一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法，其是由软胶囊体和软胶囊体内的内容物组成，特点是：按重量百分比称量主要原料马鹿茸粉1～5%、西洋参提取物5～10%、淫羊藿提取物1～10%、枸杞子提取物5～10%和辅料大豆油60～80%、蜂蜡3～10%，将辅料熔融后加入主要原料经过混匀、研磨、脱气，得内容物；按100∶100∶40比例称量明胶、水、甘油，升温化料，脱气，得胶囊体滤液；将胶囊体滤液和内容物按重量比：1∶2～的比例送入压丸机中压丸，再经定型干燥、洗丸、选拣、包装，即得成品。本发明抗疲劳保健胶囊配方科学、安全可靠、无毒副作用，并易于携带、服用方便；其制备方法工艺合理，操作性好。
【专利说明】一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及改变食品的营养性质的食品及制备，尤其是一种抗疲劳保健胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]居世界卫生组织一项全球行调查报告，全世界真正健康的人仅占5%，经医生检查诊断为患疾病的占20%，处于亚健康状态的占75%。其主要体现症状是疲劳、乏力和失眠。目前，国内抗疲劳产品涉及食品、饮料、酒以及药品等领域，保健食品有上百种，如:杞珍参葆胶囊、一方白领果茶、紫灵芝红茶、金豆活力肽等品种。但是由于亚健康人群的不断扩大，现有的抗疲劳保健品品种远远不能满足需求的。
[0003]随着生活水平的不断提高，人们对健康重视程度逐渐加强，特别是对其服用方便、无毒副作用、无依赖性、有效、实惠的缓解疲劳功能保健胶囊期待性越来越强。因此，研究开发一种原料天然、配方科学、安全可靠的抗疲劳产品迫在眉睫。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种原料天然、配方科学、制造工艺合理、安全可靠、服用方便、效果明显的抗疲劳保健胶囊及其制备方法。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种抗疲劳保健胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于:所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成:马鹿茸粉1?5%、西洋参提取物5?10%、淫羊藿提取物1?10%、枸杞子提取物5?10%和辅料大豆油60?80%、蜂蜡3?10% ;所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100: 40: 100的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为:1: 2?3。
[0006]本发明的优先技术方案:所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成:马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6%。
[0007]一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺:
(a)原料前处理选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用&)6(|灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量百分比称量:马鹿茸粉1?5%、西洋参提取物5?10%、淫羊藿提取物1?10%、枸杞子提取物5?10%和辅料大豆油60?80%、蜂蜡3?10%,备用；
(b)配料将步骤(a)称量的大豆油投入配料罐中，加温至60?70°C，然后投入步骤(a)称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30?40°C，得蜂蜡油混合液；
(c)投料将步骤(a)称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤(b)得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2?3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa,脱去物料中的气体，得内容物物料； (d)囊材的制作按100: 100: 40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60?75°C，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；
Ce)压丸将步骤(d)所得到的胶囊体滤液和步骤(c)所得的内容物物料按照重量比:I: 2?3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；
(f)定型干燥控制温度24?28°C，湿度为30?40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；
(g)洗丸将步骤(f)所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油溃；
(h)选拣将洗去表面油溃的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；
(I)包装、成品将步骤(h)所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。
[0008]本发明是主要针对易疲劳人群，以中医理论为基础，精选天然原料马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物四味具有缓解体力疲劳作用的中药提取物组方，经现代工艺制成的具有抗疲劳功能的保健胶囊。其中，
所选取的马鹿茸味甘、咸，性温，归肾、肝经，具有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒的功效。明李时珍《本草纲目》上曰:“生精补髓，养血益阳，强筋健骨，治一切虚损，耳聋目暗等”。现代研究表明，鹿茸可明显延长小鼠常压缺氧下的存活时间，延长小鼠游泳时间，增加小鼠组织RNA和蛋白质含量，表明鹿茸具有耐缺氧和抗疲劳作用；
所选取的西洋参味甘、微苦，性凉，入心、肺、肾经，具有益肺阴、清虚火、凉心脾、清肺肾、生津止渴、安神除烦、补五脏的作用，其特点是补而不燥、滋而不腻。西洋参药效学研究证明，其具有明显的抗疲劳作用，同时具有提高机体免疫力和脑力劳动的能力，降低疲劳度和调节中枢神经系统，提高机体耐缺氧能力等药理作用；
所选取的淫羊藿性味甘、温，具有补肾阳，归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效；现代研究表明，淫羊藿不仅能提高小鼠的脑疲劳能力，而且还有抗氧化作用，使血浆和组织中的MDA降低，红细胞的SOD活性增加；
所选取的枸杞子味甘，性平，有滋补强壮作用，入肝、肾二经。现代研究表明，枸杞子多糖在提高机体对运动负荷的适应能力、抗疲劳产生和加速疲劳的消除，具有十分明显的作用。本发明马鹿茸、淫羊藿、枸杞子合用，既能补肾阳，又能易肾阴，与西洋参补气养阴、益肺健脾药同用，使气血互生、阴阳平衡，五脏相忘，可治诸肝、肾、脾虚、气血耗伤而至的疲劳症。本发明配方科学、安全可靠、无毒副作用，同时本发明采用的剂型为软胶囊，具有外表整洁美观、密封性好、易于携带、服用方便等优点，更加符合现代社会紧张的工作生活节奏。本发明的制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。
【具体实施方式】
[0009]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0010]实施例1
一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺:
(a)原料前处理选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co6tl灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量:马鹿茸粉3kg、西洋参提取物8kg、淫羊藿提取物4kg、枸杞子提取物6kg和辅料大豆油73kg、蜂腊6kg,备用；(b)配料将步骤(a)称量的大豆油投入配料罐中，加温至65°C，然后投入步骤(a)称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至36°C，得蜂蜡油混合液；
(c)投料将步骤(a)称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤(b)得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；
(d)囊材的制作按100: 100: 40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至75°C，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；
(e)压丸将步骤(d)所得到的胶囊体滤液和步骤(c)所得的内容物物料按照重量比:1: 2.5的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；
(f)定型干燥控制温度26°C，湿度为35%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；
(g)洗丸将步骤(f)所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油溃；
(h)选拣将洗去表面油溃的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；
(I)包装、成品将步骤(h)所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。
[0011]本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为:马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6% ;软胶囊体是由明胶、甘油、水按100: 40: 100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为:1: 2。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分合理，剂量科学，抗疲劳效果明显，无毒副作用；其制备方法工艺合理，操作可性。
[0012]实施例2
一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺:
(a)原料前处理选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用&)6(|灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量:马鹿茸粉5kg、西洋参提取物5kg、淫羊藿提取物10kg、枸杞子提取物10kg和辅料大豆油60kg、蜂腊10kg,备用；
(b)配料将步骤(a)称量的大豆油投入配料罐中，加温至70°C，然后投入步骤(a)称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至40°C，得蜂蜡油混合液；
(c)投料将步骤(a)称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤(b)得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体，得内容物物料；
(d)囊材的制作按100: 100: 40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至70°C，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；
(e)压丸将步骤(d)所得到的胶囊体滤液和步骤(c)所得的内容物物料按照重量比:1: 2的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；
(f)定型干燥控制温度28°C，湿度为40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；
(g)洗丸将步骤(f)所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油溃； (h)选拣将洗去表面油溃的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；
(I)包装、成品将步骤(h)所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。
[0013]本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为:马鹿茸粉5%、西洋参提取物5%、淫羊藿提取物10%、枸杞子提取物10%和辅料大豆油60%、蜂蜡10% ;软胶囊体是由明胶、甘油、水按100: 40: 100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为:1: 2.5。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分合理，抗疲劳效果好，无毒副作用；其制备方法工艺合理，可操作性强。
[0014]实施例3
一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺:
(a)原料前处理选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co6tl灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量称量:马鹿茸粉lkg、西洋参提取物10kg、淫羊藿提取物lkg、枸杞子提取物5kg和辅料大豆油80kg、蜂腊3kg,备用；
(b)配料将步骤(a)称量的大豆油投入配料罐中，加温至60°C，然后投入步骤(a)称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30°C，得蜂蜡油混合液；
(c)投料将步骤(a)称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤(b)得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa,脱去物料中的气体，得内容物物料；
(d)囊材的制作按100: 100: 40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60°C，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；
Ce)压丸将步骤(d)所得到的胶囊体滤液和步骤(c)所得的内容物物料按照重量比:1: 3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；
(f)定型干燥控制温度24°C，湿度为30%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；
(g)洗丸将步骤(f)所得到的胶囊采用浓度为95%的酒精洗去胶囊表面的油溃；
(h)选拣将洗去表面油溃的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊；
(I)包装、成品将步骤(h)所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。
[0015]本实施例中，软胶囊体内的内容物的重量百分比分别为:马鹿茸粉1%、西洋参提取物10%、淫羊藿提取物1%、枸杞子提取物5%和辅料大豆油80%、蜂蜡3% ;软胶囊体是由明胶、甘油、水按100: 40: 100的比例制成；软胶囊体与内容物的重量比为:1: 3。本发明所得的软胶囊易于携带、服用方便，且其组分科学，抗疲劳效果好，无毒副作用；其制备方法工艺合理，操作可性。
[0016]下面采用动物试验来说明其具有的抗疲劳功能。
[0017]1、材料和方法
1.1、受试样品:按照本发明实施例一所提供抗疲劳软胶囊的制备工艺，生产出500mg/粒软胶囊样品。按人体推荐摄入量为每日2次，每次3粒，人体重以60kg计算，折合剂含量为0.05g/kg.bw。密闭于阴凉处、通风、干燥处保存，供试验备用。
[0018]1.2、试验动物与组分:河南动物实验中心提供的SPF级昆明种雄性小鼠160只，随机分成4组，每组40只，每小组10只。
[0019]1.3、实验环境条件:实验环境为屏障环境。环境温度22°C~24°C，湿度52%~58%。
[0020]1.4、计量选择及样品处理:根据人口口服推荐量，设本发明的抗疲劳软胶囊低、中、高剂量分为0.25g/kw.bw、0.50g/kg.bw、l.50g/kg.bw (分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)。低、中、高剂量受试液配制时分别取本
【发明内容】
物2.50g、5.0Og、15.0Og加植物油至100ml，另设模型对照组与空白对照组。受试物以灌胃方式给予动物，每天灌胃一次，灌胃量为 0.lml/100g.bw,连续 30 天。
[0021]1.5、主要仪器和试剂:动物称重天平、电子天平、离心机、水浴、振荡器、铅皮、SBA40C生物传感分析仪、722分光光度计、游泳箱、计时器、血色素吸管、吸量管、试管等。
[0022]1.6、实验方法:
负重游泳试验:末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25°C ±1.0°C,鼠尾根部负荷5%体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为负重游泳时间(s)。游泳时间为计重资料，若受试物组游泳时间明显长于对照组游泳时间，且差异有显著性(P < 0.05 =，可判定该受试物有延长小鼠负重游泳时间的作用。
[0023]血清尿素测定:末次给小鼠受试物30min后，在温度为30°C的水中不负重游泳90min,休息60min后拔出眼球采血。与4°C静置3h后2000rmp/min离心15min,分离血清用全自动生化分析仪测定血清尿素。所得数据为计量资料，若受试物组血清尿素含量明显低于对照组，且差异有显著性(P < 0.05 =，可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。
[0024]2、实验结果
2.1、实验数据处理:用Excel、Spssll.0软件进行数据转化和统计分析。
[0025]2.2、结果分析:负重游泳试验结果阳性，且血清尿素指标阳性，即可判定小鼠受试物具有缓解体力疲劳功能的作用。
[0026]表1-1样品对小鼠体重的影响(负重游泳)
【权利要求】
1.一种抗疲劳保健胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于:所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成:马鹿茸粉I?5%、西洋参提取物5?10%、淫羊藿提取物I?10%、枸杞子提取物5?10%和辅料大豆油60?80%、蜂蜡3?10% ；所述的软胶囊体是由明胶、甘油、水按100: 40: 100的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为:1: 2?3。
2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳保健胶囊，其特征在于:所述的内容物是由下列组分按重量百分比制成:马鹿茸粉3%、西洋参提取物8%、淫羊藿提取物4%、枸杞子提取物6%和辅料大豆油73%、蜂蜡6%。
3.根据权利要求1所述的一种抗疲劳保健胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺: (a)原料前处理选取合格的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和辅料大豆油、蜂蜡；将马鹿茸粉用Co6tl灭菌；然后将西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物及灭菌后的马鹿茸粉分别过80目筛；按重量百分比称量:马鹿茸粉I?5%、西洋参提取物5?10%、淫羊藿提取物I?10%、枸杞子提取物5?10%和辅料大豆油60?80%、蜂蜡3?10%,备用； (b)配料将步骤(a)称量的大豆油投入配料罐中，加温至60?70°C，然后投入步骤(a)称量的蜂蜡，搅拌至蜂蜡完全熔融后，降温至30?40°C，得蜂蜡油混合液； (c)投料将步骤(a)称量的马鹿茸粉、西洋参提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物依次加入到步骤(b)得到的蜂蜡油混合液中，采用边加入边搅拌的方式搅拌均匀，得物料；将物料采用胶体研磨2?3次，然后置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa,脱去物料中的气体，得内容物物料； (d)囊材的制作按100: 100: 40的比例称量明胶、水和甘油，将称量的明胶、水和甘油投送到化胶罐中，搅拌升温至60?75°C，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用； (e)压丸将步骤(d)所得到的胶囊体滤液和步骤(c)所得的内容物物料按照重量比:I: 2?3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊； (f)定型干燥控制温度24?28°C，湿度为30?40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸； (g)洗丸将步骤(f)所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油溃； (h)选拣将洗去表面油溃的胶囊选拣去除非正型丸，得正型软胶囊； (I)包装、成品将步骤(h)所得到的正型软胶囊进行装瓶、封装，即成成品。
【文档编号】A23P1/04GK103734695SQ201310587769
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年11月21日 优先权日:2013年11月21日
【发明者】王丽娜 申请人:荣成百合生物技术有限公司