一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，该组合物的活性成分主要为胶原蛋白肽和弹性蛋白肽，该组合物还包括以下活性组分：透明质酸钠、中药提取物，本发明还公开了上述组合物在制备具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的保健食品中的用途，该组合物制备的保健食品的剂型可以是口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、泡腾剂或颗粒剂等剂型。本发明上述组合物中各活性成分配合共用，通过多种途径、多层次达到改善皮肤水分、弹性和除皱的作用，且组合物中的活性成分复合肽、中药组合物和透明质酸钠合用具有协同改善皮肤水分、弹性和除皱功能的作用。
【专利说明】一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物及其应 用
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品【技术领域】，具体涉及一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功 能的组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 真皮成纤维细胞合成和分泌胶原蛋白，弹性蛋白，生成胶原纤维、弹性纤维，也合 成和分泌糖胺多糖和糖蛋白等基质成分。胶原纤维是真皮组织的主要成分，其韧性大，抗拉 力强，可使皮肤承受较大拉力，但缺乏弹性。弹性纤维使皮肤具有弹性，受牵拉后易恢复原 状。基质充填于纤维和细胞之间。真皮组织中胶原纤维和弹性纤维互相交织在一起，埋于 基质内，能保持着肌肤的紧实和弹性。真皮中纤维组织和基质与皮肤的致密性、饱满度、松 弛、皱纹及干燥等现象密切相关。
[0003] 由于自然衰老及光老化等原因，随年龄增长，真皮成纤维细胞数量下降、活力降 低，胶原蛋白、弹性蛋白及透明质酸等合成减少，皮肤中的胶原纤维和弹性纤维降解加快及 结构异常或变性，使皮肤出现干燥、松弛，皱纹等问题。特别是光老化引起的大量基质金属 蛋白酶（MMPs)，特异性降解各种胶原和弹性蛋白，从而加重干燥、松弛和皱纹等问题。
[0004] 从中医角度来看，"脾主肌肉"，脾为气血生化之源；"肺主气"，外合皮毛，又主司机 体津液的输布。盖机体皮肤的皱纹、松弛及干燥等，每多与脾肺的功能失调相关，脾气亏虚， 水谷精气化生不足，既不上输于肺，且肌肤腠理失以滋养，再或肺气亏虚，肺的宣发失调，津 液不能输布周身，肌肤失养，均可导致皮肤的皮肤皱纹、松弛及干燥等。此外，脏腑逐渐虚 衰，会致血液运行不畅，阻而化瘀，反过来影响人体机能的发挥，加重脏腑虚衰，从而加重皮 肤衰老。
[0005] 经检索发现，目前并未有人将胶原蛋白肽和弹性蛋白肽合用，或者将胶原蛋白肽 和弹性蛋白肽与中药提取物、透明质酸钠等合用，用于制成具有改善皮肤水分、弹性和除皱 功能的组合物方面。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，该组 合物将胶原蛋白肽和弹性蛋白肽合用，或者将胶原蛋白肽和弹性蛋白肽与中药提取物、透 明质酸钠等合用，能改善皮肤干燥、松弛及皱纹问题，具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能。
[0007] 本发明的目的还在于提供上述具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物在制 备具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的保健食品中的用途。
[0008] 本发明的第一个目的是通过以下技术方案来实现的：一种具有改善皮肤水分、弹 性和除皱功能的组合物，该组合物的活性成分主要为胶原蛋白肽和弹性蛋白肽。
[0009] 本发明中的胶原蛋白肽原料可以为市售的胶原蛋白肽或者市售的各类胶原酶解 产物或以各类胶原为原料自行酶解得到的产物；弹性蛋白肽原料可以为市售的弹性蛋白肽 或市售的各类弹性蛋白酶解产物或以各类富含弹性蛋白的组织为原料自行酶解得到的产 物。
[0010] 皮肤干燥、松弛及皱纹问题与真皮中成纤维细胞、胶原蛋白、弹性蛋白、基质等关 系密切。
[0011] 本发明选用胶原蛋白肽和弹性蛋白肽两种活性成分形成组合物。胶原蛋白肽可以 提升表皮和真皮的含水量，并促进成纤维细胞的增殖和活性，刺激胶原蛋白和透明质酸的 合成，并能抑制基质金属蛋白酶（MMPs)表达及活性，抑制胶原蛋白降解，另外对紫外线引 起的皮肤伤害的抵制作用；弹性蛋白肽能刺激成纤维细胞产生弹性蛋白。两者合用，可以促 进真皮组织中胶原蛋白、弹性蛋白及透明质酸的生成，协同重构细胞外基质，从而改善皮肤 水分和弹性，并达到除皱纹的作用。
[0012] 作为本发明的一种改进：该组合物还可以包括以下活性组分：透明质酸钠和中药 提取物。
[0013] 透明质酸是真皮基质中的重要组成部分，由成纤维细胞分泌合同，其分散填充于 胶原纤维和弹性纤维组成提网络结构空隙中，在保持皮肤水分、柔软性、饱满度及弹性方面 均有重要作用，其在皮肤内的含量随年龄增长逐渐减少。本发明组合物中添加透明质酸钠， 通过口服消化吸收，增加体内透明质酸合成的前体，使皮肤和其它组织中的透明质酸合成 量增加。
[0014] 本发明组合物进一步添加益气养阴、理气和血的中医组方，能调节人体机能，改善 皮肤干燥、松弛及皱纹问题，组方的原料由黄芪、玉竹、生地黄及玫瑰花组成，与胶原蛋白肽 和弹性蛋白肽两种活性成分一起制成组合物时，采用上述四种原料的提取物，其中黄芪补 气升阳，益气健脾，为君药；玉竹滋阴润肺，生地黄清热生津凉血，养阴生津，共为臣药；玫 瑰花调和肝脾，疏肝理气和胃，为佐药。诸药合用，共奏益气养阴，理气和血之功。
[0015] 因此，本发明选用胶原蛋白肽和弹性蛋白肽两种活性成分形成组合物，协同重构 细胞外基质，促进真皮组织中胶原蛋白、弹性蛋白及透明质酸的生成。组合物中添加透明质 酸钠及中药组方，可以协同改善皮肤水分和弹性，并达到除皱纹的作用。
[0016] 作为本发明的一种优选的技术方案，本发明所述的具有改善皮肤水分、弹性和 除皱功能的组合物，由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽1?50、弹性蛋白肽 0. 01?50、透明质酸钠0?20、中药提取物0?50。
[0017] 作为本发明的一种更优选的技术方案，本发明所述的具有改善皮肤水分、弹性和 除皱功能的组合物，由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽1?50、弹性蛋白肽 0· 10?50、透明质酸钠0· 10?20、中药提取物1?50。
[0018] 作为本发明的一种进一步优选的技术方案，本发明所述的具有改善皮肤水分、弹 性和除皱功能的组合物，由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽5?30、弹性蛋白 肽0. 10?10、透明质酸钠0. 10?10、中药提取物1?30。
[0019] 作为本发明的一种具体的实施方式，本发明所述的具有改善皮肤水分、弹性和除 皱功能的组合物，该组合物由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽10、弹性蛋白 肽1、透明质酸钠1、中药提取物10。
[0020] 本发明中的中药提取物可以通过以下方法制备获得：以黄芪、玉竹、生地黄和玫瑰 花为原料，采用常规工艺将每个原料单独提取后混合获得中药提取物或将各原料混合后共 同提取获得中药提取物；或所述的中药提取物由黄芪提取物、玉竹提取物、生地黄提取物和 玫瑰花提取物混合而成。
[0021] 其中提取可以为水提取，具体包括水提取、离心和浓缩等工序，提取时可以将各原 料混合后一起提取，也可以单独提取，使用时再混合。
[0022] 本发明也可以通过采购市售的黄芪提取物、玉竹提取物、生地黄提取物和玫瑰花 提取物混合获取中药提取物。也可以通过将采用常规工艺提取的黄芪提取物、玉竹提取物、 生地黄提取物和玫瑰花提取物混合制得中药提取物。
[0023] "有诸内者，形于诸外"，皮肤皱纹、松弛及干燥，多与脾肺失调相关。脾气亏虚，水 谷精气化生不足，肺气亏虚，气机宣发肃降不畅，津液不能输布周身，则肌肤失养。黄芪、玉 竹、生地黄与玫瑰花合用，益气养阴，理气和血，适用于皮肤皱纹、松弛及干燥等属于脾肺气 阴不足者。透明质酸存在于真皮和表皮层中，具有保湿抗皱作用。根据传统中医理论与现 代药理学的研宄成果，本发明通过将胶原蛋白肽和弹性蛋白肽与中药提取物（包括黄芪、 玉竹、生地黄和玫瑰花提取物）、透明质酸钠等搭配使用，可以改善皮肤干燥、松弛及皱纹问 题，具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能。
[0024] 本发明的第二个目的是通过以下技术方案来实现的：上述组合物在制备具有改善 皮肤水分、弹性和除皱功能的保健食品中的用途。
[0025] 这些保健食品可以通过常规制剂工艺（如水提取、配制等），制成多种口服剂型， 如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、泡腾剂或颗粒剂及其它口服剂型。
[0026] 本发明具有如下优点：
[0027] (1)本发明中的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，该组合物主要含有 胶原蛋白肽和弹性蛋白肽，并可配以透明质酸钠，黄芪、玉竹、生地黄和玫瑰花的提取物，制 备获得具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的保健食品；
[0028] (2)本发明中的组合物中各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达 到改善皮肤水分、弹性和除皱的作用；
[0029] (3)本发明中组合物的皮肤含水量和皮肤中透明质酸含量结果显示，本发明组合 物具有提升皮肤含水量和透明质酸含量的作用，表明将活性组分复合肽与中药组合物、透 明质酸钠合用具有协同作用；
[0030] (4)本发明中组合物的皮肤中胶原蛋白I、羟脯氨酸和弹性蛋白含量结果显示，本 发明组合物具有增加皮肤羟脯氨酸、胶原蛋白和弹性蛋白含量的作用，尤其是将活性组分 复合肽与中药组合物、透明质酸钠合用具有部分相加作用。
【具体实施方式】
[0031] 第一部分具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物及其制备方法
[0032] 实施例1
[0033] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0034] 胶原蛋白肽10、弹性蛋白肽1。
[0035] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：按计量 比取胶原蛋白肽和弹性蛋白肽，以及其它辅料和纯化水，将胶原蛋白肽、弹性蛋白肽及其它 辅料投入纯化水中，充分溶解，经罐装、灭菌等工艺，即制得具有改善皮肤水分、弹性和除皱 功能的组合物，该组合物的剂型为口服液剂型，可以作为保健食品使用。
[0036] 实施例2
[0037] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0038] 胶原蛋白肽10、弹性蛋白肽1。
[0039] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：按计量 比取胶原蛋白肽和弹性蛋白肽，以及其它辅料，将胶原蛋白肽、弹性蛋白肽及其它辅料，经 过筛、混合、分装后，即制得具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，该组合物的剂型 为粉剂，可以作为保健食品使用。
[0040] 实施例3
[0041] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：胶原蛋白肽10、弹性蛋白肽1、透明质酸钠1、中药提取物10。
[0042] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取各原 料黄芪、生地黄、玉竹及玫瑰花的中药饮片，其中各原料的质量比为5:3:3:1，经常规水提取 工艺如水提、离心和浓缩等，得到各原料的浓缩液，也可以将各原料一起混合，共同水提取， 得各原料的浓缩液即为中药提取物，将中药提取物、胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸 钠，按上述计量比，并辅以常规辅料，投入纯化水中，充分溶解，经灌装、灭菌等工艺，即得上 述组合物，该组合物为口服液剂型，可作为保健食品使用。
[0043] 实施例4
[0044] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0045] 胶原蛋白肽20、弹性蛋白肽0. 3、透明质酸钠0. 4、中药提取物24。
[0046] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取黄 芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的中药饮片，其中黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的质量份配比为 20:12:12:4,经水提、离心和浓缩、喷雾干燥或真空干燥获得黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的 混合提取物，再按计量比取胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸钠，以及黄芪、生地黄、玉竹 和玫瑰花的混合提取物和其它辅料，经过筛、混合及填充，制备得具有改善皮肤水分、弹性 和除皱功能的组合物，该组合物的剂型为硬胶囊，可以作为保健食品使用。
[0047] 实施例5
[0048] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0049] 胶原蛋白肽30、弹性蛋白肽1、透明质酸钠0. 6、中药提取物20。
[0050] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取黄 芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的中药饮片，其中黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的质量份配比为 30:10:10:6,经水提、离心和浓缩、喷雾干燥或真空干燥获得黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的 提取物，再按计量比取胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸钠，以及黄芪、生地黄、玉竹和玫 瑰花的提取物和其它辅料，经过筛、混合及填充，制备得具有改善皮肤水分、弹性和除皱功 能的组合物，该组合物的剂型为硬胶囊，可以作为保健食品使用。
[0051] 实施例6
[0052] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0053] 胶原蛋白肽40、弹性蛋白肽5、透明质酸钠0. 2、中药提取物18。
[0054] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取黄 芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的中药饮片，其中黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的质量份配比为 9:4:4:1，经水提、离心和浓缩、喷雾干燥或真空干燥获得黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰花的提 取物，再按计量比取胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸钠，以及黄芪、生地黄、玉竹和玫瑰 花的提取物和其它辅料，经过筛、混合、湿法制粒、干燥和分装，制备得具有改善皮肤水分、 弹性和除皱功能的组合物，该组合物的剂型为颗粒剂，可以作为保健食品使用。
[0055] 实施例7
[0056] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0057] 胶原蛋白肽1、弹性蛋白肽50。
[0058] 制备方法同实施例1。
[0059] 实施例8
[0060] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0061] 胶原蛋白肽50、弹性蛋白肽0.01。
[0062] 制备方法同实施例2。
[0063] 实施例9
[0064] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0065] 胶原蛋白肽5、弹性蛋白肽10、透明质酸钠0. 01、中药提取物30，
[0066] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取市售 的黄芪提取物、生地黄提取物、玉竹提取物和玫瑰花提取物，按质量配比为1:1:1:1混匀， 再加入胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸钠，以及其他辅料，混匀，经灌装、灭菌等工艺， 制成口服液剂型。
[0067] 实施例10
[0068] 本实施例提供的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，由以下质量份配 比的活性组分制成：
[0069] 胶原蛋白肽30、弹性蛋白肽0. 10、透明质酸钠10、中药提取物1，
[0070] 该具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物通过以下方法制备获得：取经水 提取制备获得的黄芪提取物、生地黄提取物、玉竹提取物和玫瑰花提取物，按质量配比为 3:1:1:1混匀，再加入胶原蛋白肽、弹性蛋白肽和透明质酸钠，以及其他辅料，混匀，经灌装、 灭菌等工艺，制成口服液剂型。
[0071] 下面通过【具体实施方式】及药效学研宄结果对本发明作进一步说明。
[0072] 第二部分具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物的药效学研宄
[0073] 1.试验单位
[0074] 中山大学药学院药理与毒理学实验室。
[0075] 2.实验目的
[0076] 研宄本发明保健食品具有改善皮肤水分、除皱、恢复皮肤弹性功能。
[0077] 3.实验材料
[0078] 本发明保健食品：改善皮肤水分样品1 (实施例3制备所得）由无限极（中国）有 限公司提供，外观为棕褐色液体，人体口服推荐量为50mL/支，每次1支，每日1次，以每人 60kg体重计算，折合剂量0. 83mL/kg. bw。取样品原液备用。复合肽为样品1制备所用胶原 蛋白肽和弹性蛋白肽原料，用量按照实施例3中二者的用量配比（10:1)制备。中药提取物 以黄芪、玉竹、生地黄、玫瑰花水提浓缩所得，上述药材的比例为5:3:3:1，其相当于样品1 中剂量组中中药提取物所含的量，按照实施例3中用量配比制备。
[0079] 4.实验方法（样品1功效研宄动物实验）
[0080] 4. 1剂量设置
[0081] 表1按体重换算给药剂量
【权利要求】
1. 一种具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于：该组合物的活性 成分主要为胶原蛋白肽和弹性蛋白肽。
2. 根据权利要求1所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于： 所述胶原蛋白肽和弹性蛋白肽的质量份配比为1?50 :0. 01?50。
3. 根据权利要求1所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于 该组合物还包括以下活性组分：透明质酸钠和中药提取物。
4. 根据权利要求3所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于 该组合物由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽1?50、弹性蛋白肽0. 01?50、 透明质酸钠〇?20、中药提取物0?50。
5. 根据权利要求4所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于 该组合物由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽1?50、弹性蛋白肽0. 10?50、 透明质酸钠〇. 10?20、中药提取物1?50。
6. 根据权利要求5所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于 该组合物由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽5?30、弹性蛋白肽0. 10?10、 透明质酸钠〇. 10?10、中药提取物1?30。
7. 根据权利要求6所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其特征在于 该组合物由以下质量份配比的活性组分制成：胶原蛋白肽10、弹性蛋白肽1、透明质酸钠1、 中药提取物10。
8. 根据权利要求3-7任一项所述的具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的组合物，其 特征在于所述中药提取物通过以下方法制备获得：以黄芪、玉竹、生地黄和玫瑰花为原料， 采用常规工艺将每个原料单独提取后混合获得中药提取物或将各原料混合后共同提取获 得中药提取物；或所述中药提取物由黄芪提取物、玉竹提取物、生地黄提取物和玫瑰花提取 物混合而成。
9. 权利要求1?7任一项所述的组合物在制备具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的 保健食品中的用途。
10. 根据权利要求9所述的组合物在制备具有改善皮肤水分、弹性和除皱功能的保健 食品中的用途，其特征在于：所述的保健食品的剂型是口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、泡腾剂 或颗粒剂。
【文档编号】A23L1/305GK104489700SQ201410668529
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】丁刘刚, 马忠华, 郭晓蕾 申请人:无限极（中国）有限公司