一种用于血液透析机消毒和清洗的溶液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于血液透析机消毒和清洗的溶液及其制备方法，该产品由过氧乙酸、过氧化氢、水、冰醋酸、焦磷酸钠组成；配置方法为将水、冰醋酸、焦磷酸钠置于配液罐中配置成惰性溶液，搅拌溶解30分钟，然后向配液罐中加入过氧乙酸和过氧化氢制成混合溶液后经三段式膜过滤器过滤灌装得产品。本品性能稳定，有效期长达两年，可有效杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽胞。
【专利说明】一种用于血液透析机消毒和清洗的溶液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于消毒和清洗的溶液，具体的涉及一种可用于血液透析机消毒 和清洗的溶液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 血液透析机消毒液是血液透析机日常使用和维护中的重要消毒产品，有效对血液 透析机的计数管路、比色池等部位进行清洗消毒可使仪器稳定、延长仪器寿命。
[0003] 金宝AK100型号血液透析机在国内应用非常广泛，清洗液需求量大，但所用清洗 液多为进口 CA CLEAN I，价格昂贵，完全依赖进口。US4745071中公开了一种清洗液，但该清 洗液成分复杂，成本高。目前市场上同类产品中有些产品的浓度比较高，使用时必须进行人 工稀释，使用不便并增加工作负担，而且稀释后的产品稳定性不好；有些产品为二元制剂， 使用时再配制，同样的使用起来不方便，而且对透析机管路系统消毒处理存在很大的局限； 具有相同浓度的产品又解决不了该类产品的稳定性问题，开启后易产生结晶固体，影响使 用，因此产品的使用有效期不长；而有些国外进口产品虽然解决了该类产品的稳定性问题， 但价格昂贵。
[0004] 过氧乙酸或过氧化氢杀菌速度快，无毒、无残留，适合用于血液透析机这类医疗器 械的消毒，但它们单独使用杀菌清洗效果不理想。特别是过氧乙酸刺激性大，有腐蚀性；过 氧化氢稳定性差，容易受到金属离子催化分解释放出氧气，使其氧化杀菌能力丧失，给使用 者带来许多不便。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是克服现有技术中血液透析机消毒和清洗液稳定性差， 生产成本高的问题，提供一种配方合理、性能稳定、使用方便，具有清洗和消毒功能，安全、 无毒的血液透析机的消毒和清洗液。
[0006] 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是： 一种用于血液透析机的消毒和清洗液，以重量百分比计本品含过氧乙酸1. 6%±0. 24 % ;过氧化氢6. 0%±0. 9% ;余量为惰性物质。
[0007] 所述惰性物质由以下物质组成：水，冰醋酸和焦磷酸钠；各组分占所述消毒和清 洗液的重量百分数为水68%-72% ;冰醋酸19%-22%，焦磷酸钠0. 01%-0. 03%。
[0008] 上述一种用于血液透析机的消毒和清洗液的制备方法，包括以下步骤： A) 将上述重量配比的冰醋酸和焦磷酸钠投入配液罐中，向配制罐内加入水，搅拌溶解 30分钟，制成惰性物质溶液； B) 向上述惰性物质溶液中加入上述重量配比的过氧乙酸和过氧化氢，搅拌充分反应； C) 将步骤B)中混合溶液经过经三段式膜过滤器过滤灌装得产品。
[0009] 所述三段式膜过滤器滤膜的孔径为分别为1. 2 μ m，0. 45 μ m，0. 22 μ m，过滤顺序为 先经过1. 2 μ m滤膜，然后通过0. 45 μ m滤膜，最后通过0. 22 μ m滤膜。
[0010] 该消毒和清洗液可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和细菌芽胞。
[0011] 过氧乙酸的典型制备方法是利用过氧化氢与羧酸及其衍生物的反应，具体合成 路线有多种，本发明的过氧乙酸采用冰醋酸(质量浓度为99. 8%)与过氧化氢(质量浓度为 50%)在磷酸的催化下原位制备过氧乙酸。
【权利要求】
1. 一种用于血液透析机的消毒和清洗的溶液，其特征在于以重量百分比计本品含过氧 乙酸1. 6%±0. 24 % ;过氧化氢6. 0%±0. 9% ;余量为惰性物质。
2. 根据权利要求1所述的一种用于血液透析机的消毒和清洗的溶液，其特征在于所述 惰性物质由以下物质组成：水，冰醋酸和焦磷酸钠；各组分占所述清洗和消毒溶液的重量 百分数分别为水68%-72% ;冰醋酸19%-22%，焦磷酸钠0. 01%-0. 03%。
3. 根据权利要求1或2所述一种用于血液透析机的消毒和清洗的溶液的制备方法，其 特征在于包括以下步骤： A) 将上述权利要求2所述重量配比的冰醋酸和焦磷酸钠投入配液罐中，向配液罐内加 入所述重量配比的水，搅拌溶解30分钟，制成惰性物质溶液； B) 向上述惰性物质溶液中加入权利要求1或2所述重量配比的过氧乙酸和过氧化氢， 充分搅拌反应； C) 将步骤B)中混合溶液经过三段式膜过滤器过滤灌装得产品。
4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所述三段式膜过滤器滤膜的孔径为分 别为 1. 2 μ m，0· 45 μ m，0· 22 μ m。
【文档编号】A01P3/00GK104041511SQ201410270259
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月18日 优先权日:2014年6月18日
【发明者】刘红星, 莫慕佳 申请人:海南朗腾医疗设备有限公司