一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肾病的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病也叫做糖尿病性肾小球硬化症，糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管 并发症状，更是致使慢性肾功能造成衰竭的根本因素。糖尿病肾病的病程一般为10~20年， 糖尿病肾病的发生率达到50%左右，糖尿病肾病患者出现蛋白尿大约7年的时间就会有一 半的概率变成终末期肾病。权威资料显示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病肾病发病率达 到47. 66%，并且病变呈现进行性发展，5~10年就会出现终末期肾功能产生衰竭。临床西医 病理学研究认为是肾小球基底膜通透性增加导致此疾病的产生。我国中医认为，糖尿病患 者免疫力低下，长年生病，导致身体虚弱，外邪人里，肾脏、脾脏、肺脏产生亏虚导致此疾病。 糖尿病肾病一般采用西药治疗，初次治疗时间为8个星期，维持治疗时间为8个月以上，具 体时间依据患者的具体病情，西医治疗方法在短时间内虽然具有非常高的临床疗效，但是 治标不治本，长时间的使用会产生很多不良反应，依据西医的此方面不足，采用中西医结合 治疗，大大的弥补西医治疗的不足，降低不良反应发生率。
[0003] 糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐 成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对糖尿病肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、 调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发 挥特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善糖尿病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显 著，可有效预防、延缓糖尿病肾病的发生、发展。
[0004] 肋柱花：本品为龙胆科植物肋柱花Lomatogonium rotatum (L. ) Fries exNym. 的干燥全草。夏、秋二季花开时采收。除去杂质，阴干。苦、寒、钝、糙、轻、燥。具有平息"协 日"，清热，健胃，愈伤之功效，用于"协日"热，痕疫，流感，伤寒，中暑头痛，肝胆热，黄疸，胃 "协日"，伤热。
[0005] 展毛翠雀：本品为毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar. glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同属数种植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，凉。功能与主治：清热，止泻痢，愈疮。用于肠热腹泻，痢疾；外敷疮口。
[0006] 破布木果，本品为紫草科植物破布木Cordia dichotoma Forst. f.的干燥成熟果 实。秋季果实成熟时采摘，晒干。性平。具有成熟和清除异常粘液质，调节胆液质平衡，润 肺止咳，宽胸化痰。用于咳嗽不止，胆液质旺盛，咳痰不爽，喉干咽痒。
[0007]二去氢对叶百部喊（Bisdehydrotuberostemonine):CAS号 106861-40-9,分子式 〇22氏9勵4，分子量371.48。
[0008]戈米辛G(gomisinG):CAS号 62956-48-3,分子式C3QH3209,分子量 536. 57。抗艾 滋病。
[0009]蛇鞭菊素（liatrin):CAS号 34175-79-6,分子式C22H2608分子量 418. 43704 抑制癌 细胞作用；
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肾病的药物组合物及其 制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 肋柱花130-150重量份展毛翠雀90-110重量份破布木果60-80重量份二去氢 对叶百郃喊8_10重量份戈米辛G4-6重量份蛇鞭菊素1_3重量份。
[0012] 优选的用于治疗肾病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重量份二去氢对叶百部碱 9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份。
[0013] -种治疗肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法 制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] 一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗 肾病药物。
[0015] -种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：肋柱花130-150重量份展毛翠雀90-110重量份破布木 果60-80重量份二去氢对叶百郃喊8_10重量份戈米辛G4-6重量份蛇鞭菊素1_3重量 份； 制备方法： (1)按原料药配比取展毛翠雀、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度55%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、 破布木果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料药配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度55%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取二去氢对叶百部碱、戈米辛G、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、 提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重 量份二去氢对叶百部碱9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度55%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、 破布木果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料药配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度55%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取二去氢对叶百部碱、戈米辛G、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、 提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] -种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0018] -种治疗肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗肾病药物。
[0019] 药物组合物治疗肾病疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗肾病的药物组合物及其制备方法 治疗肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重量份二去氢对叶百部碱 9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取展毛翠雀、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度55%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、 破布木果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料药配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度55%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取二去氢对叶百部碱、戈米辛G、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、 提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗肾病的药物组合物及其制备方法 治疗肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 肋柱花130重量份展毛翠雀110重量份破布木果60重量份二去氢对叶百部碱 10重量份戈米辛G4重量份蛇鞭菊素3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度55%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、 破布木果药材总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料药配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度55%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 10,滤 过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗 脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取二去氢对叶百部碱、戈米辛G、蛇鞭菊素，混匀，依次加入提取物A、 提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗肾病的药物组合物及其制备方法 治疗肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 肋柱花150重量份展毛翠雀90重量份破布木果80重量份二去氢对叶百部碱8 重量份戈米辛G6重量份蛇鞭菊素1重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取展毛翠雀、破布木果，混匀，先用重量百分比浓度55%乙醇作为溶 剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为展毛翠雀、 破布木果药材总重量的20倍，