一种抗菌止痒的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗菌止痒的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 致病性真菌侵犯人体造成真菌感染，真菌感染性疾病根据真菌侵犯人体的部位分 为4类：浅表真菌病、皮肤真菌病、皮下组织真菌病和系统性真菌病；前二者合称为浅部真 菌病，后二者又称为深部真菌病，其中浅部真菌病占有很高的比例，其一般容易复发，较难 治愈，属于顽固性皮肤病之一。临床上常见的浅部真菌病包括手癣、足癣、股癣、体癣和头癣 等，可接触传染。临床上多呈水疱鳞肩型表现，损害多限于一侧，初发生小水疱，数目多少不 一，皮肤瘙痒难忍，搔抓后常因继发感染而引起丹毒淋巴管炎等，疱液干涸后脱肩，范围日 渐扩大，久之脱肩处皮肤粗糙增厚，皮纹宽深，失去正常的光泽，柔韧性，触之有粗沙感。引 起皮肤感染的真菌类主要包括红色毛癣菌、须发癣菌、石膏样毛癣菌、紫色毛癣菌、秕糠状 鳞斑癣菌、子囊孢子菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌、犬小孢子菌、铁锈色小孢子菌和疣状毛 癣菌等。
[0003] 目前临床上全身治疗皮肤真菌感染的药物主要有酮康唑、伊康唑等咪唑类药；局 部治疗使用咪康唑、肟康唑、益康唑、酮康唑、白呋唑及克霉唑等等的外用乳膏或霜剂。这 种激素类药物在刚开始使用可能使某些皮肤症状很快消失，可是在长期使用后很有可能会 发生涂药部位皮肤异常，如继发感染、毛囊炎、毛细血管扩张、激素性皮炎、皮肤萎缩、色素 沉着等副作用，女性还可能出现毛发增多等严重反应。另外用了激素类药物后容易产生依 赖性或耐药性，而且还可能导致过敏，造成患处皮肤出现干燥、粗糙、脱肩，甚至有浅细的裂 纹。因此，寻找一种安全性高、不良反应低的杀菌抗瘙痒药物已经成为广大浅部真菌病患者 的共同诉求。
[0004] 中草药中有很多活性强、毒性低的有效成分，对常见致病菌有一定的抑菌、杀菌作 用。研究和开发多种抗真菌中药对解决耐药菌株问题有重要的意义。
[0005] 中国专利CN101721594B公开了一种具有抗菌止痒作用的中药软膏剂，所用原料 包括黄柏、苦参、浮萍、芦荟、艾叶、荆芥、冰片等。其具有抗菌、抗炎、止痒的作用，但效果还 有待提高。中国专利CN102949647B公开了一种杀菌止痒的药物组合物，其茵陈、野菊花、 黄连、黄柏、苦参、黄苳、地肤子、大青叶、花椒、百部、白鲜皮、蛇床子、甘草和冰片组成，该组 合物成分复杂，制备方法简单，不能充分利用原料，且其效果也有待提高。
[0006] 因此针对目前一般中草药制成的中药制剂由于各种抗菌有效成分的化学性质差 别较大，杀菌、止痒效果不明显，且显效后容易复发，不能根治等问题，有必要研发一种安全 有效且快速止痒的的药物组合物。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种抗菌止痒的药物组合物， 该药物组合物强效抗菌、快速止痒；同时，本发明还提供相应的制备方法将该药物组合物在 保证疗效的前提下制成方便易用的外用制剂。
[0008] 为了实现上述目的，本发明的技术方案如下： 一种抗菌止痒的药物组合物，包括以下重量份的制备原料：地肤子4~8份、炉甘石4~8 份、薄荷2~5份和冰片1~3份。
[0009] 优选的，所述抗菌止痒的药物组合物包括以下重量份的制备原料：地肤子5份、炉 甘石5份、薄荷3份和冰片1. 5份。
[0010] 为了增强上述药物组合物的抗菌、止痒效果，上述抗菌止痒的药物组合物中还包 括以下重量份的制备原料：艾叶6~10份、苦参2~6份、苍术1~4份、桑叶4~8份、黄连2~6 份、黄柏2~6份、车前子2~5份、淡竹叶4~8份和汉防己4~8份。
[0011] 作为本发明优选的实施方式，所述抗菌止痒的药物组合物包括以下重量份的制备 原料：地肤子5份、炉甘石5份、薄荷3份、冰片1. 5份、艾叶8份、苦参5份、苍术3份、桑叶 6份、黄连4份、黄柏4份、车前子3份、淡竹叶6份和汉防己6份。
[0012] 进一步的，所述抗菌止痒的药物组合物为外用制剂。利用现代通用的中药制剂技 术，本发明药物组合物可制成临床需要的外用制剂，如为乳膏剂、搽剂、凝胶剂、洗剂、散剂 或酊剂等剂型。
[0013] 本发明所述抗菌止痒的药物组合物的制备方法包括以下步骤： 51、 取冰片，粉碎，过100目筛，得到冰片细粉，备用；取其余药材，洗净干燥后分别粉 碎，过80目筛； 52、 取艾叶细粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20~25L/h，萃取 压力为15~20MPa，萃取温度为35~45°C，萃取时间为1. 5~2h，减压分离制得到艾叶挥发油， 保留艾叶残渣； 53、 除冰片外，取其余药材细粉和所述艾叶残渣混合，加入药材重量8~12倍量的水，再 加入药材重量1~1. 4%的纤维素酶，浸泡1~1. 5h，然后煎煮1~3次，每次l~3h，过滤并保留滤 渣，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10~1. 20的浸膏，制得水提取物； 54、 取S3的滤渣，加入药材重量6~10倍量体积分数为70~80%的乙醇，在微波功率为 400~600W，提取温度为60~70 °C下提取20~30min，过滤，滤液减压浓缩至60 °C下相对密度为 1. 10~1. 20的浸膏，制得醇提取物； 55、 将所述艾叶挥发油、水提取物和醇提取物混合，减压干燥，粉碎，过100目筛，与所 述冰片细粉混合均匀即得。
[0014] 本发明抗菌止痒的药物组合物所用原料的来源、性味、归经及功效： 地肤子：本品为藜科植物地肤的干燥成熟果实。味辛、苦，性寒。归肾、膀胱经。清热利 湿，祛风止痒；用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。
[0015] 炉甘石：本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌。味甘，性平。归胃经。 解毒明目退翳，收湿止痒敛疮；用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿 疮，皮肤瘙痒。
[0016] 薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性凉。归肺、肝经。 宣散风热，清头目，透疹；用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁 胀闷。
[0017] 冰片：本品为以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑。味辛、苦，性微寒。 归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛；用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷， 目赤，□疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0018] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦，性温。归肝、脾、肾经。温经止血，散 寒止痛，外用祛湿止痒；用于吐血，衄血，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不 孕；外治皮肤瘙痒。
[0019] 苦参：本品为豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清 热燥湿，杀虫，利尿；用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒， 疥癣麻风。
[0020] 苍术：本品为菊科苍术属植物的干燥根茎。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿 健脾，祛风散寒，明目；用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0021] 桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶。味苦、甘，性微寒。归肺、肝经。疏散风热，清 肺润燥，清肝明目；用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
[0022] 黄连：本品为毛茛科植物黄连的干燥根茎。味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠 经。清热燥湿，泻火解毒；用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不 寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0023] 黄柏：本品为为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。味苦，性寒。归肾、膀胱经。清热 燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，盗汗，疮疡肿毒，