或棒 直接应用于印制在介质上的检验材料来评估液体。固体可以作为涂片应用，或者在简单分 散进液体后将提取物应用至介质上的检验区域中。在这种情况下，可以将样品手工应用至 检验区域，或者使用反应腔流体系统应用。在任一情况下，方案的随后步骤由反应腔的部件 控制，在衬底上产生可检出的信号。一个另外的实施方式将介质配置为用作环境和安全监测器。例如，涂料通常需要 进行重金属(包括铅)分析。这通过在检验材料中包括对环境污染物、毒素和爆炸品特异 性的试剂来完成。可以通过击打表面或过滤空气负载的颗粒来收集固体，然后将收集到的 样品作为涂片或简单的提取物应用至介质上的检验区域。可以通过分隔进具有活性表面如 活性炭的滤器中，或者在离子的情况下分隔进离子阱中，来对气体形式的污染物、毒素和爆 炸品取样。中性污染物、毒素和爆炸品可以首先被电离，然后用离子阱收集。然后可以将捕 获的分子和颗粒应用至检验区域。在一个实施方式中，可以用与温室气体(Green House Gases)反应的顶部涂层制 造便携式采集箱。IPCC TAR使用的人造温室气体列表包括以下1. 二氧化碳(CO2) 365ppm 87ppm 1. 462.甲烷(CH4) 1，745ppb 1，045ppb 0. 483.氧化亚氮(N2O) 314ppb 44ppb 0. 154.四氟甲烷四氟化碳(CF4) 80ppt5.六氟乙烷(C2F6)3PPt6.六氟化硫(SF6) 4. 2ppt7. HFC-23 三氟乙烷(CHF3)Hpp8. HFC-134a 1，1，1,2-四氟乙烷(C2H2F4) 7. 5ppt9. HFC-152a 1，1_ 二氟乙烷(C2H4F2) 0. 5ppt
在一个实施方式中，可以向便携式采集箱一个区域的可透气层中混入染料。在另一实施方式中，可以将以下与温室气体反应的染料印制在便携式采集箱部件 的顶部表面上4-96mg/ml CO2 酸反应器分子；l_15mg 蓝染料-溶剂蓝(Blue Dye-Solvent Blue)；80-96% 二乙基甲酮；1-5%甲基丙烯酸甲酯；1-3%甲氧基丙醇。VideoJet Excel打印机可适用于将染料应用至部件。便携式采集箱可以被包装在 防气体交换包层(gas exchange proof wrapper)中用于运输。在一个实施方式中，使用表面蚀刻将检测分子锚定或复合(multiplexing)至分 子的比色部分(colorimetric part)。例如，可以使用以下的蚀刻化学法将捕获抗体固定至 便携式采集箱的聚碳酸酯检验位点1.8ml 环戊酮0.2ml甲基乙基甲酮(MEK)中的聚甲基丙烯酸甲酯100mg/ml质子酸发生器llmg/ml蓝染料(极易溶于环戊酮)或染料-针对上述生物标记物之一的抗体。在另外的实施方式中，可以使用如图3的入口接口电子装置601。所示的入口接口 电子装置601具有入口 600。用于接收检验样品的一个或多个小孔610-610'"可沿介质 表面设置。可以提供另外的孔用于检验对照，所述孔在一些情况下可以被视窗密封，并可通 过视窗进行查询评估。任选地，可以对孔提供进行生理学检验所需的特定试剂。所需的试 剂也可以在具体检验时被添加至孔610-610' 〃。孔610-610' 〃可以提供应用的检验样 品和任选地所需的试剂对装置的物理进入。与孔接口的可以是一个或多个检测监测器(未 展示)，它们在孔之间可以相同或不同。此类监测器可包括但不限于例如微型分光光度计、 荧光监测器、色彩检测监测器等等。带有监测器的此类入口接口电子装置优选地被配置为 允许信息流向所述装置内的任何数据存储装置，还可允许信息直接流向与之连接的计算装 置。示范性的计算装置可包括(但不限于)个人计算机、笔记本电脑、智能手机、PDA、主机、 服务器等等。存储在存储器装置中的数据可以根据检验样品的生理特征而改变。可以对入 口接口电子装置601提供一个或多个掩蔽物，用于控制孔内的物理环境。例如，每个装置可 具有结合的门，或与之结合的可再密封的标签。运行时，入口接口电子装置601可与计算机 相连。可以用生理检验方案的指令对计算编程，并可进一步编程以获得检验结果并将这些 检验结果以适合产生诊断的形式输出。或者，指令可包含在入口接口装置自身中，或者可存 在于二者中。此类装置可在存储器中含有要由计算机装置设立的关于与入口接口装置相关 的控制功能的指令(例如监测和/或关于入口接口装置提供的数据的分析)。关于优选的实施方式的声明尽管本发明关于优选的实施方式进行了描述，但是本领域技术人员容易明白，可 以对本发明进行多种改变和/或修饰，而不偏离附带的权利要求中定义的本发明的思想或 范围。在适用于教导额外或替代性的细节、特征和/或技术背景的地方，本文引用的所有文 件通过引用并入本文。还应注意，本文公开的本发明的多种实施方式可以单独、组合或选择性组合地用于特定的应用。参考文献(l)Kaufman. Ε. , and LB Lamstcr, Crit. Rev. Oral Biol. Med.，(2002) Vol. 13, pp. 197-212.(2)Kennedy B. et ai，Life ScL，(2001) Vol. 69, pp. 87-99.(3)Morahan, G. , et al, Proc. Nat. Acad. ScL(1994) Vol. 91，pp. 5898—5902.
权利要求
1.护理诊断系统，所述系统包含便携式采集箱，包含衬底；所述衬底中的多个检验腔室，每个所述检验腔室包含检验材料，每种所述检验材料与 特定的分析物选择性地反应，并且每个所述检验腔室有至少一个表面能够通过监测传输被 查询；电子监测装置，包含具有对接部分的壳体，所述壳体被配置为与所述便携式采集箱共同作用；所述共同作用的对接部分中的一个或多个监测器，所述监测器被配置为使用所述监测 传输，通过所述检验腔室的所述至少一个表面，以检测由于所述每种检验材料与其相应的 特定的分析物之间的反应而在所述检验腔室中造成的改变的方式，监测所述检验腔室；与所述一个或多个监测器可操作地连接的处理器，所述处理器被配置为处理与每个所 述检验腔室中检测到的改变相关的信息；与所述处理器可操作地连接的存储器，所述存储器被配置为存储与一个或多个所述检 验腔室中所述检测到的改变相关的信息，并且存储与所述每种检验材料与其相应的特定的 分析物之间的反应和生理或化学状态相关的算法。并且其中所述处理器被进一步配置为处理所述存储器中存储的所述算法，并且输出与 基于所述检测到的改变的生理或化学状态有关的信息。
2.权利要求1的护理诊断系统，其还包含被配置为使用有线或无线连接在所述护理诊 断系统和外部处理源之间提供通信的接口，从而进一步处理所述检测到的改变，以获得与 生理或化学状态有关的其他信息。
3.权利要求2的护理诊断系统，其中使用无线收发器、调制解调器连接或电学端口提 供所述接口。
4.权利要求2的护理诊断系统，其中所述接口位于所述便携式采集箱上或所述电子监 测装置上。
5.权利要求1的护理诊断系统，其中所述便携式采集箱还包含至少一个对照腔室，所 述至少一个对照腔室包含用于验证在所述多个检验腔室的一个或多个中检测到的改变的 对照材料。
6.权利要求1的护理诊断系统，其中所述便携式采集箱在所述多个检验腔室的至少两 个中具有至少两种不同的检验材料。
7.权利要求1的护理诊断系统，其还包含一个或多个激发源，所述激发源被配置为通 过监测对所述多个检验腔室的一个或多个检验腔室的传输来提供所述查询。
8.权利要求1的护理诊断系统，其中试剂被添加到所述多个检验腔室的至少一个，以 促进所述检验材料与其相应的特定的分析物之间的相互作用。
9.权利要求1的护理诊断装置，其中所述多个检验腔室的至少一个检验腔室是被配置 为要气密密封的孔。
10.权利要求1的护理诊断系统，其中所述特定的分析物处于由组织、唾液、尿或痰提 供的生物样品中。
11.权利要求1的护理诊断系统，其中所述特定的分析物是液体形式、气体形式或固体形式。
12.权利要求1的护理诊断系统，其中所述特定的分析物是生理标记物。
13.权利要求12的护理诊断系统，其中所述生理标记物是胰岛素、儿茶酚胺、甘油三 酯、碳水化合物、基因、唾液PH、酮或电解质。
14.权利要求1的护理诊断系统，其中在所述检验腔室中所述检测到的改变是光、电或 磁特性的改变。
15.权利要求1的护理诊断系统，其中所述一个或多个监测器的至少一个是微型分光 光度计、荧光监测器或色彩检测监测器。
16.权利要求1的护理诊断系统，其中所述便携式采集箱还包含底部部件，其包含能够通过所述监测传输被查询的所述至少一个表面；和顶部部件，其使得具有所述多个检验腔室的所述衬底被安置和保护在所述底部和顶部 部件之间。
17.权利要求16的护理诊断系统，其中所述底部部件的所述至少一个表面包含光学视 窗，以提供所述监测传输。
18.护理诊断装置，包含其中具有多个检验腔室的部件，每个所述检验腔室包含检验材料并且被配置为接收一 定体积的检验样品，并且所述每个检验腔室中的每种检验材料可与所述检验样品中包含的 特定的分析物反应；与所述检验腔室耦合的一个或多个监测器，每个所述监测器被配置为检测所述检验腔 室中与所述每种检验材料与其相应的特定的分析物之间的反应相关的改变；与所述一个或多个监测器可操作地连接的处理器，所述处理器被配置为获得与每个所 述检验腔室中所述检测到的改变相关的信息；与所述处理器可操作地连接的存储器，所述存储器被配置为存储与所述一个或多个所 述检验腔室中所述检测到的改变相关的信息，并且存储与所述每种检验材料与其相应的特 定的分析物之间的反应和生理或化学状态相关的算法；其中所述处理器被进一步配置为将信息发送至外部处理源。
19.权利要求18的护理诊断装置，其还包含被配置为使用有线或无线连接在所述护理 诊断装置和所述外部处理源之间提供通信的接口，从而处理所述检测到的改变，以获得与 生理或化学状态有关的信息。
20.权利要求18的护理诊断装置，其中使用无线收发器、调制解调器连接或电学端口 提供所述接口。
21.权利要求20的护理诊断装置，其中所述部件还包含至少一个对照腔室，所述至少 一个对照腔室包含用于验证在所述多个检验腔室的一个或多个中检测的改变的对照材料。
22.权利要求18的护理诊断装置，其中所述部件在所述多个检验腔室的至少两个中包 含至少两种不同的检验材料。
23.权利要求18的护理诊断装置，其还包含一个或多个激发源，所述激发源被配置为 通过对所述多个检验腔室的一个或多个所述检验腔室的监测传输来提供查询。
24.权利要求18的护理诊断装置，其中试剂被添加到所述一个或多个检验腔室中的至 少一个，以促进所述检验材料与其相应的特定的分析物之间的相互作用。
25.权利要求18的护理诊断装置，其中所述一个或多个检验腔室的至少一个检验腔室 是被配置为要气密密封的孔。
26.权利要求18的护理诊断装置，其中所述特定的分析物处于由组织、唾液、尿或痰提 供的生物样品中。
27.权利要求18的护理诊断装置，其中所述特定的分析物是液体形式、气体形式或固 体形式。
28.权利要求18的护理诊断装置，其中所述特定的分析物是生理标记物。
29.权利要求观的护理诊断装置，其中所述生理标记物是胰岛素、儿茶酚胺、甘油三 酯、碳水化合物、基因、唾液PH、酮或电解质。
30.权利要求18的护理诊断装置，其中在所述检验腔室中所述检测到的改变是光、电 或磁特性的改变。
31.权利要求15的护理诊断装置，其中所述一个或多个监测器的至少一个是微型分光 光度计、荧光监测器或色彩检测监测器。
32.一种方法，包括将多个检验腔室的一个或多个检验腔室定位于护理诊断装置中，每个检验腔室包含可 与特定的分析物反应的检验材料；检测所述一个或多个检验腔室中与所述检验材料与其相应的特定的分析物的反应相 关的改变，所述一个或多个监测器中的每一个与所述一个或多个检验腔室的相应的一个耦 合；将与所述一个或多个所述检验腔室中所述检测到的改变相关的信息储存在所述护理 诊断装置的存储器中；和将所述一个或多个检验腔室的每一个中所述检测到的改变相关的所述信息无线传输 至外部处理源。
33.权利要求32的方法，其还包括通过与所述一个或多个监测器可操作地连接的所述护理诊断装置的处理器，使用所述 存储器中存储的与所述每个检验材料与其相应的特定的分析物之间的反应相关的算法，处 理与每个所述一个或多个检验腔室中所述检测到的改变相关的信息，并基于所述算法的结 果提供与生理或化学状态有关的信息。
全文摘要
本发明公开了便利的检验面板，其可以是一次性的形式，其允许使用者获得目前的健康状态或预计的健康状态。
文档编号G01N21/00GK102150032SQ200980134736
公开日2011年8月10日 申请日期2009年9月4日 优先权日2008年9月4日
发明者理查德·H·塞林弗伦德 申请人:索尼Dadc公司