一种利培酮口服溶液有关物质的检测方法与流程

文档序号:15254537发布日期:2018-08-24 20:24阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明公开了一种利培酮口服溶液有关物质的检测方法,具体包括以下步骤:1)配制供试品溶液;2)配制对照溶液;3)色谱条件:使用高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,使用自身对照法计算各有关物质的含量。本法专属性强、重复性好,准确度高,能保证利培酮有关物质的可控性;能将可能的降解杂质和可能的残留中间体与主成分有效分开,且灵敏度高,可应用于利培酮口服溶液的质量控制。

技术研发人员:冯书影;韦勇;申团结;孟广东
受保护的技术使用者:安徽新世纪药业有限公司
技术研发日:2018.03.16
技术公布日:2018.08.24
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