器官运送器和器官运送器部件套件的制作方法_3

文档序号:8302441阅读:来源:国知局
有利的,因为在正常使用中,它们不接触灌注液并且因此不需要在使用 之后更换和/或清洁。
[0046] 优选地,气泡传感器124、134为设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任 何合适的传感器。类似于夹管阀,超声波传感器可能是有利的,因为在正常使用中,它们不 接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反,超声波传感器可设置成接 触、邻近或围绕配管的外表面,以便感测气泡。
[0047] 流动控制夹具127、137可用来微调在门流动路径120和肝流动路径130之一或两 者中的流量。优选地,器官提供自调节以控制离开气泡捕集器110并且在门流动路径120 和肝流动路径130之间分配的流的量。在这样的自调节流中,压力传感器128、138提供过 压监测。在输送至门流动路径120或肝流动路径130中的任一者或两者中的器官的压力超 过预定阈值的情况中,设备10能自动停止和/或减小由泵80提供的流量以防止损坏器官。 附加地或备选地,当压力接近预定阈值时,压力传感器128、138可用来为使用者和/或合适 的控制器生成警报信号。
[0048] 在离开门流动路径120和肝流动路径130之一或二者之后,灌注液流过器官并返 回到盆30以形成器官浴。
[0049] 旁路流动路径140可包括阀142、和/或诸如氧传感器144和pH传感器146的传 感器。优选地,阀142为夹管阀并且可以具有与阀122和132类似的构型,但可以使用任何 合适的阀。氧传感器144和pH传感器146可用来确定灌注液的状态。优选地,旁路流动路 径140仅在吹扫或启动注液过程期间使用,但它也可以在灌注期间优选地连续地使用以实 时监测灌注液性质。
[0050] 器官灌注设备10也可包括加速计150。优选地,加速计150为三轴线加速计,但多 个单轴线加速计也可用于相同效果。加速计150可用来连续地或定期地监测和/或记录设 备10的状态。监测可包括监测设备10的过度冲击和姿态。通过实施这样的监测,设备10 的误用或潜在地不合适的条件可被检测和记录。
[0051] 设备10可包括用于除器官20之外的物件的存储隔室。例如,设备10可包括文档 隔室160以存储与器官20有关的文档和/或图表。另外,设备10可包括一个或多个样本 隔室。样本隔室可被构造成例如存储流体和/或组织样本。样本隔室可有利地设置在冷却 剂容器50附近以提供冷却,这种冷却可类似于或等同于提供用于器官20的冷却。
[0052] 设备10可包括一个或多个防拆封闭合件。防拆封闭合件可用来警示使用者设备 10已在未授权的时间和/或位置和/或由未授权的人打开。拆封痕迹可警示使用者在使用 器官20和/或设备10之前进行附加的测试、筛选等操作。
[0053] 图2是根据一个实施例的灌注设备10的剖视图。灌注设备10优选地可以是器官 运送器,其被设计成便携的,例如,具有比长度42英寸X宽度18英寸X高度14英寸小的 尺寸以及小于90镑的重量,该重量包括整个已加载系统(例如,运送器、一次性部件、器官、 冰和3升灌注液溶液)的重量。如图2中可见,设备10包括冷却剂容器50,其具有构造成 容纳冷却介质的内室50c。冷却剂容器50的外表面形成至少部分地由内室50c包围的盆接 纳凹部50a。冷却剂容器50的盆接纳凹部50a的底部部分50b可包括多个凹部51和52。 例如,多个凹部可包括中心主凹部52和定位在主凹部52周围的多个凹部51。图3示出了 冷却剂容器50的俯视图。图3中所示实施例具有三个凹部51。然而,可以提供比三个多或 少的凹部51。优选地,冷却剂容器50由具有良好的热传导性质的任何刚性塑料材料(优选 烯烃材料)形成,并且优选地使用旋转模塑工艺形成。如在图3上可见,通道53可设置在 冷却剂容器50中。通道53可被构造成容纳可附接到盆30的配管(未示出)并且允许灌 注液流体的循环和过滤。虽然冷却剂容器50上的定位元件示出为凹部51,但应当理解,冷 却剂容器50上的定位元件可以备选地为可与盆30的底部部分上的对应凹部配合的突起。
[0054] 图4示出了根据一个实施例的盆30的俯视图。盆30包括不透水的内部部分30a, 其包括底部部分30b。盆30的底部部分30b包括多个凹部31和32,类似于冷却剂容器50, 凹部31和32可包括主凹部32和包围主凹部32的多个凹部31。盆30优选地成形为相对 于冷却剂容器50在单个预定取向上配合在冷却剂容器50的盆接纳凹部50a内。图5是图 4所示盆30的剖视图。如图5中可见,盆30的凹部31和32限定在盆30的外表面30c上 的突起31a,突起31a被构造成当在单个预定取向上时与形成于冷却剂容器50的盆接纳凹 部50a中的多个凹部51和52对齐并且被插入多个凹部51和52中。作为设置在盆30的 底部上的那些的备选方案或除此之外,在盆30的外表面30c上的突起也可设置在盆30的 侧表面上。在一些实施例中,当盆30不设置在冷却剂容器50内并且被置于平坦表面上时, 多个突起31a中的至少一些也可用作底脚。在一些实施例中,突起31a足够长,以便当在 平坦表面上时稳定地支承盆30,尽管外表面30c本来是基本上不平坦的。优选地,盆30由 任何刚性的塑料材料形成,优选热塑性、透光的医用级无毒且生物相容的材料,例如聚碳酸 酯,并且优选地使用塑料注塑成型工艺形成。虽然盆30上的定位元件示出为凹部31,但应 当理解,盆30上的定位元件可以备选地为可与托架60的底部部分上的对应凹部配合的突 起。
[0055] 图6示出了托架60的侧视图,其被成形为配合在盆30内并且被构造成保持器官 或组织。托架60可包括形成于其底部外表面60c上的多个突起61。多个突起61中的每一 个优选地定位成以便键接以在相对于盆30的单个预定取向上配合在设置在盆30中的对应 凹部31内。在一些实施例中,当托架60不设置在盆30内并且被置于平坦表面上时,多个 突起61也可用作底脚。在一些实施例中,突起61足够长,以便当在平坦表面上时稳定地支 承托架60,尽管外表面60c本来是基本上倒圆的。优选地,托架60的突起61间隙配合在 盆30的凹部31内,使得例如在收获和/或制备器官或组织以用于运输期间可以从盆容易 地移除托架。备选地,突起61可以搭扣配合或压缩配合在凹部31内。优选的但非必要的 是,托架60可从盆30容易地移除。优选地,托架60由任何刚性的塑料材料形成,优选热塑 性、透光的医用级无毒且生物相容的材料,例如聚碳酸酯,并且优选地使用塑料注塑成型工 艺形成。能形成具有在与器官20接触时受控制并且不会损坏该器官20的表面的托架60 的任何工艺。材料的机械强度对于稳定和支承器官20和结网锚固点来说是重要的。
[0056] 如图7所示,托架60包括包围凹陷的器官或组织保持表面60a的周边脊60b。凹 陷的器官或组织保持表面60a可以是不透水的。如在图6和图7中可见,托架的宽度可宽 于凹陷的器官或组织保持表面60a的深度。器官或组织保持表面60a以及托架60自身可 被构造成当在使用中设置在单个预定取向上时基本上水平地定位。周边脊60b可包括多个 狭缝63和多个凹口 62,多个带子64可设置通过多个狭缝63,多个凹口 62被构造成具有突 起65,突起65用于固定所述多个带子64(参见图7)以将器官或组织保持在位。如在图7 中可见,可提供至少三个狭缝64以将器官或组织保持在位。作为突起65的备选方案,托架 60可以仅设有狭缝63,并且多个带子64可以以另一种方式固定,例如通过Velcro? (钩环 紧固件)或固定带子64的任何其它合适的方式。多个带子64可由结网形成,该结网可基 于器官或组织的尺寸和/或形状来选择。当托架60处于预定取向(参见图9)时,托架60 的周边脊60b可与盆30的侧壁30d间隔开。
[0057] 图8示出了托架60、盆30和冷却剂容器50如何在预定取向上配合在一起的分解 图。虚线指示托架60、盆30和冷却剂容器50中的每一个中的相应的突起/凹部如何对 齐。如在图8的实施例中可见,相应的突起/凹部在叠置方向上对齐。托架60、盆30和盆 接纳凹部50a中的每一个的形状可以是非对称形状,以有利于每一者相对于相邻者的视觉 定向。例如,该形状可类似于将保持在器官保持表面60a上的器官的形状。一般来讲,彼此 紧邻的嵌套的凹形托架60、盆30和凹部50a有助于通过流体介质传导热量(热传递)。盆 30可与冷却剂容器50直接接触。优选的形状大体符合诸如人肝脏的器官的平均形状。该 形状可以是包括圆形、正方形、椭圆形的任何其它形状,并且是对称的,只要该形状将器官 保持在固定取向。虽然托架60上的定位元件示出为突起61,但应当理解,托架60上的定位 元件可以备选
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