本发明涉及一种保健食品，更准确地说，本发明涉及一种对青少年视力、造血系统及智力发育有辅助保护作用的保健食品。
背景技术：
目前青少年的视力减退问题相当严重。据调查，青少年中视力受损者所占比例接近80％，并且随着年龄增长，这个比例还在不断加大。青少年视力减退(近视、弱视)的原因除了与读书用眼有关外，还与智能手机、电脑、其它各种电子产品的普及使用密切相关，尤其青少年更易偏爱、乃至上瘾这类产品。长时间使用电子产品也易导致眼睛干涩。据统计，人眼正常眨动次数为每分钟15次，而电脑操作时仅为4-5次，如眨动次数减少75％，就会因泪液分泌明显减少，角膜暴露在空气中的时间延长，超过泪膜破裂时间，故无法形成完整的泪膜而易致患干眼症。
另一方面，调查显示世界上许多国家人群的叶酸摄入量不足，在中国这一问题因遗传背景而更显突出(后述)。以中学生为主的青少年还存在偏食现象，中午在外常吃西式快餐食品(俗称“垃圾食品”，如炸薯条、炸鸡腿等)，高热量，但摄入的食物种类少，尤其绿色蔬菜少，容易导致叶酸、维生素B12等缺乏；再加上中国家庭习惯高温烹调食物，叶酸及维生素B12易被破坏，其有效摄入量不足，容易引发巨幼红细胞性贫血，降低抗病能力。此外，叶酸促进脑功能发挥，维生素B12有营养神经、增强记忆作用，两者可协同促进青少年智力发育。
目前市场上复合维生素产品众多，多为营养补充剂，各类人群皆可服用，但由于成分多、每种元素含量较低，缺乏针对性，实际保健效果尚难预料。因此，本发明旨在开发一种辅助保护青少年视力、预防贫血及促进智力发育的营养保健品，是对现有多种维生素产品的显著改进，也符合当前对特定人群实施精准营养的趋势。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种对青少年视力、造血系统及智力发育有辅助保护或促 进作用的保健食品。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种对青少年视力、造血系统及智力发育有辅助保护或促进作用的保健食品，由以下成分组成：
(1)维生素A；(2)维生素E；(3)叶酸；(4)维生素B12；(5)辅料。
在上述保健食品中，维生素A含量为160～800μg，维生素E含量为5～150mg，叶酸含量为100～800μg，维生素B12含量为0.5～15μg。
优选地，本发明所述的保健食品，维生素A含量为400～800μg，维生素E含量为15～100mg，叶酸含量为400～500μg，维生素B12含量为5～10μg。
本发明中，所述的叶酸包括叶酸、5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、亚叶酸、左亚叶酸钙等，即包括人工合成及植物提取物来源的各种形式叶酸。
本发明所述的保健食品可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。
在本发明中，所述的辅料选自填充剂(分散剂)、助悬剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、稳定剂、包埋物、包衣预混剂、食用色素中的一种或几种组合。
其中，本发明所述的填充剂(分散剂)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、异麦芽酮糖、乳粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、预胶化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一种或几种。
本发明所述的助悬剂包括蜂蜡、虫蜡、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素等其中的一种或几种，所述的润湿剂包括纯化水和乙醇，所述的粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、聚维酮、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、聚乙二醇、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一种或几种。
本发明所述的崩解剂包括淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、碳酸氢钠与枸橼酸等其中的一种或几种，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠等其中的一种或几种。
本发明所述的矫味剂包括水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂等其中的一种 或几种，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉、草莓粉、草莓粉、猕猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠萝果粉、蓝莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一种或几种。
本发明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、苹果香精、葡萄香精、草莓香精、菠萝香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、柠檬香精、樱桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加仑香精、青苹果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、蓝莓香精、杨梅香精、柚子香精、菠萝香精、番石榴香精、百香果香精、奇异果香精、樱桃香精、猕猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴莲香精、荔枝香精、山楂香精、橄榄香精、桑葚香精等其中的一种或几种。
本发明所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜、甜菊苷，所述的酸味剂包括柠檬酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸和富马酸，所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素、辣椒橙、辣椒红、葡萄皮红、胭脂红及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、甜菜红、天然苋菜红、栀子蓝、植物炭黑、氧化铁黑、氧化铁红、黑豆红、喹啉黄、番茄红素、红曲红、黄氧化铁、可可壳色、红花黄、红曲黄色素等的一种或几种。
本发明所述的稳定剂包括二丁基羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、维生素C，所述的包埋物包括β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精、糊精、淀粉、食用变性淀粉、蔗糖、麦芽糊精、阿拉伯树胶等其中的一种或几种。
本发明所述的保健食品筛选功能协同的维生素进行科学组方，从而确保产品的功效，通过补充最佳剂量维生素A、维生素E、叶酸及维生素B12，防止青少年视力下降，兼可以预防贫血，促进脑智力及神经、骨骼系统发育，增强记忆力，协同促进处于青春期的青少年健康成长。
维生素A化学名为视黄醇，口服极易吸收，主要在肝脏中贮存，是构成视觉细胞中视紫红质的组成成分。视觉细胞内存在感光色素，即感弱光的视紫红质和感强光的视紫蓝质，前者由视蛋白与视黄醇组成。视黄醇由肝脏释放，经血液运送至视网膜，参与光化学反应；若维生素A(视黄醇)不足，则视紫红质再生慢而不完全，暗适应恢复时间延长，严重时可产生夜盲症。维生素A还是生长性维生素，是上皮细胞组 成部分，不足时可致上皮细胞萎缩、角质化或黏液细胞停止分泌，严重时可致干眼症。因此，补充维生素A起到维持正常视觉反应、预防干眼和角膜软化症、保护视力等眼综合保健作用。维生素A也是骨细胞代谢所必需物质，维持正常的骨骼发育，促进骨骼、牙齿健康生长，缺乏时会导致骨骼生长异常和机体生长发育迟缓。此外，维生素A通过调节细胞、体液免疫来提高机体免疫功能，可能与增强巨噬细胞和自然杀伤细胞的活力以及改变淋巴细胞生长、分化有关，这无疑有利于提高青少年的疾病抵抗力。
维生素E是一种天然抗氧化剂，通过自身被氧化(生成有活性的生育酚)，阻断过氧化连锁反应，抑制脂质过氧化，从而保护细胞膜磷脂和血浆脂蛋白等免受自由基攻击，保证细胞膜结构和功能完整性，缓解氧化应激。维生素A也非常容易被氧化，一旦氧化则治疗作用消失，如果氧化程度较深则所有有益作用都会消失。将维生素E与维生素A联用，因为前者更易与氧结合，则避免了后者被氧化失效；此外，两者同时口服，维生素E还能促进维生素A的吸收；由于能减轻运动中抗氧化酶受自由基损伤，维生素E可减缓疲劳出现，提高运动能力，使青少年充满活力。维生素E同样抑制眼晶状体内的脂质过氧化反应，扩张末端血管，改善血液循环，预防近视发生与加重。因此，维生素E与维生素A组合则增强后者的稳定性，提升视力保护功效。
叶酸属于B族维生素，为机体细胞生长和繁殖的必需物质。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的催化后形成四氢叶酸，后者与多种一碳单位(包括-CH3、-CH2、-CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸合成等。叶酸缺乏可导致脱氧核糖核酸(DNA)合成障碍，进而细胞分裂、繁殖受阻，最早影响造血系统，使红细胞内DNA合成不足，引发巨幼红细胞性贫血。亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因多态性可能导致我国人群对叶酸利用能力的相对不足：MTHFR是5,10-亚甲基四氢叶酸还原为5-甲基四氢叶酸的关键酶,如基因突变则使酶活性显著下降，影响外源性叶酸活化为5-甲基四氢叶酸，进而影响一碳单位传递。MTHFR C677T有三种基因型，即纯合野生型(CC)、杂合型(CT)和纯合突变型(TT)，TT型酶活性只有CC型30％。我国人群TT基因型频率平均23.2％，显著高于欧美国家，加之高温烹调蔬菜的习惯，叶酸缺乏率(65％)明显高于欧美国家。
维生素B12以辅酶的形式存在，可以增强叶酸的利用率，两者组合，再加上维生素A也是生成红细胞必需的物质，三者共同促进红细胞的发育和成熟，保障机体造 血功能正常，从而预防贫血、提高青少年身体抵抗力。此外，维生素B12和叶酸对维持中枢神经系统功能也有重要作用：正常的甲基化反应是神经系统功能发挥的物质基础，S-腺苷蛋氨酸是大脑内甲基(-CH3)的重要供体，如上述，这些甲基和其它一碳单位都是由叶酸传递(需要维生素B12辅助)而来，它们是神经递质合成的重要原料。研究发现，叶酸或维生素B12缺乏导致高同型半胱氨酸血症，与认知障碍有关，其深层机制其实是甲基化反应受损。维生素B12对神经系统还有营养作用，参与神经组织中一种脂蛋白的合成，有消除烦躁不安、集中注意力、增强记忆和平衡感的功能。总之，维生素B12和叶酸可协同促进青少年智力、神经系统发育。
本发明所述的保健食品，对青少年视力、造血系统及智力发育具有辅助保护、促进作用或保健功能，与现有产品相比，是一种效果更佳、更精准的维生素营养补充剂。下面结合实施例对本发明的实施方式作进一步描述。
具体实施方式
实施例1：本发明所述保健食品的片剂制备(1000片量)
配方：
制备方法：取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A、维生素E加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B12、叶酸、三氯蔗糖与预胶化淀粉混合、过筛，再加入牛奶香精、羧甲淀粉钠、糊精混合，加入配制好的含有维生素A、 E粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片。将包衣预混剂配制成溶液，素片包衣，即制得本发明所述保健食品的片剂。
取本实施例制得的保健食品，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》的评价方法进行动物功能试验和安全性毒理学评价试验。
动物功能实验结果表明：本保健食品能明显提升血液中视黄醇及叶酸水平、降低血浆同型半胱氨酸水平，缓解相关维生素缺乏动物的病理症状，对动物暗适应、智力活动及造血系统具有辅助促进功能。
实施例2：本发明所述保健食品的软胶囊制备(1000粒量)
配方：
制备方法：将蜂蜡加入大豆油中，50℃加热，使蜂蜡溶解，放置至室温，取维生素A、维生素E、叶酸、维生素B12加入大豆油中制成混悬液，备用。另取明胶、纯化水、焦糖色、对羟基苯甲酸酯配制成胶液，将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型，洗丸和干燥处理后，即制得本发明所述的保健食品的软胶囊剂。
实施例3：本发明所述保健食品硬胶囊剂制备(1000粒量)
配方：
制备方法：将维生素B12与20％微晶纤维素混合，过筛，再加入维生素干粉、维生素E、5-甲基四氢叶酸混合，将所得的原料混合物与剩余量的微晶纤维素等量递增混合，再加入乳糖、硬脂酸镁混合，然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述保健食品的硬胶囊剂。
实施例4：本发明所述保健食品的颗粒剂制备(1000份量)
配方：
制备方法：将蔗糖粉碎过100目筛备用；取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A、维生素E加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B12、叶酸与蔗糖混合、过筛，再加入苹果粉、苹果香精、羧甲淀粉钠、麦芽糊精混合，加入配制好的含有维生素A、维生素E粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，即制得本发明所述保健食品的颗粒剂。
实施例5：本发明所述保健食品的咀嚼片制备(1000片量)
配方：
制备方法：取羟丙甲纤维素E5用60％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A、维生素E加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素B12、叶酸与微晶纤维素混合、过筛，再加入甜菊苷、柠檬香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有维生素A、维生素E粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片即制得本发明所述保健食品的咀嚼片。