美容产品对人体皮肤滋润能力的测试方法与流程

本发明涉及化妆品领域，具体涉及一种通过测定皮肤干燥程度来评价美容产品对人体皮肤滋润能力的测试方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，一般由外至内分为表皮、真皮和皮下组织三大部分，而表皮又分为角质层、透明层、颗粒层、棘层及基底层。表皮在皮肤的最外层，在保护皮肤和皮肤保湿方面具有重要的作用。皮肤中的天然保湿系统主要由两方面组成。一是角质层细胞和脂质形成的“砖墙”结构。另一方面是天然保湿因子(nmf)。nmf是一组低分子质量，水溶性化合物，包括氨基酸、吡咯烷酮羧酸、乳酸盐、尿素、胺、尿酸、葡糖胺、柠檬酸盐、钠、钾、钙、镁、磷酸盐、氯、糖、有机酸、肽类及其他未知物质。nmf使角质层保持一定量的水分，防止皮肤干燥，保持皮肤弹性，维持角质层的塑性。

内源性因素、环境因素和生活习惯等各个方面都有可能引起皮肤干燥。皮肤干燥的临床特征有：皮肤发痒、脱屑、皴裂，紧绷和发红，表皮角化增厚等。

针对皮肤干燥问题，建议使用一些滋润的美容产品对皮肤进行保护。在评价产品改善皮肤干燥，滋润皮肤的功效的方法上，专家小组评分是相当重要的一部分，产品使用前后分值的变化直观地体现了皮肤改善的程度。同时，这种改善效果与消费者的自我感知也是最为接近的。

在已发表的文献中，评价干燥皮肤通过皮屑的形态、皮肤表面的粗糙程度、是否泛红和开裂进行整体评分(见表1)，或者是依据皮肤干燥几种典型症状鳞屑，粗糙，泛红，开裂进行综合评分。每种表现的分值均是从0到4分，0分表示没有，1分表示轻微，2分表示中等，3分表示严重，4分表示非常严重。单独评分后计算最后的总分值来表示皮肤的干燥程度。

表1：eemco干燥皮肤ods(overalldryskin)评分等级表

但是，在实际应用中，上述提到的评价方法由于每个等级中涉及到的症状较多，以文字描述难以准确的把握每个等级之间的差异。而且，上述评分标准对评估者的专业要求较高，最好由皮肤科医生进行评分。即使是有图片可以参考的方法，由于只是普通的拍摄，图片中的信息太多，也比较难以把握。特别是应用于评价几个比较接近的产品之间的差异时，目前的评估方法不足以比较出它们的滋润性能的优劣。而不论哪种方法，在判断皮肤干燥时的主要的判断标准是皮屑的种类和数量。

此外，在仪器评估方面，皮肤活性分析系统vc98(德国courage&khazaka公司)中计算得到皮肤纹理sels参数中sesc表示亮点像素的比例，定义为皮肤鳞屑剥脱度，值越小表示皮肤越滋润，因此在实际工作中也可以用来表征皮肤的干燥度。但是在历史经验中，我们发现sesc的数值与真实的皮肤干燥度不能完全匹配。图片中显示皮肤出现大量的大块皮屑时，sesc值偏小，图片中显示皮肤的皮屑细小并且量较少时，sesc值偏大。因此用sesc值并不能很好的评估皮肤的干燥度，尤其是在比较不同产品时，上述的误差会掩盖产品之间的细微差异。

因此，需要一种操作简便，灵敏度高，使用范围更为广泛，可以更好的测定和区别不同美容产品的滋润度的差异的评估方法，以便在化妆品领域评价美容产品的滋润能力。

技术实现要素：

本发明涉及皮肤特征及皮肤改善功效的评价，具体描述了一种基于图像半定量评估皮肤干燥度的方法，可用于化妆品滋润性能的人体测试方法。

本发明的一个目的是提供一种用于测定美容产品对人体皮肤滋润能力的套件，所述套件包含反映皮肤干燥状态的0-7分的量表。

在一个具体的实施方式中，所述量表包含图片。

在一个具体的实施方式中，所述量表中：

0分表示皮肤表面没有任何皮屑，皮肤质地不粗糙；

1分表示皮肤表面有少量的碎屑，主要散布在皮纹沟处；

2分表示皮肤表面有中等量的碎屑，主要散布在皮纹沟处；

3分表示皮肤表面有大量的碎屑，主要散布在皮纹沟处，其他部位也有零星分布；

4分表示皮肤表面除了碎屑外，同时伴有少量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起，皮肤看起来稍粗糙

5分表示皮肤表面除了碎屑外，同时伴有中等量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起；或少量的鳞屑分布在皮纹沟外，皮肤看起来稍粗糙；

6分表示皮肤表面除了碎屑外，同时伴有大量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起；或中等量的鳞屑散布在各处，皮肤正常的纹理结构消失，看起来粗糙；

7分表示皮肤表面出现大量的鳞屑，皮肤正常的纹理结构消失，皮肤表面明显粗糙。

在本发明中，“少量”的碎屑表示碎屑面积占皮肤表面总面积不到20％。“中等量”的碎屑表示碎屑面积占皮肤表面总面积20-50％。“大量”的碎屑表示碎屑面积占皮肤表面总面积大于50％。在本发明中，“少量”的鳞屑表示鳞屑面积占皮肤表面总面积不到20％。“中等量”的鳞屑表示鳞屑面积占皮肤表面总面积20-50％。“大量”的鳞屑表示鳞屑面积占皮肤表面总面积大于50％。

在本发明中，“主要”散布表示80％以上的碎屑散布，例如90％以上的碎屑散布的地方。“零星”散布表示不到10％，例如不到5％的碎屑散布。

在本发明中，“稍”粗糙表示以完全粗糙为100％计，粗糙程度不到30％，例如不到20％。

另一方面，本发明提供了一种测定美容产品滋润能力的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)提供如权利要求1所述的套件；

(ii)基于套件中包含的量表对将要接受测试的人体皮肤区域进行评分，记为a0；

(iii)将受测试的美容产品涂覆到所述人体皮肤上，形成涂覆区；

(iv)再次基于所述套件中包含的量表对经过涂覆的人体皮肤区域进行评分，记为an；

(iv)根据下列公式计算美容产品的滋润能力δ：

δ＝(a0-an)/a0。

在一些优选的实施方式中，所述量表包含图片。

在一些优选的实施方式中，将受测试的美容产品涂覆到所述人体皮肤上的步骤中，涂覆区的涂覆面积为3-20cm²，较好为6-12cm²，更好为8-10cm²。

在一些优选的实施方式中，所述涂覆区的涂抹量为1-3mg/cm²，较好为1.5-2.5mg/cm²，优选2mg/cm²。

另一方面，本发明还提供了本发明所述的套件在测定美容产品滋润能力中的用途。

附图说明

下面结合附图进一步说明本发明。附图中：

图1是本发明套件中包含的显示皮肤干燥度的8级量表的标准图片。

图2是使用不同的美容产品之后，在不同的时间点测定的皮肤干燥状态的图像。图中，a0和b0分别表示使用前的皮肤状态；a1和b1分别表示使用样品1以及样品2之后1小时显示的皮肤状态；a4和b4分别表示使用样品1以及样品2之后4小时显示的皮肤状态；a24和b24分别表示使用样品1以及样品2之后24小时显示的皮肤状态。

具体实施方式

本发明针对性的对干燥皮肤的皮屑的种类和数量，采用专家小组半定量评估，建立更细分化的等级量表，避免其他因素的影响，可以降低专家小组的培训难度和要求，使用范围更为广泛。该方法操作简便，灵敏度高，可以更好的区别不同产品间的滋润度的差异。

皮屑是皮肤干燥最常见的症状，而且出现的皮屑的形态和大小与皮肤干燥的程度有明显关系。本方法通过拍摄皮肤图像，依据图片中皮屑的形态、大小和覆盖的面积，将皮肤干燥程度分为不同的等级，分值越高表示皮肤越干燥。皮屑根据大小和形态分为两种，一种是细小粉状的皮屑，称之为碎屑，另一种为大块，片状的皮屑，称之为鳞屑，出现鳞屑时，皮肤干燥程度已经达到中度或者更严重的情况。

在制定评分标准时，将干燥等级定为10级(0分-9分)，具体的评分标准如下：

0分：皮肤表面没有脱屑，鳞片翘起，皮肤质地不粗糙(排除由于皱纹等衰老造成的皮肤粗糙)。

1分：皮肤表面有细小的鳞屑，主要散布在皮纹沟处，出现的鳞屑量少。

2分：皮肤表面有细小的鳞屑，主要散布在皮纹沟处，出现的鳞屑量中等。

3分：皮肤表面有细小的鳞屑，主要散布在皮纹沟处，出现大量的鳞屑。

4分：皮肤表面除了有细小的鳞屑外，同时伴有较大块的皮屑，边缘翘起；皮屑量少，皮肤看起来稍粗糙(排除由于皱纹等衰老造成的皮肤粗糙，以及由于伤疤造成的边缘有皮屑翘起)

5分：皮肤表面除了有细小的鳞屑外，同时伴有较大块的皮屑，边缘翘起；皮屑量中等，皮肤看起来稍粗糙(排除由于皱纹等衰老造成的皮肤粗糙，以及由于伤疤造成的边缘有皮屑翘起)

6分：皮肤表面除了有细小的鳞屑外，同时伴有较大块的皮屑，边缘翘起；有大量皮屑，皮肤看起来稍粗糙(排除由于皱纹等衰老造成的皮肤粗糙，以及由于伤疤造成的边缘有皮屑翘起)

7分：皮肤表面以大块的皮屑翘起为主，出现的皮屑的量少，皮肤表面粗糙。

8分：皮肤表面以大块的皮屑翘起为主，出现的皮屑的量中等，皮肤表面明显粗糙。

9分：皮肤表面以大块的皮屑翘起为主，出现大量的皮屑，皮肤表面明显粗糙。

5名有丰富经验的专家组成专家小组，经过一定的培训，对评分标准充分理解后，对一组120张图片进行评分，结果专家小组对标度的认识不能达到很好的一致(kappa＝0.3147)，一致反映4分～8分比较难以区分，7分的定义相对与分值来说有点偏高，在综合文献中关于干燥等级的严重程度，考虑将量表做适当的合并和优化，将原本的7分和5分合并，8分和6分合并，9分改为7分，量表变化为0～7分的8级量表。专家小组的评分一致性明显提高(kappa＝0.5121)。

8级评分标准的设定如下：

0分：皮肤表面没有任何皮屑，皮肤质地不粗糙。

1分：皮肤表面有少量的碎屑，主要散布在皮纹沟处。

2分：皮肤表面有中等量的碎屑，主要散布在皮纹沟处。

3分：皮肤表面有大量的碎屑，主要散布在皮纹沟处，其他部位也有零星分布。

4分：皮肤表面除了碎屑外，同时伴有少量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起，皮肤看起来稍粗糙

5分：皮肤表面除了碎屑外，同时伴有中等量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起；或少量的鳞屑分布在皮纹沟外，皮肤看起来稍粗糙。

6分：皮肤表面除了碎屑外，同时伴有大量的鳞屑分布在皮纹沟处，边缘翘起；或中等量的鳞屑散布在各处，皮肤正常的纹理结构消失，看起来粗糙。。

7分：皮肤表面出现大量的鳞屑，皮肤正常的纹理结构消失，皮肤表面明显粗糙。

根据标准图片(见图1)和评分标准对皮肤的干燥程度进行评估，依据产品使用前后皮肤干燥程度的评分，来评价护肤品的滋润性能。

为实现上述目的本发明采用如下技术方案：(1)在一般条件下采集受试者的皮肤图像；(2)依据标准图片和评分标准对图片的皮肤的干燥程度进行评分；(3)涂抹产品不同的时间点后同步骤(1)再次采集皮肤图像；(4)依据标准图片和评分标准对图片的皮肤的干燥程度进行评分；(5)根据使用产品前后的评分计算干燥度改善率。

以分值代表皮肤干燥程度，分值越高代表皮肤越干燥；以干燥度改善率代表产品的滋润性能，干燥度改善率越高代表皮肤的滋润性能越好。

下面结合实施例和附图对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

本实施例主要介绍运用本发明方法对120张受试者干燥部位的照片进行评分，并与其他方法的相关性分析。

志愿者选取：选取120名20-55岁健康受试者，小腿外侧皮肤毛发少，无明显瘢痕等影响分析的瑕疵，且皮肤需有不同程度干燥症状。

图片的采集：对皮肤干燥部位进行描点，确定测试区域，运用vc98(德国courage&khazaka公司)采集测试部位皮肤图像，探头需轻轻紧贴皮肤表面，设置图像拍摄的亮度为50，对受试者进行拍照，获得图片备用。

含水量测试：用corneometercm825对测试部位的皮肤角质层含水量进行测试，每个测试部位测试3次，取平均值。

图片评分：对拍摄的图片分别用10级量表和8级量表进行皮肤干燥度评分。

图像分析：对拍摄的图片用imagepluspro(7.0版本)软件计算图片像素频率直方图基于分布最大值的20％高像素点所占比例。皮肤越干燥，出现的皮屑越多，图片中高像素的占比越多。

表2：不同等级评分量表对120张不同程度皮肤干燥图片的评分及与其他参数之间的相关性(x±sd；n＝120)分析

结果描述：角质层含水量和高像素占比可以作为辅助的参数，从别的方面反映皮肤干燥度的程度，含水量越低，皮肤越干燥，图片中的高像素占比越高，皮肤皮屑越多。评分量表与角质层含水量呈负相关，即评分越高，说明皮肤越干燥，含水量越少；评分量表与高像素占比呈正相关，即评分越高，皮肤越干燥，图片中的高像素占比越高。8级量表相对于10级量表而言与这两个参数的相关程度更高，与皮肤角质层含水量的相关系数为-0.54，与高像素占比的相关系数高达0.72。说明8级量表表现皮肤干燥程度的能力更优于10级量表。

由此确定了8级量表的评定标准及标准图片，该量表可以客观的评价皮肤的干燥程度，8级评分标准的设定如下：

实施例2

本实施例主要介绍运用本发明方法对一组受试者进行产品改善皮肤干燥滋润性能的测试方法。

志愿者选取，受试者年龄不限，排除标准为：患有严重系统性疾病，目前或本研究开始前2周内使用系统性或局部外用皮质类固醇药物、血管收缩剂、抗生素、抗炎药物、大剂量vitc、β-胡萝卜素等；患有严重过敏性疾病或最近1～2年内有过化妆品过敏者；受试者怀孕、哺乳或计划怀孕；目前或本研究开始前3个月内已参加其它临床试验研究；室外工作、无法避免日晒者；测试区域接受过美容疗法；有影响试验结果的皮肤病史或其他疾病史以及不能使用试验样品的其他状况；有研究者认为的不适合参加该试验的其他情况。受试者皮肤干燥，有明显皮屑，通常小腿外侧的皮肤较为干燥，适宜做测试部位。测试部位应该满足毛发少，无瘢痕，无外伤，无明显色斑，皮肤干燥程度在4分及以上。

图片的采集：

1)对皮肤干燥部位进行描点，确定测试区域，运用vc98(德国courage&khazaka公司)采集测试部位皮肤图像，探头需轻轻紧贴皮肤表面，设置图像拍摄的亮度为50，对受试者进行拍照，获得受试者原始状态图片备用。

2)在描点部位涂抹样品(佰草集润·泽兰蕴美滋养乳霜(购自上海家化联合股份有限公司))，面积为2*4cm²；涂抹量为2mg/cm²。

3)涂抹样品后分别在1小时、4小时和24小时时，按照步骤1)中的方法再次采集测试部位皮肤图像。

4)对不同时间点的皮肤图像依据皮肤干燥度8级评分量表和标准图片分别进行评分，并计算产品使用前后的改善率。

含水量测试：用corneometercm825对测试部位的皮肤角质层含水量进行测试，每个测试部位测试3次，取平均值。分别在未涂抹样品时、涂抹样品后1小时、4小时、24小时时测试角质层含水量。同时计算产品使用后的校准改善率(校准改善率＝((x样品t-x样品0)-(x空白t-x空白0))/((x样品0+(x空白t-x空白0)))

表3：佰草集润·泽兰蕴美滋养乳霜涂抹前后干燥度等级及改善率

(x±sd；n＝16)

结果描述：受试者在使用佰草集润·泽兰蕴美滋养乳霜后具有明显改善皮肤干燥度的效果，增加角质层水分含量，效果可以持续24小时。样品使用后4小时，仍具有完全滋润的效果；使用后24小时，逐渐出现细小的碎屑，但皮肤干燥度明显优于未使用样品时。

比较例1

本实施例采用实施例2中步骤1～5的方法来批量评估一组受试者在涂抹两种不同的样品后皮肤干燥度。比较两个产品的滋润性能的差异，并与仪器计算得到的鳞屑剥脱度(sesc)参数进行对比，比较两种方法在检测灵敏度的优劣。

志愿者选取，受试者年龄不限，排除标准为：患有严重系统性疾病，目前或本研究开始前2周内使用系统性或局部外用皮质类固醇药物、血管收缩剂、抗生素、抗炎药物、大剂量vitc、β-胡萝卜素等；患有严重过敏性疾病或最近1～2年内有过化妆品过敏者；受试者怀孕、哺乳或计划怀孕；目前或本研究开始前3个月内已参加其它临床试验研究；室外工作、无法避免日晒者；测试区域接受过美容疗法；有影响试验结果的皮肤病史或其他疾病史以及不能使用试验样品的其他状况；有研究者认为的不适合参加该试验的其他情况。受试者皮肤干燥，有明显皮屑，通常小腿外侧的皮肤较为干燥，适宜做测试部位。测试部位应该满足毛发少，无瘢痕，无外伤，无明显色斑，皮肤干燥程度在4分及以上。

样品1：佰草集润·泽兰蕴美滋养乳霜(购自上海家化联合股份有限公司)；样品2：兰蔻新水分缘保湿舒缓晚霜(购自欧莱雅(中国)有限公司)。

图片的采集：

1)对皮肤干燥部位进行描点，确定两个测试区域a和b，运用vc98(德国courage&khazaka公司)采集测试区域a和b皮肤图像，探头需轻轻紧贴皮肤表面，设置图像拍摄的亮度为50，对受试者进行拍照，获得受试者原始状态图片备用。

2)在测试区域a涂抹样品1，测试区域b涂抹样品2，面积为2*4cm²；涂抹量为2mg/cm²。

3)涂抹样品后分别在1小时、4小时和24小时时，按照步骤1)中的方法再次采集测试区域皮肤图像。

4)对不同时间点的皮肤图像依据皮肤干燥度8级评分量表和标准图片分别进行评分，并计算产品使用前后的改善率。

5)利用vioscanvc98仪器自带的软件进行图片分析计算鳞屑剥脱度(sesc值)。

表4：用不同产品使用前后皮肤的干燥度及改善率(x±sd；n＝16)

注：*表示与使用前相比具有显著性差异，^★表示两个产品之间有显著性差异。

结果描述：从表4可以看出采用皮肤干燥度8级量表在使用样品4小时后可以比较出样品1的滋润性能优于样品2，此时两个产品鳞屑剥脱度sesc值接近，两者没有差异，直到24小时的测试点时才表现出差异。由此可见，本发明所述皮肤干燥度8级量表的方法灵敏度更高。