具有医学特征激活的治疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及用于糖尿病护理的移动电话应用，其允许患有糖尿病的人员通过使用从保健专业人员接收的数据来激活和使用应用的医学特征。
【背景技术】
[0002]患有糖尿病的人员具有调节其身体中的血糖水平的困难。作为结果，这些人员中的许多携带专用电子仪表(称为血糖仪)，其允许他们周期性地测量其葡萄糖水平并采取诸如使用胰岛素栗派给胰岛素之类的适当行动。这些人员还可以随身携带便携式通信设备，诸如移动电话、个人数字助理、平板或类似的移动设备。人们通常依靠其便携式通信设备作为用于计划、调度和与其它人通信的主要手段。作为结果，大多数便携式通信设备配备有精密的软件，其提供用于查看和输入数据的用户友好的手段。
[0003]患有糖尿病的人员可能希望在其便携式通信设备上查看和分析从其葡萄糖仪获得的血糖测量的结果。此外，这些人员可能希望使用便携式通信设备向保健专业人员传输结果。另外，这些人员可能希望在便携式通信设备上接收来自保健专业人员的用药(boIus )建议指令以便管理葡萄糖的派给。因此，期望的是，开发在便携式通信设备上运行且允许患有糖尿病的人员向保健专业人员传输血糖度量并从保健专业人员接收用药建议指令的糖尿病管理应用。
[0004]本章节提供并不必然是现有技术的涉及本公开的背景信息。
【发明内容】
[0005]本申请要求享有2013年4月26日提交的美国临时申请N0.61/816，564的优先权。以上申请的全部公开内容通过引用并入本文。
[0006]在一个方面中，本发明涉及一种治疗装置，其包括用于向哺乳动物派给药物的装置和移动设备。移动设备经由网络连接到服务器。移动设备托管包括一个或多个医学特征的应用程序，即程序逻辑的模块化片段。应用程序被配置成施行以下步骤:
-接收(i)用于激活应用程序的医学特征之一的激活代码以及(ii)与处方相关联的一个或多个参数，其中激活代码包括标识医学特征中的要激活的一个医学特征的标识符；
-通过应用程序经由网络从移动设备向服务器传输激活代码；
-通过应用程序从服务器接收授权代码，其中授权代码指示激活代码的有效性；授权代码可以响应于向服务器传输激活代码而被接收；
-通过应用程序使用激活代码激活该一个所指示的医学特征，该激活响应于激活代码有效而执行；
-通过应用程序使用与处方相关联的一个或多个参数中的至少一个配置所激活的医学特征；以及
-使用所激活的医学特征基于与处方相关联的一个或多个参数生成数据，所生成的数据指示应当如何派给药物； -经由移动设备的用户接口输出所生成的数据和/或向用于派给药物的装置发送所生成的数据。
[0007]如本文所使用的“特征”是被安装在移动设备上的程序逻辑的片段。程序逻辑的片段可以基于软件、固件、硬件或其任何组合。例如，特征可以是接收激活代码的应用程序或在移动设备上施行且互操作地耦合到所述应用程序的另一应用程序的功能或模块。例如，医学特征可以是使移动设备显示医学数据(例如医学治疗建议、剂量信息、诊断信息等等)的程序逻辑的片段。可替换地或此外，处于经激活状态的程序逻辑的片段可以可操作成使移动设备向诸如葡萄糖仪或胰岛素栗之类的医学设备发送控制数据以用于控制所述医学设备的施行和/或从医学设备接收测量数据。
[0008]根据实施例，医学特征是内科医师可开处方的特征，即仅在使用应用程序的患者已经从诸如内科医师之类的医学专业人员接收到针对由所述程序逻辑提供的功能的处方的情况下应当施行的程序逻辑的片段。将激活代码用于内科医师可开处方的特征可以是有利的，因为创建和完全自动地向患者传送处方并且在一些实施例中甚至依照处方的参数向患者完全自动地派给药物可以是可能的。
[0009]在一些实施例中，应用程序是糖尿病管理应用。移动设备的用户可以是诸如葡萄糖仪或胰岛素栗之类的医学设备的所有者或用户。
[0010]所述特征可以是有利的，因为提供了可操作成使处方药物的应用容易、特别是使得适当剂量的选择和/或派给更加安全的高度安全的装置。经由移动设备的用户接口输出所生成的数据(例如在移动设备的屏幕上显示数据)可以使得用户能够手动使用用于依照输出数据派给药物的装置。此外或可替换地，所述用于派给药物的装置可以包括用于进行下述操作的接口:自动接收所生成的数据并自动选择和输出在所生成的数据中指定的药物的量和/或自动派给药物。药物的派给可以包括例如口服地、静脉注射地和/或通过简单选择和输出所计算的量的药物给患者来派给药物以使得患者能够手动派给药物。
[0011]所述特征可以是有利的，因为它们允许医生或任何其它种类的医学专业人员自动或半自动地且具体地控制患者是否应当能访问在移动设备上运行的应用程序的特定特征。这可以增加使用生物医学行业中的各种诊断或治疗设备的安全性并可以降低与向可能不适当地对所述信息起作用的患者显示诊断数据或治疗数据相关联的风险。例如，程序的特征可以涉及向患者(即向移动设备的用户)显示一些治疗建议或诊断数据。所述所显示的数据可以引致医学外行例如立即应用所推荐和显示的胰岛素剂量。然而，患者可以在不遵守卫生标准的情况下应用胰岛素用药。通过借助于激活代码对特征进行激活，为患者提供首先去激活且稍后可激活的医学设备或应用程序是可能的。激活可以例如由健康专业人员在已经向患者详细解释应当如何处置特定医学设备和应当采取何种卫生措施之后执行。还可以可能的是，在患者已经参与用于使用应用程序的所述特征的训练课程和/或参与用于使用与所述特征交换数据的医学设备的训练课程之后激活一些特征。
[0012]因此，可以增加向患者提供复杂医学信息和医学设备的安全性。
[0013]在另外的方面中，本发明可以允许医学设备和/或医学软件的物理供应脱离于使得用户(即医学外行)能够实际上使用所述设备或软件的时刻。这可以是有利的，特别是对于包括可选择性地且顺序地激活的多个不同功能的复杂设备和软件模块而言。因此，选择性地激活可被安全地假定为用户既在认知上又在实践上可管理的医学设备和/或医学软件的功能是可能的。其它特征可以在患者已经参与训练课程或已经被医生指令之后被稍后激活。
[0014]根据实施例，所生成的数据包括以下各项中的一个或多个:
-用药剂量数据，该用药剂量数据指示要派给的药物的量；
-用于派给药物的治疗方案；
-用于派给药物的一个或多个时刻的指示；
-不派给药物的警告消息；
-人类可读建议，关于如何使用用于派给药物的装置。
[0015]根据实施例，被发送到用于派给药物的装置的所生成的数据包括:
-配置数据，其中用于派给药物的装置被配置成使得其以如所述配置数据中指定的量、组分和/或时间派给药物；和/或
-命令数据，其中用于派给药物的装置被配置成使得其在接收到命令数据时立即派给药物，其中药物是以如所述命令数据中指定的量派给的。
[0016]例如，控制数据可以触发胰岛素栗向患者的身体应用胰岛素，或者可以触发葡萄糖仪穿刺患者的皮肤以用于获得血液，或者控制数据可以触发测量设备的校准或清洗，可以触发测试条的处理，等等。测量设备和/或用于派给药物的装置可以仅在配对状态中被使得能够接收和处理来自应用程序的所激活的特征的控制数据和/或选择性地向应用程序的所激活的特征返回测量数据。
[0017]根据实施例，用于派给药物的装置包括处理器和用于与应用程序交换数据的接口。接口被配置成将用于派给药物的装置配对到应用程序。在配对状态中，用于派给药物的装置和应用程序经由数据通信连接而连接。配对使得仅在配对状态中应用程序的一个医学特征(如果被成功激活的话)被配置成向用于派给药物的装置发送指示应当如何派给药物的所生成的数据。
[0018]在应用程序和用于派给药物的装置之间配对之后建立的连接可以是WiFi连接、蓝牙连接、线缆连接或任何其它合适的数据传递连接。优选地，连接通过密码协议(例如SSH和/或TLS)而保护。如果配对被成功施行，则用于派给药物的装置和应用程序处于配对状态。否则，这两个对象不处于配对状态。
[0019]根据实施例，用于派给药物的装置是胰岛素栗并且药物是胰岛素。
[0020]根据实施例，治疗装置还包括医学测量设备。测量设备包括处理器和用于与应用程序交换数据的接口。接口被配置成将测量设备配对到应用程序。在配对状态中，测量设备和应用程序经由数据通信连接而连接。配对使得仅在配对状态中应用程序的一个医学特征(如果被成功激活的话)被配置成从所述测量设备接收测量数据并将所述测量数据用作用于生成指示应当如何派给药物的数据的输入。根据实施例，在应用程序和测量设备之间配对之后建立的连接可以是WiFi连接、蓝牙连接、线缆连接或任何其它合适的数据传递连接。优选地，连接通过密码协议(例如SSH和/或TLS)而保护。
[0021]根据实施例，指示应当如何派给药物的数据是通过使用在处方中指定的参数与通过医学测量设备从哺乳动物采集的测量数据相结合作为输入来生成的。这可以是有利的，因为提供了一种确定在给定时间对于个体患者而言最佳的药物剂量的特别准确、可靠、个体化且安全的方法。例如，测量数据可以指示当前葡萄糖水平，并且处方可以包括被视为最优或健康的血糖水平范围。通过考虑患者的当前葡萄糖水平(其可能在一天过程中显著变化)以及所述“期望的”血糖范围，可以促成使当前葡萄糖水平在适当的浓度范围中移位所必需的胰岛素的量。因此，装置可以允许将在处方中指定的特定药物剂量适配于患者的动态变化的代谢状态，从而防止过多或过少药物的派给。
[0022]根据实施例，测量设备是葡萄糖仪并且测量数据包括哺乳动物的葡萄糖水平。
[0023]根据实施例，治疗装置还包括服务器，该服务器被配置成:
-生成激活代码；
-直接或间接地向在移动设备上运行的应用程序提供所生成的激活代码；
-将所生成的激活代码的副本存储为参考值；
-经由网络从应用程序接收激活代码；
-检查所接收的激活代码是否有效，该检查包括将所接收的激活代码与所存储的参考值进行比较；
-在所接收的激活代码有效的情况下，向应用程序返回认证代码。
[0024]例如，“激活代码”可以是字母数字字符串。
[0025]