器官运送器和器官运送器部件套件的制作方法_2

文档序号:8302441阅读:来源:国知局
诊断、处理、运输和/或存储的器官。
[0030] 根据示例性实施例,套件的所述至少一个托架可包括两个或更多个托架,其尺寸 设计成保持不同尺寸的器官或组织并且可以备选地基于器官或组织的尺寸以单个预定的 取向置于盆中。
[0031] 在示例性实施例中,套件可包括在包装中的多个带子(结网)。所述至少一个托 架的周边脊优选地包括:多个狭缝,多个带子穿过所述多个狭缝设置;以及多个凹口,其被 构造成具有用于固定所述多个带子以将器官或组织保持在位。多个带子也可以其它方式固 定,例如通过使用Velcro (钩环)或其它类型的固定装置。
[0032] 图1是用于器官20的示例性灌注设备10的示意图。器官20可以优选地为肝脏、 肾脏、心脏、肺或肠,但可以是任何人体或动物、天然或工程、健康、受伤或患病的器官或组 织。设备包括其中可放置器官的盆30。盆30可保持托架60 (参见图9),托架60优选地包 括表面60a,当器官20在设备10中时,器官20设置在该表面上。盆30可包括第一过滤器 33,其可充当粗颗粒过滤器。盆30和/或托架60优选地被构造成允许在器官20周围形成 灌注液浴。盆30或设备10也可包括位于托架60中或附近的温度传感器40。盆30或设备 10可包括多个温度传感器40,其在失效的情况下可提供冗余和/或可在多个位置处提供温 度测量。优选地,温度传感器40为红外温度传感器。当器官20设置在托架60中时,温度 传感器40优选地设置成尽可能靠近器官20,以便改善温度传感器40的有用性和准确度,温 度传感器40优选地提供灌注液的温度测量,该温度测量可与器官20的温度相关。备选地 或另外地,温度传感器40可用来直接测量器官20的温度。
[0033] 盆30优选地设置在绝缘的冷却剂容器50内,冷却剂容器50可容纳诸如冰、冰水、 盐水等的冷材料。冷却剂容器50可永久性地或可拆卸地附接到设备10或者可以是设备10 的一体化的整体部分。因此,在使用中,器官20设置在托架60内,托架60设置在盆30内, 盆30设置在冷却剂容器50内,如图8所示。优选地,托架60、盆30、和冷却剂容器50中的 每一个被构造或键接成相对于彼此在单个预定取向上配合在其对应的(多个)配合部件 内。表达"单个预定取向"是指托架60、盆30和冷却剂容器50仅相对于彼此在一个构型中 配合在彼此内,并且当叠置在一起时不能相对于彼此旋转。冷却剂容器50、盆30和托架60 的构型优选地提供这样的构型:其为器官20提供冷却,而不需要冷却剂容器50的内容物接 触器官20或托架60。虽然冷却剂容器50在此处描述为容纳冰或冰水,但可以使用任何合 适的冷却介质。由于可以容易获得冰,冰或冰水可能是优选的,但普通技术人员应理解,可 以采用任何合适的冷却介质,其可以是有源冷却介质(例如,热电冷却器或制冷剂回路)或 类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却介质。可放置在冷却剂容器50内的冰或其它冷 却介质的量应根据在器官20处于设备10中的同时提供冷却的最大时间来确定。
[0034] 托架60可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可以例如包 括紧固到托架60的使用者可选择的结网(带子64)(参见图9)。使用者可选择的结网或带 子64在器官20被操纵或移动的同时将器官20保持在位。例如,在被置于盆或灌注设备中 之前被操纵(例如,脉管系统修整、插管附接等)的同时,器官可利用在托架60上的结网或 带子64保持在位。类似地,当器官20与托架60 -起移入盆30中时,当盆30被移入冷却 剂容器50中时,并且当设备10自身在运输期间被移动时,器官可被保持在位。
[0035] 在图1的示例性灌注设备10中,在穿过过滤器33之后,灌注液沿着第一流动路径 70流动,第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合适的流体导管72、泵80、压力传感 器90、第二过滤器34、可选的氧合器100和气泡捕集器110,它们中的每一个均在下文中讨 论。
[0036] 第一过滤器33优选地为相对粗的过滤器(相对于第二过滤器34)。这样的粗过滤 器可提供用于防止大颗粒进入和堵塞设备10的流体路径,大颗粒可以例如是器官的或从 供体移除的器官的副产品。第一过滤器33可以是盆30的一体部分,或者第一过滤器可设 置在盆30下游的第一流动路径70中的其它地方。例如,第一过滤器33也可以是相对于盆 30的单独部件或设置在流体导管72内。
[0037] 第一流动路径70也可包括泵80。泵80可以是适合与器官的灌注结合的任何泵。 合适的泵的示例可包括手动操作泵、离心泵和滚压泵。如果包括了滚压泵,则滚压泵可包括 单个通道或流动路径(其中仅一根管被滚子压缩),或者滚压泵可包括多个平行的通道或 流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径,则滚子可优 选地设置成异相或偏移的,以使得由滚子产生的脉冲异相,这可导致流体流比起单滚子的 情况相对较不脉动地从滚压泵流出。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的 流量,根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型,这可能是有利的。
[0038] 流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口 之后,以便借助于合适的控制器来监测和/或用来控制在泵的出口处产生的压力。压力传 感器90可提供连续的或定期的压力监测。
[0039] 流动路径70可包括氧合器100,例如氧合器膜或主体,以将氧合提供给灌注液。氧 气可通过任何合适的装置提供至氧合器100。合适的氧气源可包括纯氧或诸如空气的混合 气体。气体可例如在高压缸中被压缩、液化(当要被存储在杜瓦瓶中时)或从周围的大气 环境中抽取。优选地,氧气可借助于氧生成器提供,氧生成器可与设备10分开或一体化到 设备10。氧气可通过任何合适的手段生成,该手段的一些示例包括通过利用分子筛变压吸 附、通过陶瓷氧生成器(固态氧泵)或通过水的分解。
[0040] 流动路径70可包括气泡捕集器110。气泡捕集器110优选地分离可能夹带在灌注 液流中的气泡,并且防止这样的气泡向下游继续前进并进入器官20中。气泡捕集器110也 可充当减少或消除灌注液流的脉动性的蓄能器。气泡捕集器110可初始地或通过气泡的积 聚而包括一定体积的气体,使得灌注液中的压力波动被阻尼或消除。
[0041] 气泡捕集器110可包括通气口,其在启动或吹扫过程期间允许气体的吹扫。通气 口可以连接到吹扫流动路径140(其在下文中详细地讨论)或者是吹扫流动路径140的一 部分。通气口优选地在启动过程期间打开,以使得任何空气或其它气体都可从灌注液路径 70被吹扫。一旦气体从灌注液路径70被吹扫,通气口就可优选地被关闭。通气口可被手动 关闭或者可借助于合适的控制器自动关闭。
[0042] 气泡捕集器110可包括液位传感器112。液位传感器112可以可选地在吹扫过程 期间用来确定吹扫完成的时间和/或可用来确定需要重复吹扫过程的时间,这可以发生在 气泡已被捕集在气泡捕集器110中之后。另外,通过使用液位传感器112和通气口,气泡捕 集器的蓄能器功能可被调谐以考虑灌注液流中的脉动的不同振幅和频率。
[0043] 气泡捕集器110可根据灌注设备的给定应用的需要而具有任意数量的出口。在图 1中,三个出口示出为连接到三个不同的流动路径,这些流动路径可以特别地适用于肝脏的 灌注。当灌注肝脏时,三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门流动路径120、连接到 肝脏的肝动脉的肝流动路径130、以及提供到盆30的返回路径的旁路流动路径140。在任 何流动路径中也可存在允许流体进入灌注液溶液的端口。该端口可优选地位于气泡捕集器 110中。该端口可优选地包括鲁尔型配件,使得使用者可以提取少量的灌注液样本以用于分 析。该端口也可由使用者用来在不打开盆的情况下将药物施用到灌注液。
[0044] 如图1所示,门流动路径120和肝流动路径130可以可选地包括类似或不同的部 件,例如,阀122、132 ;气泡传感器124、134 ;流量传感器126、136 ;流动控制夹具127、137 ; 以及压力传感器128、138。每种类似的部件可以以类似的方式起作用,并且这样成对的部件 可以可选地在结构上和/或功能上相同以降低制造成本。流量传感器126、136可优选地为 设置在配管周围的超声波传感器,但可以使用任何合适的传感器。超声波传感器可能是有 利的,因为在正常使用中,此类传感器不接触灌注液并且因此不在无菌路径中。超声波传感 器的这样的实施不需要在使用后更换和/或清洁。
[0045] 阀122、132可以是用来夹紧配管并减少或关断流的夹管阀,但可以使用任何合适 的阀。夹管阀可能是
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