治疗脑癌的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗脑癌的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑癌是指生长在颅腔的新生物，又称恶性脑肿瘤，可起源于脑、脑膜、神经、血管及 脑附件，或由身体的其他组织或脏器的恶性肿瘤转移侵入颅内而形成。恶性脑肿瘤包括由 脑实质发生的原发性脑癌和由身体其他部位转移至颅内的继发性脑癌。因为颅腔之轮廓全 是骨骼，所以如果脑生瘤肿，则会使颅腔内之压力增加，因而产生头痛，呕吐，视线不清，抽 筋，昏迷等。恶性脑瘤生长较快，无包膜，界限不明显，呈浸润性生长，分化不良。此外，脑瘤 生长位置亦会做成特别病征。因为脑瘤渐渐增大必会压住该处之神经，影响其功能，此影响 会因为脑瘤之位置不同而有变。恶性脑肿瘤晚期，肿瘤细胞还会转移至身体其他脏器。包 括由脑实质发生的原发性脑癌和由身体其他部位转移至颅内的继发性脑癌。最常见的恶性 脑瘤是胶质瘤（glioma)，其源自胶细胞，而胶细胞是脑组织中的支持性组织。大型恶性脑肿 瘤或肿瘤肿胀伴随的脑水肿会导致颅内压升高，在临床上会造成头痛、呕吐、意识状态改变 (嗜睡、昏迷）亦或是瞳孔病变。此外，即便是小型恶性肿瘤，也都可能阻碍脑脊液（CSF)的 通过而导致早期颅内压的增加。在幼儿，颅内压的增加也可能导致头骨直径增加和肉门鼓 胀。
[0003]脑瘤属祖学的"头疼"、"头风"等范畴，究其发病原因，主要为肾虚不充，髓海失养， 肝肾同源，肾虚肝亦虚，肝风内动，邪毒上扰清窍，痰蒙浊闭，阻塞脑洛，血气凝滞，"头为诸 阳之会"总司人之神明，不容邪气相犯，若感受六淫邪毒，直中脑窍或邪气客于上焦，气化不 利，经脉不通，瘀血、瘀浊内停，内外全邪，上犯于脑，并留结而成块，发为脑瘤。脑瘤可分早 期、中期和晚期。早期患者，肿瘤尚小，正气尚盛，瘀毒不深，多采用以攻为主，或大攻小补， 或先攻后调；中期，脑瘤发展到一定程度，正气亦伤，但正邪相争处于势均力敌阶段，宜攻补 并重；晚期，肿瘤已增至严重阶段，正虚邪盛，患者不任攻伐，当扶正为主，少佐祛邪抗瘤药。
[0004]申请公布号CN104013833 A (申请号201410280147. 0)的中国发明专利文献 公开了一种治疗脑癌的药物组合物，以下述重量份的原料制成：蔓荆子12-24份、白芥子 12-24份、钩藤12-24份、红花12-24份、川芎12-24份、丹参12-24份、天麻12-24份、首 乌12-24份、升麻12-24份、血竭9-21份、蜈蚣9-21份、桃仁9-21份、甲珠9-21份、三七 9-21份、冰片9-21份、青黛9-21份、轻粉9-21份。申请公布号CN104189673 A (申请号 201410414869. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗脑瘤的药物及制备方法，由夏枯草 30g、生牡_30g、野菊花30g、石见穿30g、石打穿30g、地龙15g、天龙9g、蜈蚁39g、赤药15g、 三棱30g、全虫39g、桃仁9g、双钩藤20g、川穹10g、白芷9g、远志15g、天花粉20g、五味子 9g、麦冬15g、五倍子9g、陈皮12g、太子参30g、灯芯草9g、仙灵脾9g、仙茅9g、麝香3g制成。 申请公布号CN102836405 A (申请号201210309785. 1)的中国发明专利文献公开了一种 治疗脑瘤的药物，由以下组份的原料制成：黄芩8-12克、当归4-8克、川芎4-8克、白芷4-8 克、羌活4-8克、独活4-8克、防风4-8克、菊花4-8克、金银花4-8克、苍术4-8克、麦冬4-8 克、蛇胆3-6克、天麻3-6克、生姜3-6克、细辛2-4克、蔓荆子2-4克、甘草2-4克。
[0005] 手术、放射治疗、化学药物治疗仍是治疗脑癌的重要手段，但因其缓解期较短，毒 副反应较大，使患者生存期不但不能延长，甚至对其生活质量及其经济上皆带来较大的负 面影响。中医药治疗作为综合治疗中的一个重要组成部分，因其疗效确切、毒副作用小、应 用广泛而备受青睐。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 治疗脑癌的制剂。本发明药物疗效显著且无任何副作用，便于临床应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗脑癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：玄参8-16;毛连菜10-14;干苔 7- 12 ;三七8-12 ;鹿角草9-15 ;迎春花11-16 ;急性子8-13 ;水蔓青6-15 ;天南星9-12 ;老 鼠刺8-14 ;酸不溜6-13 ;海藻8-15 ;地龙6-9 ;天泡子9-13 ;雪里开7-14 ;胡桃枝8-11 ;扁 豆花10-15。
[0008] 优选的方案中，玄参10-14;毛连菜11-13;干苔8.5-10. 5;三七9-11;鹿角草 10. 5-13. 5 ;迎春花12-15;急性子9-12 ;水蔓青8-13 ;天南星10-11 ;老鼠刺10-12 ;酸不溜 8- 11 ;海藻10-13 ;地龙7-8 ;天泡子10-12 ;雪里开9-12 ;胡桃枝9-10 ;扁豆花11-14。
[0009] 更加优选的，玄参12;毛连菜12;干苔9. 5;三七10;鹿角草12;迎春花13. 5 ;急 性子10. 5;水蔓青10. 5 ;天南星10. 5 ;老鼠刺11 ;酸不溜9. 5 ;海藻11. 5 ;地龙7. 5 ;天泡子 11 ;雪里开10. 5 ;胡桃枝9. 5 ;扁豆花12. 5。
[0010] 治疗脑癌的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 扁豆花文火焙至深黄色，取出放凉，研末，备用；天泡子洗净，晾干，置于热的麻油 中，文火翻炒呈黄色，取出，用吸油纸吸去多余麻油，捣碎成细粉，备用； (2) 将胡桃枝、老鼠刺、雪里开和天南星混合，加入黄酒拌匀，加盖闷30-50分钟（优选 加盖闷40分钟)，取出备用；将毛连菜、干苔、地龙、迎春花和海藻混合，置于热砂中，烫至表 面药材微变色，取出放凉，备用； (3) 将步骤（2)处理后的原料药一同粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料药粉混合， 过筛，得混合药粉，备用； (4) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于药锅内，加清水没过药面4-5cm，文火加热煎 煮两次，每次各煎煮26-50分钟(优选每次各煎煮38分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压 浓缩至80°C相对密度为1. 20-1. 23的稠膏，备用； (5 )将步骤（3 )所得混合药粉加入到步骤（4)所得稠膏中，混匀，以水泛丸，加工成赤豆 大小的丸剂，即得。
[0011] 治疗脑癌的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过90-130目筛(优选的过 100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
[0012] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取麻油、蜂蜜各等分，置容器内混合搅拌至发白沫，然后倒入洗净的玄参拌匀(其中 玄参：麻油：蜂蜜=17:1:1)，置笼内蒸至内外漆黑发亮为度，取出，切薄片，备用； (2) 干苔、急性子和地龙混合，置于瓦片上文火焙干，捣碎成细粉，备用；将胡桃枝、老 鼠刺、雪里开和天南星混合，文火加热翻炒5-10分钟（优选文火加热翻炒8分钟），加入 0. 2-0. 4倍量的黄酒(优选加入0. 3倍量的黄酒)，继续翻炒至酒尽为度，取出放凉，粉碎成 细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于药锅内，加6-9倍量的清水室温下浸泡(优 选加7. 5倍量的清水室温下浸泡)，然后大火加热煮沸8-12分钟(优选大火加热煮沸10分 钟)，加入步骤（1)处理后的玄参，转小火煎煮46-60分钟(优选转小火煎煮53分钟)，过滤， 滤液减压浓缩至70°C相对密度为1. 13-1. 15的清膏，备用； (4) 将步骤（2)处理后的原料药粉加入到上述清膏中，继续文火煎煮15-35分钟(优选 继续文火煎煮25分钟)，过滤，减压浓缩成稠膏，干热灭菌，即得。
[0013]治疗脑癌的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡的时间为2-4小时 (优选的浸泡的时间为2. 5-3. 5小时，更加优选的浸泡的时间为3小时)。
[0014]所述汤剂的制备方法是： (1) 取质量分数分别为12. 5%的生姜片和白矾置锅内加水煮沸后，加天南星共煮至无 干心时取出，除去姜片，切薄片，干燥，备用； (2) 取玄参、干苔、三七、急性子、老鼠刺和胡桃枝混合，置于粉碎机中粉碎成细粉，置于 中药提取器中，以4. 5-6. 5倍量的乙醇为溶剂(优选以5. 5倍量的乙醇为溶剂)，加热回流提 取两次，每次各提取20-30分钟(优选每次各提取25分钟)，合并两次醇提液，过滤，回收乙 醇，减压浓缩至65°C相对密度为1. 18-1. 20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药混合，加8倍原料药量的温度为40-50°C的清水 (优选加8倍原料药量的温度为45°C的清水)，浸泡1小时，然后加入步骤（1)处理后的天南 星，文火煎煮两次，第一次煎煮32-54分钟(优选第一次煎煮43分钟)，第二次煎煮16-30分 钟(优选第二次煎煮23分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至元体积的一半，备用； (4) 将步骤（2)所得干膏粉加入到步骤（3)所得煎液中，搅拌混合，灭菌封装，即得。
[0015] 治疗脑癌的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中乙醇的浓度为