本发明涉及肿瘤全营养特殊医学用途配方粉及其制备领域，具体涉及一种提高肿瘤全营养配方粉中微量营养素的混合均匀度的制备工艺及应用其制备的肿瘤全营养配方粉。
背景技术：
：特殊医学用途配方食品一般按其提供营养素是否全面可分为三大类：非全营养特殊医学用途配方食品、全营养特殊医学用途配方食品和特定全营养特殊医学用途配方食品。肿瘤全营养配方粉属于特定全营养特殊医学用途配方食品，在肿瘤全营养配方粉的配方设计过程中，因法规限制产品中部分维生素和矿物质在终产品中的占比为1/106～1/108，且它们的添加方式为维生素或矿物质单体直接添加或者单体原料采用麦芽糊精等干混放大后加入；另一方面可能由于其本身的物化性质原因，如原料粒径、密度与其它原料相比存在较大差别。经多次试验检测，营养素包括有维生素a、维生素d、维生素k、维生素b12、生物素、铜、硒，它们在肿瘤全营养特殊医学用途配方粉的过程中，产品内混合均匀度检测rsd结果在6％～15％，在产品中分布很不均匀。该问题也已成为粉体干混生产行业中共有的存在现象。近年来，围绕着改善粉体的混合结果，对粉体的混合机理研究也一直在不断深入。一般认为，各营养素混合是否均匀与多种因素有关，包括有混合设备、混合时间、投料顺序、各组分的物化性质等，如：cn207187602u公开了一种混合均匀的粉末混合器，cn207203927u公开了一种混合均匀的配料釜，cn201210174763公开了一种维生素粉末及其制备方法，但是未见有报道通过喷雾干燥再制原料和机器包覆改变原料物化性质去提高营养素混合均匀度的研究。技术实现要素：肿瘤全营养配方粉属于特定全营养特殊医学用途配方食品，在肿瘤配方粉的配方设计过程中，法规限制产品中部分维生素和矿物质的占比非常小，而生产中则对产品混合均匀度检测rsd值又有明确的规定。由于部分添加的维生素和矿物质属于微量添加，且同时该部分微量添加的维生素和矿物质往往原材料粒径分布不均匀，导致实际生产中最终产品混合均匀度不合格，产品配方中所使用的维生素和矿物质原料的粒径和密度检测后所得结果如下表1和表2所示。表1各原料粒径检测结果表2各原料密度检测结果可见不同种类的原料颗粒具有不同的粒径和密度，但不同种类间的密度差最大不超过3倍，而粒径差最大可达10倍之多，对混合结果的影响密度远不如粒径。按照现有技术的方式进行制备，rsd不够理想。下面试验是按照现有技术的方式进行制备。将各原料按照配方量称量完毕并且按照乳清蛋白粉22％、中链甘油三酯微囊粉20％、亚麻籽油微囊粉5％、复配食品添加剂(维生素)2％、鱼油微囊粉1.5％、低聚果糖4.5％、复配食品添加剂(宏量矿物质)3.8％、l-亮氨酸0.8％、食品用香精1.8％、l-精氨酸1.2％、葵花籽油微囊粉15％、麦芽糊精22.4％的顺序依次将其加入至三维混合机内，以12rpm混合15min。混合后检测维生素a、维生素d、维生素k、维生素b12、生物素、铜、硒在产品中的含量，结果见下表3，可以看出rsd均在6％～15％范围内。表3各营养素检测结果(n＝10)营养素单位理论值(/100g)均值rsd/％维生素aμgre505508.912.1维生素dμg6.86.47.9维生素kμg3235.16.5维生素b12μg3.13.414.8生物素μg2023.57.3铜μg40037210.0硒μg33.534.811.2针对上述难题，本发明研究并公开了一种通过原料再制备得到的肿瘤营养配方粉、及其制备方法。从原料自身出发，通过喷雾干燥再制原料和机器包覆改变原料物化性质，以提高各单体维生素、矿物质在营养粉产品中的混合均匀度，保证终产品符合国家标准和营养素的均匀分配。本发明提供一种含有粉末的制剂制备工艺，包括如下步骤：1)将制备含有粉末的制剂所需的脂溶性维生素微囊化包埋处理；2)将制备含有粉末的制剂所需的水溶性维生素溶解混合后结晶干燥，粉碎后再进行包覆处理；3)将制备含有粉末的制剂所需的微量元素分别超微粉碎，然后进行包覆处理。所述脂溶性维生素为：维生素a、维生素d和维生素k，水溶性维生素为维生素b12和生物素，所述微量元素为铜和硒。所述步骤1)脂溶性维生素微囊化包埋处理包括将脂溶性维生素混合、剪切均质后喷雾干燥成脂溶性维生素混合体，控制粒径：d50＜50μm，d90＜180μm。所述步骤2)水溶性维生素包覆后得水溶性维生素混合体，控制粒径：d50＜50μm，d90＜180μm。所述步骤3)微量元素包覆后分别得到各微量元素包覆体，控制粒径：d50＜60μm，d90＜160μm。所述脂溶性维生素混合体包含脂溶性维生素5～55％，辛稀基琥珀酸淀粉钠28％～65％，辅助壁材3～20％，乳化剂0.5％～2.0％，抗氧化剂0.1％～2.0％。所述辅助壁材为海藻酸钠、明胶、阿拉伯胶、酪蛋白中的一种或几种。所述水溶性维生素混合体采用麦芽糊精为母体进行包覆。所述微量元素包覆体采用麦芽糊精为母体进行包覆。所述含有粉末的制剂为包含脂溶性维生素、水溶性维生素和微量元素的制剂，优选肿瘤营养配方粉。本发明还提供应用上述制备工艺制备的肿瘤全营养配方粉。本发明的有益效果：采用本发明的工艺对含有粉末的制剂进行处理，得到的制剂各组分混合更均匀。本发明用实例证明采用本发明的工艺先对肿瘤全营养配方粉中的脂溶性维生素、水溶性维生素和微量元素分别进行处理，能够使各营养成分混合得更加均匀，rsd在1％～4％,较现有技术的6％～15％有大幅提高。具体实施方式实施例1将维生素a13.7％、维生素d0.18％、维生素k0.9％混合作为油相，加入抗氧化剂--抗坏血酸钠0.2％)；辛稀基琥珀酸淀粉钠10.5％，辅助壁材海藻酸钠和酪蛋白共8.8％，乳化剂磷脂0.7％，溶于50％的水中，将水油两相混合后进行剪切、均质后喷雾干燥成产品。均质步骤中压力为35mpa，2次，喷雾干燥进风温度为175℃，出风温度为90℃，控制上述喷雾干燥产品的粒径d50为48.5μm，d90为165.3μm，得到脂溶性维生素混合物。实施例2将水溶性维生素包括有b120.16％、生物素1.0％，用水溶解后，滴加至晶釜中，结晶釜搅拌速率为80～120rpm，滴加方式为变速滴加，由最开始的8～10ml/min至最后的1～2ml/min，养晶时间1.5～3.5h，溶液浓度为1.0～1.4wt％，所得混合物进行真空干燥，在真空度0.05～0.10mpa，35～55℃条件下，干燥至含水率＜5％，然后将所得混合物为1.12％，进行超微粉碎至粒径为d10为0.41～0.58μm，d50为2.7～3.5μm，d90为3.7～5.2μm，进一步用高速气流冲击粒子复合系统进行包覆，母体为麦芽糊精(添加量为混合物的8.5倍)，该过程中高速气流机器叶片频率为35hz，包覆时间为10min，粒径d50为38.5μm，d90为142.5μm，得到水溶性维生素和生物素的混合物。实施例3将硫酸铜用超微粉碎后得到的细粉碎的粒径为d10为0.45～0.65μm，d50为2.8～3.8μm，d90为4.0～5.5μm，用高速气流冲击粒子复合系统进行包覆，母体为麦芽糊精(与硫酸铜比例为7.3:1)，该过程中高速气流机器叶片频率为40hz，包覆时间为10min，粒径d50为51.3μm，d90为156.7μm，得到再制备的铜矿物质。实施例4将亚硒酸钠用超微粉碎后得到的细粉碎的粒径为d10为0.45～0.65μm，d50为2.8～3.8μm，d90为4.0～5.5μm，用高速气流冲击粒子复合系统进行包覆，母体为麦芽糊精(与亚硒酸钠的比例为7.6:1)，该过程中高速气流机器叶片频率为40hz，包覆时间为10min，粒径d50为53.8μm，d90为142μm，得到再制备的硒矿物质。实施例5将各原料按照配方量称量完毕并且按照乳清蛋白粉22％、中链甘油三酯微囊粉20％、亚麻籽油微囊粉5％、复配食品添加剂(维生素)2％、维生素adk混合体2％、水溶性维生素b12和生物素混合体2.5％、鱼油微囊粉1.5％、低聚果糖4.5％、复配食品添加剂(宏量矿物质)3.8％、再制铜矿物质1.0％、再制硒矿物质1.0％、l-亮氨酸0.8％、食品用香精1.8％、l-精氨酸1.2％、葵花籽油微囊粉15％、麦芽糊精15.9％的顺序依次将其加入至三维混合机内，以12rpm混合15min。取混合后的样品进行混合均匀度检测，检测结果如下表4所示：表4各营养素检测结果(n＝10)营养素单位理论值(/100g)均值rsd/％维生素aμgre505523.53.32维生素dμg6.87.23.18维生素kμg3230.83.42维生素b12μg3.13.33.68生物素μg20222.86铜μg4003901.94硒μg33.533.12.58实施例6将各原料按照配方量称量完毕(同实施例5)，并且按照乳清蛋白粉、中链甘油三酯微囊粉、亚麻籽油微囊粉、复配食品添加剂(维生素)、维生素adk混合体、维生素b12和生物素混合物、鱼油微囊粉、低聚果糖、复配食品添加剂(宏量矿物质)、再制铜、再制硒、l-亮氨酸、食品用香精、l-精氨酸、葵花籽油(微囊粉)、麦芽糊精的顺序依次将其加入至三维混合机内，以12rpm混合20min。取混合后的样品进行混合均匀度检测，检测结果如下表5所示：表5各营养素检测结果(n＝10)实施例7将各原料按照配方量称量完毕(同实施例5)，并且按照乳清蛋白粉、亚麻籽油微囊粉、维生素adk混合物、中链甘油三酯微囊粉、复配食品添加剂(维生素)、维生素b12和生物素混合物、鱼油微囊粉、再制铜、再制硒、低聚果糖、复配食品添加剂(宏量矿物质)、l-亮氨酸、食品用香精、l-精氨酸、葵花籽油(微囊粉)、麦芽糊精的顺序依次将其加入至三维混合机内，以10rpm混合15min。取混合后的样品进行混合均匀度检测，检测结果如下表6所示：表6各营养素检测结果(n＝10)营养素单位理论值(/100g)均值rsd/％维生素aμgre505510.92.77维生素dμg6.86.93.36维生素kμg3233.12.98维生素b12μg3.12.72.46生物素μg20193.01铜μg4004181.17硒μg33.532.12.63实施例8将各原料按照配方量称量完毕(同实施例5)，并且按照乳清蛋白粉、中链甘油三酯微囊粉、亚麻籽油微囊粉、复配食品添加剂(维生素)、维生素adk混合物、维生素b12和生物素混合物、鱼油微囊粉、低聚果糖、复配食品添加剂(宏量矿物质)、再制铜、再制硒、l-亮氨酸、食品用香精、l-精氨酸、葵花籽油(微囊粉)、麦芽糊精的顺序依次将其加入至三维混合机内，以10rpm混合25min。取混合后的样品进行混合均匀度检测，检测结果如下表7所示：表7各营养素检测结果(n＝10)营养素单位理论值(/100g)均值rsd/％维生素aμgre505535.32.05维生素dμg6.87.12.16维生素kμg3230.92.37维生素b12μg3.13.43.47生物素μg20233.12铜μg4004252.79硒μg33.534.11.83实施例9将各原料按照配方量称量完毕(同实施例5)，并且按照乳清蛋白粉、中链甘油三酯微囊粉、维生素adk混合物、维生素b12和生物素混合物、亚麻籽油微囊粉、复配食品添加剂(维生素)、鱼油微囊粉、低聚果糖、l-亮氨酸、食品用香精、复配食品添加剂(宏量矿物质)、再制铜、l-精氨酸、再制硒、葵花籽油(微囊粉)、麦芽糊精的顺序依次将其加入至三维混合机内，以15rpm混合12min。取混合后的样品进行混合均匀度检测，检测结果如下表8所示：表8各营养素检测结果(n＝10)营养素单位理论值(/100g)均值rsd/％维生素aμgre505550.43.61维生素dμg6.87.43.03维生素kμg3233.62.94维生素b12μg3.13.43.13生物素μg20242.77铜μg4004032.01硒μg33.532.51.31由上述试验结果可知，对于混合不均匀的维生素a、维生素d、维生素k、维生素b12、生物素、铜、硒采用上述方法处理后，可显著提高混合均匀度，rsd均小于5％，与之前相比，显著提高，确保了产品在生产与储存过程中可满足法规需求及食用者的营养均衡。上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。当前第1页12