一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及药学化学检测技术领域，特别涉及一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置。
【背景技术】
[0002]地塞米松磷酸钠注射液属于糖皮质激素类药物，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症等疾病，因其疗效显著，在临床上广泛应有，有着“皮质激素类药物之王”的美誉。主要用于过敏性与自身免疫性验证性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。地塞米松磷酸钠属于肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为:1.
[0003]抗炎作用:本药品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的聚集，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2.
[0004]免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。本药品还降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。肌注本药品于1小时达血药峰浓度。本药品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。本药品极易自消化道吸收，其血浆tl/2为190min，组织tl/2为3d，肌内注射lh达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率低，易通过多种屏障，糖皮质激素作用是为氢化可的松的20?30倍(盐皮质作用为0)，作用持续时间36?54h，0.75mg的抗炎活性相当于5mg泼尼松龙，具有调节糖、蛋白质和脂肪代谢，并具有抗炎、抗过敏和免疫抑制剂作用、抗毒素、抗休克等作用。一般使用的目的在于预防炎症的破坏性或纤维性合并症，或改善代谢，结清抗原-抗体反应以及病因对组织细胞的损害作用，因而赢得更多的治疗时间或机体的自然防卫机制发挥作用。本药品药效迅速，作用可靠。注射剂以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快、作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症。且注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，故剂量准确，作用可靠。本药品适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。本药品耐贮存。本药品在制造过程中经无菌操作，将液体密封于安瓿瓶中，与外界空气隔绝，故较其他液体制剂耐贮存。本药品随注射方式及注射位置不同，能产生定位及靶向给药的作用。
[0005]小容量注射剂由于其剂型的特殊性(直接注入人体组织或血管)，对产品的无菌及细菌内毒素要求严格。因此为降低产品染菌的风险，在整个生产过程中严格控制各工序时间。同时按有关规定要求，小容量注射剂从配制到灌装结束不得超过8小时。而地塞米松磷酸钠注射液的法定检验标准为《中国药典》2010年版二部。其含量测定采用高效液相色谱法进行检测，中间体检验一般需要2个小时以上，因而在生产过程中，留给灌封的时间较短，造成每批的配制批量较小。同时在中间体检验的时间内，车间环境的维持及工人成本存在极大浪费。公司在生产较大订单时，只能增加产品批次，生产成本较高。目前，为保证最终产品质量，在实际生产中生产批量较小，生产成本较高。急需寻找一种简单快速准确而且能够在线检测地塞米松磷酸钠注射液中间体的装置。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置。
[0007]为解决上述问题，本实用新型提供以下技术方案:
[0008]—种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，包括主储液罐和检测台；所述主储液罐设有连接生产线的输液管；所述输液管上设有分检支管；所述检测台包括台体、紫外分光光度计和若干个副储液罐；所述副储液罐和分检支管的输出端均安装有计量栗Ο
[0009]进一步地，所述检测台上设置有第一副储液罐、第二副储液罐和第三副储液罐；所述第一副储液罐和第二副储液罐内均装盛有不饱和有机溶液；所述第三副储液罐内装盛有蒸馏水。
[0010]进一步地，所述第一副储液罐内所装盛的不饱和有机溶液为甲醇。
[0011]进一步地，所述第二副储液罐内所装盛的不饱和有机溶液为丙二醇。
[0012]进一步地，所述台体上安装有用于支撑副储液罐的支撑架。
[0013]进一步地，所述台体内设有储物柜。
[0014]有益效果:本实用新型的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，可以在生产过程中通过计量栗提取定量的地塞米松磷酸钠注射液中间体、不饱和有机溶液和蒸馏水配置成一定浓度的待检溶液，通过设置在台体上的紫外分光光度计进行快速检测，大大缩短地塞米松磷酸钠注射液中间体的检测周期。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型的立体结构示意图；
[0016]附图标记说明:主储液罐1，输液管2，计量栗3，台体4，第一副储液罐5，第二副储液罐6，第三副储液罐7，紫外分光光度计8，支撑架9。
【具体实施方式】
[0017]下面结合说明书附图和实施例，对本实用新型的具体实施例做进一步详细描述:
[0018]参照图1所示的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，包括主储液罐1和检测台；所述储液罐设有连接生产线的输液管2 ;所述输液管2上设有分检支管；所述检测台包括台体4、紫外分光光度计8和若干个副储液罐；所述副储液罐和分检支管的输出端均安装有计量栗3。
[0019]所述检测台上设置有第一副储液罐5、第二副储液罐6和第三副储液罐7 ;所述第一副储液罐5和第二副储液罐6内均装盛有不饱和有机溶液；所述第三副储液罐7内装盛有蒸馏水。
[0020]所述第一副储液罐5内所装盛的不饱和有机溶液为甲醇。
[0021]所述第二副储液罐6内所装盛的不饱和有机溶液为丙二醇。
[0022]所述台体4上安装有用于支撑副储液罐的支撑架9。
[0023]所述台体4内设有储物柜。
[0024]地塞米松磷酸钠注射液中间体检验方法，包括如下步骤:
[0025]步骤一:通过设置在分检支管上的计量栗3取出地塞米松磷酸钠注射液中间体样品，并通过从分别从第一副储液罐5或第二副储液罐6内分别取出不饱和有机溶液，并通过第三副储液罐7中取出蒸馏水，制备出不同浓度的样品溶液，浓度为1000-3000mg/L ;
[0026]步骤二:将上述不同浓度的样品溶液放入紫外分光光度计8进行检测，检测波长为200-300nm，所得吸光度绘制标准曲线，并按照标准曲线根据比尔-朗伯定律得出线性回归方程；
[0027]步骤三:将待测样品按步骤一配制后，在200_300nm的波长下进行检测吸光度，然后按以上线性回归方程计算出地塞米松磷酸钠注射液中间体的含量。
[0028]需要说明的是，为了缩短溶液配制的时间，分检支管和副储液罐的输出端均设置有计量栗3，因此所取溶液的计量比较容易控制，能够快速完成不同浓度的样品溶液的配制，缩短检测时间。
[0029]其中，台体4内可以放置各种大小的容器，用于配制样品溶液。
[0030]以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型的技术范围作出任何限制，故凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。
【主权项】
1.一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:包括主储液罐(1)和检测台；所述主储液罐(1)设有连接生产线的输液管(2);所述输液管(2)上设有分检支管；所述检测台包括台体(4)、紫外分光光度计(8)和若干个副储液罐；所述副储液罐和分检支管的输出端均安装有计量栗(3)。2.根据权利要求1所述的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:所述检测台上设置有第一副储液罐(5)、第二副储液罐(6)和第三副储液罐(7);所述第一副储液罐(5)和第二副储液罐￠)内均装盛有不饱和有机溶液；所述第三副储液罐(7)内装盛有蒸馏水。3.根据权利要求2所述的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:所述第一副储液罐(5)内所装盛的不饱和有机溶液为甲醇。4.根据权利要求2所述的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:所述第二副储液罐出)内所装盛的不饱和有机溶液为丙二醇。5.根据权利要求1所述的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:所述台体(4)上安装有用于支撑副储液罐的支撑架(9)。6.根据权利要求1所述的一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，其特征在于:所述台体(4)内设有储物柜。
【专利摘要】本实用新型涉及药学化学检测技术领域，特别涉及一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，包括主储液罐和检测台；所述主储液罐设有连接生产线的输液管；所述输液管上设有分检支管；所述检测台包括台体、紫外分光光度计和若干个副储液罐；所述副储液罐和分检支管的输出端均安装有计量泵。本实用新型可以在生产过程中通过计量泵提取定量的地塞米松磷酸钠注射液中间体、不饱和有机溶液和蒸馏水配置成一定浓度的待检溶液，通过设置在台体上的紫外分光光度计进行快速检测，大大缩短地塞米松磷酸钠注射液中间体的检测周期。
【IPC分类】G01N21/33
【公开号】CN205049476
【申请号】CN201520650907
【发明人】吴延柱, 吴鹏, 杨红丽, 邓晓云
【申请人】安徽城市药业有限责任公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年8月27日