肌酐测定试剂盒的制作方法

专利名称：肌酐测定试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种肌酐测定试剂盒，属于医疗检测技术领域。
背景技术：
尿液中肌酐浓度可以作为一些分解物(白蛋白、α-淀粉酶)排泄的参考物，在医疗上具有临床意义。测定肌酐主要有化学测定法(JafTe法)、酶法、高效液相层析法和毛细管电泳法等。化学测定法一一成本低廉，操作简便，是目前国内测定肌酐最常用的方法之一口标本中的肌酐与苦味酸盐作用生成黄红色的苦味酸肌酐复合物。此法的缺点是特异性不高，因为维生素C、丙酮、乙酰乙酸、甲基多巴以及高浓度葡萄糖、蛋白质和一些抗生素如青霉素G、头孢西丁、头孢唑啉等也能与碱性苦味酸反应生成红色。 高效液相层析法(HPLC) —一肌酐在弱酸性环境中带正电荷，通过阳离子交换层析柱可与其他成分很好分离，在234nm测定其光吸收。此法分析的精密度高、特异性好，但本法不适于大批量临床标本分析，通常仅作为肌酐测定的参考方法，用于评价市售肌酐测定的试剂盒和某些科研目的。毛细管电泳法--血清标本用高速离心作预处理，尿液标本可用低速离心，除去
有形成分，上清液用胶束动电毛细管电泳分离后测定235nm处吸光度。本法测定线性范围宽，操作较为简便，但需用特殊设备和进行血清标本的预处理，临床常规使用困难。酶学测定法--主要有肌酐脱亚胺酶(Creatinine deiminase)和肌酐酶
(Creatininase)两大类。专利号为ZL02139298. 6的中国发明专利《烟酰胺辅酶试剂及其制法》公开了应用酶反应产物氧化型烟酰胺辅酶配制的测定试剂。但该专利具有以下缺点第一，这个系统在生成反应所需要的还原型烟酰氨辅酶的同时，也抵消了部分丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、尿素、氨、肌酐和二氧化碳等的活性，造成试剂测试的准确性大大降低；第二，该试剂在正式测试前必须事先反应一段时间，以便能够产生足够的还原型烟酰氨辅酶，给测试带来很大的不便。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是针对上述的技术现状而提供一种操作步骤简单的肌酐测定试剂盒。本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为一种肌酐测定试剂盒，其特征在于该试剂盒包括一盒体、能启闭盒体的盒盖及并列放置于盒体内的四个第一试剂瓶和四个第二试剂瓶，进一步，所述的第一试剂瓶包括呈扁状的第一瓶体和第一瓶盖，前述的第一瓶体上端面凸设形成有第一螺纹端口，所述的第二试剂瓶包括呈柱状的第二瓶体和第二瓶盖，前述的第二瓶体上端面凸设形成有第二螺纹端口。为便于识别，所述盒体的外表面粘贴有条形码标示。第一试剂瓶内装有50mmol/L的Good’缓冲液，彡8ku/L的肌酸酶，彡8ku/L的肌氨酸氧化酶及O. 4mmol/L的TOOS ;第二试剂瓶内装有50mmol/L的Good’缓冲液，彡30ku/L的肌酸酶，过氧化物酶> lku/L及2. 95mmol/L的4-氨基氨替比林。与现有技术相比，本实用新型的优点在于试剂瓶组合简单，简化了操作步骤，灵敏度高、检测结果准确，不受内外源物质的污染，同时具有储运方便，适合快速测定的优点。

图I为实施例I结构示意图。图2为图I的分解图。图3为图2中第一试剂瓶的放大图。图4为图2中第二试剂瓶的放大图。
具体实施方式
以下结合附图实施例对本实用新型作进一步详细描述。如图I、图2、图3和图4所示，本实施例中的肌酐测定试剂盒包括一盒体4、能启闭盒体4的盒盖及并列放置于盒体4内的四个第一试剂瓶I和四个第二试剂瓶2。盒盖包括第一盖体31、第二盖体32和第二盖体33。为便于识别，盒体4的外表面粘贴有条形码标不5。第一试剂瓶I包括呈扁状的第一瓶体12和第一瓶盖11,第一瓶体12上端面凸设形成有与第一瓶盖11适配的第一螺纹端口 121，第二试剂瓶2包括呈柱状的第二瓶体22和第二瓶盖21，第二瓶体22上端面凸设形成有与第二瓶盖21适配的第二螺纹端口 221。第一试剂瓶内装有50mmol/L的Good’缓冲液，彡8ku/L的肌酸酶，彡8ku/L的肌氨酸氧化酶及O. 4mmol/L的TOOS ;第二试剂瓶内装有50mmol/L的Good’缓冲液，彡30ku/L的肌酸酶，过氧化物酶> lku/L及2. 95mmol/L的4-氨基氨替比林。检验原理样品中的肌酐在肌酐酶的作用下水解生成肌酸，肌酸进一步在肌酸酶的催化下生成肌氨酸，肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下氧化产生过氧化氢，过氧化氢在过氧化氢酶的作用下与N-乙基-N-(2-羟基-3-硫丙基)-3-甲基苯胺(T00S)、4_氨基氨替比林(4-AAP)反应产生紫红色的醌亚胺(Trinder氏反应)。在546nm波长下,其颜色的变化与肌酐的含量成正比。操作步骤样本5μ I，添加第一试剂瓶内的试剂225μ 1，3 5分钟后读数，添加第二试剂瓶内的试剂75 μ 1，再次读数，然后通过自动生化分析仪，获得结果。
权利要求1.一种肌酐测定试剂盒，其特征在于该试剂盒包括一盒体、能启闭盒体的盒盖及并列放置于盒体内的四个第一试剂瓶和四个第二试剂瓶，所述的第一试剂瓶包括呈扁状的第一瓶体和第一瓶盖，前述的第一瓶体上端面凸设形成有与第一瓶盖适配的第一螺纹端口，所述的第二试剂瓶包括呈柱状的第二瓶体和第二瓶盖，前述的第二瓶体上端面凸设形成有与第二瓶盖适配的第二螺纹端口。
2.根据权利要求I所述的试剂盒，其特征在于所述盒体的外表面粘贴有条形码标示。
专利摘要一种肌酐测定试剂盒，其特征在于该试剂盒包括一盒体、能启闭盒体的盒盖及并列放置于盒体内的四个第一试剂瓶和四个第二试剂瓶，所述的第一试剂瓶包括呈扁状的第一瓶体和第一瓶盖，前述的第一瓶体上端面凸设形成有与第一瓶盖适配的第一螺纹端口，所述的第二试剂瓶包括呈柱状的第二瓶体和第二瓶盖，前述的第二瓶体上端面凸设形成有与第二瓶盖适配的第二螺纹端口。与现有技术相比，本实用新型的优点在于试剂瓶组合简单，简化了操作步骤，灵敏度高、检测结果准确，不受内外源物质的污染，同时具有储运方便，适合快速测定的优点。
文档编号C12Q1/26GK202626186SQ2012201570
公开日2012年12月26日 申请日期2012年4月13日 优先权日2012年4月13日
发明者许国和, 胡露群 申请人:宁波普瑞柏生物技术有限公司