一种临床实验室温湿度的智能管理系统及其管理方法与流程

本发明涉及医学领域的实验室质量管理标准化与信息化技术，具体涉及一种临床实验室温湿度的智能管理系统及其管理方法。

背景技术：

国际标准化组织（ISO）2003年发布ISO15189质量管理标准，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）2004年等同采用该标准为国家标准。目前，国内临床实验室普遍建立了质量管理体系，许多实验室已经通过了或正在申请实验室认可，主要是ISO15189认可，少数为CAP认可。质量管理要求实验室监测、控制和记录环境条件，实际工作主要涉及温湿度的监测、失控管理、校准（比对）等，以确保仪器的正常运行、试剂和样本的保存、细菌的生长和其它实验的正常进行所需的温湿度符合要求。临床实验室温湿度管理的现状和存在的问题如下：

一、绝大部分实验室使用纸质记录表格人工管理温湿度。人工管理主要存在以下问题：

1.人工记录间隔时间长，存在监测盲点；

2.温湿度异常和失控不易及时发现，影响检验质量甚至造成巨大损失；

3.数据手工填写可以修改和伪造，不能反应真实情况和达到监测效果；

4.监测位点多且分散，工作量大且效率低，员工依从性难以统一，经常缺漏记录。

二、少部分实验室使用通用领域商品化温湿度监控系统管理温湿度。这些系统主要存在以下问题：

1.商品系统设计为环境监测领域通用系统，无法满足临床实验室对温湿度全面管理的特殊要求；

2.商品监测系统只限于监测湿度数据，缺失临床实验室温湿度管理所需的温湿度失控处理和温湿度校准两项核心功能；

3.商品系统只通过报警信息简单提示异常发生，但缺乏对报警的处置和后续跟踪管理，导致责任不易明确；

4.软件采用C/S结构，必须安装桌面客户端才能使用，于临床实验室实际情况使用不方便。

可见，目前针对临床实验室，还没有出现切实有效管理温湿度的实用方案。

技术实现要素：

针对现有临床实验室环境和设备温湿度管理存在的不足，本发明提供一种临床实验室温湿度的智能管理系统及其管理方法，能够在符合质量管理规范的前提下，实现监测、控制和记录环境条件，确保仪器的正常运行、试剂和样本的保存、细菌的生长和其它实验的正常进行所需的温湿度条件符合要求。

为了实现上述目的，本发明提供一种临床实验室温湿度的智能管理系统，所述的管理系统包括：

设备和通讯设置模块：用于设定温湿度记录仪的工作方式和无线中继器的通讯参数，实现无线温湿度记录仪按需工作并与系统组网通讯；

系统设置模块：用于设置用户信息、设备相关信息和报警参数信息；

数据接收处理模块：用于接收和处理记录仪通过中继网络传来的数据，将处理后的格式化数据提交给数据存取模块进行储存；

报警提示模块：用于数据接收和处理过程促发报警后，根据设定的参数进行报警提示；

监视执勤模块：用于监控系统运行状态，同时自动跟踪记录执勤用户、日期、时间信息；

报警处理模块：用于报警促发后，由用户手工记录失控类型、失控原因、处理措施等信息，完成失控报告填写；

温湿度比对模块：用于定期进行的温湿度校准过程中，由用户手工记录温湿度比对数据，完成温湿度校准功能；

数据存取存储模块：用于存储各类格式化数据和执行数据的存入、取出操作；

数据统计分析模块：用于汇总统计温湿度记录、执勤记录、报警记录、失控报告和校准报告，支持分析结果的数据列表显示、图形显示、数据输出和打印；

所述的智能管理系统根据实验室设置的设备和通讯参数，能自动接收温湿度记录仪采集并通过无线中继网络传输的温湿度数据，并根据设定的超限范围、采样间隔判断设备掉线或温湿度失控，向用户发出报警提示，用户进行必要检查和处理，填写失控报告；通过手工录入比对数据完成温度校准、通过定期监视系统运行状态并自动保存执勤记录、通过汇总分析各种记录发现问题查漏堵缺，确保环境和设备温湿度持续符合实验室各项要求。

作为优选的，所述报警提示模块中报警提示的方式包括系统监控界面闪屏、桌面弹窗消息、网页弹窗消息、声音播放、手机短信、Email发送和微信消息推送，最大程度确保用户可以及时发现异常情况。

优选的，所述的智能管理系统包括C/S结构服务器端程序和B/S结构服务器端程序，C/S结构服务器端程序具有系统全部功能，通过局域网桌面客户端程序和智能终端的网页浏览器完成设备和通讯设置外的全部日常管理功能。

进一步的所述的智能终端包括医院内外联网电脑、智能手机或平板。

本发明一种临床实验室温湿度的智能管理系统的管理方法，其特征在于：所述的管理方法的步骤为：

（1）设置无线中继器通讯参数和温湿度记录仪的工作方式；

（2）设置系统用户信息、设备相关信息和报警参数，完成系统初始化；

（3）记录仪定时采集并发送温湿度数据，系统接收温湿度数据；

（4）对接收的温湿度数据进行超限校验等处理，所有处理结果格式化为数据库记录进行存储；

（5）数据接收和处理过程促发报警，系统根据设定报警参数进行报警提示；

（6）用户收到报警提示，检查系统状态和现场状况，采取处理措施并填写失控报告；

（7）定期检查系统运行状态，系统自动保存执勤记录；

（8）定期进行记录仪温湿度比对，在相应温湿度记录上填写比对数据形成校准报告；

（9）定期统计分析各种记录数据，了解系统运行整体情况，及时查漏堵缺。

进一步的，所述步骤（3）中，如果系统按期没有收到数据，系统根据设定报警参数进行报警提示。

进一步的，所述步骤（7）中，经检查确认现场状况良好且系统运行正常，为假失控报警，无需采取处理措施，直接快速填写报告。

本发明的有益效果是：能够在符合质量管理规范的前提下，实现监测、控制和记录环境条件，确保仪器的正常运行、试剂和样本的保存、细菌的生长和其它实验的正常进行所需的温湿度条件符合要求。

附图说明

图1是临床实验室温湿度的智能管理系统的模块结构图。

图2是临床实验室温湿度的智能管理系统的管理方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图与实施例，对本发明作进一步的说明。应当理解，此处所描述的实施例仅仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。

如图1所示，本发明一种临床实验室温湿度的智能管理系统包括：设备和通讯设置模块、系统设置模块、数据接收处理模块、报警提示模块、监视执勤模块、报警处理模块、温湿度比对模块、数据存取存储模块和数据统计分析模块。

设备和通讯设置模块用来设定温湿度记录仪的工作方式和无线中继器的通讯参数，实现无线温湿度记录仪按需工作并与系统组网通讯；本实施例的无线温湿度记录仪为HUATO S400W，工作参数包括：采样类别、采样间隔；无线中继器为HUATO HE2400，工作参数包括：通讯参数。

系统设置模块用来设置用户信息、设备相关信息和报警参数信息；用户信息包括：用户账号密码、手机号、微信号、Email、管理分区；设备相关信息包括：设备分区、温度超限范围、湿度超限范围、采样间隔、报警开发；报警参数信息包括：报警开关、Email报警邮箱、微信报警公众号接口、报警音效。

数据接收处理模块用于接收和处理HUATO S400W通过HUATO HE2400传来的温湿度数据，将处理后的格式化数据提交给数据存取模块进行储存。

报警提示模块用于数据接收和处理过程促发报警后，根据设定的参数进行报警提示；报警提示包括：系统监控界面闪屏、桌面弹窗消息、网页弹窗消息、声音播放、手机短信、Email发送、微信消息推送7种。

监视执勤模块用于用户监控系统运行状态，同时自动跟踪记录执勤用户、日期、时间信息，生成执勤记录。局域网用户可以通过C/S结构程序进行监控，互联网用户可以通过智能手机、联网电脑和平板的网页浏览器完成状态监控功能。

报警处理模块用于报警促发后，由用户手工记录失控类型、失控原因、处理措施等信息，完成失控报告填写。

温湿度比对模块用于定期进行的温湿度校准过程中，由用户手工记录温湿度比对数据，完成温湿度校准功能。

数据存取存储模块用于存储各类格式化数据和执行数据的存入、取出操作。

数据统计分析模块用于汇总统计温湿度记录、执勤记录、报警记录、失控报告和校准报告，支持分析结果的数据列表显示、图形显示、数据输出和打印。

该智能管理系统根据实验室设置的设备和通讯参数，能自动接收HUATO S400W采集并通过HUATO HE2400转发的温湿度数据，根据设定的超限范围、采样间隔判断S400W掉线或温湿度失控，促发系统监控界面闪屏、桌面弹窗消息、网页弹窗消息、声音播放、手机短信、Email发送、微信推送7种报警提示，用户进行必要检查和处理（如更换电池、关闭冰箱门），填写失控报告；利用系统提供的C/S结构程序和网页浏览器，手工录入比对数据完成温度校准、定期监视系统运行状态并自动保存执勤记录、汇总分析各种记录（温湿度记录、报警记录、执勤记录、失控记录、比对记录）发现问题查漏堵缺，确保环境和设备温湿度持续符合实验室各项要求。

另外，本发明还涉及一种临床实验室温湿度的智能管理方法，如图2所示，该智能管理方法的步骤为：

（1）设置HUATO HE2400通讯参数和HUATO S400W的工作方式；

（2）设置系统用户信息、记录仪相关信息和报警参数，完成系统初始化；

（3）HUATO S400W定时采集并通过HUATO HE2400发送温湿度数据，系统接收温湿度数据；

（4）对接收的温湿度数据进行超限校验等处理，所有处理结果格式化为数据库记录进行存储；

（5）数据接收和处理过程促发报警，系统根据设定报警参数促发系统监控界面闪屏、桌面弹窗消息、网页弹窗消息、声音播放、手机短信、Email发送、微信推送7种报警提示；

（6）用户收到报警提示，先检查系统状态，必要时进行现场检查并采取处理措施，然后填写失控报告；

（7）用户定期检查系统运行状态，系统自动保存执勤记录；

（8）用户定期进行记录仪温湿度比对，在相应温湿度记录上填写比对数据形成校准报告；

（9）管理层定期统计分析各种记录数据，了解系统运行整体情况，及时查漏堵缺。

进一步的，所述步骤（3）中，如果系统按期没有收到S400W发来的数据，系统根据设定报警参数进行报警提示无数据到达。

进一步的，所述步骤（7）中，经检查确认现场状况良好且系统运行正常，为假失控报警（如正常开关冰箱门），无需采取处理措施，直接快速填写报告即可。

采用本发明所述的智能管理系统及其管理方法管理临床实验室环境和设备的温湿度具有诸多优点并能取得良好效果，主要表现在以下方面：

1.系统自动监测记录环境湿度，不会缺漏记录；数据自动采集、传输和存取并经过校验处理，避免伪造和修改；温湿度记录仪记录间隔从2s-24h可调，几乎没有盲点；系统具备多种报警提醒功能，确保可以及时发现异常。

2.该系统最大限度地减少了人员的投入和工作量，显著提高工作效率，同时有效避免了温湿度异常造成的各种浪费和损失，保证了检验质量，降低了综合成本提高了管理水平。

3.该系统立足于临床实验室质量管理标准的要求和实际管理工作需要，覆盖了温湿度监测与智能报警、失控管理和校准管理，功能全面、规范和实用，操作简单，满足了临床实验室对温湿度管理的各项需求，实现了临床实验室温湿度的“一站式”管理。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、同等替换和改进等，均应落在本发明的保护范围之内。