器官运送器和器官运送器部件套件的制作方法
【专利说明】器官运送器和器官运送器部件套件
【背景技术】 [0001] 相关技术领域包括器官或组织灌注设备，其能够维持和/或恢复器官或 组织的生活力并且保存器官或组织以用于诊断、处理、存储和/或运输，并且更具体地涉及 与器官或组织和/或灌注液接触的器官或组织灌注设备的各种部件之间的相互关系。
[0002] 为了方便，如本文所用，术语"器官"应理解为表示器官和/或组织，除非另外指 明。
[0003] 器官灌注设备的目标是模拟人体的条件，使得器官在用于研宄、诊断、处理或移植 之前保持活力。很多时候，器官需要在设施之间存储和/或运输。在灌注期间维持和恢复 器官的目标是减少局部缺血和再灌注伤害。在正常或接近正常功能状态下存储期的增加也 提供某些优点，例如，器官可以运输更大距离并且存在用于器官的测试、处理和评价的增加 的时间。
[0004] 在将器官保持在接近理想的条件和生理状态下的过程中，已知在允许灌注、存储、 诊断、分析和/或运输器官的盒子中提供器官。还已知的是，在具有冷却结构的器官灌注设 备的隔室中提供盒子。
[0005] 美国专利No. 7, 691，622公开了例如一种构型，其中器官保持盒子可设置在冷却 隔室内，该冷却隔室设置在不透水容器内，使得盒子的壁与运送器内壁的对应构型配合以 在两者间保持接触和因此热传递。
【发明内容】
[0006] 当器官或组织被收获时，可能有必要将器官放置在手术环境内的表面上，以高效 地制备器官或组织以用于运输、诊断、处理和/或存储。因此，希望提供一种托架，其直接保 持器官或组织，并且容易插入其它设备和/或该其它设备的另一个可移除零件并可从其它 设备和/或该其它设备的另一个可移除零件移除。这赋予外科医生和/或医务助理灵活性， 以便在器官或组织被收获和/或被制备以进行运输时根据需要移动保持器官的托架。还希 望提供作为无菌的一次性部件的包装套件的设备的某些部件以降低成本并确保与器官和/ 或灌注液接触的设备的零件是无菌的。
【附图说明】
[0007] 图1是器官灌注设备的示意图。
[0008] 图2是根据一个实施例的器官灌注设备的剖视图。
[0009] 图3是根据一个实施例的冷却剂容器的俯视图。
[0010] 图4是根据一个实施例的盆的俯视图。
[0011] 图5是沿图4中的线5-5截取的盆的剖视图。
[0012] 图6是根据一个实施例的托架的侧视图。
[0013] 图7是根据一个实施例的托架的透视图。
[0014] 图8是根据一个实施例的分解图，示出了托架、盆和冷却剂容器如何以预定取向 配合在一起。
[0015] 图9是处于预定取向的图8的组合的冷却剂容器、盆和托架的剖视图。
[0016] 图10是根据一个实施例的托架的俯视图，该托架被构造用于第一尺寸和/或形状 的器官。
[0017] 图11是根据一个实施例的托架的俯视图，该托架被构造用于第二尺寸和/或形状 的器官。
【具体实施方式】
[0018] 根据示例性实施，提供了一种设备，该设备用于保持器官或组织以用于器官或组 织的灌注、存储、处理、诊断和运输中的至少一者。该设备可包括具有内表面和外表面的冷 却剂容器，内表面限定构造成容纳冷却剂的内室，外表面形成至少部分地由内室包围的盆 接纳凹部。可以提供成形为紧邻配合在冷却剂容器的盆接纳凹部内的盆。盆的外表面与冷 却剂容器的接近度可被控制，并且可以提供显著的表面区域以保持热传导。此外，可以提供 一个或多个托架，其被成形为配合在盆内并且被构造成保持器官或组织。托架的表面优选 地在盆内部保持较低，以确保显著量的托架和器官暴露于灌注液溶液，由此使器官和灌注 液溶液之间的热传导最大化。优选地，冷却剂容器的盆接纳凹部、盆和托架各自具有诸如突 起和/或凹部的多个定位元件，其被定向成使得在相对于彼此的单个预定取向下托架被键 接成配合在盆内并且盆被键接成配合在冷却剂容器内。优选地，盆上的多个定位元件包括 在盆的外表面上的多个突起。在盆的底部部分上的多个定位元件中的至少一个可在盆的本 来最下部部分下方延伸。在一些实施例中，当托架不设置在盆内并且置于平坦表面上时，托 架上的多个突起也可用作底脚。托架上的突起可以足够长，以便在平坦表面上时稳定地支 承托架，尽管外表面本来是基本上倒圆的。
[0019] 在示例性实施中，冷却剂容器中的多个定位元件可包括形成于冷却剂容器的盆接 纳凹部的底部部分上的多个凹部。设置在盆中的多个定位元件可包括形成于盆的底部部分 的内表面上的多个凹部，其继而对应于盆的底部部分的外表面上的多个突起，该外表面被 构造成接触冷却剂容器。多个突起优选地被构造成插入形成于冷却剂容器的盆接纳凹部的 底部部分中的多个凹部。设置在托架中的多个定位元件可包括形成于托架的底部部分上的 多个突起，其被构造成插入形成于盆的内表面上的多个凹部内。
[0020] 根据示例性实施，当相对于彼此设置在单个预定取向上时，冷却剂容器中的多个 定位元件可以在叠置方向上与形成于盆和托架中的对应定位元件线性地对齐。
[0021] 冷却剂容器的盆接纳凹部、盆和托架可各自具有在平面图中非对称的形状。
[0022] 形成于冷却剂容器的盆接纳凹部的底部部分中的多个凹部可包括中心凹部和设 置在中心凹部周围的一个或多个较小横截面的凹部。盆的外表面可设有主突起，该主突起 被成形为配合在冷却剂容器的中心凹部内。
[0023] 根据示例性实施例，托架可定位在盆内，使得在处于单个预定取向时托架的器官 保持表面基本上垂直于叠置方向。托架的器官或组织保持表面可以是不透水的或可以不是 不透水的。托架也可包括包围凹陷的器官或组织保持表面的周边脊。托架的宽度可以比凹 陷的器官或组织保持表面的深度宽。周边脊可包括多个狭缝，带子（结网）可设置成穿过 所述多个狭缝；并且可包括多个凹口，该多个凹口被构造有用于固定带子以将器官或组织 保持在位的突起。当定位在单个预定取向上时，托架的周边脊可与盆的侧壁间隔开。
[0024] 在一些实施例中，形成于托架的底部部分中的多个突起可被构造成间隙配合在设 置在盆的内表面中的多个凹部内。同样，形成于盆的底部部分的外表面中的多个突起可被 构造成间隙配合在形成于冷却剂容器的盆接纳凹部的底部部分中的多个凹部内。备选地， 形成于托架或盆的底部部分中的多个突起可在盆或冷却剂容器中被搭扣配合或摩擦配合 (优选地可释放）在对应的凹部内。形成于托架的底部部分中的多个突起可接触并搁置在 盆的内表面上。
[0025] 在一些实施例中，盆可拆卸地设置在冷却剂容器的盆接纳凹部内并且托架可拆卸 地设置在盆内。备选地，托架可在插入盆中时固定地附接到盆并且随后与盆一起移动。
[0026] 在一些实施例中，可提供连接到盆的灌注液再循环流动路径。
[0027] 根据示例性实施，可提供包括用于保持本发明的器官或组织的设备的器官运送 器。器官运送器为便携的，以便将器官或组织从一个地方携带到另一个地方，并且尺寸设 计成由一个或两个人携带并且装入汽车或小飞机中。器官运送器可具有例如比长度42英 寸X宽度18英寸X高度14英寸小的尺寸，并且可以例如重量小于90镑，该重量包括整 个已加载系统（例如，运送器、一次性部件、器官、冷却剂和3升灌注液溶液）的重量。
[0028] 根据示例性实施，可提供一次性部件套件。该套件可包括盆和至少一个托架，该至 少一个托架被成形为配合在盆内并且被构造成保持器官或组织。用于不同器官的备选托架 可被包括在套件中。每个托架优选地为针对特定器官的解剖结构定制的大体上凹形的对称 或非对称碗。托架可尺寸设计成适应从最小的儿科新生儿直到最大的成人尺寸器官的范 围。优选地，盆和所述至少一个托架各自具有多个定位元件，其被定向成使得所述至少一个 托架被键接成相对于彼此以单个预定取向配合在盆内。此外，盆上的多个定位元件可包括 在盆的外表面上的多个突起。
[0029] 根据示例性实施，套件的一次性部件以及保持该一次性部件的包装优选地为首先 清洁的和消过毒的。消过毒的一次性部件可接着被置于包装内部，并且套件可被密封，使得 包装保护消过毒的一次性部件不被污染。一旦部件做好使用准备，套件就可被打开并且一 次性部件可与器官灌注设备一起使用。这使消过毒的一次性部件成为"单次使用"部件。也 就是说，一旦器官被从托架和盆移除，消过毒的一次性部件就可被丢弃和替换，而不用于另 一个器官。相应地，器官灌注设备保持严格的无菌性并且防止污染正在器官灌注设备中被 灌注、