实施例： 实施例一： 1、本实施例是通过热熔搅拌皿将l〇g医用压敏胶在70°C，以150-200转/分钟，500ml 的纯化水中搅拌120分钟，待用。
[0028] 2、静电发生器输出电压调整至-0. 3kv，将涂有医用压敏胶的聚丙烯（PP)材料，匀 速通过静电发生器的静电释放棒，使静电释放棒释放的静电分布于静电驻极体上，然后将 静电保护材料聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂（PET)，覆盖于驻极体材料层，轻压切割即可。如 切割为长宽尺寸为（20) X (25)mm的尺寸，使用时，揭去静电保护层，将涂有医用压敏胶的 驻极体贴敷于太阳穴即可。
[0029] 临床使用效果：治疗组89例，男33、女56;年龄23-70岁；病程2月-30年，其中 神经衰弱48例，更年期综合征23例。动脉硬化18例，头痛、头晕67例。入睡困难85例， 多梦73例，早醒51列，睡眠不足89例，植物神经功能紊乱38例。
[0030] 采用本专利制备产品敷贴于头部太阳穴，敷贴使用10-30次，平均20次，均收到较 好的效果，以睡眠不足及入睡困难症状的改善较为明显见下表：
实施例二： 1、本实施例是通过热熔搅拌皿将l〇g医用压敏胶在70°c，以150-200转/分钟，500ml 的纯化水中搅拌120分钟，待用。
[0031] 2、通过熔搅拌皿加入天麻素0. 05g，以150转/分钟，搅拌60分钟，待用。
[0032] 3、将本例中步骤2中待用材料，缓慢加入本例中步骤1待用材料所在搅拌皿中，在 70°C，以150-200转/分钟，均匀搅拌120分钟，即成本案中所述医用压敏胶复合层。
[0033] 4、本实施例是通过静电发生器输出电压调整至-0. 5kv将涂有壳聚糖及用压敏胶 的聚丙烯（PP)材料，匀速通过静电发生器的静电释放棒，使静电释放棒释放的静电分布于 静电驻极体上，然后将静电保护材料聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂（PET)，覆盖于驻极体材料 层，轻压切割即可。如切割为长宽尺寸为（30)X (35)mm的尺寸，使用时，揭去静电保护层， 将涂有医用压敏胶复合层的驻极体贴敷于太阳穴即可。
[0034] 临床使用效果：治疗组80例，男30、女50;年龄23-70岁；病程2月-30年，其中 神经衰弱48例，更年期综合征23例。动脉硬化18例，头痛、头晕60例。入睡困难80例， 多梦73例，早醒51列，睡眠不足80例，植物神经功能紊乱38例。
[0035] 采用本专利制备产品敷贴于头部太阳穴，敷贴使用10-30次，平均20次，均收到较 好的效果，以睡眠不足及入睡困难症状的改善较为明显见下表：
实施例三： 1、本实施例是通过热熔搅拌皿将l〇g医用压敏胶在70°c，以150-200转/分钟，500ml 的纯化水中搅拌120分钟，待用。
[0036] 2、通过熔搅拌皿将2g医用壳聚糖在75°C、500ml纯化水中浸泡30分钟后，以100 转/分钟，搅拌30分钟小时，同时缓慢加入豆腐果甙素、天麻素0. 05g，以150转/分钟，搅 拌60分钟，待用。
[0037] 3、将本例中步骤2中待用材料，缓慢加入本例中步骤1待用材料所在搅拌皿中，在 70°C，以150-200转/分钟，均匀搅拌120分钟，即成本案中所述医用压敏胶复合层。
[0038] 4、本实施例是通过静电发生器输出电压调整至-lkv，将涂有壳聚糖及用压敏胶 的聚乙烯（PE)材料，匀速通过静电发生器的静电释放棒，使静电释放棒释放的静电分布于 静电驻极体上，然后将静电保护材料聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂（PET)，覆盖于驻极体材料 层，轻压切割即可。如切割为长宽尺寸为（15)X (25)mm的尺寸，使用时，揭去静电保护层， 将涂有医用压敏胶复合层的驻极体贴敷于太阳穴即可。
[0039] 临床使用效果：治疗组72例，男34、女38;年龄23-70岁；病程2月-30年，其中 神经衰弱45例，更年期综合征30例。动脉硬化15例，头痛、头晕61例。入睡困难72例， 多梦65例，早醒48列，睡眠不足72例，植物神经功能紊乱36例。
[0040] 采用本专利制备产品敷贴于头部太阳穴，敷贴使用10-30次，平均20次，均收到较 好的效果，以睡眠不足及入睡困难症状的改善较为明显见下表：
以上实施例中产品主要应用于作用于脑部，使脑部驻极态改变，影响和改善异常脑电 波，使脑电波回归到正常状态，产生有利于调节情绪与疾病的神经递质和激素，同时促眠成 份中的豆腐果甙素、天麻素能达到调节人体精神状态，改善睡眠质量的效果。
[0041] 在本发明中，豆腐果甙素和天麻素应用在静电助眠穴位敷贴中是医疗领域的首次 应用。在静电助眠穴位敷贴中豆腐果甙素和天麻素作为外用元素，与其作为内服元素相比， 产生的作用机理完全是两个不同的途径：内服直接进入血液循环，作用于中枢神经系统再 传递到大脑皮层，增加人体肝肾代谢负担；而外用，直接作用于大脑皮层，无人体肝肾代谢 负担。由此可见，本发明不单使用方便，能改善患者的睡眠质量，而且还能有效减少患者肝 肾代谢负担，具有显著的进步。
[0042] 本发明应用于医用物理治疗的技术领域。
[0043] 虽然本发明的实施例是以实际方案来描述的，但是并不构成对本发明含义的限 制，对于本领域的技术人员，根据本说明书对其实施方案的修改及与其他方案的组合都是 显而易见的。
【主权项】
1. 一种用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，包括静电驻极体（1)、设置在所述静电驻 极体（1)上的复合层（2)及与所述复合层（2)相适配的静电保护层（3)，其特征在于：所述 复合层（2)由医用压敏胶、促眠成份及壳聚糖复合而成，所述促眠成份包括豆腐果甙素。2. 根据权利要求1所述的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，其特征在于：所述促眠 成份还包括天麻素。3. 根据权利要求1所述的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，其特征在于：所述静电 驻极体（1)采用聚丙烯、聚全氟乙丙烯、负极性氟塑料、左旋聚乳酸的一种或多种。4. 根据权利要求1所述的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，其特征在于：所述静电 保护层（3)采用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂或医用离型纸。5. 根据权利要求1所述的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，其特征在于：所述静 电驻极体（1)的表面携带负极静电电量产生的电压为-0. 3-30kv;所述促眠成份的比例为 〇.Ol-Ig;所述壳聚糖在所述复合层中含量为15-99%，所述壳聚糖的脱乙酰度为70-99. 9%， 所述壳聚糖的溶胶粘度为50-1500cps。6. -种如权利要求1所述的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴的制备方法，其特征在 于：该制备方法包括如下步骤： a、 通过热熔搅拌皿将适量医用压敏胶在50°C-90°C的环境下，以150-200转/分钟， 在适量的纯化水中搅拌90-150分钟，待用； b、 通过恪搅拌皿加入豆腐果戒素和/或天麻素0. 05g，以150转/分钟，搅拌50-70分 钟，待用； c、 将本例中步骤b中待用材料，缓慢加入步骤a待用材料所在搅拌皿中，在50°C-90°C 的环境下，以150-200转/分钟，均匀搅拌90-150分钟，即成本案中所述复合层； d、 静电发生器输出电压调整至-0. 3-30kv，将涂有医用压敏胶的所述静电驻极体，匀速 通过静电发生器的静电释放棒，使静电释放棒释放的静电分布于所述静电驻极体上； e、 将静电保护层覆盖于所述静电驻极体，轻压切割即可。
【专利摘要】本发明公开了一种外用敷贴及其制备方法，旨在提供一种使用方便、能改善患者的睡眠质量以及能有效减少患者肝肾代谢负担的用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，同时还提供了一种工艺简单的该外用敷贴的制备方法。所述一种用于睡眠障碍辅助治疗的外用敷贴，包括静电驻极体（1）、设置在所述静电驻极体（1）上的复合层（2）及与所述复合层（2）相适配的静电保护层（3），所述复合层（2）由医用压敏胶、促眠成份及壳聚糖复合而成，所述促眠成份包括豆腐果甙素。该制备方法包括搅拌、电压调整、贴合等步骤，产品的制作简单方便。本发明应用于医用物理治疗的技术领域。
【IPC分类】A61K47/36, A61N1/10, A61K9/70, A61M21/02, A61K31/7034, A61P25/20
【公开号】CN105168185
【申请号】
【发明人】王剑峰, 杨晓明, 冯军, 文伟
【申请人】王剑峰
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月3日