专利名称：用于伴侣动物的包含丙酮酸盐的组合物及其使用方法
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本申请要求于2009年12月29日提交的美国临时专利申请号61/290，780的优先权，其通过引用并入本文。
背景技术：
动物健康的一个重要指标为动物的身体组成。不健康的饮食和/或不健康的生活方式可致使动物具有不健康的体脂肪比例、特别是相对于身体中的瘦肌肉的比例。认为体脂肪量超过30%体重表明动物不健康,特别在体脂肪量超过35%体重时。动物尤其是伴侣动物(例如，狗和猫)体重可超过它们的理想体重。具有过量的脂肪组织的这些动物可被临床上诊断为例如“肥胖”、“超重”或“过度肥胖(obese) ”，因此更 可能受相关身体病症所累，所述病症为例如关节炎、心脏病、呼吸道疾病、糖尿病、膀胱癌、甲状腺机能减退、关节病和/或胰腺炎。对预防或减少伴侣动物身上过量脂肪组织的量的尝试通常包括饮食限制和锻炼。实际上，已开发许多用于超重伴侣动物的“低”卡路里或“减”卡路里食物，所述食物可市购用于控制卡路里摄入、防止体重增加或用于促进体重减轻。体重减轻的一个策略涉及具有高蛋白/卡路里比率的高蛋白饮食，以便减少人中体脂肪的量。已将类似方法用于伴侣动物产品。已证明高蛋白饮食对猫的体重减轻有效；然而当施用于犬体重管理计划时，高蛋白食物具有混合的结果。治疗策略也包括在减少食物中脂肪的同时，增加纤维和/或蛋白质含量。依赖于纤维来源，纤维可通过肠膨胀或通过反馈机制(例如，GLP-1)而引起饱腹感。纤维可对减少食物的消化性有效，导致对高卡路里营养成分(即脂肪和碳水化合物)更低的可得性。一般地，认为体重超过其理想体重15%的伴侣动物(例如犬和猫科动物)为超重或过度肥胖。超重动物一般具有过量的身体脂肪组织。动物超重的最常见原因为过度消耗导致过量摄入卡路里的食物。然而，还有其他可增加动物超重的机会的因素，例如生活方式、健康、饮食习惯、品种、卵巢切除和阉割。此外，动物变为超重的发生率一般随年龄增加，这是因为代谢速率和身体活动普遍减少。调查估计，在美国25%就诊兽医诊所的犬肥胖至过度肥胖的程度。减轻体重或维持体重，特别是对于伴侣动物而言是困难的。必须调节动物的卡路里摄入。调节伴侣动物脂肪组织的量，包括防止动物变为超重或治疗肥胖动物以减少动物脂肪组织的量，也是困难的。防止动物变胖或减少动物脂肪的量的有效方法为使用饮食限制和锻炼。然而，常常难以确保对饮食和锻炼计划的遵从性。考虑到用现行方法减轻体重或维持体重的问题，仍继续存在对用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的新方法和组合物的需要，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比；以及具体而言仍继续存在对在这些病况中有效的食物组合物的需要。发明简述
因此，本发明人开发了用于伴侣动物的包括营养完全饮食组合物在内的可食用组合物，其包含赋予对于维持或促进所述伴侣动物健康的身体组成而言临床上有益特性的丙酮酸盐，其中维持或促进健康的身体组成可包括控制动物体重。另一个实施方案包括用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的方法，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比，所述方法包括给动物饲喂包含以下量的一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物，所述量有效维持或促进健康的身体组成。发明详述
通篇所用的范围用作阐述落在所述范围内的每一个和所有数值的简略表达方式。可选择范围内的任何数值为所述范围的终点。此外，本文引用的所有参考文献都通过引用以其整体并入本文。在本公开内容的定义与引用的参考文献的定义矛盾的情况下，以本公开内容为准。除非另外规定，否则本文和本说明书的其它地方表述的所有百分比和数量应理解 为指重量百分比。本发明通常包括伴侣动物的可食用组合物，所述组合物包含有效治疗或预防伴侣动物病症的量的一种或多种丙酮酸盐。本发明另外包括用于预防、治疗伴侣动物中的某些病况、病症及疾病或改善其症状的方法例如用于促进或维持健康的身体组成的方法。在一个实施方案中，维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重。在另一个实施方案中，所述动物超重、过度肥胖，或者具有超重或过度肥胖的趋势。在另一个实施方案中，伴侣动物是狗或猫。在另一个实施方案中，丙酮酸盐以多达组合物的约20%重量的量存在。在另一个实施方案中，丙酮酸盐以组合物的约0. 1%重量-约10 %重量的量存在。在另一个实施方案中，丙酮酸盐以组合物的约5%重量的量存在。在另一个实施方案中，丙酮酸盐以组合物的约1%重量的量存在。在另一个实施方案中，丙酮酸盐以组合物的约0. 7%重量的量存在。在另一个实施方案中，组合物进一步包含一种或多种蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维及其组合。在另一个实施方案中，组合物为食物、营养饮食、补充剂、动物点心(treat)或玩具。在另一个实施方案中，可食用组合物呈潮湿食物、干食物、补充剂或点心的形式。本发明的另一个实施方案包括用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的方法，其包括给动物饲喂包含以下量的一种或多种丙酮酸盐的本发明可食用组合物，所述量有效维持或促进所述伴侣动物中健康的身体组成，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重。预期本文所述发明不限于所述的特定方法、方案、成分和试剂，因为它们可以变化。亦应理解本文所用术语仅用于阐述特定实施方案的目的，并非意欲以任何方式限制本发明的范围。除非另外定义，否则本文所用所有技术和科学术语，具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。虽然在本发明实践或测试中可使用与本文所述类似或等同的任何方法和材料，但现在描述优选的方法、装置及材料。为了阐述及公开出版物中报道的材料和方法的目的，通过引用并入本文提到的所有出版物，所述材料和方法可与本发明
一起使用。除非上下文明确另外指出，否则本文及附加权利要求中所用单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数提及物。术语“抗氧化剂”意指能够与自由基反应并中和它们的物质。所述物质的阐明性实例包括胡萝卜素、硒、辅酶QlO (泛醌)、梅毒菌素、生育三烯酚类、大豆异黄 酮、S-腺苷甲硫氨酸、谷胱甘肽、牛磺酸、N-乙酰基半胱氨酸、维生素E、维生素C、硫辛酸和L-肉碱。含有有用水平的一种或多种抗氧化剂的食物的实例包括但不限于银杏(ginkgo bilboa)、绿茶、青花椰菜、柑桔浆、葡萄渣、番茄渣、胡萝卜、菠菜和各种水果餐及蔬菜餐。本领域技术人员应该理解，尽管本文中可能以“ppm”提供抗氧化剂的单位，但在对于给定的抗氧化剂例如维生素E，在合适和习惯时也可以以“ IU/kg”提供抗氧化剂的适宜量。本文所用术语“碳水化合物”包括多糖(例如淀粉和糊精)和糖(例如蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖和果糖)，其水解时代谢产生能量。适于包含在本文公开的组合物中的碳水化合物实例包括但不限于玉米、高粱(grain sorghum)、小麦、大麦和大米。术语“猫”包括为伴侣动物的那些猫，其被称为家猫或屋猫。本发明所用术语“伴侣动物”包括任何适合被人类作为宠物饲养的非人动物，包括狗和猫。本发明的所有方面优选用于治疗猫和/或狗。本文所用术语“本发明组合物”，是指包含丙酮酸盐的动物饮食食物组合物。本发明组合物包含丙酮酸盐的量为约0. 1%、约0. 2%、约0. 3%、约0. 4%、约0. 5%、约0. 6%、约0. 7%、约 0. 8%、约 0. 9%、约 1%、约 I. 5%、约 2%、约 3%、约 4%、约 5%、约 6%、约 7%、约 8%、约 9%、约 10%、约15%或约20%重量。本发明组合物可维持或促进已饲喂所述组合物的伴侣动物中健康的身体组成，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比。术语“狗”包括为伴侣动物的那些狗,例如家犬(Canis familiaris)、工作犬等等。术语狗与术语犬同义。本文中所用“有效…的量”、“有效量”及类似术语，指的是可以有效实现特定生物学结果的本文所述化合物、材料或组合物的量。可例如通过将本发明组合物给予动物来实现所述有效活性。有效量可基于若干因子，包括动物的理想重量、组合物的可代谢能量和饲喂动物本发明组合物的频率(例如每天一次、两次或三次)以及饲喂给动物的其它组合物。“食物”为用于预期受者动物(例如家猫或家狗)的营养完全饮食。本文所用“成分”是指组合物的任何组分。本文所用术语“丙酮酸盐”包括但不限于例如丙酮酸及其盐和酯，其包括但不限于丙酮酸钙、丙酮酸钠、丙酮酸锂、丙酮酸钾、丙酮酸镁、丙酮酸锌、丙酮酸锰及其组合。术语“丙酮酸盐”也包括呈丙酮酰胺或丙酮酰-氨基酸形式的某些丙酮酸盐前体分子。术语丙酮酰-氨基酸包括丙酮酰-甘氨酸、丙酮酰-谷氨酰胺、丙酮酰-赖氨酸、丙酮酰-缬氨酸、丙酮酰-异亮氨酸、丙酮酰-苯丙氨酸、丙酮酰-脯氨酸及其酰胺、酯、盐和混合物。术语“丙酮酸盐”还包括丙酮酸衍生物，例如丙酮酸乙酯、丙酮酸丙酯、丙酮酸丁酯、丙酮酸甲氧甲酰基甲酯(carbmethoxymethyl pyruvate)、丙酮酸乙氧甲酰基甲酯、丙酮酸乙酰氧基甲酯、丙酮酸甲氧甲酰基乙酯、丙酮酸乙氧甲酰基乙酯、丙酮酸甲氧基甲酯和丙酮酸乙氧基甲酯。术语“丙酮酸盐”还包括任何前述物质的混合物。在某些优选实施方案中，丙酮酸盐是丙酮酸钙。术语“样品”和“标本”意指任何含有例如多核苷酸、多肽、抗体、代谢物等的动物组织或流体，包括含有DNA和RNA的细胞和其它组织。实例包括血液、软骨、结缔、上皮、淋巴、肌肉、神经、痰等等。样品可以是固体或液体，可以是DNA、RNA、cDNA、诸如血液或尿等体液、细胞、细胞制备物或其可溶性部分或介质等分试样、染色体、细胞器等等。本文所用“可溶性纤维”指的是在消化过程中吸水并降低营养吸收率的饮食纤维，通常存在于例如燕麦麸、种子、豆类和某些水果和蔬菜，例如甜菜浆、瓜尔胶、菊苣根、车前草、果胶、蓝莓、酸果蔓、南瓜、苹果、燕麦、豆类、柑桔、大麦和豌豆。本文所用的该术语包括对于本领域技术人员显而易见的适于本文公开的组合物的任何可溶性纤维来源。
本文所用术语“补充剂”包括但不限于与另一种饲料一起使用以改善营养平衡或整体性能的饲料。补充剂包括但不限于作为其它饲料的补充剂不稀释饲喂的组合物、自由选择与单独可用的动物配给量的其它部分一起提供的组合物，或稀释并混合于动物的常规饲料以生产完全饲料的组合物。例如，AAFCO指南在以下文献中包含与补充剂有关的讨论美国饲料控制办公室协会(The Association of American Feed Control Officials,Inc. , AAFC0)官方出版物，Atlanta, GA, 2005,或国家研究委员会(National ResearchCouncil)热 Nutrient Requirements of Dogs and Cats (犬和猫的营养要求人 TheNational Academy Press, Washington, D. C. , 2006。补充剂可以呈各种形式，包括例如粉末、液体、糖浆、丸、包封组合物等等。术语“营养素”指的是提供营养的物质。在一些情况下，成分可以包含多于一种“营养素”，例如，组合物可以包含鱼油作为成分，而油本身包含重要的营养素，例如二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。这些术语的区别为本领域技术人员所熟悉。如同文所预期，本发明组合物意在涵盖另外包含丙酮酸盐的营养完全和平衡的动物食物组合物。“营养完全的饮食”是在饮食中包含足够保持健康动物的正常健康的营养素的饮食。营养完全和平衡的宠物食物组合物为本领域技术人员所熟悉。例如，可在例如以下文献中找到适于营养完全及平衡的动物饲料组合物的物质(例如营养素和成分)及其推荐量美国饲料控制办公室协会(AAFCO)官方出版物，Atlanta，GA, 2005，或国家研究委货会热 Nutrient Requirements of Dogs and Cats (犬和猫的营养要求)，The NationalAcademy Press, Washington, D. C. , 2006。例如，本发明营养完全和平衡的宠物食物组合物可包含约0-约90%、优选约5%-60%重量的碳水化合物；约5%-约70%、优选约10% -约60%重量的蛋白质；约2%-约50%、优选约5% -约40%重量的脂肪；约0. 1%-约40%、优选约1% -约11%重量的总饮食纤维；约0-约15%、优选约2% -约8%重量的维生素和矿物质、抗氧化剂和支持动物营养需要的其它营养素；和约0. 1%-约20%重量的丙酮酸盐。本发明的一个实施方案包括用于伴侣动物的可食用组合物，其包含一种或多种丙酮酸盐。
另一个实施方案包括用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的方法，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比，所述方法包括给动物饲喂包含有效维持或促进健康身体组成的量的一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物。本发明的组合物可包含以下量的丙酮酸盐，所述量有效维持或促进伴侣动物中健康的身体组成，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比。通常组合物中有效的量包含的一种或多种丙酮酸盐的量为组合物的多达约20%重量、多达约18%重量、多达约16%重量、多达约14%重量、多达约12%重量、多达约10%重量、多达约9%重量、多达约8%重量、多达约7%重量、多达约6%重量、多达约5%重量、多达约4%重量、多达约3%重量、多达约2%重量或多达约1%重量。在某些实施方案中，一种或 多种丙酮酸盐存在的量为组合物的0. 5- I. 0%重量，在其它实施方案中，一种或多种丙酮酸盐存在的量为组合物的大约0. 7%重量。本发明通常包括用于伴侣动物的宠物食物组合物，其包含一定量的蛋白质、一定量的脂肪、一定量的碳水化合物、一定量的纤维和有效维持或促进宠物中健康的身体组成的量的一种或多种丙酮酸盐。在某些实施方案中，有效量的丙酮酸盐是至少0. 1%重量的丙酮酸盐。在本发明的其它实施方案中，一种或多种丙酮酸盐基于干物质存在的范围为约0. 1%-约20%重量。在优选实施方案中，丙酮酸盐存在的量基于干物质为约0. 7%重量。在某些实施方案中，伴侣动物为狗。在某些实施方案中，伴侣动物是猫。在各种实施方案中，本发明伴侣动物为家猫(Felis domesticus)或家犬(Canisdomesticus)。其它伴侣动物包括鱼、鸟和马。在另一个实施方案中，所述动物超重、过度肥胖，或者具有超重或过度肥胖的趋势。在某些实施方案中，可将饮食食物组合物给予超重或过度肥胖的动物或者给予具有超重或过度肥胖的趋势的动物。除一种或多种丙酮酸盐外，可食用组合物还可以包含至少一种适于伴侣动物消耗的组分，包括但不限于脂肪、碳水化合物、蛋白质、纤维、诸如维生素、矿物质和痕量元素等营养平衡剂及其混合物。本领域普通技术人员能够基于动物饮食要求选择用于典型食物的食物成分的量和类型，例如基于动物的种类、年龄、尺寸、重量、健康和功能。“营养完全饮食”为在饮食中包含足以维持健康动物的正常健康的营养素的饮食。本发明的方法利用旨在不受任何具体列出的蛋白质或脂肪成分或产品形式限制的组合物。可用常规宠物食物方法制备例如干、罐装、湿或中等水分形式的组合物。食物组合物可包含多达约100%的任何特定食物成分，或可包含呈各种比例的食物成分的混合物。在某些实施方案中，食物组合物包含呈以下量的食物成分的组合约0重量％-50重量％的脂肪、0重量％-75重量％的碳水化合物、0重量％-95重量％的蛋白质、0重量％-40%重量的饮食纤维和0重量％-15%重量的一种或多种营养平衡剂。在一个阐明性实施方案中，除了一种或多种丙酮酸盐以外，组合物例如还可包含至少以下之一
(a)约0%-约75%的碳水化合物；
(b)约2%-约50%的脂肪；
(c)约0%-约40%的饮食纤维；和
(d)约0%-约15%的一种或多种营养平衡剂。在某些实施方案中，脂肪和碳水化合物食物成分获自多种来源，例如动物脂肪、鱼油、植物油、肉、肉类副产品、谷物、其它动物或植物来源及其混合物。谷物包括小麦、玉米、大麦和大米。在某些实施方案中，蛋白质可以由本领域技术人员已知的多种来源中的任一种来供给，所述来源包括植物来源、动物来源或二者。动物来源包括例如肉、肉类副产品、海鲜、乳制品、蛋等等。肉包括例如家禽、鱼和哺乳动物(例如牛、猪、绵羊、山羊等等)的肉。肉类副产品包括例如肺、肾、脑、肝和胃和肠(不含全部或基本上全部的其内容物)。蛋白质可完整、几乎完全水解或部分水解。可以通过本领域技术人员所知的许多方法来测 定食物的蛋白质含量，所述方法例如载于分析化学家官方协会(Association of OfficialAnalytical Chemistists)出版物Methods of Analysis ("OMA")中的方法。可基于组合物中氮的量按照本领域技术人员熟知的方法来测定本文公开的组合物中“粗蛋白质”的量。本发明组合物亦可以包含避免缺乏和保持健康所需的量的氨基酸。这些量和测量方法为本领域技术人员所知。例如，AAFCO提供了所述用于狗和猫的成分的推荐量。本发明组合物中的氨基酸可以由许多来源(包括粗蛋白质)供给，或通过将游离氨基酸加到组合物中供给。脂肪可由本领域技术人员所知的多种来源中的任一种供给，包括肉、肉类副产品、鱼油和植物。植物脂肪来源包括小麦、亚麻籽、黑麦、大麦、大米、高粱、玉米、燕麦、小米、麦芽、玉米胚芽、大豆、花生和棉籽，以及源自这些和其它植物脂肪来源的油。食物的脂肪含量可以由本领域技术人员所知的许多方法确定。碳水化合物可以由本领域技术人员所知的多种来源中的任一种供给，包括燕麦纤维、纤维素、花生壳、甜菜浆、蒸米、玉米淀粉、玉米面筋粉和这些来源的任何组合。提供碳水化合物的谷物包括但不限于小麦、玉米、大麦和大米。食物的碳水化合物含量可以由本领域技术人员所知的任何方法来测定。通常可将碳水化合物百分比计算为无氮提取物("NFE")，其可如下计算NFE = 100% -水分％ -蛋白质％ -脂肪％ -灰分％ -粗纤维％。本文所用“纤维混合物”包括可溶性和不可溶性纤维的组合，其水平为基于干物质的1-5%总饮食纤维。纤维来源可为纤维素、半纤维素、抗性淀粉或寡糖(例如低聚半乳糖、低聚木糖或低聚果糖)的组合。饮食纤维指的是抵抗动物消化酶消化的植物组分。食物的饮食纤维组分可由本领域技术人员所知的很多方法来测定，例如OMA出版的方法。饮食纤维包括可溶性和不可溶性纤维。可溶性纤维抵抗小肠的消化和吸收且在大肠中经历完全或部分发酵，例如甜菜浆、瓜尔胶、菊苣根、车前草、果胶、蓝莓、酸果蔓、南瓜、苹果、燕菜、豆类、柑桔、大麦或豌豆。不溶性纤维可由多种来源中的任一种供给，包括纤维素、全麦产品、小麦、燕麦、玉米糠、亚麻籽、葡萄、芹菜、四季豆、花菜、土豆皮、水果皮、蔬菜皮、花生壳和大豆纤维。食物中可溶性和不可溶性纤维含量可通过本领域技术人员所知的许多方法来测定。粗纤维包括植物细胞壁和细胞内含物中含有的不可消化组分，所述植物为例如谷物，例如诸如大米、玉米和豆类等谷物的壳。食物的粗纤维含量可通过本领域技术人员所知的许多方法来测定。在某些实施方案中，自多种来源获得纤维食物成分，所述来源为例如植物纤维来源，例如纤维素、甜菜浆、花生壳和大豆纤维。饮食的可代谢能量(ME)是动物在消耗饮食时减去粪便、尿和可燃气体中排泄的能量后可获得的能量。可通过本领域技术人员所知的方法来测定可代谢能量值，所述方法例如详见美国饲料控制办公室协会的官方出版物或国家研究委员会的Requirements of Dogs and Cats (犬和猫的营养要求)，The National AcademyPress, Washington, D. C. , 2006。“灰分”由非有机或非水的化合物组成，其通常通过燃烧生物学材料产生。灰分可通过本领域技术人员所知的很多方法来测定。
肉碱或L-肉碱是机体从赖氨酸和甲硫氨酸合成的维生素样化合物。肉碱可以天然存在于本发明的成分中，或可将肉碱添加到组合物中。本发明组合物也可含有一种或多种矿物质和/或痕量元素，例如钙、磷、钠、钾、镁、锰、铜、锌或铁盐。一种具体的痕量元素是锰。锰作为辅助因子对许多酶是必不可少的，可以调控食物代谢，包括蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢。所述酶可以包括氧化还原酶、转移酶、水解酶、裂解酶、异构酶、连接酶、凝集素及整联蛋白。锰也影响骨发育和神经学功能。锰可以天然存在于组合物的成分中，或可以将其添加到组合物中。测量组合物中锰含量的方法为本领域技术人员所熟知。本发明的组合物亦可包含避免缺乏和保持健康所需要的量的维生素和矿物质。这些量和测量方法为本领域技术人员所知。例如，AAFCO提供了所述用于狗和猫的成分的推荐量。如本文所预期，有用的维生素可以包括但不限于维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素H (生物素)、维生素K、叶酸、肌醇、烟酸和泛酸。在某些实施方案中，自技术人员所知的多种来源获得营养平衡剂，例如维生素和矿物质补充剂和食物成分。可以以避免缺乏和保持健康所需的量来包含维生素和矿物质。本领域易于获得这些量。美国饲料控制办公室协会提供了所述用于狗和猫的营养素的推荐量。通常作为食物添加剂使用的维生素包括维生素A、维生素BI、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素D、生物素、维生素K、叶酸、肌醇、烟酸和泛酸。作为食物添加剂使用的矿物质和痕量元素包括韩、磷、钠、钾、镁、铜、锌、氯化物、铁、硒、碘和铁。在某些实施方案中，食物组合物可以含有技术人员所知的另外成分，例如填充剂、适口性增强剂、粘合剂、香料、稳定剂、乳化剂、甜味剂、着色剂、缓冲剂、盐、包衣等。稳定剂包括倾向延长组合物保存期的物质，例如防腐剂、增效剂和螯合剂、包装气体、稳定剂、乳化齐U、增稠剂、胶凝剂和保湿剂。乳化剂和/或增稠剂的实例包括明胶、纤维素醚、淀粉、淀粉酯、淀粉醚和改性淀粉。每种组合物组分、食物成分和其它成分的具体量取决于多种因子，例如包含在组合物中的特定组分和成分；动物物种；动物年龄、体重、一般健康、性别和饮食；动物消耗率；待治疗的疾病或病况类型；等等。因此，组分和成分的量可在很大程度上变化，并可偏离本文所述的优选比例。
本发明包括宠物食物组合物或补充剂，其中一种或多种丙酮酸盐以有效预防、治疗伴侣动物病况或改善其一种或多种症状的量存在。一种或多种丙酮酸盐的有效量可视例如以下因子而变化待治疗的患者、特定给药方式、所采用的特定活性成分的活性、患者的年龄、体重、一般健康、性别和饮食、给药时间、排泄率、所采用成分的特定组合、营养补充剂或营养完全饮食中主要成分的总含量和疾病或症状的严重性。对这些因子的考虑在本领域普通技术人员的技能之内。食物组合物可以进一步含有其它成分,例如玉米、禽肉粉(poultry meal)、油脂、适口性增强剂、氯化钾、加碘盐、碳酸钙、氯化胆碱、矿物质预混合物、防腐剂、维生素预混合物。食物可含有蛋白质。蛋白质可为动物蛋白质。动物蛋白质可以是总蛋白质的一部分。动物蛋白质可以为总蛋白质的50%、70%、80%、90%、95%、99%或100%。食物可含有抗氧化剂，例如维生素E。抗氧化剂可以以约0.0001 U/g -3.0 U/g食物、例如0. 18 U/g的量存在。食物可含有1%重量-5%重量的二十碳五烯酸(EPA)。也可以包含脂肪酸，例如n-3和n-6脂肪酸。脂肪酸可以以约0. 05%-5%重量存在。n-3脂肪酸可以以约0. 0001%_2%存在。n_6脂肪酸可以以约0. 5%-5%重量存在。食物可含有纤维，例如粗纤维。纤维可以以0. 001%-10%重量存在。 营养补充剂的有效量将视诸如以下因子而变化待治疗的患者、特定给药方式、所采用的特定活性成分的活性、患者的年龄、体重、一般健康、性别和饮食、给药时间、排泄率、所采用成分的特定组合、营养补充剂中主要成分的总含量和疾病或症状的严重性。对这些因子的考虑在本领域普通技术人员的技能之内。可用安全并有效提供本文所述的本发明一种或多种有益作用的量的本文所述的一种或多种丙酮酸盐，可自红榆或绿茶获得的一种或多种任选成分，以及以下所述的一种或多种另外任选的成分，来配制本发明含有丙酮酸盐的饮食食物或补充剂。也可用药学上可接受的载体来配制本发明的营养补充剂。可任选包含在本发明的营养补充剂中的其它材料包括肌醇、其它复合维生素B和消炎药。同样，以下成分可以包含在本发明含丙酮酸盐食物或补充剂中例如甜味剂、食用香料、着色剂、染料、防腐剂、乳化剂、助悬剂、熔化剂(melting agent)、赋形剂和诸如水、乙醇、丙二醇、甘油等溶剂或稀释剂及其各种组合。可在本发明的含丙酮酸盐食物或补充剂中使用的任选甜味剂包括但不限于糖精、阿司帕坦、环己烷氨基磺酸盐、乙酰舒泛钾(acesulfame K)、新橙皮苷二氢查耳酮、其它甜味剂及其混合物，可将它们以足够低以致于不在化学上与营养补充剂主要成分相互作用的量加到载体中。可在本发明的含丙酮酸盐食物或补充剂中使用的任选食用香料包括但不限于薄荷、薄荷-薄荷醇、桉树脑、冬青、甘草、丁香、肉桂、留兰香、樱桃、柠檬、酸橙(orangelime)、薄荷醇及其各种组合。所述添加剂以不损害本发明提供的目的和作用的量存在。添加剂实例包括例如有稳定作用的物质、加工助剂、提高适口性的物质、着色物质和提供营养益处的物质。稳定物质包括例如倾向于增加组合物保存期的物质。所述物质的可能的适宜实例包括例如防腐剂、抗氧化剂、增效剂和螯合剂、包装气体、稳定剂、乳化剂、增稠剂、胶凝剂和保湿剂。乳化剂和/或增稠剂的实例包括例如明胶、纤维素醚、淀粉、淀粉酯、淀粉醚和改性淀粉。用于着色、适口性和营养目的的添加剂包括例如着色剂(例如铁氧化物，例如红色、黄色或棕色形式)；氯化钠、柠檬酸钾、氯化钾和其它可食用的盐；维生素；矿物质；和调味剂。所述添加剂为本领域所知。参见例如美国专利号3，202，514。亦参见美国专利号4，997，671。食用香料包括例如乳制品食用香料(例如奶或奶酪)、肉食用香料(例如熏肉、肝、牛肉、家禽或鱼)、油性树脂、频哪醇和由FEMA (香料提取物制造商协会(FlavorExtract Manufacturers Association))号在交易中确定的各种食用香料。食用香料有助于提供另外的适口性，并为本领域所知。 参见例如美国专利号4，997，672。亦参见美国专利号5，004，624、美国专利号5，114，704、美国专利号5，532，010和美国专利号6，379，727。组合物中所述添加剂的浓度通常可达到约5%重量。在一些实施方案中，所述添加剂的浓度(特别是在所述添加剂主要是营养平衡剂例如维生素和矿物质时)为约0%_约2. 0%重量。在一些实施方案中，所述添加剂的浓度(再次特别是在所述添加剂主要是营养平衡剂时)为约0% -约I. 0%重量。本发明组合物可包含一种或多种另外的成分以预防或治疗一种或多种疾病或病况。实现该目的的饮食中的组分可以是抗氧化剂或其混合物。抗氧化剂是猝灭自由基的物质。所述物质实例包括食物例如银杏(Ginkgo Biloba)、柑桔浆、葡萄渣、番茄渣、胡萝卜和菠菜(所有的都优选干燥)以及各种其它物质，例如￠-胡萝卜素、硒、辅酶QlO (泛醌)、叶黄素、生育三烯酚类、大豆异黄酮、S-腺苷甲硫氨酸、谷胱甘肽、牛磺酸、N-乙酰基半胱氨酸、维生素E、维生素C、a-硫辛酸、I-肉碱等等。维生素E可作为以下物质形式给予生育酚或生育酚混合物及其各种衍生物例如酯如维生素E乙酸酯、维生素E琥珀酸酯、维生素E棕榈酸酯等等。优选a形式，但可包括3、Y和S形式。优选d形式，但可接受外消旋混合物。宠物摄入后，所述形式和衍生物将起到维生素E样活性的功能。在这种饮食中维生素C可作为抗坏血酸及其各种衍生物给予，所述衍生物为例如磷酸钙盐、胆固醇基盐、2-单磷酸盐等等，其在宠物摄入后起到维生素C样活性的功能。它们可呈任何形式，例如液体、半固体、固体和热稳定形式。可在饮食中给予L-肉碱，可使用各种肉碱衍生物，例如盐例如氢氯化物、富马酸盐和琥珀酸盐，以及乙酰化肉碱等等。如本文所预期，用于本发明的功能性成分和营养素包括核桃油、芝麻油、向日葵油、capsibiol-7■、石榴、木兰、硫辛酸、维生素C、姜、绿茶和红茶，任选连同可溶性纤维和不可溶纤维的最佳纤维混合物。包括所述成分的汁液、提取物、果肉或其它制剂形式。在各种实施方案中，宠物食物组合物可进一步包含玉米、禽肉粉、适口性增强剂、氯化钾、加碘盐、碳酸钙、氯化胆碱、矿物质、矿物质预混合物、防腐剂、维生素及其混合物。在某些实施方案中，饮食食物组合物可进一步包含L-色氨酸。饮食中给予的量都按照饮食的重量％ (基于干物质)计算为活性物质本身，即作为游离物质来测量。采用的最大量不应产生毒性。可使用至少约IOOppm或至少约150ppm的维生素E。可采用500-1，000 ppm的优选范围。虽然不必要，但约2000ppm或约1500ppm最大量通常不超标。关于维生素C至少使用约50 ppm,期望至少约75 ppm,更期望至少约100 ppm。可应用不产生毒性的最大量。硫辛酸的量可变化自至少约25、期望至少约50 ppm、更期望约100 ppm。最大量可自100 ppm变化至600 ppm,或至保持对宠物无毒的量。优选范围为100 ppm-200 ppm。对犬来说，I-肉碱约50 ppm、期望约200 ppm、更期望约300 ppm是有用的最小量。对于猫科动物而言，可采用略微较高的I-肉碱最小量，例如约100 ppm、200 ppm和500 ppm。可采用无毒最大量，例如小于约5,000 ppm。对犬而言可采用较低量，例如小于约5,000 ppm。对犬而言优选范围是200 ppm-400 ppmo对猫科动物而言优选范围是400 ppm-600 ppm。可采用1-15 ppm的P -胡萝卜素。可采用0. I至多达5 ppm的硒。可采用至少约5 ppm的叶黄素。可采用至少约25 ppm的生育三烯酹类。可采用至少约25 ppm的辅酶Q10。可采用至少约50 ppm的S-腺苷甲硫氨酸。可采用至少约1000 ppm的牛磺酸。可使用至少约25ppm的大豆异黄酮。可使用至少约50 ppm的N-乙酰基半胱氨酸。可使用至少约50 ppm的谷胱甘肽。可使用至少50 ppm的银杏提取物。在各种实施方案中，可将丙酮酸盐加到动物食物中。在各种实施方案中，可以通过在某地的混合者或制造商或通过动物护理者在饲喂动物前将丙酮酸盐加到动物食物。在各种实施方案中，可以在动物食物加工过程中添加丙酮酸盐，例如在混合组合物的其它组分的过程中和/或之后添加，然后包装，并使消费者可获得。所述加工可包括挤压、装罐、烘烤等等，或本领域所知的生产宠物食物的任何其它方法或过程。在各种实施方案中，可以通过 如动物或植物组分等自然来源提供丙酮酸盐，或可以通过合成衍生来源提供丙酮酸盐，或可以通过自然和合成来源的混合物提供丙酮酸盐。可用技术人员已知的常规食物制备过程来制备呈罐头或湿润形式的本发明可食用组合物。通常让碾磨的动物蛋白质组织与足以加工的量的其它成分混合，所述其它成分为例如鱼油、谷粒、平衡成分、特殊目的添加剂(例如维生素和矿物质混合物、无机盐、纤维素和甜菜浆、膨胀剂等等)和水。这些成分在适于加热同时混合组分的容器中混合。用任何合适的方式例如直接蒸汽注入或用装有热交换器的容器来实现混合物的加热。当加热到适宜的温度时，材料通常呈粘稠的液体形式。将粘稠的液体填入罐中。盖上盖子并将容器气密密封。然后将密封罐放置到设计为让内容物灭菌的常规设备中。可在制备之前、期间或之后将本发明组合物添加到食物组合物中。可用技术人员已知的常规方法以干形式制备食物组合物。通常碾磨干成分例如动物蛋白质、植物蛋白质、谷物等等并混合在一起。然后加入包括脂肪、油、动物蛋白质、水等等潮湿成分或液体成分并与干混合物混合。然后将混合物加工成粗磨粉或类似的干片。通常用挤压过程形成粗磨粉，其中干和湿成分的混合物在高压力和温度下经受机械作业，并强迫通过小孔并被旋转刀切成粗磨粉。然后干燥湿粗磨粉，任选用一种或多种局部包衣例如香料、脂肪、油、粉末等等包被。亦可用烘烤过程而不是挤压自生面团制备粗磨粉，其中将生面团在干-热加工前放置于模具中。在制备用于本发明方法的组合物中，在加工制剂期间，例如在将组合物的其它组分混合期间和/或之后，通常可例如将任何成分(例如鱼油)掺入到组合物中。可通过常规手段实现将这些组分分配到组合物中。在一个实施方案中，可让碾磨的动物和家禽蛋白质组织与其它成分混合，所述其它成分包括鱼油、谷粒、其它营养平衡成分、特殊目的添加剂(例如维生素和矿物质混合物、无机盐、纤维素和甜菜浆、膨胀剂等等)；亦添加足够用于加工的水。本发明方法包括利用可用常规方法以干形式制备的组合物。在一个实施方案中，碾磨干成分并将其混合在一起，所述干成分包括例如动物蛋白质来源、植物蛋白质来源、谷物等。然后加入潮湿成分或液体成分，包括脂肪、油、动物蛋白质来源、水等，并与干混合物混合。然后将混合物加工成粗磨粉或类似干片。通常用挤压过程形成粗磨粉，其中干和湿成分的混合物在高压力和温度下经受机械作业，并强迫通过小孔并被旋转刀切成粗磨粉。然后干燥湿粗磨粉，任选用一种或多种局部包衣包被，所述包衣可包括例如香料、脂肪、油、粉末等等。亦可用烘烤过程而不是挤压自生面团制备粗磨粉，其中将生面团在干-热加工前放置于模具中。也可将组合物设计为更易于咀嚼。犬和猫科动物食物通常基于生命阶段(年龄)、大小、机体组成和品种来调配。在本发明的方法中，组合物的一些实施方案解决年长常规犬或小品种犬、大品种犬和猫之间的特定的营养差异。除非另外明确指出，否则所有本文表示的百分比都基于干物质重量。在一个实施方案中，组合物呈伴侣动物食物组合物或宠物食物的形式。
预期任何稠度或水分含量的食物，例如，本发明组合物可以是潮湿、半潮湿或干的动物食物组合物。“潮湿”食物是指具有60-90%或更大的水分含量的食物。“干”食物是指具有3-11%水分含量的组合物，通常以小块或粗磨粉形式制备。“半潮湿”是指具有25-35%水分含量的组合物。本文还预期以下组合物，其可包含各种稠度的组分以及可以包括多于一种稠度的组分，例如软的咀嚼的肉样颗粒以及具有外部谷类组分和内部乳膏组分的粗磨粉，其如例如美国专利号6，517，877所阐述。可食用的组合物可为液体或固体食物。当组合物为液体时，可让丙酮酸盐与其它组分混合。如果组合物为固体，可将丙酮酸盐涂在组合物上，掺进组合物中，或二者。在某些实施方案中，可食用的组合物可为补充剂。补充剂包括例如与另一饲料一起使用以改善营养平衡或整体性能的饲料。补充剂包括以下组合物作为其它饲料的补充剂不稀释地饲喂的组合物；自由选择与单独可获得的动物配给量的其它部分一起提供的组合物；或稀释并混合于动物的常规饲料以生产完全饲料的组合物。例如，AAFCO在美国饲料控制办公室协会(2009)的官方出版物中提供了关于补充剂的论述。补充剂可呈各种形式，包括例如粉末、液体、糖浆、丸、包封组合物等等。在某些实施方案中，可食用的组合物可以是点心。点心包括给予动物以诱惑动物在非用餐时间吃的组合物，例如用于犬的狗骨。点心可以有营养，其中组合物包含一种或多种营养素，并可具有食物样组成。非营养点心包含无毒的任何其它点心。将组合物或组分涂到点心上、掺入到点心中或二者。可通过与用于干食物的相似的挤压或烘烤过程来制备本发明点心。亦可使用其它过程以将组合物涂到现有点心形式的外面，或将组合物注入到现有点心形式中。在某些实施方案中，可食用的组合物可为玩具。玩具包括可咀嚼玩具例如人工骨。至少一种丙酮酸盐可在玩具表面或玩具组分表面形成包衣，可部分或全部掺入到整个玩具中，或二者。在一个实施方案中，一种或多种丙酮酸盐可由预期使用者经口摄入。存在很多目前市售的适宜的玩具，例如美国专利号5，339，771、美国专利号5，419，283及其中所公开的参考文献。本发明提供了部分可消耗玩具及全部可消耗玩具两者，所述部分可消耗玩具为例如包括塑料组分的玩具，所述全部可消耗玩具为例如生皮和各种人工骨。本发明优选提供用于被狗或猫使用的玩具。本发明也包括预防、治疗某些病症或改善其一种或多种症状的方法，所述方法通过给予有需要的伴侣动物治疗或预防有效量的组合物来实现，所述组合物包含一种或多种丙酮酸盐。在一个实施方案中，以营养完全饮食组合物来给予提供治疗或预防有效量的一种或多种丙酮酸盐的组合物。另一个实施方案包括用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成(例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比)的方法，其包括给动物饲喂包含有效促进或维持健康身体组成的量的一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物。在另一个实施方案中，本发明包括包含一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物在制备用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的药物中的用途。在某些实施方案中，本发明包括给予超重或过度肥胖的伴侣动物包含一种或多种丙酮酸盐的组合物。也可将组合物饲喂给健康的伴侣动物，以便维持健康的身体组成。本发明基于以下发现动物饮食中一种或多种丙酮酸盐的存在增强或改善体重促进和维持。本发明的特定实施方案
本发明在以下实施例中进一步阐述。实施例仅仅是阐明性的，并不以任何方式限制所述及要求保护的本发明范围。本发明可通过其优选实施方案的以下实施例进一步阐明，但应该理解，除非另外明确指出，否则包括这些实施例仅为了阐明目的，并非意欲限制本发明范围。
实施例实施例I :犬和猫科动物研究中丙酮酸盐对身体组成的作用 材料和方法
在开始研究之前，给28只猫饲喂对照食物28天。在第0天，给猫分配两种食物中的一种，对照食物或对照食物+丙酮酸盐。给猫饲喂试验食物45天。在第0天和第45天，获取血液以确定化学概况并进行双能X射线吸收测定(DEXA)以确定身体组成的变化。在开始研究之前，给40只狗饲喂对照食物28天。在第0天，给狗分配三种试验食物中的一种，对照+鱼油、对照+丙酮酸盐或对照+鱼油和丙酮酸盐。给狗饲喂试验食物45天。在第0天和第45天，获取血液以确定化学概况并进行DEXA以确定身体组成的变化。表I.用来制备猫科动物和犬对照食物的成分
成分序号I猫科动物对照食物I犬对照食物—
1_玉米面筋粉—玉米—
2__禽肉粉_
3_禽肉粉_玉米面筋粉_
4_纤维素_纤维素_
5_甜菜衆_大豆粉普通类型(Soybeanmealrun)_
6大豆油甜菜浆
I_Pal增强剂I_Pal增强剂_
8_Pal增强剂2_大豆油_
9_ L-赖氨酸—柠檬酸钾^
10_氯化钾_DL-甲硫氨酸_
II_硫酸 丐_Pal增强剂2_
12_L-肉碱_L-赖氨酸_
13_氯化胆碱—L-肉碱_
14_DL-甲硫氨酸_维生素E_
15I维生素EI盐
权利要求
1.一种用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的方法，所述方法包括给动物饲喂包含有效维持或促进健康的身体组成的量的一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物。
2.权利要求I的方法，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重。
3.权利要求I或权利要求2的方法，其中所述动物超重、过度肥胖，或者具有超重或过度肥胖的趋势。
4.前述权利要求中任一项的方法，其中所述一种或多种丙酮酸盐以多达组合物的约20%重量的量存在于组合物中。
5.前述权利要求中任一项的方法，其中所述一种或多种丙酮酸盐以组合物的约0.1-10%重量的量存在于组合物中。
6.前述权利要求中任一项的方法，其中所述一种或多种丙酮酸盐以组合物的约5%重量的量存在于组合物中。
7.前述权利要求中任一项的方法，其中所述组合物进一步包含选自下列的组分蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维及其组合。
8.前述权利要求中任一项的方法，其中所述组合物为食物、营养饮食、补充剂、动物点心或玩具。
9.前述权利要求中任一项的方法，其中所述伴侣动物为狗。
10.权利要求1-8中任一项的方法，其中所述伴侣动物为猫。
全文摘要
本发明包括用于维持或促进伴侣动物中健康的身体组成的组合物和方法，所述方法包括给动物饲喂包含有效维持或促进健康身体组成的量的一种或多种丙酮酸盐的可食用组合物，其中维持或促进健康的身体组成包括控制动物体重，例如减少体重或体脂肪，或者增加瘦肌肉质量的百分比。
文档编号A23K1/16GK102740706SQ201080060099
公开日2012年10月17日 申请日期2010年12月22日 优先权日2009年12月29日
发明者N.Z.弗兰茨, R.M.杨卡 申请人:希尔氏宠物营养品公司