用于指示氧化处理的设备、方法和系统与流程

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年6月29日提交的美国临时申请号62/692,278的权益，其通过引用并入本文。

领域

本公开涉及指示剂及使用其的方法，以及氧化处理系统及使用其的方法。在各种实例中，本公开涉及指示物体的氧化处理的程度。

背景

在医疗领域中，在许多程序中使用各种医疗装置。这些装置随程序本身而变化。在使用医疗装置(如内窥镜)之后，处理(例如，清洁、消毒和/或杀菌)医疗装置，以使医疗装置准备用于其下次使用。所述处理可包含将医疗装置放置在杀菌器中并将医疗装置暴露于杀菌剂。一种常用类型的杀菌器是由irvine,california的advancedsterilizationproducts(ethicon,inc.ofsomerville,newjersey的一个部门)制造的sterrad®品牌杀菌器。sterrad®杀菌器可容纳一个或多个可移动的托盘，托盘安装在杀菌室内。每个托盘可以填充有医疗装置，例如解剖刀、内窥镜、剪刀等。为了使医疗装置杀菌，将密封室暴露于真空，并且将氧化化学品(如过氧化氢)引入到杀菌室中。确保医疗装置在用于患者之前被杀菌可以防止交叉污染和疾病的传播的风险。

概述

在一个方面，提供了用于确定物体的氧化处理的程度的方法。所述方法包括将包含聚合物的指示剂并入到所述氧化处理中。使所述物体和所述指示剂经受所述氧化处理。所述指示剂的变色通过氧化所述聚合物的所述氧化处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而发生。相对于阈值色值测量所述指示剂的变色以确定所述氧化处理的程度。

在另一方面，提供了用于确定物体的氧化处理的程度的方法。所述方法包括将指示剂并入到所述氧化处理中。所述指示剂包含聚合物，所述聚合物包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团。使所述物体和所述指示剂经受所述氧化处理。所述指示剂的变色通过氧化所述聚合物的所述处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而发生。所述物体的变色至少部分通过所述基团的氧化以形成醌而发生。通过测量在400nm至700nm的波长下所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种，相对于阈值色值测量所述指示剂的变色，以确定所述氧化处理的程度。

在又一方面，提供了用于确定氧化处理的程度的指示剂。所述指示剂包含聚合物，所述聚合物包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团。所述基团适于响应于在所述氧化处理中暴露于氧化化学品而氧化。所述基团的氧化使所述指示剂变色。

在其它方面，提供了用于确定物体的氧化处理的程度的系统。所述系统包含指示剂、室和色值装置。所述指示剂包含聚合物，所述聚合物适于通过氧化所述聚合物的所述氧化处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而变色。所述室适于接收物体和所述指示剂。所述室适于使所述物体和所述指示剂经受包括所述过程条件的所述氧化处理。所述色值装置适于相对于阈值色值确定所述指示剂的变色。

应当理解，本说明书中描述的发明不限于本概述中总结的实例。本文描述和示例了各种其它方面。

附图简述

结合附图，通过参考以下描述，实例的特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且将更好地理解实例，其中：

图1是根据本公开的处理系统的非限制性实例的示意图；和

图2是根据本公开的包含聚氨酯聚合物的指示剂的非限制性实例的变色的照片。

贯穿几个视图，相应的附图标记指示相应的部件。本文中陈述的范例以一种形式说明某些实施方案，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制实例的范围。

详细说明

现在将描述本公开的某些示例性方面，以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。在附图中说明这些方面的一个或多个实例。本领域普通技术人员将理解，本文具体描述和在附图中说明的装置和方法是非限制性的示例性方面，并且本发明的各种实例的范围仅由权利要求限定。结合一个示例性方面说明或描述的特征可与其它方面的特征组合。这样的修改和变化旨在包括在本发明的范围内。

在整个说明书中对“各种实例”、“一些实例”、“一个实例”或“实例”等的提及意味着结合实例描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实例中。因此，在整个说明书中的地方出现的短语“在各种实例中”、“在一些实例中”、“在一个实例中”或“在实例中”等不一定全部指代相同的实例。此外，特定特征、结构或特性可以任何合适的方式在一个或多个实例中组合。因此，结合一个实例说明或描述的特定特征、结构或特性可与一个或多个其它实例的特征、结构或特性整体或部分地组合而没有限制。这样的修改和变化旨在包括在本实例的范围内。

在本说明书中，除非另有指示，否则所有数值参数应理解为在所有情况下都被术语“约”为前导和修饰，其中数值参数具有用于确定参数数值的基础测量技术的固有可变性特性。至少，并且不试图将等价原则的适用限制于权利要求的范围，本文所述的每个数值参数应至少根据所报道的有效数字的数值并通过应用普通的舍入技术来解释。

另外，本文叙述的任何数值范围包括包含在叙述的范围内的所有子范围。例如，“1-10”的范围包括在叙述的最小值1和叙述的最大值10之间(并包括这两个值)的所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。在本说明书中叙述的任何最大数值限制旨在包括包含在其中的所有较低的数值限制，并且在本说明书中叙述的任何最小数值限制旨在包括包含在其中的所有较高的数值限制。因此，申请人保留修改包括权利要求书的本说明书的权利，以明确地叙述包含在明确叙述的范围内的任何子范围。所有这样的范围在本说明书中被固有地描述，使得明确地叙述任何这样的子范围的修改将符合35u.s.c.§112和35u.s.c.§132(a)的要求。

除非另有指示，否则本文所用的语法冠词“一个”、“一种”和“该”旨在包括“至少一个”或“一个或多个”，即使在某些情况下明确使用了“至少一个”或“一个或多个”。因此，本文中使用冠词是指一个或多于一个(即，“至少一个”)的冠词语法对象。此外，单数名词的使用包括复数，并且复数名词的使用包括单数，除非使用的上下文另有要求。

如本说明书中所用，术语“聚合物”是指预聚物、低聚物、以及均聚物和共聚物二者。

物体可以经历处理过程以防止交叉污染和疾病的传播。如本文所用，“处理过程”可以是清洁过程、消毒过程、杀菌过程等及其组合。处理过程可以是手动的、自动化的或其一些组合，并且可以利用处理剂。如本文所用，“处理剂”可包含清洁剂、消毒剂和杀菌剂中的至少一种。如本文所用，“清洁过程”是指采用去除和/或消除碎屑(如污垢、灰尘、颗粒、油、蛋白质、碳水化合物等)的清洁剂的处理过程。如本文所用，“清洁剂”是指在清洁过程期间去除和/或消除碎屑的一类处理剂，例如表面活性剂和/或去污剂。

消毒过程和杀菌过程可从物体去除和/或消除生物负载。生物负载可为例如细菌(例如分枝杆菌、细菌孢子)、古细菌、真核生物、病毒、真菌和/或其它形式的生物试剂。细菌孢子(例如内孢子)为休眠的细菌形式并且高度耐物理和化学降解。如本文所用，“消毒过程”是指大量地去除除了细菌孢子以外的生物负载的处理过程。如本文所用，“大量地去除”是指已经从物体去除至少99%的生物负载，例如已经从物体去除至少99.9%的生物负载、至少99.99%的生物负载、至少99.999%的生物负载、或至少99.9999%的生物负载。如本文所用，“杀菌过程”是指大量地去除包括细菌孢子的生物负载的处理过程。杀菌过程可包括例如加入热、冷冻、杀菌剂、辐射、压力及其组合。杀菌剂可包含能够杀菌的化学品。消毒过程可包括例如加入热、消毒剂、辐射、压力及其组合。消毒剂可包含能够消毒的化学品。

如本文所用，“氧化处理”是指包括将物体暴露于氧化化学品的处理过程。清洁过程、消毒过程和/或杀菌过程可包括氧化处理。例如，清洁剂、消毒剂和/或杀菌剂可包含氧化化学品。氧化化学品可包含例如过氧化氢、氮氧化物、臭氧、过乙酸、氯、碘及其组合。在各种实例中，氧化化学品可包含过氧化氢，例如至少10重量%、至少20重量%、至少30重量%、至少40重量%、至少50重量%、或至少60重量%、至少70重量%、至少80重量%、至少90重量%、或99重量%过氧化氢。在各种实例中，氧化化学品包含过氧化氢和余量的水。

过程指示剂(如化学指示剂)在许多过程中被用作诊断工具，以指示是否已经发生期望的过程或反应。在医疗行业中，化学指示剂可以用在杀菌系统中，以可视地指示是否已经发生杀菌过程。例如，许多医疗装置在用于患者之前必须被杀菌。因此，装置制造商通常在将仪器提供给医疗设施之前使仪器杀菌，并且医疗设施通常具有其自己的杀菌系统以在用于患者之前使仪器杀菌，以确保无菌。

根据iso11140-1:2014，化学指示剂可被定义为六种类型。1型化学指示剂可以指示物体已经暴露于处理过程的过程条件或物体尚未暴露于处理过程的过程条件的二元结果。因此，1型化学指示剂仅可指示处理过程的总体故障。

然而，确定处理过程仅部分地进行可能是期望的，以确保物体基本上没有生物负载并且准备好用于下一次使用。因此，提供了指示剂及使用其的方法，以及指示剂系统及使用其的方法，以确定物体所暴露于其中的氧化处理的程度。在各种实例中，指示剂可以确定氧化处理的过程条件的程度。

指示剂可包含聚合物，所述聚合物可以适于响应于氧化处理的过程条件的氧化。过程条件可以是在将聚合物暴露于氧化化学品的氧化处理期间使用的一个或多个过程参数，例如暴露时间和/或暴露浓度。在各种实例中，聚合物可包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团。该基团可以适合于响应于过程条件的氧化。聚合物可包含聚氨酯和环氧树脂中的至少一种。在各种实例中，聚合物可包含芳族聚合物。在各种实例中，在暴露于氧化处理之前，指示剂可为透明的和/或无色的，并且在其它实例中，在暴露于氧化处理之前，指示剂可为白色的。颜色的描述仅用于说明的目的，并且在暴露于氧化处理之前，聚合物的颜色可以不同。

不管初始颜色如何，指示剂可基于聚合物的氧化而变色。例如，可发生指示剂对电磁辐射的吸收和/或反射变化。吸收和/或反射的变化可以在400nm至700nm(例如550nm至600nm、或570nm至590nm)的波长下。在各种实例中，指示剂的颜色可响应于聚合物的氧化而为黄色。因此，指示剂的变色程度可对应于指示剂的氧化程度。例如，根据聚合物的氧化程度，指示剂的颜色可以是例如各种色调的黄色。

指示剂的变色可以基于聚合物中基团的氧化。例如，变色可以至少部分通过胺的氧化、亚甲基的氧化和/或次甲基的氧化而发生。指示剂的聚合物的氧化可以适于形成醌。在方案1-3中提供包含聚氨酯的聚合物的氧化的非限制性实例。

方案1

方案2

方案3

r1和r2可以是本领域已知的另外的聚合物单元。在方案1中，在其中氧化处理采用过氧化氢作为氧化化学品的实例中，将包含亚甲基二苯基二异氰酸酯(mdi)的聚氨酯聚合物暴露于过氧化氢。过氧化氢氧化中心烷基(例如亚甲基)和与苯基相邻的第一胺，以形成单醌-酰亚胺，如方案2所示。将单醌-酰亚胺暴露于过氧化氢，如方案2所示。过氧化氢氧化中心烷基(例如次甲基)和与苯基相邻的第二胺，以形成二醌-酰亚胺，如方案3所示。因此，指示剂的聚合物中的胺、亚甲基和/或次甲基的氧化可以适于形成醌。

醌可以是芳族化合物，并且在400nm至700nm(例如550nm至600nm、或570nm至590nm)的波长下可以具有吸收。在各种实例中，醌可包含醌-酰亚胺，例如单醌-酰亚胺和二醌-酰亚胺。基团氧化的增加可以导致聚合物中醌形成的增加，导致在400nm至700nm(例如550nm至600nm、或570nm至590nm)的波长范围的吸收增加。因此，指示剂的变色程度可对应于指示剂的氧化程度。指示剂中聚合物的氧化程度可基于指示剂对氧化化学品的暴露浓度和/或暴露时间。在各种实例中，指示剂可以是根据iso11140-1:2014的5型指示剂。例如，指示剂可以等价于或超过iso11138中对生物指示剂的性能要求。

本文提供了用于确定物体的氧化处理的程度的方法。更具体地讲，可以将指示剂并入到物体的氧化处理中。可以使物体和指示剂经受包括过程条件的氧化处理。所述过程条件可包含将物体和指示剂暴露于足够暴露浓度的氧化化学品中并持续足够的暴露时间以实现物体的处理，例如去除和/或消除生物负载。在各种实例中，氧化处理的过程条件可包含以至少2mg/l，例如至少2.3mg/l或至少6mg/l的暴露浓度暴露于过氧化氢。在各种实例中，氧化处理的过程条件可包含暴露于过氧化氢持续至少5分钟，例如至少10分钟、至少30分钟或至少1小时的暴露时间。

指示剂的变色可通过氧化聚合物的氧化处理的过程条件基于聚合物的氧化而发生，并且在各种实例中，指示剂的变色可至少部分通过至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团的氧化而发生。基团的氧化可形成醌。指示剂可基于指示剂对电磁辐射的吸收和/或反射的变化而变色。例如，指示剂的吸收和/或反射可以在400nm至700nm(例如550nm至600nm、或570nm至590nm)的波长范围下变化。在各种实例中，指示剂中的聚合物变为黄色色调。

可以相对于阈值色值来测量指示剂的变色以确定氧化处理的程度。在各种实例中，可以相对于多个阈值色值测量指示剂。指示剂的变色可通过测量指示剂对电磁辐射的吸收和/或反射来测量。例如，指示剂对电磁辐射的吸收和/或反射可以在400nm至700nm(例如550nm至600nm、或570nm至590nm)范围的波长下测量。在各种实例中，利用色值装置和/或通过指示剂的视觉观察来测量变色。当利用色值装置来测量变色时，色值装置可包含例如分光计、色度计和比色图表中的至少一种。例如，指示剂的吸光度或透射率可以利用分光计来测量。

阈值色值可以是指示剂的吸光度和/或反射的绝对测量结果。例如，阈值色值可以是指示剂在400nm至700nm的波长范围内的波长下的吸光度值或透射率值。阈值色值可以是在internationalcommissiononilluminationl*a*b*(cielab)色空间中的值，其将颜色表达为三个数值l*、a*和b*。可以通过分光光度计和/或通过捕获指示剂的照片并分析捕获的照片来测量指示剂的l*值、a*值和/或b*值。例如，可用数字照相机捕获照片，并且可利用分析软件(例如adobephtoshop，可从adobeinc.,sanjose,california,uniredstates获得)由捕获的照片测量l*值、a*值和/或b*值。在各种实例中，阈值色值可以是与氧化处理之前相比，在暴露于氧化处理之后指示剂的吸光度和/或反射的测量结果的变化值。

在各种实例中，可以进行指示剂的视觉观察以测量变色。例如，指示剂的聚合物的视觉颜色可指示在氧化处理期间指示剂已暴露于其中的氧化处理的程度。然后可以将聚合物的视觉颜色与比色图表相比较以确定氧化处理的程度。

所测量的变色可用于确定氧化处理的程度。例如，所测量的变色可以指示指示剂中聚合物的氧化程度，其可为暴露于氧化化学品的结果。指示剂中聚合物的氧化程度可基于对氧化化学品的暴露浓度和/或暴露时间。因此，可以将指示剂并入到氧化处理过程中，以确定在氧化处理期间指示剂和物体所暴露的氧化处理的程度，然后可以将其用于确定物体的消毒或杀菌程度。

如图1所示，提供了用于确定物体108的氧化处理的程度的处理系统100。系统100包含室102、指示剂104、色值装置106。室102可以适于接收待处理的物体108和指示剂104。室102可以适于使物体108和指示剂104在各种过程条件下经受氧化处理。例如，室102可以适于清洁、消毒和/或杀菌物体108。物体108可包含医疗装置，例如解剖刀、内窥镜、剪刀等。在各种实例中，物体108可包含指示剂104。例如，物体108可包含外壳，所述外壳包含指示剂104，物体108可包含窗口，所述窗口包含指示剂108，和/或包含指示剂的标签可以可操作地联接到物体108。

色值装置106可包含例如分光计、色度计和比色图表。在包含分光计和/或色度计的各种实例中，色值装置106可以输出吸光度值和/或反射率值，其可以手动地与阈值色值比较和/或自动地与阈值色值比较，以确定指示剂104和物体108已经暴露于其中的氧化处理的程度。

在各种实例中，可以提供处理器110，其可操作地联接到存储器120并且与色值装置106连通以确定物体108的变色。例如，处理器110可以从色值装置106接收测量结果，并且将该测量结果与阈值色值相比较。在各种实例中，阈值色值被存储在存储器120中。基于该比较，处理器110可以确定在处理过程期间实现的氧化处理的程度。例如，处理器110可以确定变色大于或等于阈值色值。变色的程度可以对应于指示剂104的氧化处理的程度，并且因此，对应于物体108的氧化处理的程度。在各种实例中，当指示剂104的变色大于或等于阈值色值时，物体108已经被杀菌并且物体108可以基本上没有生物负载。在物体108包含指示剂104的各种实例中，变色程度可以是变色的累积程度。例如，变色的累积程度可以基于物体108已经暴露于其中的氧化处理的累积。变色的累积程度可以用于确定物体108的年龄、物体108剩余的使用寿命和/或物体108不应再被使用。

在各种实例中，处理器110可以与系统100的部件（其与室102连通的）中的每一个连通，使得处理器110可以控制每个部件。处理器110可以基于指示剂104的变色的测量结果来控制系统100。例如，当指示剂104的变色大于或等于阈值色值，指示物体108已经被杀菌时，处理器110可以结束氧化处理。

在各种实例中，系统100包含真空泵112、射频(rf)发生器114、分配器116和排气口118。真空泵112和排气口118可以与室102流体连通，并且真空泵112和排气口118可以适于控制室102的压力。rf发生器114可以与室102连通，并可利用rf能量产生等离子体。术语“等离子体”旨在包括气体或蒸气的任何部分，其含有电子、离子、自由基、离解和/或激发的原子、和/或由于施加的电场而产生的分子，包括可能产生的任何伴随的辐射。

氧化处理可以以图1中的系统100示意性说明的以下方式进行。可以将物体108放置在室102中，室102可以关闭，并且可以例如通过真空泵112降低室102中的压力。氧化化学品(例如过氧化氢)可以通过分配器116注射和汽化，并提供给室102，使得氧化化学品扩散到物体108和指示剂104上。可以降低室102中的压力，并且可以使氧化化学品与物体108和指示剂104接触一段时间，以去除物体108上的生物负载。

等离子体可以通过施加来自rf发生器114的rf能量来引发。在等离子体中，氧化化学品可以分离成与生物负载碰撞/反应并且减少和/或消除生物负载的反应性物质。在各种实例中，等离子体可以将残余过氧化氢转化为水和氧。可以维持等离子体足够的时间以实现处理，例如物体108的杀菌。可以关闭来自rf发生器114的rf能量，可以释放真空，并且通过经由排气口118引入过滤的空气，室102可以返回到大气压力。通常，等离子体可以用于去除残余氧化化学品并且可以增强杀菌功效。

根据本公开的指示剂可以确定在处理系统(例如sterrad®过氧化氢气体等离子体型杀菌器)中的氧化处理(例如sterrad®杀菌过程)的程度。应当理解，指示剂不限于与sterrad®杀菌过程相关的用途。相反，指示剂可以在包括等离子体杀菌过程的多种应用中找到用途。sterrad®杀菌过程应该被看作是多种应用的示例。

实施例

测试包含聚氨酯聚合物的指示剂的变色。参考图2，拍摄指示剂和对照物的初始照片202。在adobephtoshop中进行初始照片202的分析，并且测量照片202中指示剂的初始b*色值为8。将指示剂和对照物放置在由irvine,california的advancedsterilizationproducts(ethicon,inc.ofsomerville,newjersey的一个部门)制造的sterrad®100nx杀菌器中。在杀菌器中在sterrad®杀菌过程中处理指示剂和对照物90分钟。在杀菌过程中使用的氧化化学品是浓度为15mg/l的过氧化氢蒸气。

在每个杀菌循环之后观察指示剂的颜色。当指示剂经受杀菌过程时，指示剂开始变色(例如，在550nm至600nm的波长范围内的吸收，如黄色所证明的)。据信在利用分光计和/或色度计的单个循环之后可以检测到指示剂的黄色。在8个循环的杀菌过程之后，可观察到指示剂的可见的黄色，如照片204中所示。在adobephtoshop中进行照片204的分析，并且测量照片204中指示剂的b*色值为14，其比照片202增加6。

在50个循环之后，可以观察到指示剂的显著黄色，如照片206中所示。在adobephtoshop中进行照片206的分析。测量照片206中指示剂的b*色值为59，其比照片202增加51，并且比照片204增加45。对于每个照片，b*色值平均超过1英寸×5英寸原始图像面积。在每个连续的杀菌循环之后，指示剂的黄色增加，证明指示剂的黄色与指示剂已经经历(例如，暴露于过氧化氢)的氧化处理(例如，杀菌)的程度之间的相关性。因此，测量指示剂的变色可用于确定指示剂和物体对氧化化学品(如过氧化氢)的暴露浓度和/或暴露时间。其它聚合物也被认为在氧化处理中具有响应于氧化的相应变色。

本领域技术人员将认识到，本文描述的部件(例如，操作)、装置、物体以及伴随它们的讨论是为了概念清楚而用作实例，并且预期各种配置修改。因此，如本文所用，所阐述的特定范例和伴随的讨论旨在代表它们更一般的类别。通常，任何特定范例的使用旨在代表其类别，并且不应将没有包含特定部件(例如，操作)、装置和物体视为限制性的。

本文描述的主题有时说明包含在不同的其它部件内或与不同的其它部件连接的不同部件。应当理解，这样描述的架构仅为示例性的，并且实际上可以实现许多其它架构，其实现相同的功能。在概念意义上，实现相同功能的部件的任何布置被有效地“关联”，使得实现期望的功能。因此，本文中组合以实现特定功能的任何两个部件可以被视为彼此“相关联”，使得实现期望的功能，而不管架构或中间部件。同样，如此关联的任何两个部件也可以被看作彼此“可操作地连接”或“可操作地联接”以实现期望的功能，并且能够如此关联的任何两个部件也可以被看作彼此“可操作地联接”以实现期望的功能。可操作地联接的具体实例包括但不限于物理上可配对的和/或物理上相互作用的部件、和/或无线可相互作用的、和/或无线相互作用部件、和/或逻辑上相互作用、和/或逻辑上可相互作用的部件。

关于所附权利要求，本领域技术人员将理解，其中叙述的操作一般可按任何次序来进行。另外，尽管以一个或多个序列呈现各种操作流程，但是应当理解，各种操作可以除了所说明的顺序之外的其它顺序进行，或者可同时进行。除非上下文另外指明，否则这样的交替排序的实例可包括重叠、交错、中断、重排、递增、预备、补充、同时、反向或其它变化排序。此外，除非上下文另外指明，否则术语像“响应于”、“涉及”或其它过去时形容词通常不旨在排除这样的变化。

尽管本文已经描述了各种实例，但是可以实现那些实例的许多修改、变化、替换、改变和等同物，并且本领域技术人员将想到这些修改、变化、替换、改变和等同物。而且，在公开用于某些部件的材料的情况下，可以使用其它材料。因此，应当理解，前述描述和所附权利要求旨在涵盖落入所公开的实例的范围内的所有这样的修改和变化。所附权利要求书旨在涵盖所有这样的修改和变化。

被认为通过引用而整体或部分地并入本文的任何专利、出版物或其它公开材料仅在所并入的材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的程度上并入本文。因此，并且在必要的程度上，本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入本文的任何冲突材料。被认为通过引用并入本文但与本文阐述的现有定义、陈述或其它公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在并入的材料和现有公开材料之间不出现冲突的程度并入。

根据本公开的本发明的各方面包括但不限于以下编号的条款中列举的方面。

1.用于确定物体的氧化处理的程度的方法，所述方法包括：

将指示剂并入到所述氧化处理中，所述指示剂包含聚合物；

使所述物体和所述指示剂经受所述氧化处理，所述指示剂的变色通过氧化所述聚合物的所述氧化处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而发生；以及

相对于阈值色值测量所述指示剂的变色以确定所述氧化处理的程度。

2.条款1所述的方法，其中所述聚合物进一步包含选自胺、亚甲基和次甲基的基团。

3.条款2所述的方法，其中所述指示剂的变色至少部分通过所述基团的氧化而发生。

4.条款3所述的方法，其中所述基团的氧化包括形成醌。

5.条款4所述的方法，其中所述醌包含醌-酰亚胺。

6.条款1-6中任一项所述的方法，其中所述指示剂的变色包括改变所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种。

7.条款1-6中任一项所述的方法，其中所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种的改变是在400nm至700nm的波长下。

8.条款1-7中任一项所述的方法，其中所述变色的测量包括测量所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种。

9.条款8所述的方法，其中所述测量所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种是在400nm至700nm的波长下。

10.条款1-9中任一项所述的方法，其中所述变色的测量包括利用色值装置。

11.条款1-10中任一项所述的方法，其中所述变色的测量包括所述指示剂的视觉观察。

12.条款1-11中任一项所述的方法，其中所述聚合物包含聚氨酯和环氧树脂中的至少一种。

13.条款1-12中任一项所述的方法，其中在所述氧化处理之前，所述指示剂是透明的。

14.条款1-13中任一项所述的方法，其中所述指示剂是5型化学指示剂。

15.条款1-14中任一项所述的方法，其中所述氧化处理包括清洁、消毒和杀菌中的至少一种。

16.条款1-15中任一项所述的方法，其中所述氧化处理包括消毒和杀菌中的至少一种。

17.条款1-16中任一项所述的方法，其中当所述指示剂的变色大于所述阈值色值时，所述物体被杀菌。

18.条款1-17中任一项所述的方法，其中所述氧化处理的过程条件是暴露于氧化化学品。

19.条款18所述的方法，其中所述氧化化学品是过氧化氢。

20.条款19所述的方法，其中所述氧化处理的过程条件是暴露于大于或等于2mg/l的过氧化氢。

21.条款1-20中任一项所述的方法，其中所述物体包含医疗装置。

22.用于确定物体的氧化处理的程度的方法，所述方法包括：

将指示剂并入到所述氧化处理中，所述指示剂包含聚合物，所述聚合物包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团；

使所述物体和所述指示剂经受所述氧化处理，所述指示剂的变色通过氧化所述聚合物的所述处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而发生，所述指示剂的变色至少部分通过所述基团的氧化以形成醌而发生；以及

通过测量在400nm至700nm的波长下所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种，相对于阈值色值测量所述指示剂的变色，以确定所述氧化处理的程度。

23.用于确定氧化处理的程度的指示剂，所述指示剂包含：

包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团的聚合物，所述基团适于响应于在所述氧化处理中暴露于氧化化学品而氧化，所述基团的氧化使所述指示剂变色。

24.条款23所述的指示剂，其中所述变色包括在400nm至700nm的波长下所述指示剂对电磁辐射的吸收和反射中的至少一种的变化。

25.条款23和24中任一项所述的指示剂，其中所述聚合物包含聚氨酯和环氧树脂中的至少一种。

26.用于确定物体的氧化处理的程度的系统，所述系统包含：

包含聚合物的指示剂，所述聚合物适于通过氧化所述聚合物的所述氧化处理的过程条件基于所述聚合物的氧化而变色；

室，所述室适于接收物体和所述指示剂，所述室适于使所述物体和所述指示剂经受包括所述过程条件的所述氧化处理；以及

色值装置，所述色值装置适于相对于阈值色值确定所述指示剂的变色。

27.条款26所述的系统，其中所述聚合物包含至少一个选自胺、亚甲基和次甲基的基团。

28.条款27所述的系统，其中所述过程条件适于氧化所述基团。

29.条款26-28中任一项所述的系统，所述系统进一步包含：

处理器，所述处理器可操作地联接到存储器并且与所述色值装置连通以确定所述指示剂的变色大于或等于阈值色值。

30.条款26-29中任一项所述的系统，其中所述阈值色值装置包含分光计、色度计和比色图表中的至少一种。

31.条款26-30中任一项所述的系统，其中所述聚合物包含聚氨酯和环氧树脂中的至少一种。

32.条款26-31中任一项所述的系统，其中所述室适于清洁、消毒和杀菌所述物体中的至少一种。

33.条款26-32中任一项所述的系统，其中所述室适于消毒和杀菌所述物体中的至少一种。

34.条款26-33中任一项所述的系统，其中所述室适于杀菌所述物体。

35.条款26-34中任一项所述的系统，其中所述物体包含医疗装置。

总之，已经描述了采用本文所述的概念所产生的许多益处。为了说明和描述的目的，已经呈现了一个或多个实例的前述描述。其不旨在为穷举的或局限于所公开的精确形式。根据上述教导，修改或变化是可能的。选择和描述一个或多个实例以说明原理和实际应用，从而使得本领域普通技术人员能够利用各种实施方案并且进行适合于所设想的特定用途的各种修改。旨在在此提交的权利要求书限定总体范围。

虽然本公开出于说明本公开的各个方面和/或其潜在应用的目的而提供了对各个具体方面的描述，但是应当理解，本领域技术人员将想到变化和修改。因此，本文所述的一个或多个发明应被理解为至少与它们所要求保护的一样宽，并且不应被本文提供的具体说明性方面更窄地限定。