装置和/或接收装置通常是但不限于计算机、便携式计算机、手提电话或分析仪器。物理微阵列产品和逻辑解码信息包或解码密钥可以通过使用如本文所述的请求密钥而彼此关联。消费者可以向制造商发送或执行有关所选择的分析物的请求密钥以请求或获得解码密钥。物理微阵列产品和/或解码信息数据包可以从制造商获得或从其分销商获得或经由任何其它渠道获得。
[0022]术语“生物测定(b1assays)”或“生物测定(b1assay)”意指样品与微阵列产品上的至少一种“化学实体”的相互作用以测定所述样品中存在的分析物。所述相互作用可以是结合反应、化学反应、酶促反应或物理相互作用。通常，样品中的分析物与微阵列产品的特定化学实体进行相互作用以产生可测量的信号。分析物还可以与多于一种化学实体相互作用。所述信号提供了有关样品中分析物的存在的定性信息或定量信息。根据本发明的实施方案的微阵列产品可以并行检测三种或更多种分析物，这一过程被称作“多重化”。术语“生物测定”包括但不限于抗体测定、夹心免疫测定、酶法测定、杂交测定、受体配体结合测定、FRET测定、焚光测定、发光测定、基于放射性同位素的测定、量子点测定、粹灭测定、微生物测定、酶法测定、细胞测定、抑制测定、活化测定、螯合测定、毒性测定、基因表达测定、家庭测试以及其混合物。术语“生物测定”还包括对样品中的化合物进行筛选或对微阵列产品上的化学实体进行筛选的筛选测定。
[0023]术语“解码信息数据包”意指为将微阵列产品解码从而使来自生物测定的信号与所述样品中对应的分析物相关联所必需的信息。所述解码信息数据包是用于所述微阵列产品的解码密钥，并且在由消费者获得时，可以含有使所有的生物测定信号与所有的分析物相关联的所有信息或可以仅含有部分信息。用于将微阵列产品完全解码的信息可以被分成多于一个解码信息数据包。举例来说，所述解码信息数据包可以被分成专门用于控制测量的解码信息数据包以及专门用于分析数据的至少一个其它解码信息数据包。解码信息数据包可以不是物理产品，这是因为它仅由数据组成，并且因此可以方便并且快速地根据许多递送方案中的任一种向顾客递送。解码信息数据包可以作为任何格式的数据文件、作为软件、作为数据存储介质或作为印刷介质向顾客提供。必须指出的是，顾客在没有解码信息数据包的情况下不能利用所述微阵列产品来分析样品。顾客可以进行生物测定的实际过程，但是在没有解码信息数据包的情况下不能使生物测定信号与对应的分析物相关联。所述解码信息数据包可以由顾客在获得所述微阵列产品之前、同时或之后获得。或者，所述解码数据包和所述微阵列产品可以通过两个不同的实体购买。
[0024]术语“制造商”一般意指微阵列产品的生产商。在本公开的背景下，术语“制造商”还包括微阵列产品的分销商或使消费者获得所述微阵列产品的任何一方。通常，提供所述微阵列产品的一方还向消费者提供“解码信息数据包”。然而，在某些情况下，消费者可以从微阵列的生产商获得物理微阵列产品并且从分销商获得解码信息数据包，反之亦然。应当指出的是，在本发明实施方案的背景下，获得物理微阵列产品的事件和获得解码信息数据包的事件至少对于一个解码信息数据包来说是两个在时间上不同的事件。
[0025]术语“提供方”意指向制造商提供至少一种化学实体以形成微阵列产品的个人、科学家、工程师、开业医生、公司、研究所、大学、学生、医院、临床医师、医生或机构。所述提供方可以向制造商免费、收费或在考虑使用费的情况下提供至少一种化学实体。形成微阵列产品的化学实体可以均由制造商提供或均由至少一个提供方提供或由制造商和提供方一起提供。在本公开的背景下，制造商也是提供方。
[0026]术语“支付渠道”意指由顾客或最终用户向制造商或分销商支付费用或由制造商向提供方支付使用费的方法，并且应当包括但不限于在柜台支付、通过银行转帐支付、经由互联网支付、信用卡/借记卡支付、支票支付、预付卡支付、贝宝(pay pal)支付、经由顾客账户支付、预付支付和/或其混合方式。
[0027]术语“基于网络的平台”意指促进制造商、消费者以及提供方之间互动的基于网络的软件。通常，所述基于网络的平台由制造商或分销商提供。所述基于网络的平台可以提供以下功能中的任一种或全部:用于顾客的用户界面;顾客账户;顾客存储通过使用微阵列产品所获得的分析数据的数据存储;支付渠道;顾客分析数据的生物信息工具;使其它顾客联网或联系或与其它顾客共享数据或邀请任何一方访问数据的联网功能；用于提供方的用户界面;以及用于提供方的收入分享功能。
[0028]术语“数据交换平台”意指用于交换与微阵列产品、它的分销、它的解码或它的使用有关的“解码信息数据包”或任何其它类型的数据的任何平台。“数据交换平台”可以包括基于网络的平台或可以包括通过电子邮件、互联网、或通过电话线进行的数据传输。“数据交换平台”还可以包括硬件数据传输模式(如数据存储介质或印刷介质)或软件数据传输。
[0029]术语“请求密钥”意指使物理微阵列产品与对应的解码信息数据包相关联的信息或代码。一种物理微阵列产品可以具有若干个请求密钥。将请求密钥提供给消费者以请求解码信息数据包。请求密钥的执行意指发送所述密钥以请求解码密钥，继而向消费者发送所述解码密钥。对于请求密钥的执行，消费者可以支付费用。所述请求密钥使物理微阵列产品与非物理数据和/或与解码信息数据包相关联。请求密钥可以受保护的方式予以提供或被加密以限制对解码信息的访问。请求密钥持有者的身份可以是已知的并且请求密钥持有者可能需要向制造商验证自己是被授权的请求密钥持有者以执行请求密钥。请求密钥还可以分享收入模式被使用。根据本发明实施方案的一个变化方案，消费者执行有关微阵列产品上的化学实体的请求密钥。在所述化学实体由提供方提供的情况下，所述请求密钥的执行启动了向提供方支付使用费。
[0030]根据本发明的实施方案的变化方案的方法、系统以及商业模式均使用由两个组成部分组成的微阵列产品。第一个组成部分是为进行生物测定所必需的物理微阵列产品。第二个组成部分是将所述微阵列产品解码的解码信息数据包。
[0031]实施方案的说明
[0032]本发明的实施方案的一个根本方面在于消费者将始终需要作为物理实体的微阵列产品和作为分析样品的逻辑实体的解码信息数据包这两者。另一个方面在于用于给定阵列的解码信息可以被分成若干个解码信息数据包并且至少一个数据包在与消费者获得所述物理微阵列产品的时间不同的离散时间段被提供给消费者。根据一个实施方案，提供了一种由消费者使用微阵列产品的方法，所述方法包括以下步骤:由所述消费者获得所述微阵列产品，由所述消费者使所述微阵列产品与样品接触并且进行生物测定，以及从所述微阵列产品的制造商获得解码信息数据包以使得所述消费者能够使来自所述微阵列生物测定的生物测定信号与对应的分析物相关联，所述解码信息数据包是在与所述消费者获得所述微阵列产品的时间离散并且不同的时间获得的。
[0033]根据本发明的实施方案的方法和系统相对于现有技术具有若干优势。制造商可以生产含有若干个子组的分析物的通用产品。根据向消费者提供的解码信息数据包，可以测量不同的分析物。制造商还对微阵列产品以及所述微阵列产品的生物测定信号的解码具有完全控制权。通过仅向顾客提供所选择的解码信息，制造商可以精确地启用和关闭所选择的分析物。本发明的实施方案的这一特征是新颖的并且使得对于制造商和顾客这两者来说具有价值主张的用于微阵列产品的许多新的商业模式成为可能。所述新颖的方法、商业模式以及价值主张概述于下文中。
[0034]根据本发明的实施方案，微量测定产品的制造应当使顾客根本不可能在没有由制造商所提供的用于每一单独的微阵列的数据的情况下将微阵列解码。这样的微阵列产品的实例描绘于图1A和图1B中。参考图1A，原子力显微照片100图示了根据一个实施方案的具有被组装到玻璃基质130上的微珠120的微阵列产品110。所述玻璃基质130通过它含聚(烯丙胺盐酸盐)的涂层而带正电荷。微珠120带有负电荷并且通过库仑力被固定到基质130上。参考图1B，扫描电子显微镜(SEM)显微照片150描绘了根据另一个实施方案的微量测定产品155，其中聚苯乙烯微珠160被固定到具有微孔175的三维结构的基质170上。
[0035]参考图2，方法流程图200描绘了根据本发明的实施方案的一个方面生产微阵列产品110或微阵列产品155的方法的一部分的步骤。在图2的方法期间，将基质用微珠的亚群“η(i)”处理202，该微珠的亚群在微珠表面上包括能够与至少一种目标分析物结合的活性剂。
[0036]在处理202之后，将未固定的微珠从基质上分离或洗掉204。示意图206描绘了先前被固定到基质上的目标分析物的微珠208以及在分离了未固定的微珠204之后基质212上的亚群“n(i)”的微珠210。然后对所附着的亚群“n(i)”的微珠210进行成像214，并且将它们在基质212上相对于基准的坐标位置存储在与微珠210的批号“n(i)”以及与基质212相关的芯片编号相关的数据集中，将所述数据集写入216解码数据集表218。
[0037]对于微珠的“ηχ”亚群，将过程202、204、214、216相继重复220直到所需数目(“ηχ”)的微珠亚群已经被施用到基质上为止。在所述方法结束时，将得到带有“ηχ”批微珠的基质222以及含有每一批的所有微珠位置的编码/解码数据表218。
[0038]本发明的方法200描述了一种在平坦的基质材料212上在彼此离散的时间段