治疗多囊卵巢综合征的组合物及制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗多囊卵巢综合征的组合物及制备 方法。
【背景技术】
[0003] 多囊卵巢综合征（PC0S)是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵 巢为特征的内分泌紊乱的症候群。病征包括月经稀发或闭经、慢性无排卵、不孕、多毛及痤 疮等。因持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。治疗方 案选择非常复杂，针对不同症状改善和生育要求而不同。需要长期的关注。
[0004] 病因：PC0S的病因尚不清楚，涉及的病理机制非常复杂。一般认为与下丘脑-垂 体-卵巢轴功能失常、肾上腺功能紊乱、遗传、代谢等因素有关。1.遗传学因素：PC0S是一 种常染色体显性遗传，或X-连锁(伴性)遗传，或基因突变所引起的疾病。多数患者染色体 核型46,XX，部分患者呈染色体畸变或嵌合型如46,XX/45,XO/46,XX/46,XXq和46,XXq。 2.肾上腺初现假说：PC0S起源于青春期前肾上腺疾病，即当受到强烈应激刺激时网状带分 泌过多雄激素，并在性腺外转化为雌酮，反馈性地引起HP轴GnRH-GnH释放节律紊乱，LH/ FSH比值升高，继发引起卵巢雄激素生成增多，即肾上腺和卵巢共同分泌较多雄激素致高雄 激素血症。高雄激素血症在卵巢内引起被膜纤维化增厚、抑制卵泡发育，造成卵巢囊性增大 和慢性无排卵。
[0005] 临床表现：1.月经异常：月经稀少、闭经，少数可表现为功能性子宫出血。多发生 在青春期，为初潮后不规则月经。2.多毛：较常见，发生率可达69%。由于雄激素升高，可见 上唇、下颂、胸、背、小腹正中部、大腿上部两侧及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度与雄 激素水平不成比例。同时可伴痤疮、面部皮脂分泌过多、声音低粗、阴蒂肥大、出现喉结等男 性化征象。3.不孕：由于长期不排卵，患者多合并不孕症，有时可有偶发性排卵或流产，发 生率可达74%。4.肥胖：体重超过20%以上，体重指数彡25者占30%~60%。肥胖多集中于 上身，腰/臀比例>0.85。多自青春期开始，随年龄增长而逐渐加重。5.黑棘皮症：阴唇、颈 背部、腋下、乳房下和腹股沟等处皮肤褶皱部位出现灰褐色色素沉着，呈对称性，皮肤增厚， 质地柔软。6.卵巢增大：少数病人可通过一般妇科检查触及增大、质地坚韧的卵巢，大多需 B超检查确定。7.雌激素作用：因无排卵，无法产生孕激素，如长期多量雌激素刺激子宫内 膜可出现内膜增生过快，非典型性增生，甚至癌变等。
[0006] 在现有的中医药治疗多囊卵巢综合征的方法中，授权公告号CN102895456B(申 请号201110207920. 7)的中国专利文献公开了一种治疗多囊卵巢综合征的药物，其特征 在于由内服药和灌肠药组成，内服药由仙茅、淫羊藿、蛇床子、巴戟天、菟丝子、女贞子、枸杞 子、熟地、当归、川考、丹参、党参、炒白术、茯苳、山药、半夏、陈皮、厚朴制成，每付药中上述 组成成份的重量分别是仙茅15g、淫羊藿10g、蛇床子15g、巴戟天15g、菟丝子15g、女贞子 15g、枸杞子15g、熟地10g、当归15g、川芎15g、丹参15g、党参15g、炒白术15g、茯苓15g、 山药30g、半夏15g、陈皮12g、厚朴15g，灌肠药由桃仁、红花、三棱、桂枝、泽兰、透骨草、夏 枯草、皂角刺、川芎、海藻、昆布制成，每付药中上述组成成份的重量分别是桃仁15g、红花 10g、三棱15g、桂枝12g、泽兰15g、透骨草15g、夏枯草15g、皂角刺15g、川芎15g、海藻15g、 昆布15g，上述内服药和灌肠药均采用中草药的煎煮法进行提取内服药液和灌肠药液。授 权公告号CN 103690922 B (申请号201310739992. 5)的专利公开了一种治疗多囊卵巢综 合征的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成： 鸡血藤30份、干姜12份、鬼箭羽30份、山慈菇22份、巴戟天22份、艾叶12份、蒺藜12 份、牛蒡子12份、细辛22份、薏苡仁30份。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的治 疗多囊卵巢综合征的组合物，具有调理气血、调理内分泌、治疗痛经的功效。
[0008] 本发明的另一目的是提供上述治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是： 一种治疗多囊卵巢综合征的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：牛蒡子 8-14份，女贞子10-18份，川木通4-10份，龟板2-4份，红景天5-10份，琥珀1-5份。
[0010] -种治疗多囊卵巢综合征的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：牛蒡 子10-12份，女贞子12-16份，川木通6-8份，龟板2. 5-3. 5份，红景天6-9份，琥珀2-4份。
[0011] -种治疗多囊卵巢综合征的组合物，更佳取下述重量配比的主要原料制备而成： 牛蒡子11份，女贞子14份，川木通7份，龟板3份，红景天7. 5份，琥泊3份。
[0012] 上述治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，步骤如下： (1) 将牛蒡子、女贞子和川木通洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米醋拌匀，密封焖2-4小 时，再次加入米醋，大火煎煮至沸腾，待沸腾4-8分钟后转文火慢煨20-40分钟停火前盖上 盖子，待冷却至室温时，过滤，滤液待用； (2) 将红景天捣碎加入步骤（1)所得滤液中，加热至40-50°C，不断搅拌成混悬液； (3) 将琥珀放入沸水锅中煮10-20分钟，水的用量是琥珀重量的5-8倍，停火后放入适 量黄酒，放置室温待用； (4) 将龟板置于苦瓜汁中，浸泡3-5小时，取出置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末，过筛 待用； (5) 将步骤（2)-(4)所得物混匀，加热至80°C，置于隔温的容器内，密封上下摇晃40-60 下，放凉后装瓶即得。
[0013] 前面所述的制备方法，步骤（1)密封焖2. 5-3. 5小时，再次加入米醋(优选的，密封 焖3小时，再次加入米醋)。
[0014] 前面所述的制备方法，步骤（1)待沸腾5-7分钟后转文火慢煨25-35分钟停火前 盖上盖子(优选的，待沸腾6分钟后转文火慢煨30分钟停火前盖上盖子)。
[0015] 前面所述的制备方法，步骤（2)加热至43-48°C，不断搅拌成混悬液(优选的，加热 至45°C，不断搅拌成混悬液)。
[0016] 前面所述的制备方法，步骤（3)琥珀放入沸水锅中煮13-18分钟，水的用量是琥珀 重量的6-7倍(优选的，琥珀放入沸水锅中煮15分钟，水的用量是琥珀重量的6. 5倍)。
[0017] 前面所述的制备方法，步骤（4)浸泡3. 5-4. 5小时，取出置于炉火上锻制酥脆(优 选的，浸泡4小时，取出置于炉火上锻制酥脆)。
[0018] 前面所述的制备方法，步骤（5)密封上下摇晃45-55下(优选的，密封上下摇晃50 下)。
[0019] 各原料药的药理功效分别为： 牛蒡子：疏散风热；清热解毒透疹；宣肺利咽散肿。风热感冒、温病初起；风热或肺热咳 嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。 生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便秘尤宜，用治少阳经虚，用治少阳经虚，肝 火风热上攻而致的鬓疽，痛连颈项胸乳太阳穴等处，或寒热晡甚，胸满口苦舌干。
[0020] 女贞子：为木犀科女贞属植物女贞的果实。成分：果实含三萜类：齐墩果酸，乙酰 齐墩果酸，熊果酸，乙酰熊果酸；酚苷类：对羟基苯乙醇，3, 4-二羟基苯乙醇，女贞子苷，橄 榄苦苷，女贞果苷，女贞酸，女贞苷酸等。药性：甘、苦，凉。归肝、经。功用主治：补益肝肾， 清虚热你，明目。主治头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。
[0021] 川木通：为毛莨科铁线莲属植物小木通、绣球藤等的藤茎。成分：1.小木通含黄铜 苷类成分：威灵仙苷。2.绣球藤含有以常春藤皂苷元为苷元的六糖皂苷及三糖皂苷。药性： 淡、微苦，寒。功用主治：清热利尿，通经下乳。主治湿热癃闭，水肿，淋证，口舌生疮，湿热痹 痛，关节不利，妇人闭经，乳汁不通。
[0022] 龟板：为龟科动物chinemysreevesii的腹甲及背甲。主产地浙江、湖北、湖南等。 全年均可捕捉。杀死，或用沸水烫死，剥取壳甲，除去残肉，晒干，以沙砂炒后醋淬用。中医中 属补阴药。龟板含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等。龟板滋肾潜阳，益 肾健骨，养血补心。主治阴虚阳充，阴虚内热，虚风内动。肾虚骨痿，0门不合。阴血亏虚， 惊悸，失眠，健忘。龟板为龟科动物的腹甲及背甲。醋龟板又名炙龟板。为净龟板片用砂子 炒黄，趁热浸入醋中，用清水冲洗后晒干入药者。滋阴功效增强。龟板胶又名龟胶、龟甲胶、 龟板膏。为净龟板经煎熬、浓缩制成的胶质块状物，褐色半透明。兼有补血止血之功。血板 又名血龟板。将乌龟杀死，取腹甲剔除筋肉，洗净晒干所得之龟板药材。烫板又名汤板，将 乌龟煮死所得之龟板药材。均以去净筋肉、干燥洁净者为佳。滋阴，潜阳，补肾，健骨。治肾 阴不足，骨蒸劳热，吐血，tt血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疱，痔 疮，小儿囟门不合。
[0023] 红景天：性味：寒、甘、涩。归经：肺经。功能主治：有补气清肺、益智养心、收涩止 血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打 损伤等。红景天还具有活血止血、清肺止咳、解热、并止带下的功效。主治咳血、肺炎咳嗽、 妇女白带等症。
[0024] 琥珀：为古代松科松属植物的树脂，埋藏在地下经年久转化而成的化石样物质。成 分：主要含树脂，挥发油，二松香醇酸，琥珀银松酸，琥珀树脂酸，琥珀松香醇，琥珀酸，龙脑 等。药性：甘，平。归心、肝、膀胱经。功用主治：镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，祛翳明目。 主治失眠，惊悸，惊风，癫痫，淤血闭经，产后腹痛，癥瘕积聚，血淋血尿，目生翳障。
[0025]与现有技术相比，本发明的技术优势体现在： 1、本发明所用药材没有毒性，对于病患的身体机理不会造成损伤，受众人群广，适合女 性患者服用。
[0026]2、本法明所使用的药材成本相对低廉，与现有技术相比本法明所制得的组合物成 本更 加低廉。
[0027] 3、本发明的治疗效果相比于现有技术，治疗效果更加明显，治疗周期短，没有明显 的后遗症，可以长期使用。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0029]实施例1治疗多囊卵巢综合征的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取l〇g):牛蒡子8份，女贞子10份，川木通4份，龟板2份，红景天5份，琥泊1份。
[0030] 上述治疗多囊卵巢综合征的组合物的制备方法，步骤如下： (1) 将牛蒡子、女贞子和