继续在80°C下浓缩至相对密度为1.20~ 1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在70°C、0.09MPa下真空干燥至干，粉碎过40~100目筛，即得 金钱草浸膏细粉。
[0064]按处方量称取以下组分:金钱草凉茶浸膏粉2份，乳糖5份，酒石酸12份，碳酸氢钠6 份，聚乙二醇60000.2份;将酒石酸和碳酸氢钠于90~100°C干燥1~2小时，粉碎过100~120 目筛，密闭保存备用；聚乙二醇6000粉碎过140~200目筛，乳糖粉碎过100~120目筛，干燥 器中保存备用;将金钱草凉茶浸膏粉与酒石酸混合均匀得粉末A，将碳酸氢钠和乳糖均匀混 合得到粉末B，将粉末A和粉末B均匀混合后加入聚乙二醇6000,充分混匀，直接压片，得到所 需的金钱草凉茶泡腾片。
[0065]实施例6质量评价
[0066]下面结合崩解时限、感官评定，硬度、外观来评价本发明的有益效果：
[0067] 1、崩解时间检测
[0068]在250mL烧杯中加入200mL的水并将水温控制在15~25然后加入1片泡腾片。当片 剂或碎片周围的气体停止溢出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。从加入泡 腾片到溶液不再有气体逸出并溶解的时间差T(S)即为泡腾片的崩解时间，实验结果件表1。 [0069] 2、感官评定
[0070]评分:将泡腾片投人300mL水中，采用"双盲法"进行酸甜度感官检验评分，评分人 数为20人，取平均值，满分100分。该项占总分值的40%。崩解时间评分，按1检测崩解时间， 把试验中崩解时间最短的定为满分10 0分，崩解时间每增加5 s减1分。该评分占总分值6 0 %， 外观评分占20%，口感20%，实验结果件表1。
[0071] 3、硬度(孟山都硬度计法）
[0072] 将药片放在两个压板之间，沿直径方向徐徐加压，刚刚破碎时的压力即为该泡腾 片的硬度，单位为N，实验结果件表1。
[0073] 表1本发明金钱草凉茶泡腾片质量评价
L〇〇75」1 .按照本友明万法，本甲请人工共生产15 0批金钱旱凉茶泡腾片，产品合格率 100% ；
[0076] 2.按照国家标准，金钱草凉茶泡腾片有效期24个月，本申请人留样观察至36个月， 各项质量指标仍未见明显改变；
[0077] 3.实施例1-5以及对比例说明本发明解决了泡腾片崩解慢难题，通过对金钱草凉 茶的配比的筛选和对泡腾崩解剂以及润滑剂等的筛选，使得本发明的金钱草凉茶泡腾片获 得最佳的泡腾效果；
[0078] 4.通过上述试验结果可以看出，本发明的金钱草凉茶泡腾片与现有技术产品相比 具有崩解快，稳定性好，重量差异小等优势，能够提供更稳定、有效、安全的产品。
[0079] 5.制备出来的山芝麻泡腾片3批，外观光洁、色泽均匀、酸甜可口，试验结果证明该 工艺条件稳定可行。
[0080]实施例7效果评价
[0081] I、试验人员一般资料
[0082] 选择经医院确诊的各种结石病患者290例，其中：膀胱结石40例，尿道结石40例，胆 囊结石70例，胆总管结石60例，肝管结石80例；男性160例，女性130例;年龄12~66岁，平均 年龄49岁。
[0083] 2、诊断依据
[0084] 以全国高等医学院教材"内科学"和"外科学"为标准，以临床表现、医院诊断结论、 B超报告单等资料为依据，进行参考，排除其它疾病。
[0085] 3、实验组金钱草泡腾片组成：金钱草凉茶浸膏粉2份，水溶性淀粉5份，酒石酸10 份，碳酸氢钠5份，聚乙二醇60000.5份。
[0086]对照组采用普通金钱草茶煎服。
[0087] 4、疗效判定标准：
[0088] 治愈:结石排出，症状消失，X线摄片结石阴影消失；
[0089] 好转:症状改善，X线摄片结石缩小或部位下移；
[0090] 未愈:症状及X线检查结石无变化。
[0091 ]治愈和好转均计入有效统计。
[0092]表2金钱草泡腾片抗结石的疗效观察
[0094]由表2可知，说明本发明的泡腾片中的药效成分比较容易提取出来，本发明的泡腾 片抗结石效果高于现有的金钱草茶，说明本发明泡腾片很程度保留了金钱草的药用活性， 同时更容易被人踢吸收，具有利用率高的特点。
【主权项】
1. 一种金钱草凉茶泡腾片，其特征在于，按重量份包括以下组分:金钱草茶浸膏粉1~5 份，填充剂1~10份，崩解剂5~20份，润滑剂0.2~1份，所述的填充剂选自乳糖、水溶性淀粉 或蔗糖中一种或几种;所述的崩解剂为酸剂和碱剂重量比为2:1的组合，所述的酸剂选自酒 石酸、苹果酸、无水柠檬酸、枸橼酸、柠檬酸或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，所述的碱剂选 自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种;所述的润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。2. 根据权利要求1所述的一种金钱草凉茶泡腾片，其特征在于，所述的金钱草茶浸膏粉 通过以下方法制备： 将干燥金钱草粉碎后冷浸〇.5h后，加10~15倍量水进行回流提取，回流提取温度为55 ~95°C，提取次数为2~3次，每次0.5~2小时，提取液合并，滤过，在80°C、真空度0.07MPa下 滤液浓缩至相对密度1.25~1.35的提取液，放凉，加4~6倍50~80%乙醇，搅拌均匀静置24 ~72h，滤出上清液，70°C、0.07MPa下减压回收乙醇至无醇味，继续在80°C下浓缩至相对密 度为1.20~1.30的浓膏，转入真空干燥箱，在70°C、0.09MPa下真空干燥至干，粉碎过40~ 100目筛，即得金钱草浸膏细粉。3. 根据权利要求2所述的一种金钱草凉茶泡腾片，其特征在于，所述的回流提取过程中 第一次回流提取的料液比为1:13~15,第二次回流提取及第三次回流提取的料液比均为1: 10。4. 根据权利要求1所述的一种金钱草凉茶泡腾片，其特征在于，所述的金钱草凉茶泡腾 片中按质量含量还包括甜味剂1-2 %、芳香剂0.5-0.8 %。5. 根据权利要求4所述的一种金钱草凉茶泡腾片，其特征在于，所述的甜味剂选自甜蜜 素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、蛋白糖、糖精钠中的一种或一种以上，所述的 芳香剂选自橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精、香蕉香精中的一种或一种以上。6. -种金钱草凉茶泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 金钱草凉茶浸膏粉的制备； 2) 按处方量称取以下组分:金钱草凉茶浸膏粉1~5份，填充剂1~10份，酸剂和碱剂混 合物5~20份，润滑剂0.2~1份； 3) 将酸剂和碱剂于90~10°C干燥1~2小时，粉碎过100~120目筛，密闭保存备用；润滑 剂粉碎过140~200目筛，填充剂粉碎过100~120目筛，干燥器中保存备用； 4) 将金钱草凉茶浸膏粉与酸剂混合均匀得粉末A;将碱剂和填充剂均匀混合得到粉末 B； 5) 将粉末A和粉末B均匀混合后加入润滑剂，充分混匀； 6) 将所得混合粉末直接压片，得到所需的金钱草凉茶泡腾片。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的金钱草凉茶浸膏粉的制备过程 同权利要求2。8. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的填充剂选自乳糖、水溶性淀粉 或蔗糖中一种或几种； 所述的酸剂和碱剂重量比为2:1，所述的酸剂选自酒石酸、苹果酸、无水柠檬酸、柠檬酸 或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，所述的碱剂选自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种； 所述的润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
【专利摘要】本发明公开了一种金钱草凉茶泡腾片及其制备方法，该泡腾片按重量份包括以下组分：金钱草茶浸膏粉1～5份，填充剂1～10份，崩解剂5～20份，润滑剂0.2～1份。其中所述的填充剂选自乳糖、水溶性淀粉或蔗糖中一种或几种。所述的崩解剂为酸剂和碱剂重量比为2:1的组合，所述的酸剂选自酒石酸、苹果酸、无水柠檬酸、枸橼酸、柠檬酸或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，所述的碱剂选自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种。所述的润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。其通过将各组分按处方量混合制备得到。本发明泡腾片使用方便，极大程度保留了山芝麻的药用活性，且更容易吸收。
【IPC分类】A23F3/34
【公开号】CN105519730
【申请号】CN201510903295
【发明人】赵燕芬, 赖文思, 保泽庆
【申请人】肇庆医学高等专科学校
【公开日】2016年4月27日
【申请日】2015年12月8日