本发明涉及一种减肥保健品及其制备方法。
背景技术：
：肥胖是一种常见慢性疾患，尤其在一些经济发达的国家，肥胖症患者剧增。法国《科学与生活》期刊曾报道，目前全球肥胖症患者已超过3亿，并且仍在不断增多，尤以欧美最为严重。在发展中国家，随着饮食条件的逐渐改善，肥胖症患者也在逐渐增多。在英国利物浦安树医院药理教授gerethwillams公布的最近10年世界肥胖症发病率排行榜统计图表中，中国赫然列在第10名。中国的营养调查报告也表明，20年来，北京、上海等4个地区的成年人群超重率超过了30％。超重和肥胖率在中国存在很大的地区差异，北方高于南方；经济发达地区超过落后地区；女性超过男性。肥胖（obesity）是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内中性脂肪过多积聚的表现。1998年世界卫生组织将bmi≥25kg/m2和bmi≥30kg/m2分别定义为超重和肥胖。但这是基于欧洲人群来制定的，根据亚太地区的肥胖流行病学特点，中国专家认为bmi≥25kg/m2为超重，bmi≥27kg/m2即为肥胖。依照发病的原因，把肥胖分为单纯性肥胖和继发性肥胖。单纯性肥胖是肥胖中最常见的一种，约占肥胖人数的94%左右，其形成原因与患者的生活方式息息相关，包括营养超标、运动不足、心理行为等；继发性肥胖是指患者还患有另外一种原发性的疾病，主要是一些神经内分泌系统的疾病引起的。根据世界卫生组织的调查，世界上大约有14亿成年人超重，其中大约有5亿人是真正意义上的“肥胖”，在过去的30年里，世界的肥胖人口数增加了近两倍。而中国，作为世界人口第一的大国，其肥胖人口数量也在急剧的增加，现在已经跃居第二仅次于美国，肥胖已经成为了一个全球关注的问题。肥胖对人的危害是巨大的，它不仅会影响人的外在形象，还能诱发很多其它的疾病，严重的危害人的身体健康。研究表明，身体重量指数（kg/m2）每增加一个单位，未来5年内患高血压的危险率就增加9%，腹部肥胖会增加原发性高血压的发病率，腰围已经成为预防高血压的靶点。肥胖会降低胰岛素敏感性和/或胰岛素的分泌进而增加2型糖尿病发病率。此外，肥胖还会增加一系列癌症的发病率，包括结肠癌、乳腺癌、子宫癌、肝癌、肾癌、食道癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌和白血病，甚至增加癌症的死亡率。不仅如此，肥胖还会增加心血管疾病、慢性肾病和中风等疾病的发病率。在临床方面，围绕体重控制的治疗方法多出现在西药与手术治疗方面，每年也有一些新的研究与相关药物进入市场。但由于西药存在长期使用后其毒副作用大，无期疗效不理想等诸多问题，如有名的西布曲明，最后只能退出市场。近年来，我国和其他西方国家的研究人员都发现天然植物特别是中国的天然植物中药在体重控制（减肥）方面具有更多的优势，相关的研究报告也均指出采用中医药的理论与丰富的临床经验及配方是体重控制（减肥）的最佳选择。因此，以天然植物中药减肥保健品的研发也比较多起来，如专利公开号为cn107432463a、公开日为2017.12.05的一种减肥保健品及其制备方法，公开的技术为：由以下重量份的原料组成：苦丁茶1～5份、沙棘2～8份、银杏叶2～7份、枸杞2～5份、山楂1～5份、红花2～6份。将各原料混合在一起，加入50％～80％乙醇回流提取；过滤，将滤液减压浓缩至稠膏，即得减肥保健品。又如专利公开号为cn109172689a、公开日为2019.01.11的一种具有减肥功效的组合物及其制备方法、用途，公开的技术为：由如下重量份的原料组成：红枣5-15份、荷叶20-30份、山楂5-15份、枸杞子2-6份、柠檬干3-7份、陈皮3-7份、白菊花1-3份、玫瑰花0.5-1.5份、莱菔子20-30份、昆布5-15份、人参1-5份。再如专利公开号为cn105582396a、公开日为2016.05.18的一种瘦身减肥保健品，公开的技术为：一种瘦身减肥保健品，该组合物处方份数计为：马鞭草15-45份，乌龙茶15-45份，柚子皮10-35份，薄荷叶8-25份，柠檬草8-20份。但现有技术瘦身减肥效果不是很理想，需要作进一步的研发。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术的不足，公开一种瘦身减肥效果显著的能用于体重控制的绿瘦茯茶组合物及其制备方法。本发明的技术解决之一是：绿瘦茯茶组合物，其特殊之处在于：将按重量份为女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份，栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，经水提、浓缩、干燥、粉碎制得的干膏粉与用18.0-22.0重量份的茯砖茶粉混合组成。本发明的技术解决之二是：绿瘦茯茶组合物，其特殊之处在于：将按重量份为女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份，栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，经混合粉碎，按黑毛茶重量的6-10%，优选8%，与黑毛茶充分搅拌均匀后制成茯砖茶，再经破碎而成。进一步地，所述女贞子27.0-28.0份，枸杞子19.0-21.0份，丹参17.0-18.5份，荷叶15.0-16.0份，黄芪17.0-18.5份，葛根17.0-18.5份，山楂15.0-16.0份，杜仲叶15.0-16.0份，栀子15.0-16.0份，丁香10.8-11.5份，茯砖茶19.0-21.0份。更进一步地，所述女贞子27.8份，枸杞子20.0份，丹参17.8份，荷叶15.6份，黄芪17.8份，葛根17.8份，山楂15.6份，杜仲叶15.6份，栀子15.6份，丁香11.2份，茯砖茶20.0份。本发明的技术解决之三是：绿瘦茯茶组合物的制备方法，包括水提，浓缩，干燥，制备干膏粉，制茶粉，混合，成型，其特殊之处在于：所述水提:按重量份取女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液。进一步地，所述水提:按重量份取女贞子27.0-28.0份、枸杞子19.0-21.0份、丹参17.0-18.5份、荷叶15.0-16.0份、黄芪17.0-18.5份、葛根17.0-18.5份、山楂15.0-16.0份、杜仲叶15.0-16.0份、栀子15.0-16.0份、丁香10.8-11.5份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液。更进一步地，所述水提:按重量份取女贞子27.8份、枸杞子20.0份、丹参17.8份、荷叶15.6份、黄芪17.8份、葛根17.8份、山楂15.6份、杜仲叶15.6份、栀子15.6份、丁香11.2份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并二次滤液，将两次煎煮液过滤、合并得提取液。进一步地，所述浓缩：采用真空减压浓缩，浓缩时温度为75-85℃，优选80℃，真空度为0.06-0.010mpa，优选0.08mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。进一步地，所述干燥：取稠膏，真空干燥，得干浸膏，干燥温度为65-75℃，优选70℃，真空度为0.06-0.010mpa，优选0.08mpa。进一步地，所述制干膏粉：取上述干浸膏，粉碎，过70-90目优选80目筛。进一步地，所述制茶粉，将按重量份称取18.0-22.0份，优选19.0-21.0份，20.0份的茯砖茶进行粉碎，过70-90目优选80目筛。进一步地，所述混合：然后干膏粉与茯砖茶细粉合并成药粉。进一步地，所述成型：将药粉加入成型所需的辅料，制成片剂或颗粒剂或胶囊剂。更进一步地，所述制成胶囊剂，按药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6-7∶3-4的重量比，先将药粉加入微晶纤维素，混匀，用70-90%，优选80%乙醇作润湿剂，在槽形混合机中制软材，20-30目优选24目筛制粒，80℃以下烘干，20-30目优选24目筛整粒，混匀，得干颗粒，然后将微粉硅胶加入至干颗粒中，混合均匀；再将混合均匀的干颗粒填充胶囊。更进一步地，所述制成胶囊剂，按药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6∶4的重量比，先将药粉加入微晶纤维素，混匀，用80%乙醇作润湿剂，在槽形混合机中制软材，24目筛制粒，80℃以下烘干，24目筛整粒。本发明由于采用了以上技术方案，瘦身减肥效果显著，有效率高达85.33%，显著率高达58.71%，是一种较理想的减肥保健品。本发明的配方原辅料的来源及使用依据本配方所用天然植物原料均符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）及的相关文件的规定。其配方用量符合《中国药典》推荐用量。考虑到本产品为保健食品，可长期服用，且产品配方是复方，故中药用量定为《中国药典》最低推荐用量的1/3～1。每日推荐用量为每天2次，每次4粒（含药粉0.45g/粒），以达到有效控制体重的效果。原料日用量情况见下表1。表1胶囊剂原料日用量情况表原料名称配方用量（g/d）《中华人民共和国药典》规定用量（g/d）女贞子1.668g6～12g荷叶0.936g3～9g丹参1.068g10～15g枸杞子1.2g6～12g黄芪1.068g9～30g葛根1.068g10～15g杜仲叶0.936g10～15g栀子0.936g6～10g山楂0.936g9～12g丁香0.672g1～3g茯砖茶1.2g/本发明配方所使用的主要原料及用量均符合《保健食品注册管理办法》等相关规定，所采用的原料均是国家允许使用的保健食品原料或食品原料；辅料淀粉、硬脂酸镁也是安全的食品添加剂。经过安全性毒理学试验，已证明本品按照推荐量服用安全无毒。本产品配方由天然植物原料（含茯砖茶提取物）组成。选择一标志性成分来控制天然植物原料的质量，本配方君药女贞子的标志性成分是多糖，用高效液相色谱法测定女贞子多糖的含量，故选择女贞子多糖为对照品，测定总多糖的含量。荷叶的标志性成分为生物碱，故选择荷叶生物碱为对照品，以测定生物碱的含量作为控制产品质量的又一指标。因此，本发明产品的功效成分确定为粗多糖和生物碱。本发明药材来源鉴定与前处理实验：（1）女贞子：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地广东，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为女贞子(ligustrumlucidum)系木犀科女贞属植物女贞ligustrumlucidumait．的干燥成熟果实，其性凉，味甘、苦，归肝、肾经，《本草纲目》记载女贞子味苦、性平，无毒，能补中、安五脏、养精神、除百病。主要含有三萜类、黄酮类、环烯醚萜类、苯乙醇苷类、挥发油、多糖、氨基酸、磷脂、微量元素等化学成分。除去杂质，备用。（2）枸杞子：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地宁夏，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为茄科植物宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果实。除去杂质，备用。（3）葛根：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地湖南，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为豆科植物野葛的的干燥块根。除去杂质。（4）黄芪：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地内蒙古，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为豆科植物蒙古黄芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao的干燥根。除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。（5）丹参：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地四川，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室为为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。。除去杂质，切成小块。（6）荷叶：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地湖南，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为荷叶为睡莲科多年生水生植物莲nelumbonucifera的新鲜或干燥叶片，常在夏秋二季采收，是一种常见的药食两用药材。将叶片除去杂质，喷淋清水，稍润，切丝，干燥，备用。（7）山楂：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地山东，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为蔷薇科山楂属山楂（crataeguspinnatifidabunge），又名山里果、山里红(crataeguspinnatifidabge．var．majorn．e．br．)及山楂(crataeguspinnatifidabge．)的干燥成熟果实。除去杂质。（8）杜仲叶：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地湖南，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为杜仲叶为杜仲科植物杜仲eucommiaulmoidesoliv的干燥叶。除去杂质，备用。（9）栀子：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地湖南，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为茜草科植物栀子的果实。除去杂质，备用。（10）丁香：购自湖南省高桥大市场药材有限公司，产地广东，经湖南省中医药研究院中药研究所生药室鉴定为桃金娘科植物丁香eugeniacaryophllatathunb.的干燥花蕾。除去杂质，备用。（11）茯砖茶：是以安化黑毛茶为原料，经过筛分、拼配、渥堆、压制成型、发花干燥、成品包装等生产工艺的块状安化黑茶品类之一（安化黑茶茯砖茶anhuadarkteafubricktea）。为本申请人茯茶产品，产地湖南安化，经国家黑茶产品质量与监督检验中心（湖南）鉴定为国家地理标志产品安化茯砖茶。捣成碎块，干燥，备用。本发明辅料来源及质量标准（1）微晶纤维素购自湖州展望药业有限公司，批号：20060719，本品应符合《中国药典》2015年版二部微晶纤维素项下标准。（2）微粉硅胶购自湖州展望药业有限公司，批号：20161115，本品应符合hg2791-1996微粉硅胶项下标准。本发明工艺实验产品剂型选择：硬胶囊剂具有以下特点：外观光洁，美观，可掩盖原料不适当的苦味及臭味，使消费者易于接受；功能因子的生物利用度高。与丸剂和片剂相比，硬胶囊显效快、吸收好；稳定性好。所以我们选用了硬胶囊剂。制备工艺的拟定：本发明产品的保健功能为体重控制（减肥），配方中的女贞子、荷叶、丹参、枸杞子、黄芪、葛根、杜仲叶、栀子、山楂、丁香、茯砖茶均含有多糖、黄酮及皂苷类为主要标志性成分，这些成分易溶于水，所以采用水提取，然后浸膏真空干燥；再与辅料混合制粒。水提工艺因素实验：因素水平表：以煎煮次数、加水量、煎煮时间为考察因素，设计3个水平，以总黄酮、粗多糖提取量为评价指标，优选水提工艺。因素水平见表2。表2水提工艺因素水平表水提试验：采用l9（34）正交设计的工艺条件（见表3），按处方比例1/10称取女贞子27.8g、枸杞子20.0g、丹参17.8g、荷叶15.6g、黄芪17.8g、葛根17.8g、山楂15.6g、杜仲叶15.6g、栀子15.6g、丁香11.2g、茯砖茶20.0g、，按上述水提最佳工艺提取，滤过，合并滤液，测定总体积。干膏得率测定：取上述提取液100ml，于已恒重的蒸发皿内，水浴上蒸干，置105℃烘箱内干燥至恒重，精密称定，计算，即得。总黄酮含量测定：参照《中国药典》2005版一部淫羊藿项下方法测定。粗多糖含量测定：参照《中国药典》2005版一部灵芝项下方法测定。结果与分析：结果见表3，方差分析见表4、5。表3水提工艺l9（34）正交表及结果注：淫羊藿药材中总黄酮含量0.62%，处方各药材粗多糖含量为1.38%。表4总黄酮提取量方差分析表变异来源ssrmsfp*a17126.9428563.4719915.05＜0.01b39.14219.5745.51＜0.05c16.3028.1519.00＜0.05误差0.8620.43//f0.05(2，2)=19.00;f0.01(2，2)=99.00表5粗多糖提取量方差分析表变异来源ssrmsfp*a68405.77234202.886333.87＜0.01b211.732105.8919.61＜0.05c284.512142.2626.34＜0.05误差10.7925.40//f0.05(2，2)=19.00;f0.01(2，2)=99.00以总黄酮提取量为考察指标，由表3中极差值大小显示，各因素作用主次分别为a>b>c，且a2>a3>a1，b3>b2>b1，c3>c2>c1；方差分析结果表明：总黄酮提取量中a因素有非常显著性意义（p<0.01）；b因素及c因素有显著性意义（p<0.05）；以a2b3c3组合为最佳。以多糖提取量为考察指标，由表2中极差值大小显示，各因素作用主次分别为a>b>c，且a2>a3>a1，b3>b2>b1，c3>c2>c1；方差分析结果表明：多糖提取量中a因素有非常显著性意义（p<0.01）；b因素及c因素有显著性意义（p<0.05）；以a2b3c3组合为最佳。故水提最佳工艺应为a2b3c3。水提最佳工艺条件的验证：取同一批药材，按a2b3c2进行验证试验，结果干膏得率分别为18.56%、18.37%、18.64%，其均值为18.52%，rsd=0.55%。总黄酮的提取量分别为1381.27、1376.45、1390.89，其均值为1382.87，rsd=0.53%。粗多糖的提取量分别为1753.31、1762.48、1749.49，其均值为1755.09，rsd=0.38%。表明该工艺功效性成分提取率高，且重复性好。故确定水提最佳工艺为a2b3c3。即取女贞子、荷叶、丹参、枸杞子、黄芪、葛根、杜仲叶、栀子、山楂、丁香、茯砖茶分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时。浓缩工艺实验：采用真空减压浓缩，以隔绝空气，缩短浓缩时间，降低浓缩温度，提高浓缩效率。浓缩时温度为80℃，真空度为0.08mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。干燥工艺实验：取稠膏，真空干燥，得干浸膏。干燥温度为70℃，真空度为0.08mpa。粉碎工艺实验：取上述干浸膏，粉碎，过80目筛。成型工艺实验：辅料种类对粉末吸湿性的影响实验：本品为浸膏粉，黏性较强，需加入适量辅料作稀释剂及吸湿剂，以利于防潮。淀粉、糊精、微晶纤维素为常用的稀释剂，微粉硅胶为常用的吸湿剂，故对常用辅料种类和用量进行了选择试验。样品制备：取药粉及辅料适量，依表6所列比例，混匀，填充胶囊（0号，0.5g/粒），备用。吸湿率测定：将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱内，恒温24小时，此时干燥器内的相对湿度为75%。分别在已恒重的称量瓶底部放入10粒胶囊，准确称重后置于氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器内（称量瓶盖打开），于25℃恒温培养箱保存，定时称量（12、24、48、60小时），按下式计算吸湿百分率。结果见表5。表6胶囊的吸湿百分率结果表混合粉末12小时24小时48小时60小时药粉：淀粉：微粉硅胶（90：7：3）4,79%6.16%9.43%11.25%药粉：糊精：微粉硅胶（90：7：3）5.86%8.17%11.32%13.68%药粉：微晶纤维素：微粉硅胶（90：7：3）4.03%4.95%6.51%8.77%药粉：微晶纤维素：微粉硅胶（90：6：4）3.59%4.17%5.22%6.07%结果表明，淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶用量相同的情况下，药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶7∶3比例混合时，防吸湿效果较佳；但在辅料总量不变的情况下，微粉硅胶的用量由3％增加至4％时，防吸湿效果更佳；故最后确定药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6∶4比例混合。外观考察：将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱内，恒温24小时，此时干燥器内的相对温度为75%。分别在同样规格的称量瓶底部放入10粒胶囊，同置于氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥内（称量瓶盖打开），于25℃的恒温培养箱保存，放置至12、24、48小时，取样观察胶囊内混合粉末吸湿后的外观特征。结果见表7。表7混合粉末吸湿后的外观特征结果表明，药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶（90∶6∶4）的混合粉末吸湿后，48小时内仍呈分散状细粉，与吸湿前的粉末外观性状一致，其抗湿性最强，而其它混合粉末均有不同程度的聚集现象。故药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶（90∶6∶4）混合后，能明显改善混合粉末吸湿后的外观性状。润湿剂的选择实验：本发明产品品主要为水提浸膏制剂，遇水易结块，不易制成颗粒，故选择不同浓度的乙醇作润湿剂，24目筛制粒，80℃以下干燥，24目筛整粒，得颗粒。以颗粒合格率为评定指标，选择合适的润湿剂。结果见表8。表8润湿剂选择试验乙醇浓度（%）乙醇用量（ml/100g）颗粒合格率（%）701481.2802195.0903295.4注:乙醇用量指制备100g颗粒,所需乙醇的体积(ml)由上表可知，70%乙醇制粒，颗粒合格率最低；80%乙醇与90%乙醇制粒，颗粒合格率相当，但90%乙醇制粒乙醇消耗量大，成本增加，故选择80%乙醇作润湿剂。制粒用筛网目数大小的选择：本发明产品可以选择硬胶囊剂，为保证装量的均匀性，颗粒不宜过大，故选择24目筛制粒。干燥：将上述所得湿颗粒在80℃以下干燥。整粒：干颗粒通过24目筛整粒，混匀。填充胶囊：经用0号胶囊试装，每粒可装0.5g。包装容器的选择：选择高密度聚氯乙烯瓶包装，具有服用、携带方便等优点。为防止吸潮，瓶口封膜。具体实施方式为了便于更清楚地理解对本发明，下面结合具体实施方式和实施例，对本发明作进一步的说明。实施方式1：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份，栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，经水提、浓缩、干燥、粉碎制得的干膏粉与用18.0-22.0重量份的茯砖茶制备的茶粉混合组成。实施方式2：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份，栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，经混合粉碎，按黑毛茶重量的6-10%，优选8%，与黑毛茶充分搅拌均匀后制成茯砖茶，再经破碎而成。进一步地，所述女贞子27.0-28.0份，枸杞子19.0-21.0份，丹参17.0-18.5份，荷叶15.0-16.0份，黄芪17.0-18.5份，葛根17.0-18.5份，山楂15.0-16.0份，杜仲叶15.0-16.0份，栀子15.0-16.0份，丁香10.8-11.5份，茯砖茶19.0-21.0份。更进一步地，所述女贞子27.8份，枸杞子20.0份，丹参17.8份，荷叶15.6份，黄芪17.8份，葛根17.8份，山楂15.6份，杜仲叶15.6份，栀子15.6份，丁香11.2份，茯砖茶20.0份。实施方式3：绿瘦茯茶组合物的制备方法，依次进行水提→浓缩→干燥→制备干膏粉→制茶粉→混合→成型，所述水提:按重量份取女贞子26.0-29.0份，枸杞子18.0-22.0份，丹参16.0-19份，荷叶14.0-17.0份，黄芪16.0-19份，葛根16.0-19份，山楂14.0-17.0份，杜仲叶14.0-17.0份栀子14.0-17.0份，丁香10-12份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液；进一步地，所述水提:按重量份取女贞子27.0-28.0份、枸杞子19.0-21.0份、丹参17.0-18.5份、荷叶15.0-16.0份、黄芪17.0-18.5份、葛根17.0-18.5份、山楂15.0-16.0份、杜仲叶15.0-16.0份、栀子15.0-16.0份、丁香10.8-11.5份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液；更进一步地，所述水提:按重量份取女贞子27.8份、枸杞子20.0份、丹参17.8份、荷叶15.6份、黄芪17.8份、葛根17.8份、山楂15.6份、杜仲叶15.6份、栀子15.6份、丁香11.2份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液；所述浓缩：采用真空减压浓缩，浓缩时温度为80℃，真空度为0.08mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。所述干燥：取稠膏，真空干燥，得干浸膏，干燥温度为70℃，真空度为0.08mpa。所述制干膏粉：取上述干浸膏，粉碎，过70-90目优选80目筛。所述制茶粉，将按重量份称取18.0-22.0份，优选19.0-21.0份，20.0份的茯砖茶进行粉碎，过70-90目优选80目筛。所述混合：然后干膏粉与茯砖茶细粉合并成药粉。所述成型：将药粉加入成型所需的辅料，制成片剂或颗粒剂或胶囊剂。更进一步地，所述制成胶囊剂，按药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6-7∶3-4的重量比，先将药粉加入微晶纤维素，混匀，用70-90%，优选80%乙醇作润湿剂，在槽形混合机中制软材，20-30目优选24目筛制粒，80℃以下烘干，20-30目优选24目筛整粒，混匀，得干颗粒，然后将微粉硅胶加入至干颗粒中，混合均匀；再将混合均匀的干颗粒，用半自动胶囊填充机填充胶囊并抛光，装瓶、包装。实施例1：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子26.0份，枸杞子18.0份，丹参16.0份，荷叶14.0份，黄芪16.0份，葛根16.0份，山楂14.0份，杜仲叶14.0份栀子14.0份，丁香10份，经水提、浓缩、干燥、粉碎制得的干膏粉与用18.0重量份的茯砖茶制备的茶粉混合组成。实施例2：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子29.0份，枸杞子22.0份，丹参19份，荷叶17.0份，黄芪19份，葛根19份，山楂17.0份，杜仲叶17.0份栀子17.0份，丁香12份，经水提、浓缩、干燥、粉碎制得的干膏粉与用22.0重量份的茯砖茶制备的茶粉混合组成。实施例3：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子27.8份，枸杞子20.0份，丹参17.8份，荷叶15.6份，黄芪17.8份，葛根17.8份，山楂15.6份，杜仲叶15.6份，栀子15.6份，丁香11.2份，经水提、浓缩、干燥、粉碎制得的干膏粉与用20.0重量份的茯砖茶制备的茶粉混合组成。实施例4：绿瘦茯茶组合物，将按重量份为女贞子27.8份，枸杞子20.0份，丹参17.8份，荷叶15.6份，黄芪17.8份，葛根17.8份，山楂15.6份，杜仲叶15.6份，栀子15.6份，丁香11.2份，经混合粉碎，按黑毛茶重量的8%，与黑毛茶充分搅拌均匀后制成茯砖茶，再经破碎而成。实施例5：绿瘦茯茶组合物的制备方法，采取如下工艺流程：水提→浓缩→干燥→制备干膏粉→制茶粉→混合→成型，所述水提:按重量份取女贞子26.0份，枸杞子18.0份，丹参16.0份，荷叶14.0份，黄芪16.0份，葛根16.0份，山楂14.0份，杜仲叶14.0份，栀子14.0份，丁香10份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，将两次煎煮液过滤、合并得提取液；所述浓缩：采用真空减压浓缩，浓缩时温度为75℃，真空度为0.06mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。所述干燥：取稠膏，真空干燥，得干浸膏，干燥温度为65，真空度为0.06mpa。所述制干膏粉：取上述干浸膏，粉碎，过70-90目优选80目筛。所述制茶粉，将按重量份称取18.0份的茯砖茶进行粉碎，过70目筛。所述混合：然后干膏粉与茯砖茶细粉合并成药粉。所述成型：将药粉按常规技术制成片剂。实施例6：绿瘦茯茶组合物的制备方法，包括水提，浓缩，干燥，制备干膏粉，制茶粉，混合，成型，所述水提:按重量份取女贞子28.0份、枸杞子21.0份、丹参18.5份、荷叶16.0份、黄芪18.5份、葛根18.5份、山楂16.0份、杜仲叶16.0份、栀子16.0份、丁香11.5份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时；所述浓缩：采用真空减压浓缩，浓缩时温度为85℃，真空度为0.010mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏；所述干燥：取稠膏，真空干燥，得干浸膏，干燥温度为75℃真空度为0.010mpa；所述制干膏粉：取上述干浸膏，粉碎，过90目筛；所述制茶粉，将按重量份称取22.0份的茯砖茶进行粉碎，过90目筛；所述混合：然后干膏粉与茯砖茶细粉合并成药粉；所述成型：将药粉按常规技术制成颗粒剂。实施例7：绿瘦茯茶组合物的制备方法，采取如下步骤：a.水提:按重量份取女贞子27.8份、枸杞子20.0份、丹参17.8份、荷叶15.6份、黄芪17.8份、葛根17.8份、山楂15.6份、杜仲叶15.6份、栀子15.6份、丁香11.2份，分别各加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并二次滤液。b.浓缩：采用真空减压浓缩，浓缩时温度为80℃，真空度为0.08mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。c.干燥：取稠膏，真空干燥，得干浸膏，干燥温度为70℃，真空度为0.08mpa。d.干膏粉：取上述干浸膏，粉碎，过80目筛。e.制茶粉，将按重量份称取20.0份的茯砖茶进行粉碎，过80目筛。f.混合：然后干膏粉与茯砖茶细粉合并成药粉。g.制成胶囊剂：按药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6-7∶3-4的重量比，先将药粉加入微晶纤维素，混匀，用70-90%，乙醇作润湿剂，在槽形混合机中制软材，20-30目筛制粒，80℃以下烘干，20-30目筛整粒，混匀，得干颗粒，然后将微粉硅胶加入至干颗粒中，混合均匀；再将混合均匀的干颗粒，用半自动胶囊填充机填充胶囊，每粒胶囊填充0.5g，抛光后，装瓶、包装。实施例8：绿瘦茯茶组合物的制备方法，所述制成胶囊剂，按药粉∶微晶纤维素∶微粉硅胶按90∶6∶4的重量比，先将药粉加入微晶纤维素，混匀，用80%乙醇作润湿剂，在槽形混合机中制软材，24目筛制粒，80℃以下烘干，24目筛整粒，混匀，得干颗粒，然后将微粉硅胶加入至干颗粒中，混合均匀；再将混合均匀的干颗粒，用半自动胶囊填充机填充胶囊，每粒装0.5g，每瓶装60粒，抛光后装瓶、包装，其余步骤同实施例7。实施例9：绿瘦茯茶组合物的制备方法，按以下步骤进行：a.制药粉：将按重量份为女贞子27.8份，枸杞子20.0份，丹参17.8份，荷叶15.6份，黄芪17.8份，葛根17.8份，山楂15.6份，杜仲叶15.6份，栀子15.6份，丁香11.2份，经混合粉碎成300目的微粉；b.拼茶：按黑毛茶重量的8%，与黑毛茶充分搅拌均匀；c.打浆：按茶叶总重量的12%往已拼的茶叶中加茶汁，使其含水率控制20%；d.渥堆：将打浆后的茶叶进行渥堆发酵，温度控制在40-45%，时间20-24小时；e.压茶：将渥堆发酵后的茶叶经汽蒸杀菌后，压制成茯砖坯；f.发花干燥：将茯砖坯放进烘房按常规方法进行发花干燥，干燥至水率8%；g.破碎：将发花干燥后的茯砖茶，破碎60目的颗粒物；h.包装：将破碎后的颗粒物用袋泡茶包装机进行包装，每袋重量为3.0g～4.0g/袋。实施例1、2、3、5-8的产品，通过对100名超重和肥胖患者的试饮调查，每人发12瓶，每瓶60粒，用量为每天2次，每次4粒，饮用前称体重，饮用完即3个月再称体重，其结果为：有效率（体重降低2%以上）达85.33%，其中显著率（体重降低10%以上）达58.71%；无效率（体重降低率在0-2%以内）10.88%；失败率（体重不降反增）3.79。而每个实施例的药物配伍剂量变化不大，加之调查对象的体质也有不同，每个实施例产品的效果没有明显差异。实施例4、9的产品，通过对100名超重和肥胖患者的试饮调查，每人发180包，用量为每天2次，每次1包，饮用前称体重，饮用完即3个月再称体重，其结果为：有效率（体重降低2%以上）达65.78%，其中显著率（体重降低10%以上）达45.19%；无效率（体重降低率在0-2%以内）28.86%；失败率（体重不降反增）5.36。以上所述，仅为本发明的说明实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，做出的若干改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明精神和范围的情况下，利用以上所揭示的技术内容做出的些许更改、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所做的任何等同变化的更改、修饰与演变，均仍属于本发明的保护范围。当前第1页1 2 3