一种用于治疗糖尿病的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种慢性病，以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分 泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病无法根治并且伴发其它几种疾患，它是 导致25-74岁年龄段人失明的主要原因，10%的糖尿病患者并发肾病，糖尿病是导致非创伤 性下肢切除最常见的原因，糖尿病患者腿切除的危险率增加30倍，糖尿病患者并发心脏疾 病的危险率增加2-4倍，并且中风的可能性增加5倍。 导致糖尿病的原因还不清楚，遗传因素和环境因素似乎均起作用。有两种糖尿病:胰岛 素依赖性(I型)和非胰岛素依赖性(II型）。
[0003] I型糖尿病是自身免疫疾病，常发生于儿童和青年。导致I型糖尿病的自身抗原还 不知道，患者的存活依赖每日静脉注射胰岛素。 II型糖尿病是由于机体不能产生足够量的胰岛素或者虽然能产生胰岛素但是不能恰 当地使用从而导致的新陈代谢疾病，它被认为是最常见的糖尿病类型。尽管知道缺乏胰岛 素的分泌和对胰岛素的抗性是导致II型糖尿病的主要原因，但是其中的精确的遗传因素目 前还不清楚。糖尿病患者通常有下列一种或几种缺陷。它们是:胰脏产生的胰岛素过少;肝 脏分泌的葡萄糖过量;骨骼肌利用葡萄糖功能障碍;葡萄糖转运蛋白（Glut-1，Glut-2)功能 障碍;胰岛素受体失敏和多糖代谢分解功能障碍。 专利：Use of soluble myeloid cell-surface glycoprotein in the treatment or prevention of chronic inflammatory conditions and clinical disorders of insulin resistance e .g. type 2 diabetes and obesity，专利号ES2232273 (Al)，公 开了 ：可溶性髓细胞表面糖蛋白（可溶性CD14(中sCD14)用于治疗或预防动物或人相关的临 床慢性炎性病症，具有抗炎、抗糖尿病、抗动脉硬化、低血压、降血脂作用；能够降低小鼠血 清中葡萄糖的水平，血清胰岛素浓度也降低。
[0004] 专利ALPHA-1- ACID GLYCOPROTEIN FOR THE TREATMENT OF DIABETES、专利号 TO2005117937 (A2)公开了 ："使用α-1-酸性糖蛋白，或其活性衍生物，以调节在哺乳动物， 特别是人的血液中葡萄糖水平的方法，α-1-酸性糖蛋白施用于患有1型或2型糖尿病的患 者，可以降低血糖值。本发明提供了使用α-1-酸性糖蛋白或活性衍生物用于制备治疗糖尿 病的药物中的用途，用于减轻急性期蛋白的血糖作用，或用于治疗慢性或亚慢性炎症的药 物中的用途。
[0005] 专利：AMINO ACID TRANSFUSI0NF0R DIABETES，专利号JPS60255722 (A)，公开 了 ：一种氨基酸输液包含游离氨基酸，相当于总氨基酸的47-53wt%，包括L-亮氨酸、L-缬氨 酸、L-丙氨酸、L-精氨酸，上述氨基酸输液溶液具有促进胰岛素分泌的作用，并且能够减少 胰岛素的药物的剂量。
[0006] 现有的糖尿病治疗药物存在以下缺陷： (1) 对血糖降低作用不明显； (2) 对血糖和尿糖的降低程度小，且无法兼顾到不同年龄段糖尿病患者； (3) 停药后，血糖和尿糖浓度波动大。
[0007]
【发明内容】
： 本发明为解决现有技术中存在的不足，提供一种用于治疗糖尿病的药物，以实现以下 发明目的： (1) 本发明所述药物对大鼠糖尿病模型的血糖有明显的降低作用； (2) 本发明所述药物对不同年龄段的糖尿病患者的血糖和尿糖有明显的降低作用； (3 )本发明所述药物，停药2个月后，血糖和尿糖的浓度波动小，16-45岁的患者，血糖浓 度上浮2-3%，尿糖S1.0 mmo 1/L; 46-75岁的患者，血糖浓度上浮3-5%;尿糖浓度上浮7-9%。
[0008] 为解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案： 一种用于治疗糖尿病的药物，其特征在于:所述药物为糖蛋白，或多糖和蛋白质的混合 物或多肽或蛋白；所述糖蛋白包括糖1-99%，蛋白质1-99%;所述多糖和蛋白质的混合物，以 重量含量计，包括多糖1-99%，蛋白质1-99%。所述糖蛋白，分子量为0.2-3000 kDa; 以下是对上述技术方案的进一步改进： 所述药物为海洋藻类糖蛋白。
[0009] 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%;所述海洋藻类 多糖和蛋白质的混合物，以重量含量计，包括多糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0010]所述海洋藻类糖蛋白，分子量为0.2-3000 kDa; 所述多糖和蛋白质的混合物，多糖的分子量为〇.2-3000 kDa，蛋白质的分子量为0.2-3000 kDa〇
[0011]所述药物，以重量含量计，包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-25份。
[0012]所述药物，以重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-24份。
[0013]所述药物，以重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-20份、青黛 3-10份。
[0014] 所述藻类为蓝藻、绿藻、红藻、金藻、褐藻中的一种。
[0015] 所述药物，以重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15 份、葡萄糖醛酸1-16份。
[0016] 所述药物，以重量含量计，包括海洋藻类糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15 份、菊花8-12份、葛根8-10份。
[0017] 所述药物，以重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0018]所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖1-99%，蛋白质1-99%。
[0019] 相对现有技术，本发明的有益效果为： (1)本发明所述药物对大鼠糖尿病模型的血糖有明显的降低作用，给药后4周，大鼠的 血糖由27.06-27.19 mmol/L，降低至11.26-23.41 mmol/L;模型对照组大鼠的血糖由27.15 mmol/L，升高至39 · 87 mmol/L。
[0020] (2)本发明所述药物对糖尿病患者的血糖和尿糖有明显的降低作用，治疗3个月 后，16-30岁的患者，血糖浓度为6.0 mmoI/L，尿糖浓度为0.7 mmoI/L; 31 -45岁的患者，血糖 浓度为6.4-6.6 mmo 1/L，尿糖浓度为22.0-22.7 mmo 1/L;46-60岁的患者，血糖浓度为6.8- 7.0 1111]1〇1八，尿糖浓度为15.0-15.8 1111]1〇1凡;61-75岁患者，血糖浓度为8.5-8.8 1111]1〇1八，尿 糖浓度为15-18 mmol/L。
[0021] (3)本发明所述药物，停药2个月后，血糖和尿糖的浓度波动小，16-45岁的患者，血 糖浓度仅上浮2-3%，尿糖S 1.0 mmo 1/L; 46-75岁的患者，血糖浓度上浮3-5%;尿糖浓度上浮 7-9% 〇
【具体实施方式】
[0022] 以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用 于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
[0023] 实施例1 一种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖1%，蛋白质99%， 分子量为〇. 2kDa; 所述海洋藻类为:蓝藻； 所述糖为多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白质，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
[0024] 实施例2 -种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖8%，蛋白质80%， 分子量为IOkDa; 所述海洋藻类为:绿藻； 所述糖为多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白质，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
[0025] 实施例3-种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖15%，蛋白质70%， 分子量为5kDa; 所述海洋藻类为:蓝藻； 所述糖为多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白质，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
[0026] 实施例4 一种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖30%，蛋白质50%， 分子量为150kDa; 所述海洋藻类为:红藻； 所述糖为多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白质，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
[0027] 实施例5-种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，包括糖50%，蛋白质20%， 分子量为800kDa ； 所述海洋藻类为:褐藻； 所述糖为多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白质，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸。
[0028] 实施例6-种用于治疗糖尿病的药物 所述药物为海洋藻类糖蛋白； 所述海洋藻类糖蛋白，以重量含量计，