基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法及平台与流程

本发明属于从相关标准到实验室管理体系文件实现管理的技术领域，具体涉及一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法及平台。

背景技术：

实验室(laboratory/lab)即进行试验的场所。实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。无论是高校科研、生产质控、监督管理还是第三方委托，亦或者是航空航天，均离不开实验室。在实验室使用中，会产生大量的实验室信息，例如：样品检测信息、报告信息、设备信息、仪器仪表信息、实验数据、取用料时间、合格率等。

目前，在对实验室数据管理中，通常采用按照使用方习惯所编写的规定或者表格进行手工或者电脑记录，所用规定或表格大多未能体现整体实验室管理体系要求，且记录方式单一、处理效率低，配置方式单一，无法满足实验室认证认可的要求。

技术实现要素：

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法及平台，其具有灵活配置、高效处理实验室数据及与认证认可标准文件相符合等特点。

本发明提供的技术方案如下：

一方面，一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，包括：

根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程；

设置每条所述管理体系流程的内容信息，所述内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个；

为所述管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从所述实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准；

根据所述质量管控程序数量和所述执行标准，为所述管理体系流程建立管控流程，所述管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，所述执行标准包括各个管控程序的执行内容；

根据用户设置增加、删除和修改每个所述质量管控程序上各个程序节点的节点要素。

进一步可选地，所述实验室管理体系文件由cma和/或cnas评审标准获取，所述为所述管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从所述实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，还包括：从所述cma和/或cnas评审标准中提取质量管控程序数量和执行标准，生成与所述质量管控程序数量和所述执行标准相对应的体系文件；

所述对应的体系文件包括一级文件、二级文件、三级文件和四级文件；

所述一级文件包括质量手册、质量方针、质量目标；

所述二级文件包括程序文件；

所述三级文件包括：作业指导书、检验规范或操作规程；

所述四级文件包括：质量记录。

进一步可选地，所述实验室管理体系文件包括：用户设定的质量标准文件。

进一步可选地，所述根据用户设置增加、删除和修改每个所述质量管控程序上各个程序节点的节点要素，包括：

接收用户选择指令，在预设管理体系流程中增加和/或删除所述用户所选择管理体系流程；和/或，

接收用户修改指令，显示修改界面，以供用户进行修改内容编辑。

进一步可选地，还包括：

设置预设的逻辑关系，在所述用户输入和/或选择与所述逻辑关系相符合内容时，自动进行逻辑选择。

进一步可选地，还包括：

显示逻辑编辑界面，以供用户设置逻辑关系；

所述逻辑关系包括：管控程序逻辑关系、各级别人员权限逻辑关系。

又一方面，一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台，包括：

项目管理模块，用于根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程，以及，用于设置每条所述管理体系流程的内容信息，所述内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个；

标准文件管理模块，用于为所述管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从所述实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，向管控程序管理模块发送所述质量管控程序数量和所述执行标准；

管控程序管理模块，根据所述质量管控程序数量和所述执行标准，为所述管理体系流程建立管控流程，所述管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，所述执行标准包括各个管控程序的执行内容；

流程节点管理模块，根据用户设置增加、删除和修改每个所述质量管控程序上各个程序节点的节点要素。

进一步可选地，所述管控程序管理模块还用于：接收用户对指定字段的逻辑关系设定，按照用户设定的逻辑关系输出显示所述指定字段。

进一步可选地，所述管控程序管理模块还用于，显示逻辑编辑界面，以供用户设置逻辑关系，所述逻辑关系包括质量管控程序逻辑关系和各级别人员权限逻辑关系，所述逻辑编辑界面具有所述指定字段的编辑接口。

进一步可选地，还包括：

信息采集模块，用于接收用户输入、设置的各节点要素值，并将获取的数据向记录文档生成模块发送；

所述记录文档生成模块，用于根据所述信息采集模块获取的数据生成记录文档。

本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法及平台，根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程，设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个，为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容，根据用户设置增加、删除和修改每个质量管控程序上各个程序节点的节点要素。通过与质量标准文件的对接，使得所生成的体系文件符合实验室认证认可的要求，同时，通过可配置换，使得用户可以灵活、简单、快捷的调节所需内容，解决了现有技术中记录方式单一、处理效率低，配置方式单一，无法满足实验室认证认可的要求的技术问题。按照不同的实验室管理需求，自由实现系统配置，使得用户体验更加畅快淋漓，解决“软件设计者不能懂得实验室从业人员的切身之痛，同时实验室从业人员的切身之痛不能在软件设计中表达出来”的技术难题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法流程示意图；

图2为本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台的结构示意图。

附图标记：21-项目管理模块；22-标准文件管理模块；23-管控程序管理模块；24-流程节点管理模块。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

为了更加清楚地说明本实施例发明方法的过程和优点，本发明提供一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，该实施例的方法可以包括：

根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程；

设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个；

为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准；

根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容；

根据用户设置增加、删除和修改每个质量管控程序上各个程序节点的节点要素。

本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，通过与质量标准文件的对接，使得所生成的体系文件符合实验室认证认可的要求，同时，通过可配置换，使得用户可以灵活、简单、快捷的调节所需内容，解决了现有技术中记录方式单一、处理效率低，配置方式单一，无法满足实验室认证认可的要求的技术问题。

基于上述一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，本发明实施例提供一可选实施例：图1为本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法流程示意图，参见图1，本实施例的基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法可以包括以下步骤：

s11、根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程。

本实施例适用于任何基于标准规范性文件的质量、流程管控的项目对象，项目对象可以是企业的专业技术管控，如可以是对某企业知识产权管理的管控，项目对象也可以是对某企业单位实体的运营情况进行管控，如对某疾病预防控制中心的质量管控等。

针对每个项目对象，在基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台中创建一条项目记录，每条项目记录作为一个项目对象的入口，通过该入口进入相应项目对象的管理子平台，在项目对象管理子平台内可以对该项目对象相关的各种文件、流程进行管理。

具体地，根据用户所进行的设置，在信息管理系统中进行操作，创建、删除和修改项目记录，项目记录为管理体系流程。

例如，在一个实验室中，为了对实验室信息进行项目管控，采用本实施例的基于基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，在管理体系构建平台中，根据用户的设置，在信息管理系统中进行管理体系流程的创建、删除和修改。该体系构建平台根据实验室的等级及需求，自身信息管理系统带有常规设定的管理体系流程，在一个具体的实验室中，根据用户需求，在信息管理系统中，对管理体系流程进行编辑。

s12、设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个。

具体地，每条管理体系流程的内容信息可设置，内容信息可以包括以下中的一个或多个：工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点。

例如，在实验室信息管理中，用户可以在体系构建平台中根据自己的需求设置每条工作流程、支持表格的项目信息，比如设置项目名称为试剂领用，项目等级为四级，项目地点为a实验室，项目负责人为领用人小红等。值得说明的是，用户可根据自身需求对项目记录的项目信息进行修改和设定，此处只是列举，并不是限定。

s13、为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准；

s14、根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容。

具体地，在管理体系流程的工作流程、支持表格生成中，获取相应的标准文件，在标准文件中提取管控程序数量和执行标准，根据管控流程数量和执行标准，建立相应的管控流程，以此生成相应的项目记录。其中，管控流程可以包括各个管控程序之间的执行顺序，执行标准可以包括各个管控程序的执行内容。

例如，在实验室管理信息处理中，根据实验室自身等级及分类，选取相应的实验室标准文件，并从实验室标准文件中提取管控程序数量和执行标准，根据提取出的管控程序数量和执行标准建立相应的管控流程，管控流程包括各个管控程序间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容，以此生成相应的工作流程、支持表格。

进一步地，标准文件可以是国家、行业协会等制定的标准，实验室管理体系文件可以由cma和/或cnas评审标准获取，如cma和/或cnas评审标准，还可以由用户自行设定的质量标准文件。其中，cnas是chinanationalaccreditationserviceforconformityassessment的缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。cma是chinametrologyaccreditation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用cma标志。

例如，为了提升实验室信息处理流程的标准化程度，满足cma和/或cnas认证标准，本实施例中可以将cma和/或cnas评审标准作为标准文件，导入体系构建平台存储，并根据cma和/或cnas评审标准，从中提取管控程序数量和执行标准，生成与管控程序数量和执行标准相对应的体系文件。标准评审准则为国家或标准评审委发布。

在进行cma和/或cnas评审标准的过程中，本实施例的体系构建平台首次实现了全面分解cma和/或cnas认证进入平台的信息解决方案，自动获得认证。以iso9001为例，根据实验室的体系要求，分析iso9001标准，用户和/或平台对其进行全面分解转换，生成的体系文件包括四级文件。其中，一级文件包括质量手册、质量方针、质量目标；二级文件为程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施；三级文件为支持性文件或管理制度之类，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等；四级文件为质量表格。根据标准，设定包括上述四级文件中的内容。根据导入到体系构建平台的标准，平台识别iso9001标准中的各级标准文件。若是iso14001体系，一级文件则为环境手册；如果是iso18001体系，一级为职业健康安全管理手册。用户可根据实验室的不同体系进行标准的选择，此处不做限定。

例如，在国家标准《检验检测机构资质认定评审准则》中，4.4要求“具备从事检验检测活动所必需的检测设备设施”，为了达成国家要求，完成认证认可，企业需要对国家标准进行转化。在本实施例中，体系文件的转换方法为：首先根据国家标准，生成一级文件——质量手册，质量手册要求与国家要求的评审准则一一对应，国家4.4要求“具备从事检验检测活动所必需的检测设备设施”，企业质量手册相对应地，为了完成目标“具备从事检验检测活动所必需的检测设备设施”，设立第四章第四节，主题为：设备设施，文件代号qa，与国家4.4要求相对应。其次，一级文件指向二级文件，二级文件进一步细化，qb《设备期间核查程序》，在二级文件中，指向三级文件。三级文件qc《电子分析天平操作规范》，在三级文件中，指向四级文件。四级文件为记录表格，qd《检验检测仪器期间核查登记表》。

在本实施例的体系构建平台的中，管控程序可以为工作流程，工作流程与二级文件中的程序文件相互对应，以此类推进行对应，将cma和/或cnas认证标准全面分解，显示在平台中。例如，根据体系文件标准提取工作流程步骤数和执行工作流程标准。根据提取到的工作流程步骤数和执行工作流程标准，为该项目记录建立相应的管控流程，管控流程包括每个工作流程步骤之间的执行顺序，执行工作流程标准包括各个工作流程步骤的执行顺序。

进一步地，标准文件还包括用户设定的质量标准文件。对于国家认证认可的实验室，在进行标准文件选择时，可以选择国家标准；对于一些未获得国家认证认可的实验室，在进行标准文件选择时，可选择用户自己设定的质量标准体系文件。

s15、根据用户设置增加、删除和修改每个质量管控程序上各个程序节点的节点要素。

具体地，在每个管控程序上的各个程序节点的节点要素可以根据用户的设置进行增加、删除和修改。具体包括：接收用户选择指令，在预设管理体系流程中增加和/或删除用户所选择管理体系流程；和/或，接收用户修改指令，显示修改界面，以供用户进行修改内容编辑。

例如，在实验室信息管理中，本实施例的管理体系构建平台在试剂领用这一工作项目下，根据用户的选择指令，拖动预设的“时间”要素，新增到此项目下。也可以根据用户的选择指令，拖动预设的“时间”要素进行删除。也可以根据用户的指令，新增选项，进行编辑，增加“领用人”要素，实现信息的可配置换。值得说明的是，本实施例只是对可配置换的列举，并不是限定。

进一步地，本实施例的基于标准文件的实验室管理体系构建方法中，还包括：设置预设的逻辑关系，在用户输入和/或选择与逻辑关系相符合内容时，自动进行逻辑选择。

例如，在实验室信息管理中，预设审批人员的审批逻辑，在不同级别的操作人员输入和/或选择待审批内容时，自动匹配相应的审批流程。值得说明的是，此处只是对逻辑预设的列举，任何实现逻辑判断的方法，都属于本发明的保护范围。

为了便于用户操作，本发明实施例方法还包括：显示逻辑编辑界面，以供用户设置逻辑关系；逻辑关系包括：管控程序逻辑关系、各级别人员权限逻辑关系。

例如，用户可根据需求进行逻辑编辑，同样以审批为例，用户可根据自身需求设定审批人员及审批查阅权限。此处只是对逻辑编辑的列举，并不是限定。

本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程，设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个，为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容，根据用户设置增加、删除和修改每个质量管控程序上各个程序节点的节点要素。通过与质量标准文件的对接，使得所生成的体系文件符合实验室认证认可的要求，同时，通过可配置换，使得用户可以灵活、简单、快捷的调节所需内容，解决了现有技术中记录方式单一、处理效率低，配置方式单一，无法满足实验室认证认可的要求的技术问题。按照不同的实验室管理需求，自由实现系统配置，使得用户体验更加畅快淋漓，解决“软件设计者不能懂得实验室从业人员的切身之痛，同时实验室从业人员的切身之痛不能在软件设计中表达出来”的技术难题。

为了配合实现上述基于相关标准文件的实验室管理体系构建方法，本发明实施例提供一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台。图2为本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台的结构示意图。参见图2，本实施例的基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台的结构，包括：项目管理模块，21、标准文件管理模块22、管控程序管理模块23、流程节点管理模块24。

项目管理模块21，用于根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程，以及，用于设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个；

标准文件管理模块22，用于为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，向管控程序管理模块发送质量管控程序数量和执行标准；

管控程序管理模块23，用于根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容；

流程节点管理模块24，用于根据用户设置增加、删除和修改每个管控程序上各个程序节点的节点要素。

进一步地，管控程序管理模块23还用于：

接收用户对指定字段的逻辑关系设定，按照用户设定的逻辑关系输出显示指定字段。

进一步地，管控程序管理模块23还用于：

显示逻辑编辑界面，以供用户设置逻辑关系，逻辑关系包括管控程序逻辑关系和各级别人员权限逻辑关系，逻辑编辑界面具有指定字段的编辑接口

进一步地，本实施例的基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台，还包括：

信息采集模块25，用于接收用户输入、设置的各节点要素值，并将获取的数据向记录文档生成模块发送；

记录文档生成模块26，用于根据信息采集模块获取的数据生成记录文档。

关于上述实施例中的装置，其中各个模块执行操作的具体方式已经在有关该方法的实施例中进行了详细描述，此处将不做详细阐述说明。

本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台，根据用户配置在信息管理系统中创建、删除和修改管理体系流程，设置每条管理体系流程的内容信息，内容信息信息包括工作流程、支持表格名称、工作流程类型、支持表格类型、项目负责人、项目等级和项目地点中的至少一个，为管理体系流程获取相应的实验室管理体系文件，并从实验室管理体系文件中提取质量管控程序数量和执行标准，根据质量管控程序数量和执行标准，为管理体系流程建立管控流程，管控流程包括各个质量管控程序之间的执行顺序，执行标准包括各个管控程序的执行内容，根据用户设置增加、删除和修改每个质量管控程序上各个程序节点的节点要素。通过与质量标准文件的对接，使得所生成的体系文件符合实验室认证认可的要求，同时，通过可配置换，使得用户可以灵活、简单、快捷的调节所需内容，解决了现有技术中记录方式单一、处理效率低，配置方式单一，无法满足实验室认证认可的要求的技术问题。按照不同的实验室管理需求，自由实现系统配置，使得用户体验更加畅快淋漓，解决“软件设计者不能懂得实验室从业人员的切身之痛，同时实验室从业人员的切身之痛不能在软件设计中表达出来”的技术难题。

本发明实施例提供的一种基于相关标准文件的实验室管理体系构建平台，适用于多种类型实验室，能够结合用户需求快速建立管理体系，合理、高效的进行资源的优化和配置，帮助实验室轻松实现信息化管理。能够完成验室数据整合，并提供灵活、易用、高效的记录、管控方式，减少人力管理实验室所耗费的时间成本、机会成本。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

可以理解的是，上述各实施例中相同或相似部分可以相互参考，在一些实施例中未详细说明的内容可以参见其他实施例中相同或相似的内容。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是指至少两个。

流程图中或在此以其他方式描述的任何过程或方法描述可以被理解为，表示包括一个或更多个用于实现特定逻辑功能或过程的步骤的可执行指令的代码的模块、片段或部分，并且本发明的优选实施方式的范围包括另外的实现，其中可以不按所示出或讨论的顺序，包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序，来执行功能，这应被本发明的实施例所属技术领域的技术人员所理解。

应当理解，本发明的各部分可以用硬件、软件、固件或它们的组合来实现。在上述实施方式中，多个步骤或方法可以用存储在存储器中且由合适的指令执行平台执行的软件或固件来实现。例如，如果用硬件来实现，和在另一实施方式中一样，可用本领域公知的下列技术中的任一项或他们的组合来实现：具有用于对数据信号实现逻辑功能的逻辑门电路的离散逻辑电路，具有合适的组合逻辑门电路的专用集成电路，可编程门阵列(pga)，现场可编程门阵列(fpga)等。

本技术领域的普通技术人员可以理解实现上述实施例方法携带的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件完成，所述的程序可以存储于一种计算机可读存储介质中，该程序在执行时，包括方法实施例的步骤之一或其组合。

此外，在本发明各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理模块中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个模块中。上述集成的模块既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能模块的形式实现。所述集成的模块如果以软件功能模块的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。