专利名称：：稳定型聚维酮碘消毒剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及含碘消毒剂，尤其涉及聚维酮碘消毒剂及其制备方法-
背景技术：
聚维酮碘现己成为国际上公认的高效，广谱，无毒的杀菌剂，它具有极强的杀菌力和广泛的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等都有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌进行的体外试验中，几乎没有一种细菌不能被杀灭的。聚维酮碘溶液中存在多种碘(型)体，它们之中存在着复杂的平衡关系，有效碘是指能被Na2S203还原的那部分碘，是有效碘的一部分。聚维酮碘为络合碘，其含量相对碘制剂而言相对稳定，但亦具备碘制剂易升华挥发致含量下降的缺点；而聚维酮碘溶液由于下列反应而影响其PH值与含量<formula>formulaseeoriginaldocumentpage3</formula>(2)聚维酮碘溶液PH值非常不稳定，下降幅度非常大。目前本类产品医疗机构时多为临用新配，非常不便，产品质量也不能保证。
发明内容本发明旨在解决上述问题，提供一种稳定型聚维酮碘消毒剂及其制备方法。本发明不仅保证聚维酮碘消毒剂的碘含量稳定，而且保证聚维酮碘消毒剂的pH值稳定。一种稳定型聚维酮碘消毒剂，它包括wt。/。聚维酮碘PVP-I8.013.0%;聚维酮碘KI03聚维酮碘(KI)甘油0.5~1.0%;0.5~1.0%;1.0~5.0%;5.0~15.0%;磷酸盐缓冲液水所述的稳定型聚维酮碘消毒剂，所述磷酸盐缓冲液的pH值为6-7。一种所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法，它包括下列步骤a.将聚维酮碘PVP-I与碘化钾KI03溶解于纯化水中；b.用NaOH水溶液调节PH至6.0;C.加甘油与磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入KI搅拌均匀。所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法，它包括下列步骤a.将10。/。的聚维酮碘PVP-I与1%的KICV溶解于纯化水中；b.用浓度为5%的NaOH水溶液调节PH至6.0;c.加3%甘油与10%磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入1。/。的KI搅拌均匀。本发明当中聚维酮碘(PVP-I)为主要活性成份，碘酸钾(KI03)为PH稳定剂，碘化钾(KI)为含量稳定剂，甘油为人体皮肤保护剂，磷酸盐缓冲液(PH6.5)溶液PH稳定剂，纯化水为填充剂。本发明有效的保证聚维酮碘溶液含量的稳定；保证了聚维酮碘溶液PH的稳定；pH接近中性，原液使用时相对人体皮肤温和。本发明的消毒剂可以预先配置，随时使用，质量稳定。具体实施例方式下面，结合较佳实施例进一步说明本发明一种稳定型聚维酮碘消毒剂，它包括Wt。/。聚维酮碘PVP-I8.0~13.0%;聚维酮碘KI030.5~1.0%;聚维酮碘(KI)0.51.0%;甘油1.0~5.0%;磷酸盐缓冲液5.0~15.0%;水余量。所述磷酸盐缓冲液的pH值为6-7。一种所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法，它包括下列步骤a.将聚维酮碘PVP-I与碘化钾KI03溶解于纯化水中；b.用NaOH水溶液调节PH至6.0;C.加甘油与磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入KI搅拌均匀。较佳实施例所述的稳定型聚维酮碘消毒剂及其制备方法，它包括下列物质及步骤a.将10%的聚维酮碘PVP-I与1%的KI03溶解于纯化水中；b.用浓度为5%的NaOH水溶液调节PH至6.0;c.加3%甘油与10%磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入1。/。的KI搅拌均匀。所述各组分百分数为重量百分数。本发明稳定型聚维酮碘消毒剂稳定性测试观察方法依本发明所述方法配制，按照中国2005版药典质量标准检査符合要求后，装入磨口棕色玻璃瓶中，用密封胶封口，编号，置电热恒温培养箱中54"恒温放置，定期测定PH值和有效碘含量，连续考察14天。稳定型聚维酮碘消毒剂稳定性测试情况一览表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求1一种稳定型聚维酮碘消毒剂，其特征在于，它包括wty。:聚维酮碘pvp-i聚维酮碘kio3聚维酮碘(ki)甘油8.0~13.0%;0.5~1.0%;0.5~1.0%;1.0~5.0%;磷酸盐缓冲液水5.0~15.0%;2.根据权利要求1或2所述的稳定型聚维酮碘消毒剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的pH值为6-7。3.—种根据权利要求1或2所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法,其特征在于，它包括下列步骤a.将聚维酮碘pvp-i与碘化钾ki03溶解于纯化水中；b.用NaOH水溶液调节PH至6.0;c.加甘油与磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入KI搅拌均匀。4根据权利要求3所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤a.将10%的聚维酮碘PVP-I与1%的KI03溶解于纯化水中；b.用浓度为5%的NaOH水溶液调节PH至6.0;c.加3%甘油与10%磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入P/。的KI搅拌均匀。全文摘要本发明涉及含碘消毒剂，尤其涉及聚维酮碘消毒剂及其制备方法。一种稳定型聚维酮碘消毒剂，它包括wt％聚维酮碘PVP-I8.0～13.0％；酮碘KIO<sub>3</sub>0.5～1.0％；聚维酮碘(KI)0.5～1.0％；甘油，1.0～5.0％；磷酸盐缓冲液，5.0～15.0％；水，余量。一种所述的稳定型聚维酮碘消毒剂的制备方法，它包括下列步骤a.将聚维酮碘PVP-I与碘化钾KIO<sub>3</sub>溶解于纯化水中；b.用NaOH水溶液调节pH至6.0；c.加甘油与磷酸盐缓冲液搅拌均匀；d.加入KI搅拌均匀。本发明不仅保证聚维酮碘消毒剂的碘含量稳定，而且保证聚维酮碘消毒剂的pH值稳定。文档编号A01P1/00GK101310602SQ20071004116公开日2008年11月26日申请日期2007年5月23日优先权日2007年5月23日发明者周秀芳,燕左,王赛前,蔡秋芳申请人:上海利康消毒高科技有限公司