自闭症改进剂和自闭症改进茶的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种更加合适自闭症患者改善的改进剂，所述改进剂因对免疫因素的抑制而减少了副作用。所述的自闭症改进剂的特征在于，本发明的改进剂剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香。所述改进剂对自闭症症状具有改善的作用。
【专利说明】自闭症改进剂和自闭症改进茶
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种自闭症改进剂、自闭症改进茶及其生产方法，特别是涉及一种更加有效的自闭症改进剂和自闭症改进茶。
【背景技术】
[0002]自闭症是一种发育障碍，它表现为社交能力、特别是与他人交流的能力发育迟缓的宽广范围的症状。这些症状包括很大程度的非渐进式障碍:从非智力障碍人群到严重的智力障碍人群。因此，常称他们为自闭症谱系障碍。这些症状在由美国精神病学会发行的精神疾病诊断和统计手册(以下简称为DSM)中被视为广泛性发育障碍。广泛性发育障碍的基本特征是人际关系的定性障碍、交流的定性障碍以及刻板的行为、活动和兴趣与其发育水平和智力年龄明显不相称。其发生率过去为每10，000个人中有4或5个，这一数字仍在增长，最近报道显示现在的发生率为每150个人中就有I个人患病(非专利文献I)。然而，目前还没有有效的治疗方法。
[0003]过去，自闭症被认为是精神障碍，但实际上自闭症的病因仍然不明。现在，自闭症被认为是由遗传因素引起的，研究显示同卵双生的自闭症的发病率高，并且家族性风险高(非专利文献2)。
[0004]自闭症即广泛性发育障碍(一系列的障碍，表现为社交互动和交流模式的定性障碍，以及行为局限于刻板的重复性兴趣和范围)，其定义为具有特定类型的以下所有三个方面的功能异常:发育异常和/或发育障碍，社会人际关系互动和交流，以及局部重复行为。
[0005]这类症状有时不称为自闭症，而是称为特征表现为过度活跃、粗心大意和易冲动的症状的发育障碍或行为障·碍。
[0006]相比之下，最近医疗界的报道数量增加，这显示出了环境因素的影响，如化学物质和食品或饮料(非专利文献3)。Vargas等人报道了星形胶质细胞和核小胶质细胞在小脑周围显著活跃，这会导致产生对组织有损害的MCP-1和TGF-Betal。Vargas等人的研究还显示了中枢神经炎症的存在(非专利文献4)。还有报道显示抗体水平、炎症因子和细胞因子异常，并且也指出与自身免疫疾病有关。因此，研究显示了多种免疫因素(非专利文献5-14)。
[0007]关于该环境因素，非专利文献15表明:从1990年起，美国加利福尼亚州的自闭症儿童的数量已经增加了 7到8倍。这一快速增长不能归结于仅包括了轻微的病例(包括将更小年龄的儿童计为诊断主体)以及人口统计的因素，而是还应归结于其他因素，包括环境因素。换言之，仅基于历来的生殖因素的先天性脑功能障碍的传统理论已经被颠覆了。现在，需要考虑环境因素可能是先天和后天自闭症的原因。据此，消除这些环境因素的危害以使自闭症儿童重获健康已成为真正的可能性。
[0008]即使在环境因素理论之前，也已提出了自闭症是脑功能障碍并尝试通过口服药物来改善脑功能。例如，专利文献I建议了一种自闭症改进剂，其包括作为有效组分的药学上允许的2-(4-甲基氨基丁氧基)二苯基甲烷、其水合物或其盐。
[0009]相比之下，专利文件2推荐使用中国西芹作为自闭症的改进剂。[0010]在专利文件3中， 申请人:推荐使用芹菜籽、香蜂草、胡芦巴籽、柠檬香草、薄荷和甜叶菊的干物质及其水热提取物的自闭症改进剂。
[0011]参考文献
[0012]专利文献
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[0016]非专利文献
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【发明内容】
[0032]技术问题
[0033]然而，使用2-(4-甲基氨基丁氧基)二苯基甲烷的改进剂不能完全消除副作用。另一个问题是，使用中国西芹的改进剂具有不能被完全消除的味道，并且其改善效果不清楚。
[0034]另外，如专利文献3所公开的由 申请人:研发的自闭症改进剂未必能获得最大的改
[0035]此外，通过抑制免疫因素的途径没有获得抑制自闭症症状的显著成效。
[0036]本发明旨在解决上述问题。因此，本发明提供了一种更适合于改善自闭症的改进剂，此种改进剂因对免疫因素的抑制而减少了副作用。
[0037]解决问题
[0038]本发明的发明人通过40年的中草药临床经验而研究出与专利文件3中所公开的自闭症改进剂相比具有更有益的效果的组 分，并且发现可以通过用小麦、月桂、红糖粉和迷迭香来代替柠檬草而实现这一目的。
[0039]根据本发明的实施例的自闭症改进剂的特征在于，本发明的改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香，并且该改进剂对自闭症症状具有改善的作用。
[0040]本发明的改进剂包括2-8克芹菜籽、0.5-4克小麦、2_8克香蜂草、0.5-3克薄荷、1-6克胡芦巴籽、0.5-4克甜叶菊、1-6克月桂、0.1-2克红糖粉和1_6克迷迭香。应该注意的是，以上每个组分的量为成人用量，适于儿童的用量为成人用量的三分之一到三分之二。
[0041]根据本发明的实施例的自闭症改进茶的特征在于，本发明的改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香，并且该改进剂对自闭症症状具有改善的作用。
[0042]自闭症改进茶的特征在于，其包括2-8克芹菜籽、0.5-4克小麦、2_8克香蜂草、0.5-3克薄荷、1-6克胡芦巴籽、0.5-4克甜叶菊、1-6克月桂、0.1-2克红糖粉和1_6克迷迭香。应该注意的是，以上每个组分的量为成人用量，适于儿童的用量为成人用量的三分之一到三分之二。
[0043]发明的有益效果
[0044]本发明能够提供一种适于自闭症的改进剂，其因能抑制病理免疫因素而具有减少的副作用。
【专利附图】
【附图说明】
[0045]图1a为用于核实自闭症程度的访问表格的示例图。
[0046]图1b为另一用于核实自闭症程度的访问表格的不例图。
[0047]图2表示服用根据本发明的自闭症改进剂或自闭症改进茶的病人的CARS(儿童孤癖评定量表)平均总分数的转变
【具体实施方式】[0048]下面将参考附图来详细描述本发明的实施例。
[0049]根据本发明的适于自闭症的改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、葫芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香。该改进剂的每一组分的合适用量为芹菜籽2-8克、小麦0.5-4克、香蜂草2-8克、薄荷0.5-3克、胡芦巴籽1-6克、甜叶菊0.5-4克、月桂1_6克、红糖粉0.1-2克和迷迭香1-6克。
[0050]疗菜籽(学名:Apium graveolens L.)是本发明的一个组成成分,它是属于伞形目伞形科的植物的种子。自从古埃及时代，芹菜籽便能用于食用和医用，一般用作干调料，因此不存在任何安全问题。
[0051]作为本发明的组成成分的小麦是一年生草本植物，属于禾本科小麦属，并且其种子可磨成面粉使用。面粉的组分包括:淀粉(一种碳水化合物)；作为蛋白的麦胶蛋白和麦谷蛋白；用于脂肪的亚油酸和亚油酸；维生素B1、B2、E、用作维生素的泛酸和烟酸；以及磷、钙、铁、钾、钠、镁和矿物质类。小麦在基督教存在之前便已经用于食用，因此不存在任何安全问题。
[0052]作为本发明的组成成分的香蜂草是多年生植物，属于唇形科，并且其叶子具有类似柠檬的味道。香蜂草包括作为活性成分的柠檬醛和香茅醇。香蜂草的有益效果是抗过敏功效。其他的有益效果包括:活性氧移除效果、促进消化效果、安神作用、解毒功效、抗抑郁作用、缓解头痛作用、缓解过敏反应如花粉过敏的效果。除此之外，香蜂草对于以精油的形式直接用于皮肤以改善肌肤问题(如湿疹)和趋避昆虫和止血作用是有利的。香蜂草已经用于食用，因此不存在任何安全问题。
[0053]薄荷(学名:Mentha arvensis L.)是本发明的一个组成成分,属于唇形科植物。薄荷精油富含薄荷醇，从古罗马时代起一般就用作香水。薄荷已经用于食用，因此不存在任何安全问题。
·[0054]胡芦巴籽是本发明的一个组成成分，是属于蝶形花科胡卢巴属的植物(学名:Trigonella foenum-graecum L.)的种子。干的胡芦巴籽是一种有着类似焦糖甜味的调料。自从古埃及时代以来，胡芦巴籽已经广泛地用于食用或医用，因此不存在任何安全问题。
[0055]甜叶菊是本发明的一个组成成分，又称甜菊，是一种原产于南美洲的多年生植物，属于菊科。甜叶菊一般用作甜味剂等等，因此不存在任何安全问题。
[0056]月桂是本发明的一个组成成分，又称Laulus nobilis L.，是一种常绿小乔木，原产于地中海沿岸，属于樟科。月桂包括萜烯(terrenes)的精油组分，如1，8_桉叶素(30-70%)、芳樟醇、甲基丁香酚、松萜(以碳10骨架为基础)和倍半萜类如木香烯内酯(以碳15骨架为基础)。月桂已经广泛用于食用或医用，因此不存在任何安全问题。
[0057]红糖粉是本发明的一个组成成分，其是一种带黑色的棕色的糖，由甘蔗汁蒸煮而生产。其成分主要包括蔗糖，还包括钙、磷、铁、钠、钾、维生素B1、维生素B2、维生素B3和维生素B6。红糖粉已经广泛用于食用或医用，因此不存在任何安全问题。
[0058]迷迭香是本发明的一个组成成分，其是一种草本植物，常绿灌木(学名:Rosmarinus officinalis L.),属于唇形科迷迭香属。自从古希腊或古罗马时代起,迷迭香的未加工的或干的叶子便广泛用于食用或医用，因此，除其精油外，使用迷迭香不存在任何安全问题。本发明的自闭症改进剂的制剂实例包括内服药，如药片、胶囊、粉剂、悬浮剂和溶液剂。除此之外，这种制剂也可作为注射溶液形式使用。[0059]以上提及的产品可用传统方法生产。如果有必要，可加入稀释剂、辅剂、添加剂等等以生产成内服药。稀释剂分为填充剂、混合剂等等，更具体地可分为蔗糖、淀粉、无机物、晶状纤维素等等。辅剂分为缓冲剂、乳化剂、分散剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂等等。添加剂分为防腐剂、芳香物质、矫臭剂等等。
[0060]使用本发明的自闭症改进剂的方法包括以粉末配方、颗粒配方、胶囊配方等等为途径的口服方法。其他用药方法包括皮下注射、肌内注射、静脉注射等等。
[0061]剂量可依据症状或配方而变化，但是一般来说，剂量优选为每天活性成分在20mg到500mg的范围内。
[0062]实施例
[0063]下面将通过实施例来对本发明进行详细阐述。
[0064]对以下三个自闭症儿童病例进行使用根据本发明的自闭症改进剂的治疗:(A)第一次体检后的30个月，(B)第一次体检后的12个月，以及(C)第一次体检后的6个月。所有病例均为男性。
[0065]根据本发明的自闭症改进剂可以是芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香的水热提取物的形式。在这种情况下，也可以使用处于未加工状态下的这些组分的水热提取物，但是更优选的是处在干燥条件下的这些组分的水热提取物。更加优选的是，将干燥原料进一步烘焙，然后进行水热提取。烘焙后的水热提取物溶液和水热提取组分还能喷干或冻干以制备医用的提取物粉末、颗粒、药片等等。除此之外，本发明的生物治疗物质能直接以干燥或烘干研磨产物而非水热提取物服用。
[0066]在水热提取的过程中，以上提到的干燥或烘焙物质能直接用于水热提取，但是从实际角度出发，更加优选对物质进一步地精细研磨的物质进行，之后进行提取。除此之外，用作提取物溶剂的热水和以上提及的干燥或烘焙物质的重量比不用具体地特别确定；然而优选的是，所述比为热水是上述提及的干燥和烘焙物质的10到80倍的重量比，考虑到操作和提取效率，其特别为20到50重量比。提取可在高温下有效地进行，但是甚至在低温下也能充分地进行。优选70-100摄氏度。提取时间的设置可长可短，只要活性组分能充分提取出来，并且能适当的取决于根据提取温度和提取的热水的量来适当地确定。除此之外，提取能在加压、普通压力或减压条件下进行。最优选的提取条件是在普通压力下、提取温度范围在85到95摄氏度内、提取时间范围在3到6分钟内。
[0067]关于烘培方法，芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉、和迷迭香的干燥组分能直接用于烘培；但是从实际的角度出发，优选对干燥的组分进行粗略研磨，之后再进行烘培。上述干燥组分的粗略研磨需要用研磨机等通过传统的研磨方法研磨成大小为0.2到3.0mm的片段。除此之外，烘培方法能采用任何传统的烘培方法，例如沙烘焙、丝网烘焙、热空气烘焙和微波炉烘焙。烘培条件、例如烘培时间和温度可根据在一次烘培中需要烘焙的组分的量而适当地确定。例如，烘培100g混合物的烘培温度和时间优选分别为110到130摄氏度和10到18分钟。[0068]根据本申请的自闭症改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香。改进剂的每个组分的合适用量优选为2到Sg的芹菜籽、0.5到4g的小麦、2到8g的香蜂草、0.5到3g的薄荷、I到6g的胡芦巴籽、0.5到4g的甜叶菊、I到6g的月桂、0.1到2g的红糖粉和I到6g的迷迭香。[0069]本发明的自闭症改进剂的摄取方式不受具体的限制。
[0070]根据本申请的自闭症改进剂的摄取量依据条件的变化来适当的确定，这些条件例如为性别、体重、年龄、疾病类型和程度、配方、给药途径和剂量数。在口服给药的实施例中，干燥组分的合适用量典型地为每天经水热提取物或经烘培后的水热提取物的途径摄取9到30g。特别是，包装在由材料如纸制成的茶袋中的组分提取物易于使用。对于在喷干或冻干的水热提取物溶液后通过提取物粉剂、颗粒剂、片剂等等途径的摄取来说，摄取量优选为
4.0到7.0g，这里包括适当的稀释剂用量在内。
[0071]接下来，根据本申请的自闭症改进剂可与例如普通食品如汤、饮料(果汁、日本米酒、矿泉水、咖啡、茶等等)、甜食(口香糖、糖果、巧克力、点心、果冻等等)、面条(荞麦面、乌冬面、拉面等等)、健康食品和营养补品(营养饮品等等)相混合。这能够使自闭症改进剂可顺利地融入到日常生活中。
[0072]除此之外，根据本发明，在食品或饮料中的生物处理材料的浓度可依据食物或饮料的类型而适当变化。当混合由喷干或冻干水热提取物溶液加工而成的提取物粉末时，可以加入一些稀释剂以使每天摄取2.0到12.0g，更加优选为4.0到7.0g。同时，上述所述浓度是只是个例，其可以根据条件的变化而适当改变。
[0073]根据如图1a和Ib所示的儿童孤癖评定量表(CARS)来进行评价，并且提供了开始第一次治疗前、6个月后、12个月后、和18个月后的症状的对比。
[0074]CARS是一个用于诊断自闭症和其症状严重程度的评价量表，其通过15项行为评价的得分总和来计算，并且在自闭症与沟通障碍儿童的治疗与教育计划(TEACCH)中使用，该计划是美国的一项自闭症治疗教育项目。
[0075]下面列举这15项行为评价。1.和他人的交互关系:用于评价在他/她面对一些人类接触时的情境中的行为。2.模仿:用于评价其语言能力、行为能力和模仿能力。3.情绪反应:用于评价是否观察到适于该情境的情绪反应。4.肢体运用:用于评价他/他的肢体运用是否和他/他的年龄相符，以及肢体动作的协调性和适应性。5.物体运用:用于评价对物体的兴趣，以及他/她是否能适当地使用物体。6.对变化的适应:用于评价他/她对路线或模式的变化和改变是否感到困难。7.视觉反应:用于评价他/她是否会看一个人或一个物体，他/她是否会对所看到的感到好奇，如是否会凝视。8.听觉反应:用于评价他/她对声音或词语的反应；他/她是否是敏感的或是不感兴趣。9.尝-闻-触反应和使用:用于评价其对味觉、嗅觉和触觉的反应是否正常。10.恐惧和紧张:用于评价不正常的恐惧或难以理解的恐惧。11.语言交流:用于评价其是否说话、是否学人说话或以奇怪的方式说话。12.非语言交流:用于评价其对面部交流或姿势是否有任何反应或表达。13.活动量:用于评价他/她是否过度活跃或不能运动，以及他/她是否能控制自己的行为。14.智力反应的水平和连贯性:用于评价他/她与其智力功能相比是否存在滞后或不平衡。15.总体印象:基于检查者的主观印象来对自闭症的等级做出一般评价。
[0076]15个项目中的每一项评分如下:(1)正常:1到1.5分，(2)轻度异常:2到2.5分，
(3)中度异常:3-3.5分，(4)严重异常:4分。受检者总得分在30分或更高时被诊断为自闭症，然而一些日本的研究报道主张该分数阈值应为26。发明人通过对每个时间点(即开始第一次治疗前、8个月后、12个月后和18个月后)下这15个项目中的每一个以及对这15个项目中的每一个的总和的平均值进行t检测(配对t检测)，研究了在这些时间点之间是否有显著的不同。
[0077]病例A的评价显示，在开始第一次治疗前，这15项中每一项总和的平均值为42.0分，治疗后6个月后为34.5分,治疗后12个月后为28.0分,治疗18个月后低于26.0分，治疗24个月后为24.0分，表明具有显著的改善。从开始治疗18个月后，分值低于阈值。
[0078]病例B的评价显示，在开始第一次治疗前，这15项中每一项总和的平均值为38.0分，治疗后6个月后为32.0分,治疗后12个月后为28.0分,表明具有显著的改善。
[0079]病例C的评价显示，在开始第一次治疗前，这15项中每一项总和的平均值为37.0分，治疗后6个月后为30.5分，表明具有显著的改善(图2)。
[0080]因此很明显，使用根据本发明的自闭症改进剂达18个月或者更长的时间，能够将症状改善至自闭症的阈值水平以下。`
【权利要求】
1.一种自闭症改进剂，其特征在于:所述改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香，并且所述改进剂对自闭症的症状具有改善效果。
2.根据权利要求1所述的自闭症改进剂，其特征在于:包括2到Sg的芹菜籽、0.5到4g的小麦、2到8g的香蜂草、0.5到3g的薄荷、I到6g的胡芦巴籽、0.5到4g的甜叶菊、I到6g的月桂、0.1到2g的红糖粉和I到6g的迷迭香。
3.一种自闭症改进茶，其特征在于:所述改进剂包括芹菜籽、小麦、香蜂草、薄荷、胡芦巴籽、甜叶菊、月桂、红糖粉和迷迭香，并且所述改进剂对自闭症症状具有改善的效果。
4.根据权利要求3 所述的自闭症改进茶，其特征在于:包括2到Sg的芹菜籽、0.5到4g的小麦、2到8g的香蜂草、0.5到3g的薄荷、I到6g的胡芦巴籽、0.5到4g的甜叶菊、I到6g的月桂、0.1到2g的红糖粉和I到6g的迷迭香。
【文档编号】A23L2/52GK103717228SQ201180072504
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2011年5月26日 优先权日:2011年5月26日
【发明者】谷美智士 申请人:谷美智士