具有样本隔室的器官运输设备的制造方法_2

文档序号:8302440阅读:来源:国知局
平行的通道或流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径,则滚子可优选地设置成异相或偏移的,以使得由滚子产生的脉冲异相,这可导致比起单滚子的情况相对较不脉动的来自滚压泵的流体流。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的流量,根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型,这可能是有利的。
[0026]流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口之后,以便借助于合适的控制器来监测和/或用来控制在泵的出口处产生的压力。压力传感器90可提供连续的或定期的压力监测。
[0027]流动路径70可包括氧合器100,例如氧合器膜或主体,以将氧合提供给灌注液。氧气可通过任何合适的装置提供至氧合器100。合适的氧气源可包括纯氧或诸如空气的混合气体。气体可例如在高压缸中被压缩、液化(当要被存储在杜瓦瓶中时)或从周围的大气环境中抽取。优选地,氧气可借助于氧生成器提供,氧生成器可与设备10分开或一体化到设备10。氧气可通过任何合适的手段生成,该手段的一些示例包括通过利用分子筛变压吸附、通过陶瓷氧生成器(固态氧泵)或通过水的分解。
[0028]流动路径70可包括气泡捕集器110。气泡捕集器110优选地分离可能夹带在灌注液流中的气泡,并且防止这样的气泡向下游继续前进并进入器官20中。气泡捕集器110也可充当减少或消除灌注液流的脉动性的蓄能器。气泡捕集器110可初始地或通过气泡的积聚而包括一定体积的气体,使得灌注液中的压力波动被阻尼或消除。
[0029]气泡捕集器110可包括通气口,其在启动或吹扫过程期间允许气体的吹扫。通气口可以连接到吹扫流动路径140或者是吹扫流动路径140的一部分。通气口优选地在启动过程期间打开,以使得任何空气或其它气体都可从灌注液路径70被吹扫。当通气口打开时,阀122、132将优选地均被关闭。一旦气体从灌注液路径70被吹扫,通气口就可优选地被关闭。通气口可被手动关闭或者可借助于合适的控制器自动关闭。
[0030]气泡捕集器110可包括液位传感器112。液位传感器112可以可选地在吹扫过程期间用来确定吹扫完成的时间和/或可用来确定需要重复吹扫过程的时间,这可以发生在气体已被捕集在气泡捕集器110中之后。另外,通过使用液位传感器112和通气口,气泡捕集器的蓄能器功能可被调谐以考虑灌注液流中的脉动的不同振幅和频率。气泡捕集器的蓄能器功能可以例如通过调整空气与灌注液流体的体积比而被调谐。
[0031]气泡捕集器110可根据灌注设备10的给定应用的需要而具有任意数量的出口。在图1中,三个出口示出为连接到三个不同的流动路径,这些流动路径可以特别地适用于肝脏的灌注。当灌注肝脏时,三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门流动路径120、连接到肝脏的肝动脉的肝流动路径130、以及提供到盆30的返回路径的旁路流动路径140。在任何流动路径中也可存在允许流体进入灌注液溶液的端口。该端口可优选地位于气泡捕集器110中。该端口可优选地包括鲁尔型配件,使得使用者可以提取少量的灌注液样本以用于分析。该端口也可由使用者用来在不打开盆的情况下将诸如药物的物质添加到灌注液。
[0032]如图1所示,门流动路径120和肝流动路径130可以可选地包括类似或不同的部件,例如,阀122、132 ;气泡传感器124、134 ;流量传感器126、136 ;流动控制夹具127、137 ;以及压力传感器128、138。每种类似的部件可以以类似的方式起作用,并且这样成对的部件可以可选地在结构上和/或功能上相同以降低制造成本。流量传感器126、136可优选地为设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,此类传感器不接触灌注液并且因此不在无菌路径中。超声波传感器的这样的实施不需要在使用后更换和/或清洁。
[0033]阀122、132可以是用来夹紧配管并减少或关断流的夹管阀,但可以使用任何合适的阀。夹管阀可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。
[0034]优选地,气泡传感器124、134为设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。类似于夹管阀,超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反,超声波传感器可设置成接触、邻近或围绕配管的外表面,以便感测气泡。
[0035]流动控制夹具127、137可用来微调在门流动路径120和肝流动路径130之一或两者中的流量。优选地,器官提供自调节以控制离开气泡捕集器110并且在门流动路径120和肝流动路径130之间分配的流。在这样的自调节流中,压力传感器128、138提供过压监测。在输送至门流动路径120或肝流动路径130中的任一者或两者中的器官的压力超过预定阈值的情况中,设备10能自动停止和/或减小由泵80提供的流量以防止损坏器官。附加地或备选地,当压力接近预定阈值时,压力传感器128、138可用来为使用者和/或合适的控制器生成警报信号。备选的软件算法可用来允许设备10在优选压力下灌注。例如,软件算法可允许医生或临床医生选择具体的压力并相应地改变流量。
[0036]在离开门流动路径120和肝流动路径130之一或二者之后,灌注液流过器官并返回到盆30以形成器官浴。
[0037]旁路流动路径140可包括阀142、和/或诸如氧传感器144和pH传感器146的传感器。优选地,阀142为夹管阀并且可以具有与阀122和132类似的构型,但可以使用任何合适的阀。氧传感器144和pH传感器146可用来确定灌注液的状态。优选地,旁路流动路径140仅在吹扫或启动注液过程期间使用,但它也可以在灌注期间优选地连续地使用以实时监测灌注液性质。
[0038]器官灌注设备10也可包括加速计150。优选地,加速计150为三轴线加速计,但多个单轴线加速计也可用于相同效果。加速计150可用来连续地或定期地监测和/或记录设备10的状态。监测可包括监测设备10的过度冲击和姿态。例如,如果纵摇或横摇超过预设的报警极限,泵80的动作可被瞬间中断以停止灌注液的流动,直至该特定条件被修正。通过实施这样的监测,设备10的误用或潜在地不合适的条件可被检测和记录,并可采取合适的措施。
[0039]优选地,接触灌注液和/或器官和/或生物样本的设备10的所有部件都是一次性的和/或容易更换的。这样的一次性物件可包括在套件或可出售的包装中。例如,这样的套件可包括诸如塑料或收缩包裹包装的包装,其容纳与器官、生物样本和/或灌注液接触的部件中的一些或全部。在实施例中,配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器可以以预构造成放入设备10中的方式包装在一起。托架和盆可被单独地或一起包装,并且可选地与配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器一起包装,并且标本杯可与这样的其它部件一起或单独地包装。
[0040](多个)标本杯170D、盆30、托架60和其它部件可包括在一次性套件中并可在使用之前被消毒。例如,在存储生物样本和将(多个)标本杯170D放入设备10之前,可将(多个)标本杯170D封装在具有封闭环境的单独的袋中以保持无菌性。这样,可以最大程度减少对组织或器官和生物样本的污染。(多个)标本杯170D可以是一次性物品,其可选地与灌注设备10的其它一次性部件(例如,盆、和/或托架、和/或其它部件)一起包装在无菌套件中,并且在使用后丢弃。
[0041]设备10可包括用于除器官20之外的物品的存储隔室。例如,设备10可包括文档隔室160 (图3)以存储与器官20有关的文档和/或图表。另外,设备10可包括一个或多个样本隔室170。样本隔室170可被构造成例如存储液体和/或固体组织样本。(多个)样本隔室170可以有利地设置在冷却剂容器50附近或与冷却剂容器50分隔开,以提供冷却,该冷却可以与为器官20提供的冷却相同、类似或不同。
[0042]图2示出当覆盖件200和第二覆盖件220被移除时示例性设备10的俯视图。多个样本隔室170可以有利地设置在设备10中的各个位置处。样本隔室170可承载不同类型的生物样本(未示出),该生物样本可包括但不限于脉管系统和血液样本。
[0043]诸如可密封标本杯170D的容器可被置于(多个)样本隔室170内以在器官20的灌注、运输和/或存储器件有利地伴随器官20。(多个)样本隔室170可被构造成固定和支撑各种尺寸和形状的标本杯。例如,标本杯170D可包括但不限于血液管、塑料组织样本容器和塑料验尿杯。标本杯170D可以在尺寸上变化。诸如血液、组织和器官脉管系统的不同生物样本可由各种类型的标本杯170D承载。例如,血液管尺寸一般在5-10cm3之间。标准验尿杯是可用来承载肝脏血管的一种类型的标本杯170D。圆锥形管通常用于脾和淋巴结。它们尺寸一般在5-20cm3之间。
[0044](多个)标本杯可优选地用来保持诸如供体脉管系统的生物样本。供体脉管系统可用来在器官移植期间与在受体的身体中的器官20配合重建诸如静脉或动脉的脉管系统。在其中器官受体的脉管系统可能在器官移植之前、期间或之后被损坏和/或丧失功能的情况下,脉管系统的重建可能是必要的。可能有利的是将供体脉管系统与器官20 —起承载以用于脉管系统或其它生物标本共同存储和/或运输。将供体脉管系统与器官20 —起承载可提供有利于器官受体的脉管系统与供体脉管系统一起重建的优点,从而可以保持脉管系统与器官20的相容性。通过保持脉管系统与器官20的相容性,可以使受体的
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1