一种用于健骨的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于健骨的中药组合物，本发明的中药组合物的有效组分由鹿茸或其提取物、菟丝子或其提取物、骨碎补或其提取物和淫羊藿或其提取物组成。该中药组合物可以增加骨密度、预防骨质疏松症，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的增加骨密度、预防骨质疏松症的中药组合物。
【专利说明】-种用于健骨的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于增加骨密度、预防骨质疏松症的中药组 合物。
【背景技术】
[0002] 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依 据。在国际骨质疏松基金会（IFO) 2004年世界骨质疏松大会上，英国谢菲尔德大学Wiro代 谢性骨病研究中也化hnell等对12个临床研究进行菩萃分析后认为，无论男性，还是女性， 骨密度炬MD)均是十分重要的骨折危险因素。骨质疏松症进行分级诊断；正常为BMD在正 常成人骨密度平均值的1个标准差（SD)之内；骨质减少为BMD较正常成人骨密度平均值降 低1?2. 5个标准差；骨质疏松症为BMD较正常成人骨密度平均值降低2. 5个标准差W上； 严重骨质疏松症为BMD或BMC较正常成人骨密度平均值降低2. 5个标准差W上并伴有1个 或1个W上的脆性骨折。
[0003] 骨质疏松症主要分为原发性和继发性，原发性除特发性外，分为I型和II型，I型 又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老年性骨质 疏松，为低转换型，由于年龄的老化。骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨 代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的巧磯代谢不平衡，使骨密度逐 渐减少而引起的临床症状。
[0004] 目前骨质疏松症的药品中，中、西药物均有，但临床观察发现效果均不是很理想。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对上述技术问题提供一种用于增加骨密度、预防骨质疏松症的 中药组合物。
[0006] 本发明的目的可W通过W下技术方案实现：
[0007] -种用于健骨的中药组合物，该中药组合物的有效成分为鹿茸，寃丝子，骨碎补， 淫羊蕾，并按照下述重量百分比组成；鹿茸1-85份，寃丝子1-90份，骨碎补1-90份和淫羊 蕾1-95份；优选该中药有效成分中，鹿茸3-60份、寃丝子2-65份、骨碎补4-75份和淫羊蕾 3-80份；进一步优选该中药有效成分中，鹿茸5?15份，寃丝子5?15份，骨碎补35?45 份和淫羊蕾35?45份；最优选该中药有效成分中，鹿茸10份，寃丝子10份，骨碎补40份 和淫羊蕾40份。
[0008] -种用于健骨的中药组合物，该组合物还可W是W下组合的任意一种：
[0009] 该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃丝子、1-90份骨碎 补和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸、1-90份寃丝子提取物、 1-90份骨碎补和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸、1-90份寃 丝子、1-90份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿 茸、1-90份寃丝子、1-90份骨碎补和1-95份淫羊蕾提取物；
[0010] 或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃丝子提取物、1-90 份骨碎补和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、1-90份 寃丝子、1-90份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的 鹿茸提取物、1-90份寃丝子、1-90份骨碎补和1-95份淫羊蕾提取物；或该中药组合物的有 效成分为1-85份的鹿茸、1-90份寃丝子提取物、1-90份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾；或 该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸、1-90份寃丝子提取物、1-90份骨碎补和1-95 份淫羊蕾提取物；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸、1-90份寃丝子、1-90份骨 碎补提取物和1-95份淫羊蕾提取物；
[0011] 或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃丝子提取物、1-90 份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾；或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、 1-90份寃丝子提取物、1-90份骨碎补和1-95份淫羊蕾提取物；或该中药组合物的有效成分 为1-85份的鹿茸、1-90份寃丝子提取物、1-90份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾提取物；
[0012] 或该中药组合物的有效成分为1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃丝子提取物、1-90 份骨碎补提取物和1-95份淫羊蕾提取物。
[0013] 优选上述含有提取物的中药组合物的有效成分中，鹿茸或其提取物为3-60份、寃 丝子或其提取物为2-65份、骨碎补或其提取物为4-75份和淫羊蕾或其提取物为3-80份。
[0014] 上述鹿茸提取物为鹿茸水或与水互溶的有机溶剂的提取物；寃丝子提取物为寃丝 子水或与水互溶的有机溶剂的提取物；骨碎补提取物为骨碎补水或与水互溶的有机溶剂的 提取物；淫羊蕾提取物为淫羊蕾水或与水互溶的有机溶剂的提取物。
[0015] 本发明技术方案中所述的水提取物是将组分W水作为溶剂进行溶解提取，浓缩而 形成的提取物；本发明技术方案所述的与水互溶的有机溶剂的提取物是将组分W水和有机 溶剂的混合物为溶剂进行溶解提取，浓缩而形成的与水互溶的有机溶剂的提取物。
[0016] 上述与水互溶的有机溶剂为甲醇、己醇、丙丽中的任意一种。
[0017] 上述得到提取物所采用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或 渗漉提取中的任意一种或几种。
[0018] 本发明技术方案所述的中药组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受 的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
[0019] 本发明技术方案所述的用于健骨的中药组合物在制备具有强健骨骼，缓解骨质疏 松保健药物中的用途。
[0020] 本发明技术方案所述的鹿茸是指雄鹿的嫩角没有长成硬骨时，带茸毛，含血液。鹿 茸是一种贵重的中药，用作滋补强壮剂，适合治虚弱、神经衰弱等。鹿茸分为梅花鹿茸或马 鹿茸，优选采用马鹿茸，本发明技术方案所述的鹿茸包含经过加工提炼后鹿茸提取物、经研 磨粉碎后鹿茸精粉或者是鹿茸生长过程中的各种形态。
[0021] 本发明所涉及到的淫羊蕾，可W是小築科植物淫羊蕾、箭叶淫羊蕾、柔毛淫羊蕾， 或朝鲜淫羊蕾的干燥叶。本发明中的淫羊蕾藏包含研磨粉碎后的淫羊蕾粉、经过提炼的淫 羊蕾巧、淫羊蕾巧I、淫羊蕾A等。
[0022] 本发明所涉及到的寃丝子属于旋花科、寃丝子属，寃丝子是一种贵重的中药，用于 补肾益精，养肝明目。同时还能适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳瘦遗精、 晤语、小便频数、尿有余渐、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋W及妇女带下、习惯性流产等症。 本发明中的寃丝子包含研磨粉碎后的寃丝子精粉、通过各种工艺加工获得寃丝子提取物或 者是寃丝子的其他加工形态。
[0023] 本发明所涉及到的骨碎补属于骨碎补科，骨碎补属，骨碎补是一种贵重的中药，用 于补肾强骨，续伤止痛。同时还可用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤； 外治斑壳，白薇风。本发明中的骨碎补包含研磨粉碎后的骨碎补精粉、通过各种工艺加工获 得骨碎补提取物或者是骨碎补的其他加工形态。
[0024] 本发明中"协同提高"的定义可W理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用 时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。
[00巧]发明人通过试验发现，本发明的组合物用于增加骨密度、预防骨质疏松症。该些单 剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。
[0026] 本发明的组合物，可W直接研磨成粉或经过本领域常规提取技术如水提醇沉法或 醇提水沉法的提取精制作为治疗的组合物的活性成分。所述活性成分可W与药学上可接受 的载体或赋形剂组合制成各种药学剂型，如呈多颗粒状的片剂、颗粒剂、胶囊，或口服液等。 根据使用需要，本发明的组合物也可W加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接 受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的该些载体或赋形剂对于制药领域的普通 技术人员是可W决定的。
[0027] 口服液的制备方法，可W但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎 煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10 倍重量的浓度为按照重量计95%的己醇水溶液中，揽拌混合，定量分装，得到口服液制剂。
[0028] 片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分 混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。
[0029] 胶囊制剂的制备工艺可W为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂 粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装， 即得成品。
[0030] 本发明的有益效果是：
[0031] 本发明药物组合物的有效成分为鹿茸或其提取物、寃丝子或其提取物、骨碎补或 其提取物和淫羊蕾或其提取物，该中药组合物可W用于增加骨密度、预防骨质疏松症，该中 药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、 疗效显著，是一种理想的增加骨密度、预防骨质疏松症的中药组合物。
【具体实施方式】
[0032] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：
[0033] 实施例1
[0034] 原料药组成；马鹿茸水提取物30g、寃丝子水提取物35g、骨碎补水提取物40g和淫 羊蕾水提取物40g。
[0035] 马鹿茸水提取物制备：将马鹿茸加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至马鹿茸干膏即为马鹿茸水提取物；
[0036] 寃丝子水提取物制备：将寃丝子加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至寃丝子干膏即为寃丝子水提取物；
[0037] 骨碎补水提取物制备：将骨碎补加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至骨碎补干膏即为骨碎补水提取物；
[0038] 淫羊蕾水提取物制备：将淫羊蕾加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至淫羊蕾干膏即为淫羊蕾水提取物；
[0039] 最后将马鹿茸水提取物30g、寃丝子水提取物35g、骨碎补水提取物40g和淫羊蕾 水提取物40g混合，溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95 %的己醇水溶 液中，揽拌混合，定量分装，得到口服液制剂。
[0040] 实施例2
[0041] 原料药组成；马鹿茸30g、寃丝子35g、骨碎补40g和淫羊蕾40g。
[0042] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[004引 实施例3
[0044] 原料药组成；马鹿茸己醇提取物5g、寃丝子己醇提取15g、骨碎补己醇提取45g和 淫羊蕾己醇提取35g。
[0045] 马鹿茸己醇提取物制备；将马鹿茸采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿茸提取物。
[0046] 寃丝子己醇提取物制备；将寃丝子采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得寃丝子提取物。
[0047] 骨碎补己醇提取物制备；将骨碎补采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40 %?70 %己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得骨碎补提取物。
[0048] 淫羊蕾己醇提取物制备；将淫羊蕾采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊蕾提取物。
[0049] 将马鹿茸己醇提取物5g、寃丝子己醇提取15g、骨碎补己醇提取45g和淫羊蕾己醇 提取35g分别干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0050] 实施例4
[0051] 原料药组成；马鹿茸5g、寃丝子15g、骨碎补45g和淫羊蕾35g。
[0052] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0053] 实施例5
[0054] 原料药组成；马鹿茸提取物lOg、寃丝子lOg、骨碎补40g和淫羊蕾40g。
[0055] 马鹿茸提取物的制备；将马鹿茸采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿茸提取物。
[0056] 将前述马鹿茸提取物lOg、寃丝子lOg、骨碎补40g和淫羊蕾40g粉碎成细粉，过 筛，混匀，加入总重量2%的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[0057] 实施例6
[0058] 原料药组成；马鹿茸lOg、寃丝子lOg、骨碎补40g和淫羊蕾40g。
[0059] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0060] 实施例7
[0061] 原料药组成；马鹿茸15g、寃丝子提取物5g、骨碎补提取物35g和淫羊蕾45g。
[0062] 寃丝子提取物制备；将寃丝子采用60 %己醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得寃丝子提取物。
[0063] 骨碎补提取物制备；将骨碎补采用60%己醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得骨碎补提取物。
[0064] 将马鹿茸15g、寃丝子提取物5g、骨碎补提取物35g和淫羊蕾45g混合碎成细粉， 过筛，加入总重量2%的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[0065] 实施例8
[0066] 原料药组成；马鹿茸15g、寃丝子5g、骨碎补35g和淫羊蕾45g。
[0067] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[006引 实施例9
[0069] 原料药组成；梅花鹿茸提取物3g、寃丝子提取物2g、骨碎补提取物75g和淫羊蕾 80g。
[0070] 梅花鹿茸提取物制备：将梅花鹿茸采用10%?90%己醇加热回流提取或超声提 取1?3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液 上阴离子交换树脂柱，用40%?70%己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水 冲洗，再用40 %?70 %己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得梅花鹿茸提 取物。
[0071] 寃丝子提取物制备；将寃丝子采用10%?90%己醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得寃丝子提取物。
[0072] 骨碎补提取物制备；将骨碎补采用10 %?90%己醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得骨碎补提取物。
[0073] 将梅花鹿茸提取物3g、寃丝子提取物2g、骨碎补提取物75g和淫羊蕾80g干燥粉 碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0074] 实施例10
[00巧]原料药组成；梅花鹿茸3g、寃丝子2g、骨碎补75g和淫羊蕾80g。
[0076] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0077] 实施例11
[0078] 原料药组成；梅花鹿茸60g、寃丝子2g、骨碎补提取物4g和淫羊蕾80g。
[0079] 骨碎补提取物制备；将骨碎补采用10 %?90%己醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得骨碎补提取物。
[0080] 将梅花鹿茸60g、寃丝子2g、骨碎补提取物4g和淫羊蕾80g混合碎成细粉，过筛， 加入总重量2%的硬脂酸镇，装入胶囊即可。
[00引]实施例12
[0082] 原料药组成；梅花鹿茸60g、寃丝子2g、骨碎补4g和淫羊蕾80g。
[0083] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0084] 实施例13
[0085] 原料药组成；梅花鹿茸60g、寃丝子65g、骨碎补提取物4g和淫羊蕾提取物3g。
[0086] 骨碎补提取物制备；将骨碎补采用10 %?90%己醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离也或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %己醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%己醇洗脱，收集己醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得骨碎补提取物。
[0087] 淫羊蕾水提取物制备：将淫羊蕾加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力0. 〇6Mpa，温度65C )至淫羊蕾干膏即为淫羊蕾水提取物。
[0088] 将前述组分混合后干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[008引 实施例14
[0090] 原料组成：梅花鹿茸60g、寃丝子65g、骨碎补4g和淫羊蕾3g。
[0091] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0092] 下面研究了本发明的中药组合物对SD大鼠骨质疏松的影响：
[009引将120只5?7周的SD大鼠随机分为4组，分别为正常对照组、模型对照组、中药 低剂量组和中药高剂量组。将模型对照组、中药低剂量组和中药高剂量组的小鼠分别灌胃 异维A酸胶丸制成骨质疏松小鼠模型。
[0094] 之后将正常对照组的小鼠每天注射蒸觸水，模型组的小鼠每天注射蒸觸水，中药 低剂量组每天注射20g/kg的中药组合物（实施例3制备），中药高剂量组的小鼠每天注射 40g/kg的中药组合物（实施例3制备），本次实验的给药时间为1个月。
[0095] 给药之后，检测正常对照组、模型对照组、中药低剂量组和中药高剂量组的大鼠的 股骨的重量、骨巧的含量W及骨密度，具体结果见表1。
[0096] 表1本发明的中药组合物对小鼠股骨的重量、骨巧的含量W及骨密度的影响
[0097]
【权利要求】
1. 一种用于健骨的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为鹿茸，菟丝 子，骨碎补，淫羊藿，并按照下述重量百分比组成：鹿茸1-85份，菟丝子1-90份，骨碎补 1-90份和淫羊藿1-95份。
2. 根据权利要求1所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：该中药有效成分中，鹿 茸3-60份、菟丝子2-65份、骨碎补4-75份和淫羊藿3-80份。
3. 根据权利要求2所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：该中药有效成分中，鹿 鸾5?15份，宽丝子5?15份，骨碎补35?45份和淫羊藿35?45份。
4. 根据权利要求3所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：该中药有效成分中，鹿 茸10份，菟丝子10份，骨碎补40份和淫羊藿40份。
5. -种权利要求1-4任一项所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：鹿茸，菟丝 子，骨碎补和淫羊藿中至少一种以其提取物的形式为有效成分。
6. 根据权利要求5所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：鹿茸提取物为鹿茸水 或与水互溶的有机溶剂的提取物；菟丝子提取物为菟丝子水或与水互溶的有机溶剂的提取 物；骨碎补提取物为骨碎补水或与水互溶的有机溶剂的提取物；淫羊藿提取物为淫羊藿水 或与水互溶的有机溶剂的提取物。
7. 根据权利要求6所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：所述的与水互溶的有 机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
8. 根据权利要求6所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：提取方法为煎煮提取、 回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。
9. 根据权利要求1-5任一项所述的用于健骨的中药组合物，其特征在于：所述的组合 物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂 型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
10. 权利要求1-5任一项所述的用于健骨的中药组合物在制备具有强健骨骼，缓解骨 质疏松保健药物中的用途。
【文档编号】A23L1/29GK104224888SQ201410445555
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月3日 优先权日:2014年9月3日
【发明者】仲汉根 申请人:上海焦点生物技术有限公司