br>[0027] 佐药：山苍子叶、±圏儿功W理气散结；扁豆花功W健脾和胃；澄皮功W行气健脾； 降逆化疲。
[0028] 使药:甘草功W调和诸药。
[0029] 本方配伍合理，诸药合用共奏燥湿化疲，理气宽中之效。紧扣I型胃神经内分泌肿 瘤(疲湿内阻证）的病机。能有效降低患者的血清胃泌素、嗜铭粒蛋白A水平及胃壁细胞抗 体阳性率，改善胃酸和维生素 B 12缺乏情况，中医症候疗效显著，有推广价值。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，W便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0031 ] 实施例1 一种治疗疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 灯台莲6g、普巧南星6g、山皮条6g、娑罗子6g、山苍子叶6g、±圏儿6g、扁豆花6g、澄皮 6g、甘草6g。
[0032] 实施例2 一种治疗疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 灯台莲5g、普巧南星7g、山皮条5g、娑罗子7g、山苍子叶5g、±圏儿7g、扁豆花5g、澄皮 7邑、甘草5g。
[0033] 实施例3 一种治疗疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 灯台莲7g、普巧南星5g、山皮条7g、娑罗子5g、山苍子叶7g、±圏儿5g、扁豆花7g、澄皮 5g、甘草7g。
[0034] 实施例4 一种治疗疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 灯台莲4g、普巧南星8g、山皮条4g、娑罗子8g、山苍子叶4g、±圏儿8g、扁豆花4g、澄皮 8g、甘草4g。
[0035] 实施例5 一种治疗疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 灯台莲8g、普巧南星4g、山皮条8g、娑罗子4g、山苍子叶8g、±圏儿4g、扁豆花8g、澄皮 4g、甘草8g。
[0036] 对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1.1研究对象 选取疲湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤患者120例，其中男67例，女53例，平均年龄 (43.82±11.98)岁。 1.2西医诊断标准 参照WHO关于I型胃神经内分泌肿瘤的诊断标准：（1)胃镜取胃黏膜或病灶活检病理诊 断胃神经内分泌肿瘤。（2)晨起空腹胃泌素检测提示高胃泌素血症。（3)胃24小时pH值动态 检测提示胃酸缺乏状态。
[0037] 1.3中医辩证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中"疲湿内阻型"诊断标准:主症:腕腹瘡满，闷塞 不舒，胸隔满闷，头重如裹，身重肢倦，恶屯、呕吐。次症:不思饮食，口淡不渴，小便不利，舌体 胖大，边有齿痕，苔白厚腻，脉沉滑。具有一项主症+两项次症可诊断。
[003引 1.4纳入标准 ①签署知情同意书。
[0039] ②年龄18~70岁。
[0040] ③符合中西医诊断标准。 1.5排除标准 ①卓-艾综合征、胃泌素瘤或多发性神经内分泌瘤病患者。胃或十二指肠溃瘍患者。
[0041] ②精神患者、不能合作者。
[0042] ③有严重脑、屯、、肝脏器病变者合并有严重急、慢性感染及癌症患者。
[0043] ④妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠打算的患者。
[0044] 1.6病例剔除与脱落标准 ① 凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除； ② 未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。
[004引③观察中患者自行退出者应视为脱落； ④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。
[0046] 1.7治疗方法 采用本发明实施例1中药组合物口服治疗，组方如下：灯台莲6g、普巧南星6g、山皮条 6g、娑罗子6g、山苍子叶6g、±圏儿6g、扁豆花6g、澄皮6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分 月良，W7d为一个疗程。
[0047] 1.8治疗前后观察指标 (1)实验室检查:①血清胃泌素。②血清嗜铭粒蛋白A (CgA)。③胃壁细胞抗体(PCA);④ 胃24h动态pH值观察胃酸缺乏率;⑤维生素 B 12缺乏率。
[0048] (2)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分 别记为〇，1，2,3分。
[0049] 1.9中医症候疗效评价 评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0050] ①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95% ② 显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少含70% ③ 有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30% ④ 无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。
[0051 ]计算公式:尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%。
[0052] 1.10统计方法 采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料W均数加减标准差表示，治疗前后比较 采用t检验，计数资料W百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，WP<0.05表示差异具有 统计学意义。
[005引2.结果 2.1治疗前后实验室指标比较 治疗后血清胃泌素、嗜铭粒蛋白A水平及胃壁细胞抗体阳性率均较治疗前明显降低， 差异具有统计学意义(P<0. 05)，治疗后胃酸和维生素 B 12缺乏情况较治疗前明显改善，差 异具有统计学意义(P<0. 05)，见表1。
[0054]表1治疗前后实验室指标比较
' 2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效 ' ' ' 治疗后中医症候总积分巧.42 ± 1.42 )分，较治疗前的（35.15 ± 5.45 )分明显降低，差异 具有统计学意义（t=5.274，P<0.05) ; 120例患者中医症候疗效:治愈113例、显效5例、有效2 例、无效0例。疗效:治愈率94.2%，总显效率98.3%，总有效率为100%。
[005引 2.3安全性分析 治疗前后患者血常规及屯、电图无明显变化，用药安全性较好。
【主权项】
1. 一种治疗痰湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，由以下重量份的中药组 成： 灯台莲4-8份、普陀南星4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、山苍子叶4-8份、土画儿4-8 份、扁花4-8份、橙皮4-8份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗痰湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，其特征 在于，由以下重量份的中药组成： 灯台莲5-7份、普陀南星5-7份、山皮条5-7份、娑罗子5-7份、山苍子叶5-7份、土画儿5-7 份、扁豆花5-7份、橙皮5-7份、甘草5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗痰湿内阻型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，其特征 在于，由以下重量份的中药组成： 灯台莲6份、普陀南星6份、山皮条6份、娑罗子6份、山苍子叶6份、土画儿6份、扁豆花6 份、橙皮6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痰湿内阻型Ｉ型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：灯台莲4-8份、普陀南星4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、山苍子叶4-8份、土圞儿4-8份、扁豆花4-8份、橙皮4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏燥湿化痰，理气宽中之效。能有效降低患者的血清胃泌素、嗜铬粒蛋白Ａ水平及胃壁细胞抗体阳性率，改善胃酸和维生素Ｂ12缺乏情况。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/8884
【公开号】CN105596612
【申请号】CN201610068495
【发明人】张玲
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年2月1日...