技术特征：
1.一种磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，包括：m试剂：链霉亲和素包被的磁珠工作液；r1试剂：包含生物素标记的抗体；r2试剂：包含电化学发光剂标记的抗体；电化学发光底物液和清洗液。2.根据权利要求1所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述抗体包括抗降钙素原抗体，所述电化学发光剂包括三联吡啶钌，所述电化学发光底物包括三丙胺；优选地，所述抗降钙素原抗体包括单克隆抗体、多克隆抗体、单克隆抗体fab片段或多克隆抗体fab片段，所述抗降钙素原抗体来源于鼠、兔或羊；优选地，所述试剂盒还包括校准品工作液和质控品工作液；更优选地，所述校准品工作液和所述质控品工作液中含有人源或重组的降钙素原。3.根据权利要求1或2所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述m试剂包括：浓度为0.5～1.5mg/ml的链霉亲和素偶联的磁珠和ph为6.5～7.8的磁珠缓冲液；优选地，所述磁珠缓冲液包括0.05～2wt%的牛血清白蛋白、0.05～2wt%的聚氧乙烯山梨糖醇酯、1～10%的聚乙二醇和0.05～0.5wt%的proclin300或叠氮钠；更优选地，所述链霉亲和素偶联的磁珠粒径为1um～4um。4.根据权利要求1或2所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述r1试剂包括：生物素标记的抗体和ph为6.5～7.8的生物素标记的抗体缓冲液，所述生物素标记的抗体缓冲液包括用于提高试剂盒抗干扰能力和稳定性的共反应剂；优选地，所述生物素标记的抗体缓冲液包括0.01～2wt%的牛血清白蛋白、0.01～2wt%的聚氧乙烯山梨糖醇酯、1~100mg/l的异嗜性抗体阻断剂、0.01～0.5wt%的proclin 300或叠氮钠、0.02～2wt%的共反应剂；优选地，所述的异嗜性抗体阻断剂为hbr
‑
1、hbr
‑
3、hbr
‑
6、hbr
‑
9、hbr
‑
plus中的一种或多种;更优选地，所述的异嗜性抗体阻断剂为浓度10mg/l的hbr
‑
plus；优选地，所述共反应剂包括酪蛋白酸钠和聚赖氨酸；更优选地，所述共反应剂包括0.02～1wt%的酪蛋白酸钠和0.1～1wt%的聚赖氨酸。5.根据权利要求4所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的抗体的制备方法为：a. 在交联缓冲液中，抗体与sata反应，除去未结合物质，获得混合物；b. 混合物与生物素反应，除去未结合的生物素，得到生物素标记的抗体；优选地，在所述步骤a中，所述sata和所述抗体的摩尔比为20～50:1，反应时间为0.5～3h；在所述步骤b中，所述生物素和所述抗体的摩尔比为5～50:1，反应时间为0.5～3h；更优选地，进行所述步骤b前，所述混合物还与羟胺盐酸反应进行脱乙酰化反应。6.根据权利要求1或2所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述r2试剂包括：电化学发光剂标记的抗体和ph为6.5～7.8的电化学发光剂标记的抗体缓冲液，所述电化学发光剂标记的抗体缓冲液包括用于提高试剂盒的灵敏度的反应增强剂；优选地，所述电化学发光剂标记的抗体缓冲液包括0.1～2wt%的牛血清白蛋白、0.01～2wt%的聚氧乙烯山梨糖醇酯、0.01～5wt%的proclin 300或叠氮钠和0.01～1wt%的反应增强剂；优选地，所述反应增强剂包括氨基三乙酸；
更优选地，所述反应增强剂包括0.2wt%的氨基三乙酸。7.根据权利要求6所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述电化学发光剂标记的抗体的制备方法为：将三联吡啶钌活化酯与所述抗体按5~50:1的摩尔比反应0.5~3小时。8.根据权利要求7所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述三联吡啶钌活化酯的制备方法为：a. 将edc和nhs加入到溶剂中获得第一混合物;b. 将三钌羧酸加入第一混合物中，混匀并孵育，获得第二混合物;c. 去除第二混合物中的不溶物质，得到三联吡啶钌活化酯：三联吡啶钌
‑
nhs。9.根据权利要求1或2所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述电化学发光底物液为ph值为6.0～7.2的磷酸盐缓冲液或tris缓冲液，所述缓冲液包括0.05～0.2mol/l的三丙胺、0.05～2wt%的聚氧乙烯山梨糖醇酯和0.05～0.5wt%的proclin 300或叠氮钠。10.根据权利要求1或2所述的磁微粒电化学发光试剂盒，其特征在于，所述清洗液为ph大于13的碱性溶液，所述清洗液包括0.01～2wt%的表面活性剂。
技术总结
本发明涉及一种磁微粒电化学发光试剂盒，属于医学检测领域。该试剂盒包括：M试剂：链霉亲和素包被的磁珠工作液；R1试剂：包含生物素标记的抗体；R2试剂：包含电化学发光剂标记的抗体；电化学发光底物液和清洗液。试剂盒采用了链霉亲和素
技术研发人员：王天召 陈媛 张闻
受保护的技术使用者：宁波瑞源生物科技有限公司
技术研发日：2021.08.04
技术公布日：2021/11/14