能根据血容比值校正测量值的血糖检测装置的制作方法

1.本发明是关于一种能校正因血容值的变异而造成血糖值误差的血糖检测装置。


背景技术：

2.对于糖尿病患而言，时常监测血糖非常重要。管理糖尿病的首要目标就是维持正常的血糖值，如果患者平日能够很留心血糖的控制，将可有效预防上述并发症的产生。目前市售居家使用的血糖仪多为全血血糖检查，例如使用采血针与试纸取得病人血液后，以电化学或光化学法进行血糖浓度判定。
3.然而，血糖仪检测的准确度会被需多因素影响，例如：人为操作不当、不同测试片的变异及受测者生理因素等。红血球是受测者生理状况中影响血糖值的重要因素之一，即会形成葡萄糖在测试片上化学反应中电子往电极移动的障碍，因此血球容积比(简称血容比；hematocrit)偏高通常会减慢葡萄糖释放的电子的扩散引起血糖测量的读值偏低；相反地，血球容积比偏低通常会加速葡萄糖释放的电子的扩散引起血糖测量的读值偏高。脱水可导致血容比偏高，导致反应速率降低，引起血糖值的读数偏低。反之，积水或贫血时血容比偏低，亦即会造成血糖值的读数偏高。正常人的血容比也会因人而异，对血糖值的准确度的影响也相当重要。
4.美国专利第us20150268228公开一种用于血容比校正的方法和血糖仪，是由实验室的外部参考仪器所测得所使用的血容比参考值，并运用外部软件经由介面将所确定的血容比参考值传输到血糖仪的存储器中(参见说明书段落[0037])。此种血糖仪需要由外部参考仪器测得，还得利用外部软件才能将血容比参考值输入至血糖仪，以进行血糖值的校正。该现有技术不仅需要多种装置，对于受测者更是操作不易，难以普及至一般使用者。
[0005]
为确保血糖测量的正确性，本发明提出一种易于操作的血糖检测装置，能自动校正因不同受测者血容比的差异而造成血糖值误差以实现个人化血糖检测装置的目的。


技术实现要素：

[0006]
本技术提供一种能根据血容比值校正测量值的血糖检测装置，便于一般家庭中使用者操作，即可自动校正因不同受测者血容比的差异而造成血糖值误差。
[0007]
为实线上述目的，本技术提供一种能根据血容比值校正测量值的血糖检测装置，包含：一检测条接受单元，分别地接受多个第一检测条，各该第一检测条具有第一试剂和第二试剂；一检测单元，根据各该检测条与血液样本分别的化学反应以产生第一电信号及第二电信号；一运算控制单元，由该第一电信号得到一血容比值，及由该第二电信号得到一血糖值；以及一数据储存单元，储存由该多个第一检测条所得到的多个血容比值；其中，在第一操作模式时，该运算控制单元分别得到各该多个血容比值以产生一血容比参考值作为校正测量值的基础。
[0008]
于另一实施例中，在第二操作模式时，该血容比参考值用于校正后续由第二检测条所测得的血糖值，该第二检测条具有与该第二试剂相同的第三试剂。
[0009]
于另一实施例中，该运算控制单元会根据该检测条接受单元所接受该第一检测条而自动切换为该第一操作模式，或接受该第二检测条而切换为该第二操作模式。
[0010]
于另一实施例中，该检测条接受单元包含有至少两对检测电极，该运算控制单元会根据由该至少两对检测电极分别得到的电阻值或电流值而自动切换该第一操作模式或该第二操作模式。
[0011]
于另一实施例中，当设定为该第一操作模式时，该运算控制单元分别得到各该第一检测条的血容比值以产生该血容比参考值，进而获得一校正值而能以在该第二操作模式时校正后续由该第二检测条所测得的血糖值。
[0012]
于另一实施例中，该运算控制单元读取并平均该多个血容比值以产生该血容比参考值。
[0013]
于另一实施例中，该多个检测条的数量介于5至10之间。
[0014]
于另一实施例中，该多个血容比值是于每日至少一指定时段内得到。
[0015]
于另一实施例中，该多个血容比值是于每日两个指定时段内得到，并该两个指定时段分别读取该多个血容比值，从而对应地计算而得两平均值，并根据该两平均值产生该校正值。
[0016]
于另一实施例中，由该第二检测条所测得的血糖值是由下列公式计算而得一校正后的血糖值：
[0017]
glc＝glo+m
×
hcti+n
[0018]
其中glc是该校正后的血糖值；hct是该血容比参考值；系数m及指数i是根据实验或经验所得的校正参数，例如：由葡萄糖浓度和温度而定；n是一常数，其中m
×
hcti+n即为一校正值。
[0019]
于另一实施例中，该血糖检测装置更包含一重力感测器及一计时器，当计时器累计一特定时间，而重力感测器未有位移信号，则血糖检测装置会提供哔声或震动以提醒受测者需要运动。
附图说明
[0020]
图1为本发明的血糖检测装置一实施例的立体示意图。
[0021]
图2为本发明的血糖检测装置的第一检测条的立体示意图。
[0022]
图3为本发明的血糖检测装置的第二检测条的立体示意图。
[0023]
图4为本发明的血糖检测装置一实施例的电路方块图。
[0024]
图5为本发明的血糖检测装置的测量值的流程图。
[0025]
主要元件符号说明：
[0026]
10
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血糖检测装置
[0027]
11
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壳体
[0028]
13
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显示幕
[0029]
14
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检测条接受单元
[0030]
15
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数据输出入埠
[0031]
20
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第一测试条
[0032]
20
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第二测试条
[0033]
21
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第一试剂
[0034]
22
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第二试剂
[0035]
40
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血糖检测装置
[0036]
41
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检测条接受单元
37.42
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检测单元
[0038]
43
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运算控制单元
[0039]
44
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数据储存单元
[0040]
45
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显示幕
[0041]
46
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触控按键
[0042]
47
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数据输出入埠
[0043]
48
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计时器
[0044]
49
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重力感测器
[0045]
121、122、123、124
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触控按键
[0046]
411
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第一对检测电极
[0047]
412
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第二对检测电极
[0048]
51～56
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步骤
具体实施方式
[0049]
以下，就实施本发明的各种实施形态来加以说明。请参照随附的附图，并参考其对应的说明。另外，本说明书及附图中，实质相同或相同的构成会给予相同的符号而省略其重复的说明。
[0050]
图1为本发明的血糖检测装置一实施例的示意图。血糖检测装置10包含一壳体11、多个触控按键(121、122、123及124)、一显示幕13、一检测条接受单元14及一数据输出入埠15。受测者可以使用触控按键121、122、123及124完成个人数据(例如：性别、年龄、体重、运动量、用药、紧急联络方式等)及检测条件的输入及设定，或可经由数据输出入埠15或无线传输(例如：wifi、蓝芽等)将个人档案汇入血糖检测装置10中。显示幕13用于显示测量结果、使用者姓名、设定参数或检测状态(例如：等待血液样本、分析血液样本、不运动时间等)，亦可改变显示幕13的萤幕颜色、哔声或震动以警示所测得的血糖值超出正常范围。例如，绿色萤幕表示所测得的血糖值在正常范围内，红色萤幕警示所测得的血糖值超出正常范围。
[0051]
壳体11上方有一开口，可让第一测试条20由此插入检测条接受单元14，并通过第一测试条20侧边开孔(图未示)接受自受测者手指取样的血液样本。该血液样本会流动至第一测试条20上的两试剂，从而血液和两试剂发生化学反应而有电子产生。血糖检测装置10内部电路以通过测试电极测量该电子形成的电信号(例如：电流或电压)，并根据电信号计算血糖值或血溶比值。
[0052]
参见图2，第一测试条20内设置有一第一试剂21及一第二试剂22(设置于第一测试条20的叠层内)。第一试剂21及第二试剂22会和血液样本分别的化学反应，而各自产生一代表血容比值的第一电信号及一代表血糖值的第二电信号。相对地参照图3，第二测试条20’内仅设置有第二试剂22(或和第二试剂22相同之第三试剂)，所以只会产生代表血糖值之第
二电信号。在此须说明的是，第二测试条20’与第一测试条20结构类似，差异处仅在于第二测试条20’内仅设置有第二试剂22，因此在此不多作赘述。
[0053]
图4为本发明的血糖检测装置一实施例的方块图。血糖检测装置40包含检测条接受单元41、检测单元42、运算控制单元43、数据储存单元44、显示幕45、触控按键46及数据输出入埠47。检测条接受单元41可于不同时间分别地容纳多个第一检测条20中各者。检测条接受单元41并具有第一对检测电极411及第二对检测电极422可分别接触第一检测条20上和第一试剂21及第二试剂22对应的两电极对(图未示)。检测单元42会根据第一检测条20上第一试剂21及第二试剂22分别地和一个血液样本产生化学反应，对应地产生代表血容比值的第一电信号及代表血糖值的第二电信号。在其他实施例中，血糖检测装置40更包含计时器48及重力感测器49，当计时器48累计一特定时间，例如血糖检测装置40置于受测者口袋里到达60分钟，而重力感测器49未感测有位移信号，则血糖检测装置40会提供哔声或震动以提醒受测者运动，以优化受测者的血糖控制。
[0054]
运算控制单元43会由该第一电信号运算而得到一血容比值，并由该第二电信号运算而得到一血糖值。运算控制单元43可依序储存由该每一个第一检测条20所测得到的血容比值于数据储存单元44内，亦或一并储存多个血糖值。运算控制单元44可以根据该多个血容比值产生一血容比参考值，该血容比参考值用于校正后续由第二检测条20’所测得的血糖值。该多个检测条20的数量介于5至10之间，然本案并不以此为限，可以依照实际需要增加或减少数量。于本实施例中，该多个血容比值是于每日至少一指定时段内得到，例如：早餐前或早上六点钟至七点钟，然本案并不以此为限，可以依照实际需要改变时段。
[0055]
运算控制单元43可侦测及接受来自触控按键46而来的输入信号，并控制显示幕45显示测量结果、使用者姓名、设定参数或检测状态。受测者个人数据(例如：性别、年龄、体重、用药、紧急联络方式等)及检测条件(药物干扰因素或环境因素；温度、湿度及海拔高度)的输入及设定，或可经由数据输出入埠47将前述数据汇入血糖检测装置40，并储存于数据储存单元44中。
[0056]
通过上述血容比参考值，该第二检测条所测得的血糖值是由下列公式计算而得一校正后的血糖值：
[0057]
glc＝glo+m
×
hcti+n
[0058]
其中glc是该校正后的血糖值；hct是测量所得血糖值；系数m及指数i是根据实验或经验所得的校正参数，例如：由葡萄糖浓度和温度而定；n是一常数。m
×
hcti+n即为校正后续测得血糖值的校正值，其中常数n、系数m及指数i可以是由线性回归分析等统计方法而得。前述方程式可参考us20150268228，然本案并不以此为限，可以依照其他血糖值校正公式而决定。
[0059]
于其他实施例中，运算控制单元43可以读取多个血容比值并计算而得一平均值以设定为血容比参考值，并根据该血容比参考值产生一校正值(例如：m
×
hcti+n)。于另一实施例中，该多个血容比值是可分别地于两个指定时段内得到，例如：早上六点钟至十一点钟及下午十二点钟至十七点钟，并该两个指定时段分别读取该多个血容比值，从而对应地计算而得两平均值avg1及avg2，并根据该两平均值产生该校正值。
[0060]
由上述各种实施例所得的该校正值，可以用于校正后续由第二检测条20’测得的血糖值。由于第二检测条20’上仅设置有第二试剂22(或和第二试剂22相同的第三试剂)，因
此第二检测条20’的测试成本相对第一检测条20较低。使用者可以于启用血糖检测装置10时，连续多日内采用5至10个检测条20而得到多个血容比值，血糖检测装置10会根据该多个血容比值产生一血容比参考值。再利用该血容比参考值以得到一校正值，其是用于校正后续由第二检测条20’所测得的血糖值。如此，不仅提升对血糖值的准确度，更有助于减少检测条的成本。
[0061]
于另一实施例中，运算控制单元43会根据检测条接受单元41所接受第一检测条20或该第二检测条20’而辨识，并相应地切换为第一操作模式或第二操作模式。在本实施例中，第一操作模式为设定模式，第二操作模式为一般模式。在设定模式期间，使用者可通过多个第一检测条20在血糖检测装置10里设定个人化的血容比参考值，并可在一般模式期间通过第二检测条20’快速地完成血糖检测。本领域技术人员应知道，当另一使用者操作本血糖检测装置40时，都必须经过设定模式才得以进行一般模式。检测条接受单元包含有一开关(例如：微动开关)和至少两对检测电极，该开关会感测插入的检测条是否已被正确定位于受测位置，又该运算控制单元会根据由该第一对检测电极411得到的电阻值或电流值而自动切换第一操作模式或第二操作模式。当第一对检测电极411得到的电阻值不为无限大或电流值不为零时，切换为该第一操作模式时，运算控制单元43分别得到各该第一检测条20的血容比值以进而产生血容比参考值。当第一对检测电极411得到的电阻值为无限大或电流值为零时，切换为该第二操作模式时，该运算控制单元43根据血容比参考值以校正后续由第二检测条20’所测得的血糖值。
[0062]
图5为本发明的血糖检测装置的测量值的流程图。如步骤51所示，提供一血糖检测装置。在实际使用上，是首次被一受测者所使用的状况下必须操作以下步骤。接着如步骤52，受测者依照时间规划分别使用多个第一检测条以得到多个血容比值及血糖值。在实际使用上，该多个第一检测条可以是附加于新品的血糖检测装置的包装内，第一检测条数量是介于5至10之间。血糖检测装置会根据多个血容比值获得血容比参考值，如步骤53所示。本领域技术人员应知，于步骤53后也可产生校正后的血糖值。之后，相同受测者在使用时，可改通过第二检测条以测得到血糖值，血糖检测装置会通过前述血容比参考值(如步骤53)以校正测得的血糖值，如步骤54～55所示。最后，血糖检测装置显示经校正后的血糖值于显示器上，如步骤56所示。在此需注意的是，若是不同受测者的时候，则必须再次重复步骤51～53，以自动设定个人化血容比参考值。
[0063]
本发明的技术内容及技术特点已揭示如上，然而本领域普通技术人员仍可能基于本发明的教示及揭示而作种种不背离本发明精神的替换及修饰。因此，本发明的保护范围应不限于实施例所揭示者，而应包括各种不背离本发明的替换及修饰，并为权利要求所涵盖。