专利名称：一种蜂皇胎干粉及其制备方法和由其制备而成的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种蜂产品，尤其涉及一种蜂皇胎干粉及其制备方法和由其制备而成的制剂。
背景技术：
蜂皇胎是指一种食用蜂王浆的蜂王幼虫，是蜂皇浆的一种副产品。在生产蜂皇浆的过程中，在取浆时要把移进王台里的幼虫挑出来，这就是蜂皇幼虫，俗称″蜂皇胎″。蜂皇胎内含丰富的人体所需的营养分，持续调节人体生理机能，激发细胞活力，促进新陈代谢，提高机体免疫力，对养血宁神、益肝健脾、体虚乏力、神经衰弱、白细胞减少、心血管系统疾病，均具有良好的治疗效果。由于蜂王胎的数量少，大约每生产1千克蜂王浆，只可得0.3千克的蜂皇胎，并且蜂皇胎一旦离开巢脾后，在常温下很快就会死亡，虫体很快氧化变黑，很容易受细菌的污染而腐败，保鲜比蜂王浆更难，现在通常采用即收即冷冻贮藏的方法。由于蜂皇胎存在不稳定、易氧化、易变色的缺陷，就大大限制了其在制药中的应用。
环糊精包合工艺是利用淀粉在环状糊精糖基转移酶作用下水解出的，以α-1，4糖甙键连接而成的一种环状低聚糖化合物即β-环糊精(β-CD)将药物分子全部或部分包裹于其中而形成的一类非键化合物的制备技术。药物经β-环糊精包合后，提高药物的稳定性，能增加药物的溶解度和溶出速率，减少药物的刺激性，改善不良气味及拓宽药物剂型等，是近年来药剂工作者关注的研究课题。但用β-环糊精包合蜂皇胎活性物质制成蜂皇胎干粉还尚未见报导。
发明内容
为了解决上述的技术难题，本发明提供了一种蜂皇胎干粉的配方，并采用β一环糊精包合蜂皇胎活性物质的方法，提供了一种质量稳定，不易氧化和变色，营养丰富，生产工艺简单的蜂皇胎干粉。本发明的另外一个目的还提供了一种蜂皇胎干粉制剂。
为了实现上述目的，本发明采用了以下的技术方案一种蜂皇胎干粉，由β-环糊精和蜂皇胎组成，蜂皇胎和β-环糊精的重量配比为1∶1～1∶10；它的优选配比为蜂皇胎β-环糊精＝1∶2～1∶5；它最优选配比为蜂皇胎β-环糊精＝1∶2.5。
本发明的蜂皇胎干粉的制备方法包括以下步骤a、用40℃～80℃的热水或浓度为≤50％的酒精溶解β-环糊精，制成溶液；b、取蜂皇胎，加入上述溶液，搅拌，调成均匀的糊状溶液；c、在温度为15℃～45℃的条件下，真空搅拌或用胶体磨研磨，使蜂皇胎和β-环糊精之间产生包合；d、将上述糊状溶液采用喷雾干燥、真空干燥或冷冻干燥方法干燥处理；e、将上述的干燥物块粉碎成所需要的粒度。
上述方法中较优选的方法为采用胶体磨研磨，研磨时间为5～120分钟；较优选的干燥方法为冷冻干燥，温度为-40℃～-30℃，真空度为80Pa～120Pa。
本发明还提供了一种蜂皇胎干粉成制剂。该制剂含有所述的蜂皇胎干粉和可药用的载体，可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂等制剂形式。
本发明由于采用了β-环糊精将蜂皇胎活性物质包合在其中的技术方案，解决了蜂皇胎存在不稳定、易氧化、易变色，保存难的技术缺陷，提高了蜂皇胎的稳定性，同时也拓宽了其生物利用范围，使其可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂等制剂形式，提供了优质的蜂产品。同时，本发明还提供了一种生产工艺简单的加工方法，大大降低了蜂皇胎保藏和生产的成本，便于蜂皇胎产品走进千家万户。
具体实施例方式
实施例1取蜂皇胎与β-环糊精的配比按重量比为蜂皇胎β-环糊精＝1∶2.5。将β-环糊精溶于60℃的热水中，搅拌，使之完全溶解。取冷冻的蜂皇胎，缓慢解冻，加入上述的β-环糊精溶液，搅拌，使之形成均匀的糊状溶液。在温度为20℃的条件下，将上述的糊状溶液用胶体磨研磨，研磨时间为60分钟，使蜂皇胎与β-环糊精充分地包合。然后在-40℃的温度，100Pa的真空度条件下冷冻干燥。将干燥好的物块粉碎成制剂所需要的粒度，并过筛整粒，得蜂皇胎干粉。
实施例2取蜂皇胎与β-环糊精的配比按重量比为蜂皇胎∶β-环糊精＝1∶5。按实施例1所述的方法，制成蜂皇胎干粉。
实施例3将实施例1中的干燥方法改为喷雾干燥，其它同实施例1。
实施例4同实施例1制得蜂皇胎干粉，在其中加适量的辅料，经制粒、整粒、总混、压片、包衣和包装等相关工序制成的片剂。
实施例5同实施例1制得蜂皇胎干粉，在其中加适量的辅料，经总混、填充、铝塑包装等相关工序制成的胶囊剂。
实施例6
同实施例1制得蜂皇胎干粉，在其中加适量的辅料，经制粒、整粒、总混、装袋封口、包装等相关工序制成的颗粒剂。
实施例7同实施例1制得蜂皇胎干粉，在其中加适量的辅料和食用油脂，经搅拌和均质，制成混悬液，再制成软胶囊，再经清洗、干燥、灯检、筛选、铝塑包装(亦可装瓶)等相关工序制成的软胶囊。
权利要求
1.一种蜂皇胎干粉，其特征在于它由β-环糊精和蜂皇胎组成，蜂皇胎和β-环糊精的重量配比为1∶1～1∶10。
2.如权利要求1所述的一种蜂皇胎干粉，其特征在于蜂皇胎和β-环糊精的重量配比为1∶2～1∶5。
3.如权利要求1所述的一种蜂皇胎干粉，其特征在于蜂皇胎和β-环糊精的重量配比为1∶2.5。
4.如权利要求1所述的一种蜂皇胎干粉的制备方法，包括以下步骤a、用40℃～80℃的热水或浓度为≤50％的酒精溶解β-环糊精，制成溶液；b、取蜂皇胎，加入上述溶液，搅拌，调成均匀的糊状溶液；c、在温度为15℃～45℃的条件下，真空搅拌或用胶体磨研磨，使蜂皇胎和β-环糊精之间产生包合；d、将上述糊状溶液采用喷雾干燥、真空干燥或冷冻干燥方法干燥处理；e、将上述的干燥物块粉碎成所需要的粒度。
5.如权利要求4所述的一种蜂皇胎干粉的制备方法，其特征在于包合方法采用胶体磨研磨，研磨时间为5～120分钟。
6.如权利要求4所述的一种蜂皇胎干粉的制备方法，其特征在于干燥方法采用冷冻干燥，温度为-40℃～-30℃，真空度为80Pa～120Pa。
7.如权利要求1所述的一种蜂皇胎干粉制剂，其特征在于该制剂含有所述的蜂皇胎干粉和可药用的载体。
8.如权利要求7所述的一种蜂皇胎干粉制剂，其特征在于该制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或软胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种蜂产品，尤其涉及一种蜂皇胎干粉及其制备方法和由其制备而成的制剂。该蜂皇胎干粉由下述原料按重量比组成蜂皇胎∶β－环糊精＝1∶1～10；通过将β－环糊精加入到蜂皇胎中，使β－环糊精包合蜂皇胎活性物质，干燥制得。它解决了蜂皇胎存在不稳定、易氧化、易变色，保存难的技术缺陷，提高了蜂皇胎的稳定性，同时也拓宽了其生物利用范围，使其可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂等制剂形式，提供了优质的蜂产品。同时，本发明还提供了一种生产工艺简单的加工方法，大大降低了蜂皇胎保藏和生产的成本，便于蜂皇胎产品走进千家万户。
文档编号A23L1/076GK1596712SQ20041005312
公开日2005年3月23日 申请日期2004年7月26日 优先权日2004年7月26日
发明者虞英民 申请人:杭州保灵有限公司