一种薄膜渗透率测定装置及其检测方法
【专利摘要】本发明公开了一种薄膜渗透率测定装置，包括两个相对垂直设置的磁力搅拌器，在两个磁力搅拌器的内侧之间设有扩散池，扩散池包括用于供给的第一扩散半池和相对的用于接受的第二扩散半池，待测薄膜置于第一扩散半池和第二扩散半池之间，在第一扩散半池和第二扩散半池上均设有一个进液口和一个出液口，在进液口通过导管连接有微型泵，微型泵的另一端通过导管与恒温储液池相连，第二扩散半池出液口通过导管连接有检测器。本发明具有结构简单，制备容易，使用方便，采用垂直磁力搅拌可获得高效搅拌且不会损坏待测薄膜的优点。
【专利说明】一种薄膜渗透率测定装置及其检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种薄膜渗透率测定装置及其检测方法。
【背景技术】
[0002] 包衣是目前最常见的制备缓控释制剂的一种方法。溶液薄膜渗透率测试可用于指 导包衣材料及包衣溶液中添加剂的选择。药物透皮吸收速度也可以用薄膜渗透率测试装置 测定。常规的薄膜渗透率测试装置有立式Franz扩散池和水平Valia-Chien扩散池。
[0003] 立式 Franz 扩散池如 CN2415357Y，CN2479500Y，CN102854292A，CN103048248A， CN103115852A，CN103217364A，CN201063030Y，CN201514365U 所示，含上半部分的供给室和 下半部分的接受室，由于该装置的供给室无法搅拌，存在静止扩散层效应而影响测定结果， 同时扩散池内的溶液也不能接到外部的储液池而无法准确控制扩散池内溶液的浓度。此 夕卜，由于接受室未与外部溶液构成循环，大量取样会导致空气泡积聚在扩散膜下，使得介质 与扩散膜间接触面积减小影响结果的准确性。
[0004] CN102297826A公开了一种用于测定溶液渗透性能的水平装置，该装置采用外管套 内管，内管需多处穿过外管伸出才能接上外部储液，构造复杂难以推广制造；此外，该装置 的另外缺点是磁力搅拌磁子为水平放置，其运动所成的平面与待测薄膜相垂直，搅拌效果 差，同时实验过程中搅拌磁子很容易跳动打到待测薄膜造成待测薄膜的损坏。另外，该装置 的内管及其中的搅拌磁子都是水平放置，且搅拌磁子与磁力搅拌器之间相隔一外管，搅拌 效果更为不佳。这些缺点同时存在于目前使用的水平Valia-Chien扩散池。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是为了克服以上的不足，提供一种强力垂直磁力搅拌，结构简单，制 备容易，使用方便的薄膜渗透率测定装置及其检测方法。
[0006] 本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种薄膜渗透率测定装置，包括两个相 对垂直设置的磁力搅拌器，在两个磁力搅拌器的内侧之间设有扩散池，扩散池包括用于供 给的第一扩散半池和相对的用于接受的第二扩散半池，待测薄膜置于第一扩散半池和第二 扩散半池之间，在第一扩散半池和第二扩散半池上均设有一个进液口和一个出液口，在第 一扩散半池和第二扩散半池的进液口分别通过导管和微型泵与两个恒温储液池相连，第一 扩散半池出液口通过导管与恒温储液池相连，第一扩散半池出液口通过导管连接有检测 器，然后通过导管与恒温储液池相连，在所述检测器上连接有信号输出装置，在第一扩散半 池，和第二扩散半池的开口面设有密封圈，在第一扩散半池和第二扩散半池中含可转动的 搅拌磁子，第一扩散半池和第二扩散半池通过固定结构将待测薄膜夹紧在中间连接而成为 一整体的扩散池，搅拌磁子受水平方向的磁力外吸紧靠扩散半池的外边而离开待测薄膜， 而且与待测薄膜呈平行状态，搅拌时磁子运动所形成的平面垂直于水平面但平行于待测薄 膜，在第一扩散半池和第二扩散半池的开口处设有障碍结构，障碍结构隔开搅拌磁子和待 测薄膜，恒温储液池由储液池、恒温系统、搅拌器和温度计组成，第一扩散半池和第二扩散 半池和导管由导热系数低于0. 5W/m · K的材料制备而成，导热系数低于0. 5W/ (m · K)的材 料为：聚四氟乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚 碳酸酯。
[0007] -种薄膜渗透率测定装置的检测方法，包括以下步骤： 在第一扩散半池和第二扩散半池内分别置入搅拌磁子，在第一扩散半池和第二扩散半 池的开口面上装上密封圈；通过固定结构将直径大于密封圈的待测薄膜夹紧于第一扩散半 池和第二扩散半池开口之间，形成一固结好的扩散池，将此固结好的扩散池固定于两台垂 直磁力搅拌器之间形成一扩散装置； 将作为第一扩散半池的进液口通过导管和微型泵与装有恒定浓度的恒温储液池相连， 然后将第一扩散半池的出液口通过导管与上述装有恒定浓度的恒温储液池相连构成循环 回路；同时将作为第二扩散半池的进液口通过导管和一微型泵与装有空白溶液的恒温储液 池相连，然后将第二扩散半池的出液口通过导管与检测器相连，然后通过导管与上述装有 空白溶液的恒温储液池相连构成循环回路，并且在检测器上连接有信号输出装置，测试开 始时，开启液泵分别注满供给室和接受室并保持溶液循环，开启磁力搅拌器，从信号输出装 置中在线得到接受液中待测物的浓度，以计算待测物透过薄膜的渗透率。
[0008] 本发明与现有技术相比具有的优点： 1、 本装置扩散半池和导管采用导热系数较低的材料制备，测试过程中扩散半池内液体 与外接恒温储液池交换溶液即可达到温控目的而无需外套保温，也无需对扩散池提供保温 循环液，结果简单容易推广使用； 2、 本装置每个半池的开口处有一个障碍结构以隔开待测薄膜与搅拌磁子，避免搅拌过 程中搅拌磁子损坏待测薄膜； 3、 使用时扩散池置于两个垂直磁力搅拌器之间，待测薄膜两边的搅拌磁子在水平面上 受磁力外吸紧靠扩散半池的外边，离开待测薄膜而且与待测薄膜呈平行状态；搅拌时磁子 运动所形成的平面垂直于水平面但平行于待测薄膜，因此待测薄膜两侧溶液可得到均匀而 高效的搅拌，消除静止扩散层的影响，并且本装置的这种状态也可进一步避免搅拌中磁子 损坏待测薄膜； 4、 本装置通过微型泵与外部流通检测器连接，实现自动化测定； 5、 接受池液体与外接液体构成循环，取样过程不会导致空气泡的产生，结果准确可靠。 [0009]
【专利附图】
【附图说明】： 图1为本发明结构示意图； 图2为扩散装置剖视图； 图3为扩散池剖视图； 图4为扩散半池侧视图； 图中标号：1_第一扩散半池；2_第二扩散半池；3-出液口；4-进液口；5-搅拌磁子； 6-密封圈；7-障碍结构；8-固定结构；9-磁力搅拌器；10-待测薄膜；11-恒温系统；12-储 液池；13-搅拌器；14-温度计；15-微型泵；16-检测器；17-信号输出装置。
[0010]
【具体实施方式】： 为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例和附图对本发明作进一步详述，该实施 例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
[0011] 如图1-4所示一种薄膜渗透率测定装置的【具体实施方式】：包括两个相对垂直设置 的磁力搅拌器9,在两个磁力搅拌器9的内侧之间设有扩散池，扩散池（图3)包括用于供给 的第一扩散半池1和相对的用于接受的第二扩散半池2,待测薄膜10置于第一扩散半池1 和第二扩散半池2之间，在第一扩散半池1和第二扩散半池2上均设有一个进液口 4和一个 出液口 3,第一扩散半池1和第二扩散半池2进液口 4分别通过导管和微型泵15与两个恒 温储液池相连，第一扩散半池1出液口 3通过导管与恒温储液池相连，第一扩散半池1出液 口 3通过导管连接有检测器16,然后通过导管与恒温储液池相连，在检测器16上连接有信 号输出装置17。在第一扩散半池1和第二扩散半池2的开口面设有密封圈6,在第一扩散 半池1和第二扩散半池2中含可转动的搅拌磁子5,第一扩散半池1和第二扩散半池2通过 固定结构8将待测薄膜10夹紧在中间连接而成为一整体的扩散池，搅拌磁子5受水平方向 的磁力外吸紧靠扩散半池的外边而离开待测薄膜10,而且与待测薄膜呈平行状态，搅拌时 磁子运动所形成的平面垂直于水平面但平行于待测薄膜，在第一扩散半池1和第二扩散半 池2的开口处设有障碍结构7,障碍结构7隔开搅拌磁子5和待测薄膜10,恒温储液池由储 液池12、恒温系统11、搅拌器13和温度计14组成，第一扩散半池1和第二扩散半池2和导 管由导热系数低于〇. 5W/m · K的材料制备而成，导热系数低于0. 5W/ (m · K)的材料为：聚 四氟乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯。
[0012] 一种薄膜渗透率测定装置的检测方法，包括以下步骤： 在第一扩散半池1和第二扩散半池2内分别置入搅拌磁子，在第一扩散半池1和第二 扩散半池2的开口面上装上密封圈；通过固定结构将直径大于密封圈的待测薄膜夹紧于第 一扩散半池1和第二扩散半池2开口之间，形成一固结好的扩散池（图3)，将此固结好的扩 散池固定于两台垂直磁力搅拌器之间形成一扩散装置（图2); 将作为第一扩散半池的进液口通过导管和一微型泵与装有恒定浓度的恒温储液池相 连，然后将第一扩散半池的出液口通过导管与上述装有恒定浓度的恒温储液池相连构成循 环回路；同时将作为第二扩散半池的进液口通过导管和一微型泵与装有空白溶液的恒温储 液池相连，然后将第二扩散半池的出液口通过导管与检测器相连，然后通过导管与上述装 有空白溶液的恒温储液池相连构成循环回路，并且在检测器上连接有信号输出装置，测试 开始时，开启液泵分别注满供给室和接受室并保持溶液循环，开启磁力搅拌器，从信号输出 装置中在线得到接受液中待测物的浓度，以计算待测物透过薄膜的渗透率。
[0013] 本发明采用导热系数较低的材料制备，测试过程中扩散半池内液体与外接恒温储 液池交换溶液即可达到温控目的而无需外套保温，也无需对装置提供保温循环液，结果简 单容易推广使用；本装置每个半池的开口处有一个障碍结构以隔开待测薄膜与搅拌磁子； 使用时扩散池置于两个垂直磁力搅拌器之间，待测薄膜两边的搅拌磁子在水平面上受磁力 外吸紧靠扩散半池的外边，离开待测薄膜而且与待测薄膜呈平行状态，因此本装置通过障 碍结构和搅拌磁子外吸双重作用以避免搅拌中磁子损坏待测薄膜；搅拌时磁子运动所形成 的平面垂直于水平面但平行于待测薄膜，待测薄膜两侧溶液可得到均匀而高效的搅拌，同 时可消除静止扩散层的影响；本装置通过微型泵与外部流通检测器连接，实现自动化测定； 接受池液体与外接液体构成循环，取样过程不会导致空气泡的产生，结果准确可靠。
【权利要求】
1. 一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：包括两个相对垂直设置的磁力搅拌器（9)， 在两个所述磁力搅拌器（9)的内侧之间设有扩散池，所述扩散池包括用于供给的第一扩散 半池（1)和相对的用于接受的第二扩散半池（2)，待测薄膜（10)置于第一扩散半池（1)和 第二扩散半池（2 )之间，在所述第一扩散半池（1)和第二扩散半池（2 )上均设有一个进液口 (4)和一个出液口（3)，在所述第一扩散半池（1)和第二扩散半池（2)进液口（4)分别通过 导管和微型泵（15)与两个恒温储液池相连，所述第一扩散半池（1)出液口（ 3)通过导管与 恒温储液池相连，第一扩散半池（1)出液口（ 3)通过导管连接有检测器（16)，然后通过导管 与恒温储液池相连，在所述检测器（16)上连接有信号输出装置（17)。
2. 根据权利要求1所述一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：在所述第一扩散半池 (1)和第二扩散半池（2 )的开口面设有密封圈（6 )。
3. 根据权利要求1和2所述一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：在所述第一扩散 半池（1)和第二扩散半池（2)中和有可转动的搅拌磁子（5)，所述第一扩散半池（1)和第二 扩散半池（2)通过固定结构（8)将待测薄膜（10)夹紧在中间连接而成为一整体的扩散池。
4. 根据权利要求3所述一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：在所述第一扩散半池 (1)和第二扩散半池（2)的开口处设有障碍结构（7)，所述障碍结构（7)隔开搅拌磁子（5) 和待测薄膜（10)。
5. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于：搅拌磁子（5)受水平方向的磁力外吸紧靠 扩散半池的外边而离开待测薄膜（10)，而且与待测薄膜呈平行状态，搅拌时磁子运动所形 成的平面垂直于水平面但平行于待测薄膜。
6. 根据权利要求1所述一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：所述恒温储液池由储 液池（12 )、恒温系统（11)、搅拌器（13 )和温度计（14 )组成。
7. 根据权利要求1所述一种薄膜渗透率测定装置，其特征在于：所述第一扩散半池（1) 和第二扩散半池（2)和导管由导热系数低于0. 5W/ (m · K)的材料制备而成，所述导热系数 低于0. 5W/ (m ·Κ)的材料为：聚四氟乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙 烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯。
8. -种薄膜渗透率测定装置的检测方法，其特征在于：包括以下步骤： 1) 在第一扩散半池（1)和第二扩散半池（2)内分别置入搅拌磁子，在第一扩散半池（1) 和第二扩散半池（2)的开口面上装上密封圈； 2) 通过固定结构将直径大于密封圈的待测薄膜夹紧于第一扩散半池（1)和第二扩散半 池（2)开口之间，形成一固结好的扩散池，将此固结好的扩散池固定于两台垂直磁力搅拌器 之间形成一扩散装置； 3) 将第一扩散半池 （1)的进液口通过导管和一微型泵与装有恒定浓度的恒温储液池 相连，然后将第一扩散半池（1)的出液口通过导管与上述装有恒定浓度的恒温储液池相连 构成循环回路；同时将第二扩散半池 （2)的进液口通过导管和一微型泵与装有空白溶液的 恒温储液池相连，然后将第二扩散半池 （2)的出液口通过导管与检测器相连，然后通过导管 与上述装有空白溶液的恒温储液池相连构成循环回路，并且在检测器上连接有信号输出装 置，测试开始时，开启液泵分别注满供给室和接受室并保持溶液循环，开启磁力搅拌器，从 信号输出装置中在线得到接受液中待测物的浓度，以计算待测物透过薄膜的渗透率。
【文档编号】G01N15/08GK104122188SQ201410402846
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】张国华, 龚健 申请人:南通联亚药业有限公司