医疗设备和方法
【专利说明】医疗设备和方法
[0001] 本发明设及医疗设备和方法。特别地，但非排他地，本发明设及用于将福射引导至 患者眼中的面罩或其他设备，并且设及一种用于操作运样的医疗设备的方法。
[0002] 光疗法已经被用于各种治疗目的和美容目的。光疗法通常设及对被施加给患者的 特定波长的光福射的使用。例如，可W使用光疗法来治疗诸如(A型、B型或C型)肝炎运样的 慢性传染病、细菌传染病、创伤、癌前期疾病、季节性情绪失调（SAD)、各种皮肤病和诸如皮 肤抗衰老运样的美容目的，W及各种眼科疾病，例如糖尿病性黄斑囊样水肿、早产儿视网膜 病变、湿性或干性老年黄斑变性(AMD)和糖尿病视网膜病变。
[0003] 糖尿病视网膜病变是发生对眼内的视网膜的损伤且是由糖尿病引起的疾病。更具 体地，糖尿病视网膜病变是微脉管视网膜改变的结果，在微脉管视网膜改变中，高血糖诱发 的壁内周细胞死亡和基底膜增厚对眼内的血管壁引起损伤。该损伤改变血-视网膜屏障的 形成，并且还使视网膜血管变得更具渗透性。小血管，例如眼内的那些小血管，特别容易受 到血糖控制不良的影响。葡萄糖和/或果糖的过多积累会损伤视网膜内的血管。受损伤的血 管很可能会使液体和脂类渗漏到黄斑上。
[0004] 老年黄斑变性(AMD)是影响眼的中屯、视觉的疾病。在湿性AMD的情况下，血管开始 在黄斑下方生长。运些血管常常异常地生长且最终导致血管破裂W及血液和蛋白质在黄斑 下方渗漏。运些血管的出血、渗漏和创伤最终对感光器造成不可逆的损伤，因此如果不进行 治疗则会造成视觉的迅速丧失。
[0005] 受损伤的血管还导致对视网膜的氧供应降低。运可能引起血管内皮生长因子 (VEGF)的过度表达。VEGF是当由于刺激血管生成(新血管的形成）和血管再生(血管细胞的 增殖和迁移)而造成血液循环不充分时对组织恢复氧供应的系统的一部分。如此，新的血管 形成，然后运些新的血管也可能如上所述那样遭受损伤。如果不进行治疗，则糖尿病视网膜 病变和湿性AMD因而很可能继续恶化并且导致视觉受损和最终失明。
[0006] 可W通过下述方式来治疗运些疾病:通过在睡眠期间对眼或眼险提供某种程度的 光福射来防止眼的完全暗适应。运是因为在暗适应期间，眼需要增大的氧水平，并且因此血 管在暗适应期间必须更加努力工作。因此，通过防止眼的完全暗适应，血管所承受的压力更 小且能够随着时间复原，并且VEGF表达降低。
[0007] 在眼内存在=种已知类型的感光细胞。视杆细胞、视锥细胞和光敏视网膜神经节 细胞(pRGC)，其中，视锥细胞可W根据视锥细胞所包含的特定视蛋白（长(r)波长、中（g)波 长和短(b)波长)来被进一步细分。视杆细胞和视锥细胞负责视觉，并且每种类型的细胞都 响应于特定范围的波长，其中视杆细胞比视锥细胞对低光水平基本上更敏感，而视锥细胞 能更好地适应更亮的光。其中视杆细胞作为主要感光器的低光水平中的视觉被称为暗视觉 (l(r 6cd/m2至l(T2cd/m2)，而其中视锥细胞主要起作用的视觉范围被称为明视觉（Icd/m 2至 106cd/m2)。暗视觉与明视觉之间的界线被称为中间视觉（l(r2cd/m嗜Icd/m 2)。通过不同的 细胞类型的响应速率之间的比较来感知颜色。PRGC不参与视觉但是被认为在睡眠周期、稱 黑激素的生成和瞳孔响应方面是重要的。
[000引已经发现有用的是:通过对患者提供面罩型的装置W用于在睡眠期间佩戴来对眼 部区域施加福射，该面罩被配置成固定在患者的头上W覆盖眼部区域并且适于包括在眼部 区域中的发光光源。光源可W是例如电致发光发射器、发光装置化抓）、发光电池化EC)、发 光电化学电池(LEEC)或有机发光装置(OLED)，并且光源被布置成朝向眼部区域发射光。福 射用于刺激眼的视杆细胞，从而引起视杆细胞的超极化和失敏，运降低了视杆细胞的代谢 率从而使得视网膜内的氧消耗下降。
[0009] W02011/135362、W02012/025398 和 W02012/025399 公开了一种用于将电磁福射指 向患者的各种福射治疗设备。
[0010] Arden等人化ye(2011)25,1546-1554)公开了对具有轻度非增生性糖尿病视网膜 病变或早期的、未经治疗的无视力威胁的糖尿病性黄斑囊样水肿的患者的临床研究，其中 患者佩戴有用于利用505nm的光来照射一只闭着的眼的眼险的面罩。Arden等人总结出：由 于与暗适应关联的氧消耗的下降，在使视杆细胞保持光适应的弱光中睡眠可W使得糖尿病 黄斑囊样水肿的改变逆转。
[0011] 提供一种在治疗患者的眼方面W改进的效率发射福射的医疗设备会是有用的。
[0012] 根据本发明的第一方面，提供有一种医疗设备，该医疗设备包括：
[0013] 福射源，该福射源用于朝向患者的一只眼或双眼发射电磁福射；
[0014] 其中，该设备被配置成发射暗视发光强度与明视发光强度之比为至少1.85:1的电 磁福射。
[0015] 根据本发明的第二方面，提供有一种用于制造医疗设备的方法，该方法包括：
[0016] 提供用于朝向患者的一只眼或双眼发射电磁福射的福射源；
[0017] 其中，该设备被配置成发射暗视发光强度与明视发光强度之比至少为1.85:1的电 磁福射。
[0018] 根据本发明的第=方面，提供有一种用于利用电磁福射来治疗人类患者的方法， 该方法包括：
[0019] 将暗视发光强度与明视发光强度之比至少为1.85:1的电磁福射指向患者的一只 眼或双眼。
[0020] 本发明的某些实施方式提供了 W下优点：提供了相比已知设备而言能够提供改进 的治疗效率的设备。
[0021] 某些实施方式提供了 W下优点：可W减少眼的氧消耗，从而有助于最小化或避免 糖尿病视网膜病变或湿性AMD患者的血管损伤。
[0022] 某些实施方式提供了可W减少在治疗期间对睡眠的干扰的优点。
[0023] 在下文中参照附图来进一步描述本发明的实施方式，在附图中：
[0024] 图1示出了暗视光度函数和明视光度函数；
[0025] 图2示出了福射治疗设备；
[0026] 图3示出了福射治疗设备的其他实施方式；W及
[0027] 图4示出了OLED叠层的示例。
[0028] 在附图中，相同的附图标记指代相同的部件。
[0029] 发明人已经研究了眼内的视杆细胞和视锥细胞对不同波长和不同强度的光的响 应。
[0030] 视杆细胞和视锥细胞是眼内的两种主要的视觉感光细胞。视锥细胞主要位于称作 黄斑的视野中屯、周围。视杆细胞主要分布在黄斑外部的视网膜区域周围。在每只眼内存在 大约1.2亿个视杆细胞和大约600万个视锥细胞。
[0031] 在黑暗条件期间，没有光刺激视杆细胞和视锥细胞。在运样的黑暗条件下，视杆细 胞保持极化状态并且持续地释放神经递质。该极化状态的保持是能量消耗的过程。因此，在 黑暗条件期间，视网膜需要增加氧和糖的供应。如果患者眼内已经具有受损伤的血管，则所 增加的氧和糖供应在防止进一步的损伤或修复现有的血管方面没有任何帮助。
[0032] 在视杆细胞吸收光时，一系列的反应使视杆细胞表面上的离子通道关闭，从而使 得视杆细胞变得超极化并且神经递质的释放被抑制。因此，减少了视网膜对氧和糖的需求 并且降低了损伤血管的风险。
[0033] 在吸收光时对神经递质的抑制W及随后减少对血管的损伤导致了下述研究:对糖 尿病视网膜病变或湿性AMD患者使用发光面罩，从而有助于防止对血管的进一步损伤并且 可能使得受损伤的血管被修复。
[0034] 图1示出了视杆细胞和视锥细胞对一系列波长的光的一般响应。换言之，图1示出 了视杆细胞对该细胞吸收特定波长的光子做出响应的可能性（曲线10)，或视锥细胞对该细 胞吸收特定波长的光子做出响应的可能性（曲线12)。运些曲线在现有技术中称作暗视光度 函数和明视光度函数(分别为曲线10和曲线12)。视杆细胞主要对暗视波长范围（约400nm至 610nm)内的光做出响应，并且对约500nm波长处的光最敏感。视锥细胞12(被认为是包括上 述所有=种类型的视锥细胞)主要对明视波长范围（约475nm至65化m)内的光做出响应，并 且对具有约575nm的波长的光最敏感。
[0035] 发明人已经