本发明涉及一种管理方法，特别涉及一种洁净服灭菌的管理办法。
背景技术：
在制药企业中，洁净耗材的使用过程信息都要被一一记录下来，以备日后安全事件的追溯，目前的方法是灭菌工作人员用纸和笔来记录。这种传统的记录方式会有字迹潦草不容易辨认，时间久了查询不方便，记录效率低下的问题。而且数据容易被恶意篡改，这个在相关行业法规中是明令禁止的。现有的技术手段很难来解决以上困难。另外灭菌的过程信息如开始时间，结束时间数据也无法记录并汇总到电脑。
技术实现要素：
本发明的目的在于针对上述问题，提供了一种洁净服灭菌的管理办法，以完整记录洁净服灭菌的整个过程，且记录清洗可追溯。
本发明的目的是这样实现的：
一种洁净服灭菌的管理办法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1：在洁净服上缝制RFID衣物标签，在所述RFID衣物标签内存储与洁净服一一对应的衣物信息；
步骤2：在灭菌柜上增加RFID采集器、RFID控制模块和触摸屏，所述RFID控制模块分别与RFID采集器、触摸屏和灭菌柜上的灭菌控制模块通信连接，所述RFID采集器用于采集RFID衣物标签内的衣物信息并发送至RFID控制模块，所述RFID控制模块用于将衣物信息和灭菌柜的灭菌控制模块内的运行信息分别发送至管理终端和触摸屏上，所述触摸屏用于显示衣物信息和运行信息；
步骤3：配备门禁控制器，分别与若干RFID衣物标签和管理终端通信连接，用于读取RFID衣物标签内存储的衣物信息，并将该衣物信息发送至管理终端，同时该门禁控制器还根据接收到的管理终端的指令进行门禁操作；
步骤4：配备管理终端，一方面用于接收和存储灭菌柜发送的衣物信息和运行信息，另一方面用于接收门禁控制器发送的衣物信息，并根据该衣物信息调取与之相对应的灭菌柜的运行信息，以判断和发送相应的指令控制门禁控制器进行开门或关门操作。
其中，还包括配备RFID员工标签，所述RFID员工标签内存有员工身份信息，且与RFID控制模块通信连接；所述管理终端还用于设置授权信息；所述RFID采集器采集RFID员工标签内的员工身份信息并经由RFID控制模块发送至管理终端，由管理终端将该员工身份信息与授权信息做比对，判断是否指令灭菌柜进行下一步操作，然后将操作指令发送至RFID控制模块。
其中，所述触摸屏还用于输入查询指令，用于衣物信息的查询。
其中，所述RFID控制模块上设有以太网通讯接口、RS485通讯接口、RS232通讯接口和Wiegand通讯接口，用于实现RFID控制模块与管理终端、触摸屏和灭菌上的灭菌控制模块之间的通信连接。
其中，所述灭菌柜的运行信息包括灭菌开始时间、灭菌结束时间和灭菌度检测参数。
其中，所述管理终端内预设有衣物的有效期阈值，管理终端根据门禁控制器发送来的衣物信息调出对应该衣物的最近一次灭菌柜的运行信息，并计算出灭菌柜的运行信息中记录的灭菌结束时间距离当前时间的期间；若该期间小于有效期阈值，表示衣物灭菌有效，管理终端发送开启指令至门禁控制器，允许门禁控制器进行下一步开门操作；若该期间大于有效期阈值，表示衣物灭菌失效，管理终端则发送关门指令至门禁控制器，禁止门禁控制器进行开门操作，同时门禁控制器发出警报声。
其中，所述门禁控制器还具有显示屏，用于显示门禁控制器读取的RFID衣物标签内的衣物信息、管理终端发送的开门或关门指令和衣物灭菌有效或失效说明。
本发明的有益效果为：
1)提高洁净服灭菌记录的录入效率；
2)方便洁净服灭菌记录的查询和打印，记录清晰可追溯；
3)在洁净服灭菌失效后，智能警报。
附图说明
图1为本发明的步骤流程。
具体实施方式
下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本发明。
如图1所示，一种洁净服灭菌的管理办法，包括如下步骤：
步骤1：在洁净服上缝制RFID衣物标签，在所述RFID衣物标签内存储与洁净服一一对应的衣物信息。
步骤2：对传统灭菌柜进行改造，通常选择外购传统灭菌柜，要求：满足洁净耗材面料及灭菌工艺要求；保证洁净服灭菌后符合国内新版GMP/CGMP/FDA等相关要求；灭菌柜原有的灭菌控制模块具备RFID模块通讯的不同接口包括RS232/485和以太网接口并能把灭菌数据传送到RFID控制模块。
在外购的灭菌柜上增加RFID采集器、RFID控制模块和触摸屏，所述RFID控制模块分别与RFID采集器、触摸屏和灭菌柜上的灭菌控制模块通信连接。
为实现RFID控制模块与各种灭菌柜原有灭菌控制模块之间的通信连接，所述RFID控制模块上设有以太网通讯接口、RS485通讯接口、RS232通讯接口和Wiegand通讯接口，以实现RFID控制模块与管理终端、触摸屏和灭菌柜上的原有灭菌控制模块之间的通信连接。
其中，RFID采集器用于采集RFID衣物标签内的衣物信息并发送至RFID控制模块；RFID控制模块用于将衣物信息和灭菌柜的灭菌控制模块内的运行信息分别发送至管理终端和触摸屏上；触摸屏用于显示衣物信息和运行信息；这里所述的运行信息主要包括灭菌开始时间、灭菌结束时间和灭菌度检测参数。
步骤3：配备门禁控制器，分别与若干RFID衣物标签和管理终端通信连接，用于读取RFID衣物标签内存储的衣物信息，并将该衣物信息发送至管理终端，同时该门禁控制器还根据接收到的管理终端的指令进行门禁操作；该门禁控制器还具有显示屏，用于显示门禁控制器读取的RFID衣物标签内的衣物信息、管理终端发送的开门或关门指令和衣物灭菌有效或失效说明。
步骤4：配备管理终端，一方面用于接收和存储灭菌柜发送的衣物信息和运行信息，另一方面用于接收门禁控制器发送的衣物信息，并根据该衣物信息调取与之相对应的灭菌柜的运行信息，以判断和发送相应的指令控制门禁控制器进行开门或关门操作。
为保证洁净服灭菌的整个过程的可控性，所述洁净服灭菌的管理办法还包括配备RFID员工标签，所述RFID员工标签内存有员工身份信息，且与RFID控制模块通信连接；所述管理终端还用于设置授权信息；所述RFID采集器采集RFID员工标签内的员工身份信息并经由RFID控制模块发送至管理终端，由管理终端将该员工身份信息与授权信息做比对，判断是否指令灭菌柜进行下一步操作，然后将操作指令发送至RFID控制模块。如果非授权人员操作洁净服的灭菌，灭菌柜将无法录入RFID衣物标签，并且无法启动灭菌程序。
使用该洁净服灭菌的管理办法时，首先要通过管理终端预设衣物灭菌的有效期阈值，比如衣物在灭菌后1天内未使用，就视为该灭菌无效，需要重新灭菌，那么这个有效期阈值就设为1天。另外，还要通过管理终端4设置授权信息(即员工身份信息)，授权特定一部分员工操作灭菌柜，专人专管，以避免出现事故。
然后就可以由工作人员进行洁净服的灭菌操作，当授权员工操作灭菌柜时，先要在灭菌柜的RFID采集器上扫描一下自己的RFID员工标签，然后通过RFID控制模块发送至管理终端，由管理终端核实该员工是否有授权，即在设置的授权信息中，找出与该RFID员工标签中记载的员工身份信息相符的授权信息；若找到，表示该员工已授权，管理终端会发送指令给灭菌柜，允许该员工进行下一步灭菌柜的操作；若没找到，则表示该员工未被授权，此时管理终端会发送指令给灭菌柜，禁止该员工进行下一步灭菌柜的操作，可以是是灭菌柜上的按键失效，以使该员工无法操作。之后，授权员工将衣服上缝制的RFID衣物标签在灭菌柜的RFID采集器上进行扫描，然后操作灭菌柜进行灭菌，这些RFID衣物标签内记载的衣物信息和灭菌柜的运行信息，会实时地通过灭菌柜上的RFID控制模块发送到管理终端上进行保存和更新，且衣物信息和该衣物信息对应的灭菌柜的运行信息会一一对应进行保存。
最后，当员工穿着灭菌后的衣物进入操作车间时，还要经过门禁控制器的核实，以防止员工穿着灭菌失效的衣物进入操作车间。具体地，员工穿着衣物进入操作车间时，需要将衣物上缝制的RFID衣物标签在门禁控制器上扫描一下，门禁控制器会将从RFID衣物标签内获取的衣物信息发送至管理终端，管理终端则会根据门禁控制器发送来的衣物信息调出对应该衣物的最近一次灭菌柜的运行信息，并计算出灭菌柜，的运行信息中记录的灭菌结束时间距离当前时间的期间；若该期间小于有效期阈值，表示衣物灭菌有效，管理终端发送开启指令至门禁控制器，允许门禁控制器进行下一步开门操作；若该期间大于有效期阈值，表示衣物灭菌失效，管理终端则发送关门指令至门禁控制器，禁止门禁控制器进行开门操作，同时门禁控制器还发出警报声，以作进一步提示。
通过使用该洁净服灭菌的管理办法，可以保证洁净服的灭菌由特定的授权人员来操作，避免未经培训且未经授权的人员进行错误操作，确保洁净服灭菌的合格性。另外，为防止洁净服灭菌后未在有效期内使用，当工作人员穿着洁净服进操作车间时还要经过门禁控制器，一旦洁净服灭菌失效，工作人员将被挡在操作车间的门禁之外，进一步确保了操作车间的环境得以符合标准。