一种防治肾病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治肾病的药物组合物及其制备方法。【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病也叫做糖尿病性肾小球硬化症，糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管 并发症状，更是致使慢性肾功能造成衰竭的根本因素。糖尿病肾病的病程一般为10~20年， 糖尿病肾病的发生率达到50%左右，糖尿病肾病患者出现蛋白尿大约7年的时间就会有一 半的概率变成终末期肾病。权威资料显示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病肾病发病率达 到47. 66%，并且病变呈现进行性发展，5~10年就会出现终末期肾功能产生衰竭。临床西医 病理学研究认为是肾小球基底膜通透性增加导致此疾病的产生。我国中医认为，糖尿病患 者免疫力低下，长年生病，导致身体虚弱，外邪人里，肾脏、脾脏、肺脏产生亏虚导致此疾病。 糖尿病肾病一般采用西药治疗，初次治疗时间为8个星期，维持治疗时间为8个月以上，具 体时间依据患者的具体病情，西医治疗方法在短时间内虽然具有非常高的临床疗效，但是 治标不治本，长时间的使用会产生很多不良反应，依据西医的此方面不足，采用中西医结合 治疗，大大的弥补西医治疗的不足，降低不良反应发生率。
[0003] 糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐 成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对糖尿病肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、 调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发 挥特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善糖尿病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显 著，可有效预防、延缓糖尿病肾病的发生、发展。
[0004] 金腰草：本品为虎耳草科植物裸莖金腰子ChrysospleniumnudicauleBge?及同 属数种植物的干燥全草。秋季采集，除去枯叶，洗净，晒干。性味：寒，苦。功能与主治：清热 利胆，缓泻下。用于胆热症，发烧，头痛，胆囊炎，胆结石。为泻胆热症常用药物。
[0005] 展毛翠雀：本品为毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar.glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同属数种植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，凉。功能与主治：清热，止泻痢，愈疮。用于肠热腹泻，痢疾；外敷疮口。
[0006] 青金石：本品为硅酸盐类矿物青石，主含Na6Ca[AlSi04]6(S04，Cl，S)2。采挖后，除 去泥沙及杂石。二级干热。具有清除异常体液，防止体液燃烧，阻止异常黑胆质产生，养心 理血，通经通滞之功效。用于忧郁心烦，躁动不安，心弱血阻，闭经咳喘。
[0007] 桃叶珊瑚苷（aucubin):CAS号479-98-1，分子式C15H2209,分子量346. 33,桃叶珊 瑚苷是一种重要的生物活性物质，具有清湿热、利小便、镇痛、降压、保肝护肝、抗肿瘤等作 用。它能促进干细胞再生，明显抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，其苷元及有效多聚体是一种 抗菌素。它是杜仲、车前草、地黄等中药材的有效成分之一，又是某些成药的质量指标。
[0008] 肉珊瑚苷元（sarcostin):CAS号 18607-76-6,分子式C21H3406,分子量 382. 50。
[0009] 原百部碱（Protostemonine):CAS号 27495-40-5,分子式C23H31N06,分子量 417. 50 ;
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治肾病的药物组合物及其 制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石60-80重量份桃叶珊瑚 苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部碱1-3重量份。
[0012] 优选的用于防治肾病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量份桃叶珊瑚苷9重量份 肉珊瑚苷元5重量份原百部碱2重量份。
[0013] -种防治肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] -种防治肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治 肾病药物。
[0015] -种防治肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石 60-80重量份桃叶珊瑚苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部碱1-3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、青金石，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、青金 石药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取物B; (3)按原料药配比取桃叶珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部碱，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种防治肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量 份桃叶珊瑚苷9重量份肉珊瑚苷元5重量份原百部碱2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、青金石，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、青金 石药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取物B; (3) 按原料药配比取桃叶珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部碱，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] -种防治肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0018] -种防治肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的防治肾病药物。
[0019] 药物组合物防治糖尿病肾病疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :防治肾病的药物组合物及其制备方法 防治肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量份桃叶珊瑚苷9重量份 肉珊瑚苷元5重量份原百部碱2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、青金石，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、青金 石药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取物B; (3)按原料药配比取桃叶珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部碱，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混匀，即得药物组合物。
[0021 ] 实施例2 :防治肾病的药物组合物及其制备方法 防治肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 金腰草130重量份展毛翠雀110重量份青金石60重量份桃叶珊瑚苷10重量份 肉珊瑚苷元4重量份原百部碱3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、青金石，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂， 在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、青金 石药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取