技术特征：
1.盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)供试品溶液配制称取盐酸青藤碱原料药20mg，置于5ml容量瓶中，使用5％乙腈定容，充分溶解，振荡均匀后使用0.22μm滤膜过滤，或在12000rpm下离心10min，即得。(2)在规定条件下运行液相色谱规定条件是指：色谱柱：waters acquity uplc beh c
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色谱柱(2.1mm
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100mm，1.7μm)；流动相：a相为1.0mmol/l甲酸铵溶液，用氨水调至ph＝9.3，b相为溶于80％乙腈的1.0mmol/l甲酸铵溶液,用氨水调至ph＝8.5；进样量：2.0μl；检测波长：210nm；柱温：35℃；流速：0.300ml/min。梯度条件见下表。后运行时间为9min。梯度条件梯度条件将配好的样品注入液相色谱仪，按照规定条件运行，即可得到液相色谱图。其中12min左右的大峰为盐酸青藤碱。其他小峰均为杂质。a相流动相ph值范围在9.0-11.0之间。b相流动相ph值范围在8.2-9.4之间。2.根据权利要求1所述的一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，其特征在于，b相流动相主要为乙腈与水，水的比例范围在10％-30％之间。3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，其特征
在于，a相流动相ph值9.3。4.根据权利要求1或2所述的一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，其特征在于，b相流动相ph值8.5。5.根据权利要求2所述的一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，其特征在于，b相流动相水的比例为20％。
技术总结
本发明提供了一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法，包括以下步骤：供试品溶液配制和在规定条件下运行液相色谱，得到杂质指纹图谱，盐酸青藤碱原料药的2个主要杂质峰(Z2和Z1号)在t
技术研发人员：仇萍 龚行楚 张建 颉佳乐 邰艳妮 谷丽红 许李 彭祖仁 朱永波 姚本军 贺兴立
受保护的技术使用者：湖南正清制药集团股份有限公司
技术研发日：2021.11.03
技术公布日：2022/3/29