用于牙周炎辅助治疗的夹心口香糖及其制备方法与流程

文档序号:11265786阅读:653来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体来说,是辅助治疗牙周炎的、含大蒜素的夹心口香糖组合物口腔膜剂及其制备方法。



背景技术:

牙周炎是由牙菌斑生物膜引起的牙周组织的慢性感染性疾病,导致支持组织的炎症、牙周袋形成、进行性附着丧失和牙本周骨吸收,最后导致牙松动丧失,是我国成人丧失牙齿的首位原因。

牙周炎可以通过清除菌斑、牙石等病原刺激物,消除牙龈炎症,使牙周袋变浅,并改善牙周附着水平来进行治疗。可通过选用针对性强的抗生素,来去除菌斑中的优势菌。

大蒜素,二丙烯基硫代磺酸酯,为大蒜中的活性有效成分,杀菌效果较好,性质较稳定。现代药理试验表明,大蒜素对多种球菌、杆菌、霍乱弧菌以及霉菌等均有抑制和杀灭作用,也有文献用于牙周及根尖病变的报道(戴德银,刘月华,何恩福.大蒜素治疗牙周及根尖病变67例[j].药学实践杂志,1990(2):66-67.)。

中国专利申请号201310351642.1公布了一种预防和辅助治疗牙周炎的口香糖及其制备方法,利用罗伊氏乳杆菌冻干粉表面覆盖片制成口香糖,说明口香糖作为牙周炎的一种辅助治疗药物具有实用性。



技术实现要素:

应用大蒜治疗牙疼的历史很长,但尚没有将本品制成夹心口香糖组合物用于牙周炎。本发明将大蒜素加辅料制成夹心口香糖组合物,所含大蒜素微囊为1mg-100mg,余量为辅料,用于牙周炎的辅助治疗。

本发明提供包含胶基层和被胶基层围绕的中心层的夹心口香糖组合物,其中:

胶基层包含20%-40%重量比的含有天然树胶、聚异丁烯、聚乙酸乙烯酯和酯胶的胶基,5%-20%重量比的淀粉糖浆和40%-60%蔗糖,且中心层包含大蒜素微囊。

本发明可保持中心层的干燥,限制了水分向中心层的转移,最大限度地保持大蒜素微囊的稳定性。

具体地,胶基层的胶基包含5%-15%重量比天然树胶、5%-20%聚异丁烯、30%-50%重量比聚乙酸乙烯酯和3%-10%重量比酯胶作为主要成分,并且还包含5%-15%重量比微晶蜡、5%-15%重量比增塑剂和10%-20%重量比填充剂。

胶基中天然树胶优选天然橡胶、糖胶树胶、巴拉塔树胶、杜仲树胶、节路顿胶、scrva树胶、香豆胶中的一种或多种。

所述增塑剂为脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、氢化植物油、蜂蜡、石蜡中的至少一种。

所述填充剂为碳酸镁、磷酸二氢钙、微晶纤维素、滑石粉和碳酸钙的一种或多种。

胶基层可进一步包含选自由保湿剂、乳化剂、香料和酸化剂组成的一种或多种添加剂。

保湿剂可选择山梨醇,用量基于胶基层的总质量的0.3%-1%。

所述中心层,包含大蒜素微囊为1mg-100mg,采用喷雾干燥的方式制得。

本品治疗方法简便,和普通口腔用药相比,作用时间较长,易于被患者接受,对肝、肾功能不佳或有药物过敏史者均适用。

具体实施方式

实施例1

称取阿拉伯胶125克、麦芽糊精125克、蔗糖20克和明胶30克,分别溶于温水中,待完全溶解后,将上述几种壁材混匀加水至1000ml。称取大蒜素100克,缓慢加入壁材溶液中,边加边搅拌。然后加大搅拌速度,快速搅拌10分钟。将壁材和大蒜素的混合物进行均匀,按35mpa均质三次。把均质后的混合物进行喷雾干燥,参数为进风温度180℃,出风温度60℃,得到大蒜素微囊。

实施例2

称取糖胶树胶250克、聚异丁烯250克、聚乙酸乙烯酯350克、酯胶75克、微晶蜡75克、蜂蜡100克、碳酸钙150克。在预热至45℃-55℃的混合器中完全混合大约30分钟,冷却后,制得胶基。将胶基通过挤压机,同时用给料器不断地将用于中心层的大蒜微囊供应到胶基的中心。同时,包含大蒜微囊的胶基经过模子制成所需夹心口香糖的形状,用液氮(-190℃)来防止包含大蒜微囊的胶基粘附到模子上。

实施例3

取本品,让牙周炎患者一天咀嚼三次,三天后观察并记录症状。如有两个或两个以上的病灶,则选择一个病灶,以洁治、刮治、切开排脓、局部涂3%碘甘油作为自身对照。

显效:局部用药3天内自觉症状缓解,牙龈红肿基本消退;有效:3天内自觉症状缓解,牙龈仍有轻度红肿;无效:3天内自觉症状无明显好转,牙龈红肿。

以上结果说明本品局部应用有一定疗效。



技术特征:

技术总结
本发明为大蒜素夹心口香糖及其制备方法,用于牙周炎的辅助治疗。大蒜素为大蒜中的活性有效成分,加辅料制成夹心口香糖,所含大蒜素微囊为1mg‑100mg,余量为药用辅料。牙周炎目前治疗手段为洁治、刮治、局部用药和全身用药等,同时使用本品,可以达到辅助治疗、控制菌斑的作用。

技术研发人员:苏杰
受保护的技术使用者:苏杰
技术研发日:2017.07.11
技术公布日:2017.09.22
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