专利名称：一种无烟灸条及其制备方法和质量控制方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及一种无烟灸条及其制备方法和质量控制方法。
背景技术：
使用中医灸法治疗在我国已有几千年的历史，疗效肯定。灸法始见于灵枢“禁服” 第四十八篇，书中记述，“盛则泻之，虚则补之，紧则先刺而后灸之，代则取血络而后调之，陷下则徒灸之，陷下者脉血结于中，中有著血，血寒故宜灸之，不盛不虚，以经取之。”从以上记述中可以看出，灸法在我国使用已经有几千年的历史，为医家所习用，疗效肯定，深受广大患者所欢迎。在记述和实际临床中，由于有针与灸法结合，故合称为针灸，也有单独使用灸法起到良好的治疗效果。灸法使用的灸剂按外形可分为艾头、艾柱、艾绒灸条(又称艾卷)， 均以艾绒加少量芳香药物制得。其中艾绒灸条为临床所常用，它系用艾绒和药末混勻后，做成圆柱形的形状，按中医辩证施治的原则，在选择的穴位或患处进行悬灸，从而达到温经、 散寒、行气止痛、活血通络的治疗作用，对于风寒偏盛之痹症，效果犹著。但艾绒灸条在临床使用上，存在一定的缺点，如在给病人治疗时，烟雾大、气味难闻，对人的眼睛及呼吸系统有一定的刺激作用，尤以患呼吸系统疾患而咳嗽的病人，刺激更为明显。并且，艾绒灸条燃着时，温度不高，热辐射面积小，因此给病人治疗的时间较长。在治疗时，稍有不慎，灸条掉的灰火落在皮肤上会造成患者烫伤之。
发明内容
本发明的目的是提供一种无烟灸条。本发明的目的还在于提供该无烟灸条的制备方法。本发明的目的还在于提供该无烟灸条的质量控制方法。为了实现本发明的目的，本发明人在保持传统艾绒灸条的特点的基础上，克服其缺点而研制了无烟灸条。具体而言，本发明提供一种无烟灸条，它是由下列中药药材制成 羌活10 15重量份，细辛10 15重量份，白芷10 15重量份，甘松10 15重量份，木香7 11重量份，艾叶炭400 600重量份。优选的配方为羌活12重量份、细辛12重量份、白芷12重量份、甘松12重量份、木香9重量份、和艾叶炭500重量份。本发明还提供该无烟灸条的制备方法，该方法包括1)将羌活10 15重量份，细辛10 15重量份，白芷10 15重量份，甘松10 15重量份，木香7 11重量份粉碎成细粉(全部通过80目筛，95%通过100目筛)；2)将400 600重量份艾叶炭粉碎成细粉；3)将20 30重量份桃胶加入240 360重量份沸水中制成胶浆，然后将用80 120重量份水润湿后60 90重量份的淀粉加入所述胶浆中，搅拌成半透明糊状混合浆，放冷；4)将所述步骤1)获得的细粉和所述步骤t)获得的艾叶炭细粉混合，加入上述混合浆，搅勻，制成软材，然后制成药条。本发明还提供该无烟灸条的质量控制方法，该方法包括1)性状所述无烟灸条为长12cm、直径1. 3cm的圆柱形条，表面呈灰黄色，有光泽或表面黑色；头部为1 2cm呈黑色，断面黑色；略具香气，点燃后有极少量的烟，且不熄灭；2)鉴别取本发明灸条30g，研细，加氯仿100ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯0. 5ml使溶解，作为供试品溶液；另取羌活对照药材lg，加氯仿20ml，其他按照与制备供试品溶液相同的步骤制成对照药材溶液1 ；再取木香对照药材lg，加氯仿 20ml，其他按照与制备供试品溶液相同的步骤制成对照药材溶液2 ；依照2005版《中国药典》的附录VI B中所述的薄层色谱法，吸取上述三种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3 2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液， 在105°C加热至斑点显色清晰。在供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；3)检查a)取所述无烟灸条5支，分别称定重量，每支的重量应不低于标示量；b)取所述无烟灸条研细，照2005版《中国药典》的附录IX H 二法中所述的水分测定法测定水分含量，不得超过10. 0%。在使用本发明所述的无烟灸条时，可以使用温和灸法或雀啄灸法。1.温和灸法将本发明所述的无烟灸条一端点燃，靠近治疗穴位或患处悬灸，以患者感觉温热舒适为度。一般灸至皮肤潮红，需15 20分钟。此法在临床上最为常用。2.雀啄灸法将本发明所述的无烟灸条一端点燃，对准穴位，如麻雀啄食似地上下移动，灸至皮肤潮红。本法适用于需要较强热度刺激的患者。本发明所述的无烟灸条具有下列优点1.该灸条点燃后基本无烟。因加有细辛、木香等，燃烧时虽有轻微烟雾，但只有艾绒灸条的3%左右，且气味芳香，嗅之精神爽快。2.燃烧时间长。本发明所述的无烟灸条燃烧时间较艾绒灸条延长。实验证明，本发明所述的无烟灸条10分钟燃烧1. 5cm，而艾绒灸条10分钟燃烧2. Ocm03.燃烧温度高。在同距离两支水银温度计Icm处，分别用本发明所述的无烟灸条和艾绒灸条烘烤10分钟后观察，前者所靠近的温度计的温度较后者高25°C左右。临床运用时，按习惯的艾绒灸条烘烤距离使用无烟灸条时，病人反映热度高、穿透力强。4.易点燃。使用本发明所述的无烟灸条时，只须2 3根火柴即可点燃，且燃烧时不掉灰，无烫伤病人之患。5.不污染室内空气。使用本发明所述的无烟灸条时，室内空气无烟熏及刺激感，因此医护人员及患者十分欢迎。6.美观、体积小、防潮、携带使用方便，药性不易散失，存放时间久。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。实施例1将艾叶炭5000g粉碎成细粉。将羌活120g、细辛120g、白芷120g、甘松120g、木香 90g粉碎成细粉，过筛，混勻。另取桃胶细粉(药用)250g，加入3000g沸水中，制成胶浆，再取淀粉(药用)750g加IOOOg水润湿后，加入胶浆中，搅拌成半透明糊状混合浆，放冷。将上述两种细粉置搅拌机内，混勻，加入上述已放冷的混合浆，充分搅勻，制成软材，用灸条机制成药条，烘干，即得。所制得的无烟灸条为长12cm、直径1. 3cm的圆柱形条，表面呈灰黄色，有光泽或表面黑色。头部为2cm呈黑色，断面黑色；略具香气，点燃后有极少量的烟，且不熄灭。取所制得的无烟灸条研细，依照2005版《中国药典》的附录IX H 二法中所述的“水分测定法”测定水分含量，结果均不超过10.0%。试验例1本发明无烟灸条的药效试验一、一般资料本发明所述的无烟灸条治疗100例，其中男性36例，女性64例，最小年龄4岁，最大年龄84岁。患者所患病种分类如下表1所示(注下表中的病例数为103，因一人所患病症有重复)表 1
病寒肩着P脾踝哮遗腱脾眩寒脚头种痹凝痹眼胃扭hIII尿鞘肾晕湿跟痛症吶虚伤囊阳腰痛斜寒肿虚痛例18391078234411213数二、治疗方法在100例病例中，每例均用实施例1中的无烟灸条悬灸。根据针灸临床习惯，部分病人配合针与火罐，每穴悬灸二十至三十分钟，至皮肤充血、患者有温热感为度。计单纯灸法18例，梅花针后加灸7例，针后灸75例。依病情循经取穴，取一穴6例，取二穴12例(其中双侧二穴5例)，取三穴四例 (其中双侧三穴15例)，取四穴25例(其中双侧四穴12例)，取五穴18例(其中双侧五穴 4例)，取六穴6例，取七穴以上4例(其中双侧七穴2例)。多数患者每日治疗一次，亦有隔日或隔数日一次者。以治疗次数为准，最少治疗2 次，最多39次，100例患者平均每人治疗13次。三、疗效分析及典型病例在上述100例中，痊愈37例，显效26例，好转37例，无效0例。
病例一患者解某，男性，38岁。患双下肢冷痛7年多，以左腿尤甚。初冬睡觉即需穿棉毛裤、长袜子，并且还要用热水袋加温。即使如此，仍往往通宵不暖，常常因此失眠。白天足心及腹部也冷痛，同时出现头昏、阳痿。中西药久服无效，间断针刺治疗效果亦差。诊断脾肾阳虚，治以温补脾肾。取穴鹤顶、委中、涌泉，每日早晚各灸一次。经治疗六次后症状好转，可不穿棉毛裤、长袜子，不用热水袋即能入睡。头昏也明显好转。但左腿在后半夜仍有冷感，影响睡眠深度。继续灸六次后，自述足已不冷，头昏及阳痿有明显好转。虽已近冬至，但是下肢温暖如常人。睡眠精神均好。为巩固疗效再灸七次。病例二患者许某，女，52岁，左肩左膝关节疼痛多年。梳头穿脱衣服都困难。稍有持重，关节即呈撕裂样疼痛，左膝关节不能弯曲。经中药针刺一月后稍缓解。因怕针刺而停止治疗。 此后，上述症状加重，转而采用本发明所述的无烟灸条治疗。取穴肩俞、风门、阳陵泉。治疗六次疼痛感消失，活动自如。试验例2传统艾绒灸条的药效试验采用传统艾绒灸条治疗50例，患者所患病种分类如下表2所示表 权利要求
1.一种无烟灸条，其特征在于，它是由下列重量份的中药药材制成 宪活10 15 细辛10 15 白芷10 15甘松10 15 木香7 11 艾叶炭400 600。
2.根据权利要求1所述的无烟灸条，其中所述中药材的配比为 羌活12细辛12白芷12甘松12木香9 艾叶炭500。
3.—种权利要求1所述的无烟灸条的制备方法，该方法包括1)将10 15重量份的羌活、10 15重量份的细辛、10 15重量份的白芷、10 15 重量份的甘松、和7 11重量份的木香粉碎成能全部通过80目筛，能95%通过100目筛的细粉；2)将400 600重量份的艾叶炭粉碎成细粉；3)将20 30重量份桃胶加入240 360重量份沸水中制成胶浆，然后将用80 120 重量份水润湿后的60 90重量份淀粉加入所述胶浆中，搅拌成半透明糊状混合浆；4)将所述步骤1)获得的细粉和所述步骤幻获得的艾叶炭细粉混合，加入上述混合浆， 搅勻，制成软材，然后制成药条。
全文摘要
本发明涉及一种无烟灸条，它是由下列中药药材制成羌活、细辛、白芷、甘松、木香和艾叶炭。本发明还涉及该无烟灸条的制备方法和质量控制方法。本发明所述的无烟灸条燃烧时间长、燃烧温度高，且不会造成环境污染，并且疗效显著。
文档编号G01N30/90GK102327308SQ20101022841
公开日2012年1月25日 申请日期2010年7月13日 优先权日2010年7月13日
发明者万方, 夏本秀, 张劲松, 张文武, 林大胜, 王莉 申请人:成都华神集团股份有限公司制药厂