一种双套管式造瘘管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种双套管式造瘘管。
【背景技术】
[0002]经皮肾镜取石术是治疗泌尿系结石的现代微创技术，为目前泌尿外科治疗肾与输尿管结石最常用的治疗方法之一，其具有创伤小、结石清除率高、肾功能损害小等优点，但也存在严重出血和感染风险。经皮肾镜取石术中需经皮肤与肾盏之间穿刺扩张建立造瘘通道，然后置入鞘管(剥皮鞘)并利用管内通道进行手术操作，在术后常规经鞘管将肾造瘘管置入肾造瘘通道以起到引流尿液和压迫止血的作用。由于肾造瘘管的直径必须小于鞘管和肾实质造瘘通道的直径才能置入肾内，因而在肾实质造瘘通道和肾造瘘管之间存在一定的空隙，肾造瘘管直接压迫肾造瘘通道创面止血的效果有限，可导致肾实质造瘘通道持续出血，出血若渗入肾内可导致严重血尿，血凝块若阻塞造瘘管可引发剧烈肾绞痛，出血若渗入肾外周间隙可形成巨大血肿，常并发严重感染。严重的肾造瘘通道出血可危及患者生命安全，若保守治疗无效则需行肾动脉栓塞术止血或开放性肾修补或切除术，这不但会加重患者创伤和治疗费用负担，还会导致肾功能的缺失。此外，经皮肾镜取石术中需经造瘘通道向肾内高压灌注大量生理盐水以保证手术视野清晰，但这些灌注液常混合含有大量细菌的感染尿液，会沿造瘘通道外溢至肾周间隙内，可在广泛而密闭的腹膜后间隙内形成严重感染，且极易吸收入血形成尿源性脓毒血症，甚至导致患者休克、死亡。
[0003]目前临床上使用最广泛的的肾造瘘管实际为缩短长度的双腔乳胶或硅胶尿管，如图1所示，其前端有引流侦吼01与管内引流通道02连接，在尿管前端引流侧孔01后设有一个气囊03，气囊03与一条注水管道04连通，该注水管道04沿尿管管壁延伸至尿管后端引出，而与引流通道02后端形成分叉支管。通过注水管道给气囊注水使其充盈后，回拉尿管使气囊位于肾实质造瘘通道肾内口处，从而实现压迫止血和防止引流管脱出。上述肾造瘘管虽然解决了肾内尿液引流的问题，起到了一定止血和固定造瘘管的作用，但在临床应用中存在以下问题:I)肾造瘘管前端气囊易位移至宽大积水的肾盂肾盏内，不能切实封堵压迫肾实质造瘘通道内口(肾盏侧)；2)由于肾造瘘管直径小于肾实质造瘘通道直径，并不能直接压迫通道止血;3)肾实质造瘘通道外口(肾实质外侧)未封闭，肾实质瘘道创面出血和肾内尿液可通过造瘘通道与造瘘管之间的空隙持续外溢至肾周间隙，易引发感染。为防止上述情况出现，手术医师常采用将肾造瘘管气囊用力回拉牵引向皮肤侧并通过皮肤缝合丝线方式将造瘘管固定，以起到压迫止血和防止造瘘管移位作用，但肾及皮肤的大力牵拉会导致患者术后出现严重的疼痛，而且此处理方式止血效果十分有限，肾实质损伤和水囊破裂导致造瘘管脱出的情况也时有发生。
[0004]针对上述存在的情况，对经皮肾镜取石术所用肾造瘘管持续改进，使其具有良好的引流、止血、固定作用，是现今一个重要的技术发展方向。为解决肾造瘘通道出血问题，不同研究者设计了多种具备止血作用的肾造瘘管。如中国专利局2011年10月19日公告的CN202010364U号专利公开了一种新型引流管，其设计的弹性引流管的前端设置有直径大于引流管本体外径的弹性封头，引流管内部有一根可贯穿引流管通道至其前端的顶针。使用时依靠顶针来拉长弹性引流管，缩小引流管本体的直径后，再缩小引流管前端封头的直径，以将引流管放入到肾造瘘通道内，释放后的封头恢复原本直径且刚好位于肾实质造瘘通道内，从而压迫创面实现止血。该专利设计虽然具有一定的止血效果，但是无造瘘管固定结构，存在难以避免造瘘管滑脱移位的问题。另外，中国专利局2014年4月23日公告的CN102599942B号专利公开了一种微创经皮肾镜用扩张止血造瘘管，其引流导管前端设有位于肾盂内起固定作用的弹性球形气囊和定位于肾实质造瘘通道内起直接压迫止血作用的非弹性圆柱形气囊，可有较好止血和固定效果。然而，临床上采用的肾造瘘通道直径可以变化很大，非弹力气囊扩张后截面圆的直径难以与之恰好匹配，不得不制备很多种直径规格的非弹力气囊才便于开展应用。在其使用中一旦选择失误，要么不能满意压迫通道止血，要么撕裂肾实质瘘道加重出血。此外，严重扩张积水的肾脏，其实质组织常萎缩变薄变软，这时在肾实质造瘘通道内使用气囊扩张后，可能将肾实质瘘道壁创面顶起外翻或内翻，非但不能压迫止血，反而可引发严重出血。上述情况在中国专利局2013年5月29日公告的CN202950710 U和2014年5月14日公告的CN 203591512 U等专利公开的肾造瘘通道内弹性气囊使用中更易发生。
【发明内容】
[0005]为了解决现有技术存在的上述问题，针对目前经皮肾镜碎石术过程中存在的止血问题，本实用新型提供了具有切实有效的止血作用的一种双套管式造瘘管。
[0006]本实用新型所采用的技术方案为:
[0007]—种双套管式造瘘管，其包括内引流管、外管、气囊和注液通道；
[0008]所述外管的长度小于所述内引流管的长度，所述外管的两端分别设有供所述内引流管穿过的通孔，所述外管通过所述通孔套设于所述内引流管上，所述外管可沿其轴向在所述内引流管上滑动；
[0009]所述气囊包括第一气囊，所述第一气囊设于所述内引流管的外壁的前端；
[0010]所述注液通道包括第一注液通道;所述第一注液通道设于所述内引流管的管壁上，且与所述第一气囊连通。
[0011]所述气囊还包括第二气囊，所述第二气囊设于所述外管的外壁的前端，所述第一气囊位于所述第二气囊的前方;所述注液通道还包括第二注液通道;所述第二注液通道设于所述外管的管壁上，且与所述第二气囊连通。
[0012]所述外管的内壁和所述内引流管的外壁之间设有间隔，所述间隔形成外管的引流通道;所述造瘘管还包括引流孔，所述引流孔包括第一引流孔和第二引流孔;所述第一引流孔设于所述内引流管的管壁上，且位于所述第一气囊的前方，所述第一引流孔与所述内引流管的内部连通;所述第二引流孔设于所述外管的管壁上，且位于所述第二气囊的后方，所述第二引流孔与所述外管的弓I流通道连通。
[0013]所述外管的前端为圆锥型。
[0014]所述内引流管的后端的管壁上设有指示所述外管沿所述内引流管前移时所述外管前端与所述第一气囊的间隔距离的刻度。
[0015]所述第一气囊充盈后的形状为球形，所述第二气囊充盈后的形状为锥形。
[0016]所述第一注液通道和所述第二注液通道的进口端均设有单向阀。
[0017]所述外管的引流通道的径向截面为环形或半月形。
[0018]所述外管和所述内引流管为同心管。
[0019]所述第一注液通道的进口端延伸出所述内引流管，且与所述内引流管的后端之间形成分叉支管;所述外管的引流通道的出口端和所述第二注液通道的进口端均延伸出所述外管，且分别与所述外管的后端之间形成分叉支管。
[0020]所述第一引流孔和所述第二引流孔的数量均为多个，多个所述第一引流孔呈间隔设于所述内引流管的管壁上，每个所述第一引流孔的形状均为椭圆形；多个所述第二引流孔