诊断仪器的制造方法
【专利摘要】本发明所描述的是用于分析血液样本的诊断仪器（1），该仪器包括用于生成“发光曲线”的照度计（9）和用于确定淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的白血细胞计数器（5,7），以及基于“发光曲线”和白血细胞计数来确定受检者的身体状况的处理装置（10）。同样公开了用于基于血液测试数据来确定受检者的身体状况的诊断方法。还公开了一种诊断系统，其中由在远程位置处实施的血液测试所生成的数据可以被传送到中央服务器（201），在那里健康性结果可以被生成，并且从那里被传送到受检者或第三方。服务器还可以存储涉及受检者的附加信息，可以使所述附加信息对远程用户可访问。
【专利说明】诊断仪器
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于血液分析的诊断仪器和技术。更具体地，本发明提供了使用所测量的血液参数来确定受检者(subject)的身体状况的仪器和方法。从受检者的血液样本，该仪器和技术发明能够提供受检者的“对执行的准备性(readiness to perform)”的指示，使得可以调整训练制度以将受检者带至或返回至峰值状况。本发明的仪器和技术还能够提供感染的存在的指示，并且能够在受检者展现出感染的外部症状之前这样做。在本说明书中，对“受检者”的引用应当被解释为包括对人类或动物的引用。在人类中，该仪器和技术可以与比赛运动员有关地使用以用于监视其对以其最佳水平进行比赛的准备性，或者作为用于监视在一般受检者中的身体状况和/或压力的诊断工具。关于动物，该技术可以用于监视在农业动物或诸如马、骆驼、灰狗或使用在赛跑或其它比赛中的其它动物之类的比赛动物中的状况和/或压力。
【背景技术】
[0002]已经在运动员中观察到，训练压力的积累，与不充足的休息和恢复时期一起，能够导致在表现中的退化。持续的压力还可能造成受检者在其工作场所环境中的表现退化。在运动员的情况下，就眼前来说，不充足的休息可能导致运动员变得疲劳，并且然后“不自量力(overreached) ”，但是在这样的情况中，训练制度的放松通常在几天中继之以完全的恢复和可能的表现中的改善。如果在延长期内以不充足的休息继续训练，运动员可能变得“训练过度”。在训练过度的运动员中，表现和表现能力的退化可能伴有生理和心理上的症状，诸如扰乱的睡眠模式或改变的心率，并且即便训练制度被放松，训练过度的运动员也可能花费数周或数月来从这种状态中恢复。可以例如通过运动员以较低强度和/或较短时期来训练从而使训练制度放松。
[0003]例如在压力过大的个体在工作场所的表现中看到类似的退化效应，并且取决于压力过大持续的时期，恢复可能被拉长。
[0004]对不自量力和训练过度的检测至今依赖于监视运动员的表现并且基于运动员表现中的退化来推断疲劳、不自量力或训练过度。然而，通过使用该技术，仅仅可能检测到运动员何时已经度过其峰值状况。
[0005]存在对以下技术的需要，其能够客观地确定运动员的身体状况，优选地在达到峰值状况之前，使得可以使运动员维持在峰值状况并且能够避免训练过度。
【发明内容】
[0006]本发明的一个目的是提供一种仪器，其通过使用基于来自受检者的生理学样本的客观测试，提供受检者的身体状况的指示，并且可选地还基于该指示来为受检者的制度中的改变提供建议。为了避免疑惑，受检者可以是人类(运动员、主要劳动者等等)或诸如马或狗之类的比赛动物。
[0007]特别是与人类运动员有关的另外的目的是提供一种仪器，其能够检测不自量力和训练过度的程度，并且指示训练制度中的改变以将运动员返回到峰值状况。
[0008]特别是与人类非运动员有关的另外的目的是提供一种仪器，其能够检测压力过大的个体，例如其工作量过多的个体。
[0009]另外的目的是提供一种仪器，其能够在感染的外在症状表现在受检者中之前检测受检者中的感染，并且可选地将该感染表征为病毒性或细菌性。这在一般医疗实践中，或者在急诊室或预操作情形中可以具有功用，其中感染的检测可能影响对个体给出的护理。
[0010]本发明的技术利用了从对来自受检者的血液样本的分析所得到的数据的特定组合，以便给出受检者的“对执行的准备性”的指示，其比至今已经实现的更加具体且更具信息性。
[0011]根据本发明的第一方面，提供了一种诊断仪器，其包括:
用于接收血液样本的装置；
用于向血液样本的第一部分添加化学发光探针的装置；
用于测量从血液样本的所述第一部分发射的光的照度计装置；
记录表示在一段时间内从血液样本的所述第一部分发射的光的数据的装置；
用于分析血液样本的第二部分以生成淋巴细胞计数的装置；以及用于分析血液样本的第二部分以生成嗜中性粒细胞计数的装置；
基于所记录的数据、所生成的淋巴细胞计数和所生成的嗜中性粒细胞计数而生成指示受检者的身体状况的结果的处理装置；以及输出结果的装置。
[0012]在一个实施例中，该仪器包括将血液样本划分成两个部分的装置，和用于添加化学发光探针的装置以及操作于血液样本的第一部分以用于测量所发射的光的照度计装置，同时有操作于血液样本的第二部分以用于分析血液样本以生成淋巴细胞计数的装置和用于分析血液样本以生成嗜中性粒细胞计数的装置。
[0013]用于向血液样本的第一部分添加化学发光探针的装置可以包括预填充的试剂注射器，或者可以包括试剂贮存器以及可控制以向含有血液样本的第一部分的腔室递送试剂的配料装置。
[0014]记录表示从血液样本的所述第一部分发射的光的数据的装置可以产生以“发光性(luminescent)曲线”或“发光(luminescence)曲线”形式的输出，其为示出光发射随时间的变化的图形轨迹。可替换地，数据可以仅仅被记录为在已知时间处取得的一系列值。数据值可以在向血液样本添加化学发光探针之后的预定时期内以规律的间隔被记录。
[0015]指示受检者的身体状况的结果可以表达为“对执行的准备性”结果。在运动员的情况下，该结果可以表达为“正常”、“疲劳”、“不自量力”或“训练过度”。
[0016]在一个实施例中，该仪器包括用于使光通过血液样本的部分的装置，用于捕获图像的装置以及从所捕获的图像生成淋巴细胞和嗜中性粒细胞计数数据的装置，用于向血液样本的另一部分添加化学发光试剂的装置，和用于检测由血液样本的该部分在一段时间内发射的光的装置。
[0017]在另一实施例中，通过使来自血液样本的白血细胞通过一对电极之间并且以两个不同的频率测量电极之间的阻抗来生成淋巴细胞和嗜中性粒细胞计数数据，而通过向血液样本的另一部分添加化学发光试剂以及用于检测由血液样本的该部分在一段时间内发射的光的装置来获得发光数据。
[0018]本发明的第二方面提供了一种诊断测试系统，其包括通过通信网络可连接的第一和第二网络设备:
其中第一网络设备包括用于分析来自受检者的血液样本以生成表示从血液样本发射的光的数据的装置，记录表示在一段时间内从所述血液样本发射的光的数据的装置，生成淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的装置，以及通过通信网络传输所生成的和所记录的数据的装置；
并且其中第二网络设备包括:
接收所生成的数据的装置；
将所生成的数据存储在与受检者相关联的文件中的装置；
可操作以基于所接收的数据来生成健康性(fitness)结果的处理装置；
确定健康性结果已经生成的装置；以及响应于该确定而生成通知的装置。
[0019]记录表示从血液样本发射的光的数据的装置可以产生以“发光性曲线”或“发光曲线”形式的输出，其为示出光发射随时间的变化的图形轨迹。
[0020]在可替换的实施例中，第一网络设备可以由两个或更多个分离的网络设备取代，其中的一个可以包括用于分析来自受检者的血液样本以生成表示发光曲线的数据的装置，而另一网络设备可以分析来自相同受检者的另外的血液样本以生成淋巴细胞计数，并且第三个网络设备可以分析来自相同受检者的另外的血液样本以生成嗜中性粒细胞计数,并且所述分离的网络设备各自包括通过通信网络向服务器(第二网络设备)传输所生成的数据的装置。将领会到，每一个网络设备能够实施多于一个的测试。
[0021]优选地，第二网络设备包括通过通信网络向第一网络设备或向第三网络设备传输通知的装置。第二网络设备可以包括用于从远程网络设备接收针对信息的请求的装置，并且可以响应于那些请求提供通知和/或测试结果。
[0022]本发明的第三方面提供了用于在该系统中使用的服务器，该服务器包括:
接收表示在预定间隔上的化学发光光发射水平的数据、淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的装置，这些都从来自受检者的血液样本得到；
将所接收的数据存储在与受检者相关联的文件中的装置；
可操作以基于所接收的数据生成健康性结果的处理装置；
将所生成的健康性结果存储在与受检者相关联的文件中的装置；
确定健康性结果已经生成的装置；以及响应于该确定而生成通知的装置。
[0023]在一个实施例中，表示在预定间隔上化学发光光发射水平的数据是以发光曲线的形式。
[0024]服务器优选地包括用于确定已经接收到表示发光曲线的数据、淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的装置，并且此外包括在用于生成健康性结果的数据接收已经被确定时发起处理装置的操作的控制器。
[0025]服务器优选地包括通过通信网络向连接到该网络的远程终端传输通知和/或健康性结果的装置。
【专利附图】
【附图说明】
[0026]现在将参考附图详细地描述本发明的实施例，其中:
图1是示出便携式诊断仪器及其消耗品的内部细节的示意性透视图、剖视图，其包括卡盒(cartridge)、血液采样设备和试剂注射器；
图2是具有其插入的卡盒的仪器的示意性截面视图；
图3是用于与诊断仪器一起使用的消耗品包装的视图；
图4是示出诊断仪器的内部部件的示意视图；
图5是示出在试剂的添加之前和之后自测量从血液样本发射的光的照度计所获得的第一(正常)发光曲线的图示；
图6是示出与正常轨迹对比的第二发光曲线的图示；
图7是示出与正常轨迹对比的第三发光曲线的图示；
图8是示出与正常轨迹对比的第四发光曲线的图示；
图9是示出与正常轨迹对比的第五和第六发光曲线的图示；
图10是查找表的示例；
图11是诊断测试仪器的可替换实施例的类似于图1的示意性透视图；
图12是用于在图11的仪器中使用的卡盒的示意性视图；
图13是诊断仪器的第二实施例的示意性视图；
图14是图13的系统的数据格式器的示意性表示；
图15是使用在图13的系统中的受检者数据库中的数据结构的示例；
图16是使用在图13的系统中的用户数据库中的数据结构的示例；
图17是用于在图13的系统中使用的服务器的第二可替换实施例；以及图18是使用在图17的第二可替换实施例中的查找表的示例。
【具体实施方式】
[0027]第一实施例
参考图1到4，看到有配置为便携式手持或台式诊断设备的诊断仪器的第一实施例。
[0028]参考图1，第一实施例的诊断设备I包括在其上端具有插槽3以接收诊断卡盒4的一般为矩形的主体2，所述卡盒4将在下文中更详细地描述。
[0029]将光源5定位在主体2内邻近插槽3，与检测器7对准，使得由源5发射的光指向检测器7。检测器7并且可以是能够捕获图像的电荷耦合设备，并且成像光学器件(未示出)可以被提供以将来自源5的光聚焦在血液样本内的焦平面处。微型开关8定位在插槽3的底部，以检测卡盒4到插槽3中的插入。
[0030]照度计9也安装在主体2内，邻近插槽3。
[0031]发射器、检测器、微型开关和照度计连接到电路板10，电路板10还连接到显示器11。
[0032]卡盒4由透明塑料或玻璃材料制成，并且卡盒的外部尺寸是这样的以使得严密地吻合在该设备的主体2中的插槽3内。为了确保卡盒以正确的定向放置到插槽3中，卡盒4和插槽3可以具有不对称的形状。在所示出的示例中，卡盒4形成有肋12，其与形成在插槽3的拐角处的凹槽13相配合，使得卡盒只有在正确对准时才可以插入插槽中。
[0033]卡盒4具有两个内部空腔，其在卡盒的上端打开(如图1中所见)。当卡盒放置在设备内时，暴露出卡盒的该端。在一些实施例中，主体2可以提供有可选地弹性安装的铰接盖14，当卡盒4正确地安装在插槽3内时所述铰接盖14封盖卡盒4的顶部，并且当关闭时可以不予进入空腔中的至少一个。
[0034]如图1中所见，卡盒具有在左手侧的“L”形空腔15和在右手侧的一般为矩形的空腔16。空腔15具有卡盒的顶部上的开口 15a，而空腔16具有开口 16a。
[0035]如可以在图2中看到的，在所图示的实施例中，当卡盒4安装在插槽3内时，盖14封盖卡盒4的顶部以不予进入开口 15a。同样地，发射器5与检测器7之间的对准图示在图2中。当卡盒4完全插入在插槽3中时，空腔15的下部扩大的部分在发射器5与检测器7之间延伸，并且空腔16的下端邻近照度计9。
[0036]图3图示了用于与图1的诊断仪器一起使用的消耗品的封装。封装20可以形成为以四个明显区段的袋型或泡罩(blister)型包装。泡罩包装的上部一般为正方形的区段21包含透明卡盒4，所述透明卡盒4具有分别在15a和16a处打开的空腔15和16。空腔15预装载有溶血(haemolysing)剂和染色剂。溶血剂可以是甲酸，并且染色剂可以是亚甲蓝。这些试剂的目的分别是防止红细胞在检测器中形成图像，以及增强由白细胞形成的图像。
[0037]在该包装的卡盒区段以下，泡罩包装的区段22包含消过毒的注射器23和针头24，用于从受检者取得血液样本。包装的区段25包含第一试剂注射器27，其预装载有第一试剂29以用于添加到血液样本的一部分。包装的区段26包含第二预装载的注射器28，其包含第二试剂30。
[0038]为了使该设备备用，首先打开包装20以移出卡盒4和注射器23以及针头24。通过使用注射器23，从受检者取得血液样本。这可以从例如手或肘部中的血管来完成。抽取充足的血液使得注射器然后可以被用来将样本的部分(通过开口 15a)放置到卡盒中的空腔15中，在那里其与预装载的试剂混合，并且将样本的另一部分通过开口 16a放置到空腔16中。从受检者抽取的典型样本将是从5到1ml的血液，其中的高达约5ml可以放置在空腔15中，并且高达约3ml可以放置在空腔16中。卡盒可以提供有水平标记(未示出)以指示放置在每个空腔中的血液的量。
[0039]卡盒4首先在肋12和凹槽13配准的情况下与插槽3对准。然后卡盒完全插入到壳体2中的插槽3中，并且盖14封盖卡盒的顶部以覆盖开口 15a,但是使开口 16a可进入。
[0040]然后从包装20移出第一试剂注射器27，并且该注射器的内容物通过暴露的开口 16a被添加到空腔16中的血液样本。在注射器27中的试剂29的量对应于空腔16中的血液体积，使得正确比例的试剂被添加到血液样本。第一试剂29可以是海笋提取物(RTM)、光泽精、鲁米诺(Luminol)、异鲁米诺(Isoluminol)、8_氨基_5_氯-7-苯基批P定并[3, 4-d]咕嗪-1，4-(2H, 3H) 二酮(L-012) (8-Amino-5-chloro-7-phenylpyrido[3, 4-d]pyridazine-l, 4_(2H, 3H) d1ne (L-012) )、2_ 甲基-6 [p-甲氧苯基]-3, 7- 二氧咪唑并[I, 2- α ]批嗪 3_ 酮(MCLA) (2-Methyl-6[p-methoxyphenyl]-3, 7-dihydroimidazo[I, 2-α ] pyrazin3-one (MCLA))或任何其它适合的光蛋白。
[0041]在预定时间过去后(在此期间照度计为来自样本的光发射建立初始值V0)，从包装20移出第二试剂注射器28并且同样将其内容物添加到空腔16中的血液和第一试剂的混合物中。再次，预装在注射器28中的第二试剂30的量对应于空腔16中血液和试剂混合物的量。第二试剂是触发化合物，其激发光的发射，并且可以是N-甲酰基-甲硫氨酸-亮氨酸-苯丙氨酸(fMLP)或佛波醇12-豆蘧酸13-乙酸酯(PMA)或任何其它适合的化学发光探针。
[0042]用于试剂的顺序添加的指示可以通过印刷在包装上来提供或者可以在设备的显示器11上提供。试剂注射器27和28和/或包装20可以是颜色编码、编号的，或者以别的方式被标记以确保试剂以正确的次序被添加。
[0043]该仪器的操作可以由诸如壳体2内的检测卡盒4何时完全插入到插槽3中的微型开关8之类的传感器或者链接到盖14的检测卡盒4何时完全插入并且盖14关闭的开关发起。可替换地，“开始”按钮(未示出)可以提供在壳体2上以供用户在一旦卡盒已被填充和插入时就发起操作。
[0044]当操作被发起时，光源5发射光，其透过空腔15中持有的血液样本，并且检测器7在样本内焦平面处捕获血液样本的图像。透镜系统(未示出)可以被提供来将光带到样本空腔内的适当平面处的焦点。
[0045]同时，照度计9开始持续地监视由空腔16中的样本发射的光的量。这种监视在一段时间内持续，一般地约I到3分钟，但是可能高达5分钟或者更长，并且光发射水平被周期性地记录，例如每秒钟5次。可以更加频繁地记录发射水平，高达例如每秒钟20次或更多，或者可以不太频繁地降至例如每秒钟一次或更少地被记录。
[0046]该设备内的电路板10上的电路接收并处理来自检测器7的数据，以便产生白血细胞计数，其至少包括空腔15中的样本中的白血细胞的两种特定类型的计数。图像处理可以基于淋巴细胞和嗜中性粒细胞的不同大小。所捕获的图像可以被处理以检测嗜中性粒细胞(其典型地在直径上为10到12 μ m)和淋巴细胞(其典型地在直径上为7到8 μ m)，这通过用于一般地检测图像中这两种特定大小的圆形变暗区域的常规技术来实现。细胞计数是基于在所捕获的图像中检测到特定大小的细胞的数量。该电路还接收并存储来自照度计9随时间的读数。
[0047]除了辨别嗜中性粒细胞和淋巴细胞之外，图像处理电路还可以基于其大小和在所捕获的图像中的数目而产生其它白血细胞的估计。
[0048]电路可以使得在显示器11上做出指示，提示用户向空腔16添加第一试剂29。对光发射的监视在第一试剂被添加之后继续进行。在间隔之后，电路可以使得显示器11提示用户向空腔16添加第二试剂30。再次，在第二试剂的添加之后继续监视，直到预定的测试时期已过去。
[0049]在简化的设备中，不通过屏幕上的消息来提示用户添加试剂，而是可以仅仅通过印刷在封装20上的措辞来指令用户完全插入填充了血液的卡盒4，然后等待(例如通过数到20)，并且然后添加第一试剂，并且然后再次计数，并且添加第二试剂。由于只有卡盒的一个开口 16a可进入，因此用户不可能将试剂添加到错误的空腔。
[0050]当照度计9已经在充足的时间内记录了来自空腔16中的血液样本的光发射水平时，处理电路然后基于光发射水平和血液计数来计算针对运动员的“对执行的准备性”(RTP)和结果，并且该结果显示在显示器11上。在图1中，显示为“N”，其指示血液分析的结果是该运动员在正常训练状态。在所描述的实施例中，显示可以指示“N”以用于正常，如果运动员疲劳则“F”，如果运动员不自量力则“0R”，或者如果运动员训练过度则“0T”。
[0051]一旦已显示了结果，可以通过移除并且安全地丢弃卡盒4和三个注射器来使该仪器备用于另外的使用。下一次使用自然将需要消耗品的新鲜包装20，以便确保血液样本在消过毒的环境中在正确量的试剂的情况下被处理。卡盒的移除将释放微型开关8，其可以使得设备断电。
[0052]为了理解如何得到RTP结果，现在将描述在血细胞计数与来自混合有化学发光试剂的样本的光发射随时间的变化之间的相互关系。
[0053]特征发光轨迹
使用照度计的血液测试是成规，测试的结果常常以绘制了光发射量与时间的称作“发光曲线”的图解形式来表达。发射的光的记录通常在大约350秒的时期内实施，并且在过去，通过绘制发光值与时间而生成的曲线的形状已经被专业人员解释为嗜中性粒细胞活动的度量。
[0054]在每种情况下，血液样本和第一试剂的混合物的光发射水平首先被测量以建立初始值V0。第二试剂被添加，并且然后光发射水平以梯度Gl上升至峰值Vpeak。随着时间的进行，光发射水平在测试时期的结尾处以梯度G2下落至最终值VT。对光发射曲线的形状的分析能够给出受检者的身体状况的指示。
[0055]“正常”轨迹
图5示出了“正常”轨迹。发光测量开始于第一试剂(例如海笋提取物(pholasin))添加到血液中，以及大约100的光发射值V0，并且保持稳定，直到在大约t=60秒处添加第二试齐[J (例如fmlp)。光发射值然后在约t=120秒处增加到大约900的峰值VPeak，并且然后以基本上恒定的速率降低，直到约t=且250秒。测试时期的结尾处(在该情况下t=350)的光发射值VT被测得在约150到200处。典型地每秒若干次记录发光度值以生成所图示的曲线。为了解释该曲线的形状，值VO、VPeak和VT的测量被存储。
[0056]VPeak可以通过从每个读数中减去先前读数来在数学上确定，并且当减法致使零或负结果时确定已经达到VPeak。
[0057]发生在第二试剂的添加之后的曲线的上升部分的梯度Gl可以通过微分、可能地为第二试剂的添加时间与达到VPeak的时间之间的曲线的该部分取梯度的平均值来计算。可替换地，可以通过取第二试剂的添加与达到VPeak的时间之间的时间间隔，并且用在那两个时间处的光发射值之间的差来除该时间间隔从而近似梯度，使得梯度Gl由图5中的线A的斜率表示。在所示出的示例中，第二试剂在t=70处被添加，此时光发射值为100，并且900的峰值VPeak在t=125处达到，从而给出针对梯度Gl的+14.5的值。
[0058]类似地，对跟随在VPeak之后的下坡的梯度G2感兴趣，并且再次可以通过微分来计算。可替换地，梯度可以通过取比方说VPeak之后的30秒和80秒处的光读数值以通过图5中的线B的斜率给出表示在图5中的梯度来近似。在所示出的示例中，光发射值在从t=150到t=200的50秒间隔中从800下降到500，从而给出针对梯度G2的-6的值。
[0059]曲线的峰值的“平坦度”由时间间隔TVPeak表示，其通过计算光发射值在VPeak的预定比例(比方说5%)内的时间而从光发射值中得到。
[0060]对于图5中所见的图解，光发射值上升到VPeak并且快速跌落，因此，TVPeak将是也许I到2秒的短暂间隔。更加圆化的峰值将具有也许10秒或更多的TVPeak的值。
[0061]发光曲线中感兴趣的特征因而是初始值(V0)、曲线上升部分的梯度(G1)、曲线峰值的量值VPeak、由TVPeak表示的曲线峰值的圆度、曲线下落部分的梯度(G2)以及光发射读数的最终值(VT)。
[0062]运动员受检者的身体状况的不同状态从照度计结果中产生不同的曲线形状。这些示出在图6到9中，其中图5的正常轨迹作为比较被示出为虚线。
[0063]“疲劳”轨迹
图6示出了来自稍微低于其最佳表现的受检者的“疲劳”轨迹。该曲线的特征在于它以类似于正常轨迹的斜率上升，但是达到比正常轨迹低得多的值处的峰值。在明显的峰值之后，该轨迹具有类似于正常轨迹的下坡梯度，从而在早于正常轨迹的时间处返回到最终值。在图6中示出的示例中，初始光发射值VO再次为100，并且保持稳定，直到第二试剂在大约t=60秒处被添加。然后光发射值在约t=90秒处增加到大约600的峰值VPeak，以给出
16.6的上升梯度值G1，并且然后以基本上恒定的速率降低，直到约t=200秒，此后其在150的值处保持稳定。这导致-4的下坡梯度G2。在测试时期的结尾处(在这种情况下t=350)的光发射值VT测得在150处。峰值的“平坦度”由光发射值在VPeak的5%内的时间间隔TVPeak (即其中该值高于570的间隔)来表示。在图6的轨迹中，该间隔小于2秒。
[0064]“不自量力”轨迹
图7示出了来自更加显著地低于其最佳表现的运动员的“不自量力”轨迹。该曲线的特征在于其以类似于正常轨迹的斜率上升，但是达到比正常轨迹低非常多的值处的圆化的峰值。在圆化的峰值之后，该轨迹具有与正常轨迹的相比不太陡的下坡梯度，从而在比正常轨迹更早的时间处返回到最终值。在图7中示出的示例中，初始光发射值VO再次为100并且保持稳定，直到在t=60秒处添加第二试剂。然后光发射值在约t=80秒处增加到大约400的峰值VPeak，以给出15的上升梯度值Gl。该值保持在约400处大约20秒，并且然后以基本上恒定的速率降低，直到约t=200秒，此后其在150的值处保持稳定。这导致-3.5的下坡梯度G2。在测试时期的结尾处的光发射值VT测得在150处。在这种情况下，“平坦度” TVPeak约为25秒。
[0065]“训练过度”轨迹
图8示出了来自如此远低于其最佳表现以至于完全筋疲力尽的运动员的“训练过度”轨迹。在这种状况下，运动员的表现将严重受限并且对于他而言将花费可能数月的长期休息来进行恢复。该曲线的特征在于其以比正常轨迹更少陡峭的斜率上升，并且达到比正常轨迹低非常多的值处的圆化的峰值。在该圆化的峰值之后，该轨迹具有几乎对称于其上坡的下坡梯度，并且比正常轨迹更少陡峭。在图8中示出的示例中，初始光发射值VO再次为100并且保持稳定，直到在t=60秒处第二试剂被添加。然后光发射值在约t=110秒处增加到大约200的峰值VPeak，以给出2的上升梯度值Gl。该值保持在约200处大约15秒，并且然后以基本上恒定的速率降低，直到约t=160秒，此后其在150的值处保持稳定。这导致-2的下坡梯度G2。在测试时期的结尾处的光发射值VT测得在150处。在这种情况下，“平坦度” TVPeak 为 15 秒。
[0066]感染的检测
除了检测运动员的训练状态之外，发光曲线数据可以与血液计数结果结合来用于甚至在受检者展现出感染的任何外在症状之前检测细菌性和病毒性感染。
[0067]在感染的情况下，由发光测试生成的曲线被图示在图9中。
[0068]曲线VI展现了约20的陡峭的初始上坡梯度G1，并且上升到约1400的非常高的峰值VPeak，并且然后在以-20的下坡梯度迅速下落到大约400的最终值之前在相当长的时期内(TVPeak典型地超过10并且高达50或更多秒)保持在高值处。曲线的该特征形状指示病毒性感染的可能性，并且通过将曲线特征与血液计数结果相组合，能够确定病毒性感染的存在。当淋巴细胞计数升高至高于受检者的正常值并且大于嗜中性粒细胞计数时，指示病毒性感染。
[0069]图9的曲线BI展现了约20的陡峭的初始上坡梯度Gl并且上升到约1200的非常高的峰值VPeak，并且然后在以-6的下坡梯度逐渐下落到大约400的最终值之前在相当长的时期内(TVPeak超过10秒)保持在高值。曲线的该特征圆化形状指示感染，并且通过将该曲线特征与血液计数结果相组合，能够确定细菌性感染的存在。当嗜中性粒细胞计数升高至高于受检者的正常值并且大于白血球计数时，指示细菌性感染。
[0070]在图10的查找表中，表格的底部两行对应于感染的曲线参数特征的范围，并且当结合血液计数来处理时引起指示运动员不舒服、带有病毒性或细菌性感染的结果。
[0071]在上文所描述的白血细胞计数方法中，在捕获样本的一部分的图像之前，整体血液样本的部分用破坏红血细胞的溶解液以及增强白血细胞的外观的染色剂处理。在该仪器中的图像处理电路然后在图像中检测与嗜中性粒细胞和淋巴细胞的特征尺寸的经染色的白细胞相对应的区域并且对其进行计数。
[0072]测量和/或计算光发射曲线的特征并且将其与血液计数结果相组合以产生运动员的训练状况的指示。
[0073]现在参考图4，电路板10包括存储器100，其将从照度计9以及检测器7和8接收的数据存储在数据文件101中，并且将程序数据存储在程序文件102中。控制器103执行程序文件102中的指令以控制来自检测器的数据在数据文件101中的存储，并且控制数据从数据文件101到处理器104的供应来进行对于建立曲线参数W、Gl、VPeak, G2和VT的值所必要的计算。
[0074]存储器100还存储查找表105，所述查找表105的数据结构在图10中图示。在查找表中，有与六种“对参与的准备性”(RTP)结果中的每一个相对应的曲线参数值的范围和嗜中性粒细胞与淋巴细胞计数的范围。在图10中的查找表中示出的值当然是示例性的，并且诸如梯度之类的值将取决于被用来在发光测试中检测光发射水平的测量单元。此外，个体受检者可能具有针对血液细胞计数的不同范围的“正常”读数，并且这将导致将在为那些受检者特别定制的查找表中使用的不同数据范围。
[0075]所描述的实施例的仪器将所计算的和所测量的曲线参数值以及血液计数与查找表中的值进行比较，并且确定对应的RTP结果。该结果然后被显示在显示器11上。
[0076]该结果然后作为运动员的RTP结果被显示在显示器11上，如“UB”或“UV”分别用于细菌性或病毒性感染。
[0077]可替换的变型为了建立用于确定血液计数的基线值，作为测试过程中的第一步骤，卡盒4可以空着插入到仪器中，并且光源5被操作来使得检测器7检测单独由卡盒所引起的图像。卡盒4中的空腔15和16然后可以被填充(可能地，其中卡盒仍然在该仪器中)并且由检测器7可以捕获第二图像。将第一图像的像素值从第二图像中的对应像素中减去消除了由卡盒材料导致的错误读数。通过在每次使用该仪器时执行该校准，不同卡盒的光透射特性中的差异能够在最终检测结果中被考虑进来。
[0078]在上文所描述的实施例中，使用注射器来手动地将试剂添加到腔室16中。在该实施例的可替换的变型(未图示)中，壳体提供有各自都被适配成含有一些相应试剂的两个贮存器，并且配料装置被提供来在该仪器的控制下操作以在适当时候提供预定量的试剂以用于发光度数据被记录。在该变型中，消耗品包装仅包含消过毒的卡盒和用于获得血液样本的消过毒的注射器。当样本已经被放置在卡盒中的空腔中时，卡盒被插入到仪器中并且控制器操作配料装置以在适当时候向空腔之一添加所需量的试剂以用于完成发光度测试操作。在其它方面，该仪器可以如上文所描述的那样操作。
[0079]在其中需要较小血液样本的仪器变型中，注射器23可以由细探针(stylet)所取代，所述细探针仅仅刺入受检者的皮肤使得血滴能够被收集或者直接沉积在卡盒中。
[0080]当受检者已经经历了引起对RTP结果的计算的一系列测试时，对该受检者的实际身体状况的检验以及该状况与RTP结果的比较可以允许调整查找表中的值以便将其定制于个体受检者。
[0081]诸如发光曲线下方面积的测量、添加试剂与达到峰值VPeak之间所花费的时间的测量、在最大值的一半处曲线的宽度的测量(即在曲线的上升部分上达到一半VPeak与在曲线的下落部分上再次达到一半VPeak之间的时间间隔)、和/或作为峰值VPeak与基准值VO之间的差的“激活增加”的测量之类的一个或多个附加参数同样可以被因数化到查找表中，并且充当用于确定“对执行的准备性”结果的基础。
[0082]在该仪器另外的可替换实施例中，白血细胞可以通过常规的光学分析技术来计数，其中首先将试剂添加到血液样本中以便引起白细胞过氧化反应。然后使该样本通过白光束并且传感器分别检测以窄(2到3° )角所散射的光以及以较宽(5到15° )角所散射的光。然后处理电路绘制光散射与光吸收是为生成对嗜中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的数量的测量。
[0083]用于白血细胞计数的感应法
在可替换的仪器中，可以电学地而非如上所描述的光学地获得针对嗜中性粒细胞和淋巴细胞的白血细胞计数值。
[0084]图11和12图示了其中电学地获得针对嗜中性粒细胞和淋巴细胞的白血细胞计数值的仪器。11为类似于图1的仪器的视图，并且图12为图11的XI1-XII平面中卡盒的示意性截面视图。
[0085]现在参考各图，该仪器包括壳体2，所述壳体2具有其中可接收卡盒40的插槽3。该仪器如之前那样包括显示器11、电路板10和照度计9。
[0086]卡盒40在其左手侧的上部上包括2个配料端口 41和42 (如图中所见)，并且在左手侧的下部上存在四个电接触43到46。
[0087]在该仪器的壳体2内，提供了两个试剂贮存器47和48，每个贮存器具有相应的配料设备49和50以用于当卡盒40插入到壳体2中的插槽3中时从贮存器47、48向配料端口 41、42中相应的一个递送一些试剂。配料设备49和50由电路板10上的电路控制。
[0088]在插槽的侧面上提供了电接触垫51到54，将其定位成使得当卡盒40插入到壳体2中的插槽3中时分别接触卡盒40的电接触43到46。接触垫51到54连接到电路板10上的电路。
[0089]图12为卡盒40的成放大比例尺的示意性截面视图。正如之前那样卡盒在其上面(upper face)上具有开口 15a和16a,开口 16a通往空腔16,当卡盒40插入到插槽3中时所述空腔16与壳体2内的照度计9对准。以如先前所描述的相同方式使用空腔16，以向血液样本的一部分添加试剂并且记录一段时间内来自该样本的光发射以生成“发光曲线”数据。
[0090]在卡盒的左手侧，如图中所见，开口 15a通往第一通路15b中，第一通路15b通向混合腔室15c。配料端口 41和42连接到第一通路15b，使得由配料设备49和50递送的试剂进入配料端口 41和42并且经由第一通路15b被引向混合腔室15c。
[0091]在混合腔室15c下方为废弃物腔室15d，其经由测量通路15e链接到混合腔室。两对电极55和56定位在卡盒中，使得测量通路15e穿过每对电极之间。每个电极连接到卡盒侧面上的相应接触垫。
[0092]在操作中，如之前那样从受检者取得血液样本并且通过开口 15a将样本的部分引入到混合腔室15c中，而样本的另一部分通过开口 16a引入到腔室16中。
[0093]如先前所描述的那样通过以间隔添加试剂并且用照度计9记录来自样本的光发射来对腔室16中的样本血液进行处理。
[0094]当卡盒40已经插入到插槽3中时，电接触43到46将电极对55和56链接到电路板10，所述电路板10以不同频率向电极对提供交流电压。电极对55可以被供应有以约
0.5MHz的频率的自动化电压，而电极对56被供应有以约1.7MHz的电压。
[0095]电路10包括控制器，其控制配料设备49的操作以从第一试剂贮存器47经由配料端口 41向混合腔室15c中的血液样本添加诸如甲酸之类的溶血剂。在延迟(在此期间溶血剂破坏样本中的红血细胞)后，通过配料设备50和配料端口 42从第二试剂贮存器48对骤冷液进行配料以将该样本返回到等渗压状态。骤冷液可以是含有碳酸钠的盐溶液。
[0096]在混合腔室15c中的含有完整无缺的白血细胞的样本然后穿过测量通路15e以及电极对55和56之间。测量通路15e被这样定尺寸以使得较大的白血细胞被约束成一次一个地通过通道。测量通路的直径优选地为约40 μ m。可替换地，测量通路可以是具有在40 μ m到50 μ m范围中的横向尺寸的正方形或矩形截面的通道。混合物可以在重力下、通过毛细作用穿过测量通路，或者可以通过安装到卡盒并且由电路板10经由电连接供电和控制的泵(未示出)被驱动通过该通路。
[0097]当白血细胞经过电极之间时，电路板10中的电路测量电极对之间的阻抗。当白血细胞经过时，由每个经过的细胞引起阻抗中的改变。通过以两种不同的频率测量阻抗中的改变，能够辨别不同类型的白血细胞并且嗜中性粒细胞和淋巴细胞的计数可以从阻抗结果中得到。在一个实施例中，当每个细胞穿过测量通道时测量在两个不同频率中的每一个处的阻抗。在500kHz处的阻抗测量给出经过电极之间的细胞的体积的指示，而在500kHz和
1.7MHz处的阻抗比有效地测量了膜电容属性。通过为每个细胞绘制针对每个经过的细胞的两个阻抗的比与在500kHz处的阻抗的图，不同种类的白血细胞可以被辨别和计数。
[0098]电路板10上的电路测量跨电极对的阻抗，并且针对其中阻抗改变的每个事件，计算两个阻抗改变的比，并且基于0.5Mhz处的阻抗改变和阻抗改变比来将穿过电极的细胞表征为嗜中性粒细胞或淋巴细胞。预定量的时间中穿过测量通路的细胞数量，结合样本通过通路的流率,给出了血液样本中的细胞计数的指示。
[0099]已经获得了细胞计数和“发光曲线”，电路然后继续进行以上文所描述的方式、通过将计算的值与存储在查找表中的值相比较来生成“对执行的准备性”结果，并且将结果呈现在显示器11上。
[0100]在又一个可替换的实施例中，整体血液样本可以在不首先溶解红血细胞的情况下穿过测量通道，并且通过测量阻抗中的变化，红血细胞和血小板以及白血细胞的计数可以由处理电路确定。
[0101]为了使该设备备用于另外的使用，卡盒被移除和丢弃，并且检查试剂贮存器47和48仍然含有充足的试剂以用于下一次操作。
[0102]试剂贮存器47和48与其相应的配料设备49和50当变空时其本身从壳体2可以是可移除的，以用于用充满的贮存器替换。当贮存器47和48中的试剂的水平是这样低以至于需要贮存器的再填充或替换时，电路板10上的电路可以使得指示在显示器11上给出。
[0103]在此外的实施例中(未图示)，卡盒可以提供有连接到空腔16的配料端口，并且壳体此外可以包含存储了用于在光致发光测试中使用的试剂的试剂贮存器，连同控制电路以确保以正确的间隔添加正确量的试剂以执行发光测试。在这样的仪器中，受检者仅需要取血液样本并且将样本的一些放置在卡盒中的两个空腔中的每一个中，并且然后将卡盒插入在插槽3中。电路10然后将控制试剂到样本的各部分的添加，并且从感测设备收集数据以计算健康性结果。还预见到，在该设备的另外的变型中，受检者将在该仪器中放置血液样本，并且该仪器将包括将样本划分成各部分以用于经受上文所讨论的分别的测试技术的装置。例如，该仪器可以包括血液由受检者放入其中的初始容器，并且毛细管从该容器将血液样本的各部分引向设备中的相应测试区域。
[0104]第二实施例
图13到18图示了本发明的第二实施例。在该实施例中，用以确定运动员的训练状况的血液样本的分析可以在诸如病理实验室之类的远程专家设施处执行而不是由运动员自己执行。该系统此外提供用于涉及运动员的训练状况的其它数据的收集和整理，其可以被并入到RTP结果的计算中。该附加的数据可以通过在训练设施处观察运动员、从运动员的医学顾问和/或训练员或者从运动员自身来提供。该系统的用户可以委托在远程实验室中实施测试以及结果被发送给该系统服务器，其中从测试数据确定RTP结果。用户然后可以从系统服务器下载RTP结果数据。
[0105]在该实施例中，服务器201经由诸如因特网之类的通信网络206连接到多个终端202,203,204 和 205。
[0106]终端202可以例如是个人计算机或工作站。终端203可以是诸如智能电话之类的能够以电子邮件或文本消息的形式发送数据的便携设备。终端204可以是病理测试实验室中的计算机终端，其耦合到能够执行例如血液或尿液的自动化测试的自动化测试仪器，终端204能够接收测试结果并且通过网络向服务器201传输测试结果。终端205可以是诸如早前描述的手持式血液分析设备，其附加地提供有将设备连接到通信网络并且通过网络向服务器201传输血液分析数据的装置。通信仪器可以被构建到血液分析设备中，或者该设备可以提供有外部数据端口，所述外部数据端口可连接到诸如调制解调器或个人计算机之类的通信设备、或者诸如智能电话之类的移动设备以用于通过网络发送数据。
[0107]服务器
服务器201包括存储器207，其包括用于存储程序文件的程序存储器208、在单独数据文件209a、209b等等中存储关于受检者(运动员或动物)的数据的受检者数据库209、在相应的用户文件210a、210b中存储关于仪器用户的数据的用户数据库210、查找表105A、输入缓冲器214和输出缓冲器217。
[0108]在程序存储器208中，存储有数据格式器模块211，其从通信网络206接收进来(incoming)的数据并且以适当的格式布置该数据以用于存储在受检者文件209a、209b和用户文件210a、210b中，以及基于进来的测试数据或者应来自用户终端的请求而产生输出消息的输出模块213。
[0109]服务器此外包括处理单元212，其处理数据以产生针对相应运动员的RTP结果。
[0110]数据格式器
图14图示了数据格式器211的结构和操作。在服务器处从通信网络206接收的进来的数据文件初始被存储在输入缓冲器214中。然后在数据格式标识器程序215的控制下数据文件被相继发送到处理器212。处理器例如通过检验文件名并且基于文件句柄(.doc、.CSV、, docx等)确定格式来确定进来的数据的格式。基于该确定，然后使用多个解析器程序216中的一个来处理数据文件。每个解析器程序使得处理器212将数据从确定的第一文件格式转换成对于存储在存储器207中的用户文件或受检者文件中所需的格式。格式化的数据然后被发送到输出模块217，所述输出模块217询问该数据以确定该数据涉及哪个受检者或用户，并且将其指向受检者或用户数据库中的适当数据文件。然后将格式化的数据添加到适当数据文件中的数据。当对应于血液分析结果集的数据文件被接收时，数据格式标识器可以接收通知，并且可以自动地从输入缓冲器检索结果、将其格式化并且将其存储在输出缓冲器中。格式器211然后可以从输出缓冲器217检索经格式化的数据并且将其存储在适当的受检者或用户文件中。
[0111]受检者数据库
图15图示了存储在受检者数据库209中的典型数据类型。对于每个个体运动员，测试结果的细节被记录，其中日期、测试的性质以及测试的结果存储在测试结果表220中。在图15中示出的示例中，测试结果表220中的结果220a指示运动员“受检者I”记录了在2006年I月I日跑10m的时间为12.2秒。结果220b指示在2006年2月I日对运动员睡眠质量的主观测试给出结果“良好”。结果220c指示在2007年12月3日进行了血液测试，其中运动员记录了嗜中性粒细胞计数为4、淋巴细胞计数为2，以及用于发光曲线的数据集A。
[0112]受检者文件210a还包括RTP结果的记录221，所述RTP结果由处理单元212从血液测试数据中计算。在RTP结果221a中，看到的是，从于2007年12月3日接收的血液测试结果中计算了结果“正常”。
[0113]受检者文件还可以包括为个体受检者所定制的一个或多个查找表，以用在基于受检者的血液测试来计算RTP结果中。这样的查找表可以包括另外的参数，关于该参数做出对RTP结果的确定，该参数包括诸如在由血液测试所生成的发光曲线下方的所测量面积之类的参数。
[0114]第二受检者文件210b记录针对运动员“受检者2”的类似的数据和RTP结果。正如将领会到的，使用该系统的每一个运动员“受检者η”将具有他或她自己的受检者数据文件 209η。
[0115]用户数据库
图16图示了存储在用户数据库210中的数据示例。在该示例中，每个“用户”对应于运动管理体(sport governing body),其负责多个受检者的表现,并且用户数据文件210a将列出与该用户相关联的受检者，并且将细节存储在涉及与该用户相关联的运动员中的每一个的数据文件210al、210a2、210a3等等中。所述数据可以包括诸如用户是否授权将对运动员执行测试之类的信息，以及其它细节，诸如谁将可以访问针对该运动员的测试结果、谁将承担测试的费用、当新的测试数据可用时应当如何联系(例如电子邮件、文本消息)用户和/或运动员。
[0116]操作
在该实施例中，服务器包括与图10中图示的类似的查找表105A、用于执行计算的处理器212和用于控制数据流的控制器程序224。
[0117]当在服务器201处接收到血液测试结果时，控制器224使得该数据存储在输入缓冲器214中。数据格式器211然后从输入缓冲器中检索该数据并且将其重新格式化成适当形式以被添加到相关的用户或受检者文件中。控制器224从数据文件中检索血液测试结果，并且将其提供给处理器212，所述处理器212如关于第一实施例所描述的计算发光曲线参数，并且将计算的参数和血液计数数据与查找表105A比较以确定RTP结果。控制器然后将RTP结果存储在适当的受检者数据文件中。
[0118]如果受检者的数据文件包括定制的查找表，则连同格式化的测试数据一起从受检者文件209a、b等中检索定制的查找表，并且处理器212将测试数据与定制的查找表比较以确定RTP结果。然后控制器将RTP结果存储在适当的受检者数据文件中。
[0119]当新的RTP结果存储在受检者数据文件209a中时，控制器224可以从用户文件数据库210中检索与该受检者相关联的用户身份，并且使得输出模块213借助于例如电子邮件、文本消息或语音信箱来准备通知并且将其派送给相关用户和/或给受检者。所述通知可以包括从血液测试得到的新的RTP结果，或者可以仅仅是针对该运动员的新测试结果已经添加到数据库的通知。
[0120]每当针对该受检者的任何新测试结果已经被添加到数据库时，诸如每当运动员已经完成体能测试或诸如睡眠评估之类的主观评价，并且测试或评价的结果已经经由通信网络被传送到服务器201时，控制器224可以使得输出模块213准备通知并且将其派送给相关的用户和/或相关的受检者。
[0121]可替换的实施例
用于服务器201的可替换的布置图示在图17中。在该布置中，存储器207附加地包括存储了发光曲线的特征简档的曲线库232，并且查找表230不同于先前所描述的表。程序存储器208附加地包括曲线计算器231和比较器233。控制器224和处理器212如关于图15的实施例所描述的那样。
[0122]在该实施例中，当表示发光曲线的血液测试数据在服务器处被接收时，数据被发送到输入缓冲器214，如之前那样由数据格式器211格式化，并且存储在相关的受检者文件209a中。控制器224检索测试结果并且，通过使用曲线计算器程序231，处理器212从测试数据得到曲线的形状。
[0123]曲线库
曲线库232存储六个模型曲线，其将被称作曲线A到F。这些曲线对应于在图5到9中所见的曲线的形状。曲线A到D (分别对应于图5到8)对应于针对正常、疲劳、不自量力和训练过度的运动员的特征发光曲线形状，并且曲线E和F (对应于图9的曲线VI和VB)分别对应于针对遭受病毒性和细菌性感染的运动员的特征曲线形状。
[0124]比较器
由处理器212在比较器程序233的控制下将所计算的曲线形状与曲线库232中的曲线A到F进行比较。可以通过任何常规的数学技术来进行比较，诸如例如“最小平方”方法。诸如“R”之类的商业上可用的软件或诸如GNU科学库、SciPy和OpenOpt之类的数值软件可以被用于执行曲线比较。
[0125]比较的结果是确定模型曲线A到F中的哪个最接近地相似于测试结果。然后将该确定返回到处理器以与嗜中性粒细胞和淋巴细胞计数数据相组合。然后将这三个值与查找表230中的值比较以确定RTP结果。
[0126]图18图示了查找表230的结构。该表针对曲线形状和血液细胞计数值的每种组合具有对应的RTP结果。
[0127]当RTP结果已经被确定时，控制器然后将RTP结果存储在适当的受检者数据文件中，如先前所描述的那样。控制器224可以如之前那样从用户文件数据库210中检索与该受检者相关联的用户的身份，并且使得输出模块213准备并且派送电子邮件、文本消息或其它通知给相关用户和/或给受检者，传达从血液测试得到的RTP结果。
[0128]另外的可替换实施例
在上文所描述的实施例中，已经借助于查找表从血液测试数据中得到了 RTP结果。设想的是，作为对查找表的可替换方案，处理算法可以被用于从输入发光数据和血液细胞计数数据直接确定RTP结果。在这样的算法中，RTP结果可以不仅从发光数据和白血细胞计数数据中确定，而且还通过考虑诸如尿液测试、表现测试等等之类的其它数据源来确定。
[0129]附加的运动员信息
除了存储在受检者数据文件209a、b等中的血液测试数据之外，受检者数据文件还可以存储涉及运动员表现的数据。
[0130]例如，运动员可以执行诸如跑10m的测试锻炼，并且该测试锻炼可以是定时的。通过使用智能电话203或其它用户终端，用户可以连接到服务器201并且下载其中能够录入运动员的姓名、日期、测试性质和表现数据的表格。用户然后可以在屏幕上填入相关的数据，并且将该表格作为数据文件通过通信网络206传输到服务器201，其中数据格式器211将标识数据文件、格式化数据并且将该数据存储在相关的受检者文件中。
[0131]在另一示例中，血液测试实验室可以从运动员接收血液样本，并且可以在该血液样本上执行例如完整血液计数和发光测试。血液测试机可以连接到该实验室中的计算机终端204，以便向终端204提供血液测试结果数据。终端204中的软件然后可以将该数据放置到数据文件中以用于通过因特网向服务器201的传输，其中数据格式器211将转换数据(如果必要的话)并且将该数据存储在相关的受检者文件中。对于确定RTP结果所需的发光数据和血液计数然后将从数据文件中被检索并且转送到处理器，如先前所描述的那样，以使得RTP结果能够被计算并且被传送给运动员。
[0132]通过因特网可以使对存储在受检者文件中的数据的访问对用户终端202可用。终端202的用户可以输入针对关于特定受检者的数据的请求。当在服务器201处接收到该请求时，存储在程序存储器208中的程序将发送响应，提示用户输入标识，其将与用户文件中的数据比较以确保该请求是来自被授权接收该数据的人员。用户文件包括与被授权接收关于特定受检者的数据的用户有关的信息。一旦用户的对接收数据的授权已被验证，处理器就检索来自相关的受检者文件并且被转送到输出模块的信息，所述输出模块然后通过通信网络206向终端202发送该数据以用于向用户显示。
【权利要求】
1.一种用于确定受检者的健康性状况的诊断方法，包括以下步骤: 从受检者接收血液样本； 分析血液样本的第一部分以生成淋巴细胞计数； 分析血液样本的第一部分以生成嗜中性粒细胞计数；以及 测量从血液样本的第二部分发 射的光； 记录表示在一段时间内从血液样本的所述第二部分发射的光的数据； 基于所记录的数据、所生成的淋巴细胞计数以及所生成的嗜中性粒细胞计数，确定指示受检者的身体状况的结果；以及输出结果。
2.一种包括通过通信网络可连接的第一和第二网络设备的诊断测试系统: 其中第一网络设备包括: 用于分析来自受检者的血液样本的第一部分以生成淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的装置； 用于测量从血液样本的第二部分发射的光的照度计装置； 记录表示在一段时间内从血液样本的所述第二部分发射的光的数据的装置；以及 通过通信网络传输所生成的数据的装置； 并且其中第二网络设备包括: 接收所生成的数据的装置； 将所生成的数据存储在与受检者相关联的文件中的装置； 可操作来基于所接收的数据生成健康性结果的处理装置； 确定健康性结果已经被生成的装置；以及 响应于该确定而生成通知的装置。
3.根据权利要求2所述的诊断测试系统，其中表示在一段时间内从血液样本的所述第二部分发射的光的数据以表示“发光曲线”的数据的形式被记录。
4.根据权利要求2所述的诊断测试系统，其中所述第二网络设备包括通过通信网络向第一网络设备或向第三网络设备传输通知的装置。
5.一种用于在根据权利要求2所述的系统中使用的服务器，所述服务器包括: 接收表示在一段时间内从血液样本发射的光的数据、来自受检者的血液样本的淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的装置； 将所生成的数据存储在与受检者相关联的文件中的装置； 可操作来基于所接收的数据生成健康性结果的处理装置； 将所生成的健康性结果存储在与受检者相关联的文件中的装置； 确定健康性结果已经生成的装置；以及 响应于该确定而生成通知的装置。
6.根据权利要求5所述的服务器，其中所述接收表示在一段时间内从血液样本的所述第二部分发射的光的数据的装置被适配成接收以表示“发光曲线”的数据的形式的数据。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的服务器，此外包括通过通信网络向连接到该网络的远程终端传输通知的装置。
8.—种诊断仪器，包括:用于从受检者接收血液样本的装置； 用于分析血液样本的第一部分以生成淋巴细胞计数的装置； 用于分析血液样本的第一部分以生成嗜中性粒细胞计数的装置；以及 用于测量从血液样本的第二部分发射的光的照度计装置； 记录表示在一段时间内从血液样本的所述第二部分发射的光的数据的装置； 基于所记录的数据、所生成的淋巴细胞计数以及所生成的嗜中性粒细胞计数，确定指示受检者的身体状况的结果的处理装置；以及输出结果的装置。
9.根据权利要求8所述的诊断仪器，包括: 用于接收血液样本的相应部分的第一和第二腔室。
10.根据权利要求9所述的诊断仪器，其中所述第一和第二腔室形成在可移除地可安装到该仪器的卡盒中。
11.根据权利要求9或权利要求10所述的诊断仪器，其中: 用于分析血液样本的第一部分的装置包括用于使光通过第一腔室的装置； 用于捕获已经通过第一腔室的光并且提供表示所捕获的光的输出信号的检测器装置； 以及 基于检测器的输出信号来生成淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的处理装置。
12.根据权利要求11所述的诊断仪器，其中所述检测器装置捕获图像，并且通过对淋巴细胞和嗜中性粒细胞的图像进行标识和计数的图像处理技术来生成淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数。
13.根据权利要求9或权利要求10所述的诊断仪器，其中用于分析血液样本的第一部分的装置包括: 第一腔室； 废弃物收集腔室； 一对测量电极； 从第一腔室通向废弃物收集腔室并且经过测量电极之间的测量通路； 用于向第一腔室添加试剂的装置；以及 用于将血液样本的第一部分传递通过在两个测量电极之间的测量通路之间的装置； 用于测量电极之间的电感的装置；以及 用于处理所测量的数据以生成淋巴细胞计数和嗜中性粒细胞计数的处理装置。
14.根据权利要求8所述的诊断仪器，此外包括用于向血液样本的第二部分添加化学发光试剂的装置。
15.根据权利要求14所述的诊断仪器，其中用于添加化学发光试剂的装置包括试剂贮存器和配料装置，所述配料装置可控制以向含有血液样本的第二部分的腔室递送试剂。
16.根据权利要求15所述的诊断仪器，此外包括可操作来控制配料装置的操作的定时器。
17.一种用于与根据权利要求10所述的仪器一起使用的消耗品包装，所述包装包括卡盒以及预填充有预定量的试剂的至少一个注射器。
18.根据权利要求17所述的包装，其中所述试剂为N-甲酰基-甲硫氨酰-亮氨酰-苯丙氨酸(fMLP)、佛波醇12-豆蔻酸13-乙酸酯(PM)、海笋提取物(RTM)、鲁米诺或phagoburst (TM).
19.基本上如本文参考附图中的图1、图2、图4、图11或图12所描述的诊断仪器。
20.基本上如本文参考附图中的图3所描述的用于诊断仪器的消耗品包装。
21.基本上如本文参考附图中的图13到17所描述的诊断系统。
22.基本上如本文参考附图中的图13到16或图17所描述的服务器。
23.基本上如本文所描述的用于确定受检者的健康性状况的诊断方法。
【文档编号】G01N21/76GK104053983SQ201280055480
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2012年9月12日 优先权日:2011年9月13日
【发明者】B.摩尔 申请人:奥雷科有限公司