一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊及其应用的制作方法

1.本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及ipc分类号：a23l31/00，更具体涉及一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊及其应用。


背景技术：

2.随着经济的发展，现代生活节奏加快，人们的工作强度和压力较大，从而使得越来越多的人们无暇顾及对身体的保养，造成机体的抗氧化性能减弱，更加容易衰老，同时人体要与外界进行持续的接触，一些外界中的因素会促使人体内不断产生自由基，而过量的自由基则会引发一些疾病，会对人体健康造成一定的威胁，因此研究一种抗氧化的保健产品，提高机体的抗氧化能力，对人体健康具有积极的促进作用。然而市面上有一些保健品的抗氧化效果不理想，同时可能会对人体产生副作用。
3.灵芝孢子油是从灵芝的繁殖器官官灵芝孢子中提取的油脂类物质，具有增强免疫力，抗氧化等功效。虾青素具有抗氧化、抗衰老、预防心脑血管疾病、抗肿瘤等作用，天然的虾青素来源于雨生红球藻，雨生红球藻被看作是天然虾青素的浓缩品。中国专利cn108904550a公开了一种灵芝孢子油软胶囊及其制备方法，采用纯天然材料制备成药物，制备过程中不添加有害物质。中国专利cn101978975a公开了一种雨生红球藻提取物制剂、其制备方法和用途，针对现有技术中雨生红球藻提取物口服制剂产品的稳定性进行了改进。但是以上两篇专利并未提供相关的功效测试，因此无法判断实际的抗氧化性能。
4.此外在现有技术中将灵芝孢子油和雨生红球藻提取物同时作为有效成分制备成保健食品的研究还少有报道。


技术实现要素：

5.本发明一方面提供了一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊，所述胶囊的制备原料包括灵芝孢子油、雨生红球藻提取物。
6.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为(6-9)：1。
7.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为(6.1-8.4)：1。
8.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为8.33：1。
9.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为6.25：1。
10.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油中灵芝三萜的含量为18-22％。
11.在一些实施方式中，所述灵芝孢子油中灵芝三萜的含量为19.4％。
12.在一些实施方式中，所述雨生红球藻提取物中虾青素的含量为3-7％。
13.在一些实施方式中，所述雨生红球藻提取物中虾青素的含量为5％。
14.申请人经过大量研究后发现采用灵芝三萜含量为18-22％的灵芝孢子油和虾青素的含量为3-7％的雨生红球藻提取物，且灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为(6.1-8.4)：1时，尤其是灵芝孢子油中灵芝三萜含量为19.4％，虾青素含量为5％时所制备的胶囊
具有最佳的抗氧化效果，申请人认为可能的原因是在此条件下灵芝孢子油和雨生红球藻提取物可以达到较好的协同作用，不但灵芝三萜与虾青素起到协同的作用，同时灵芝孢子油中的其他活性成分灵芝多糖、不饱和脂肪酸等能够与雨生红球藻提取物中的类胡萝卜素、豆甾醇、不饱和脂肪酸、油脂类物质及酚类物质也可以产生共同作用，进一步增强了所述胶囊的抗氧化性。
15.在本发明中，不做特殊说明的％均是指g/100g。
16.在一些实施方式中，所述胶囊的制备原料还包括助剂，所述助剂是灵芝孢子油的1.5-3wt％。
17.优选地，所述胶囊的制备原料还包括助剂，所述助剂是灵芝孢子油的2wt％。
18.在一些实施方式中，所述助剂包括微晶纤维素和/或海藻糖。
19.优选地，所述助剂包括微晶纤维素和海藻糖。
20.在一些实施方式中，所述微晶纤维素和海藻糖的重量比为(1.2-2.2)：1。
21.优选地，所述微晶纤维素和海藻糖的重量比为1.7：1。
22.尽管灵芝孢子油和雨生红球藻提取物具有优异的抗氧化性能，但是这两种物质中都含有不饱和脂肪酸，而不饱和脂肪酸很容易受到环境中多种因素的影响，从而会导致在制备过程中易发生反应，产生气味和过氧化物，从而会进一步影响到人们的健康，申请人经过大量研究后发现，在制备过程中加入一定的微晶纤维素和海藻糖，尤其是二者的重量比为(1.2-2.2)：1时，可以使不饱和脂肪酸的结构不易发生变化，保证了其活性，申请人认为可能的原因是一方面微晶纤维素具有多孔结构，分子之间存在氢键，在本体系中不饱和脂肪酸分子会被微晶纤维素的氢键包围从而被固定住，另一方面海藻糖的加入使得体系中的扩散系数减少，分子运动减少，从而限制了氧化自由基的形成，进一步避免了不饱和脂肪酸物质的氧化酸败，同时也有效抑制了雨生红球藻提取物中的虾青素的氧化，提升了体系的抗氧化稳定性。
23.在一些实施方式中，所述灵芝雨生红球藻提取物胶囊的制备方法包括以下步骤：将灵芝孢子油、雨生红球藻提取物、助剂按照配比加入到容器中，充入氮气后超声处理，再置于恒温水浴中进行震荡处理，得到混合物，制备成软胶囊。
24.优选地，所述灵芝雨生红球藻提取物胶囊的制备方法，包括以下步骤：将灵芝孢子油、雨生红球藻提取物、助剂按照配比加入到容器中，充入氮气，在25℃下超声25min，再置于37℃下恒温水浴进行震荡45min，得到混合物，制备成软胶囊。
25.不同的制备方法可能会对灵芝孢子油和雨生红球藻提取物的有效物质产生破坏，从而降低其生物活性而影响到作用效果，申请人在研究中发现，本发明采用特定的超声处理，之后再置于恒温水浴中震荡处理，这种方式一方面可以促进成分的均匀性，同时不会对灵芝孢子油和雨生红球藻提取物中的有效物质产生结构上的破坏，最大限度地保持了生物活性，从而进一步保证了其功效。
26.本发明的另一方面提供了一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊在抗氧化、抗衰老中的应用。
27.有益效果：
28.(1)采用灵芝三萜含量为18-22％的灵芝孢子油和虾青素的含量为3-7％的雨生红球藻提取物，且灵芝孢子油与雨生红球藻提取物的重量比为(6.1-8.4)：1时，尤其是灵芝孢
子油中灵芝三萜含量为19.4％，虾青素含量为5％时所制备的胶囊具有最佳的抗氧化效果；
29.(2)本发明在制备过程中加入一定的微晶纤维素和海藻糖，尤其是二者的重量比为(1.2-2.2)：1时，可以使不饱和脂肪酸的结构不易发生变化，保证了其活性，同时也有效抑制了雨生红球藻提取物中的虾青素的氧化，提升了体系的抗氧化稳定性；
30.(3)本发明采用特定的超声处理，之后再置于恒温水浴中震荡处理，这种方式一方面可以促进成分的均匀性，同时不会对灵芝孢子油和雨生红球藻提取物中的有效物质产生结构上的破坏，最大限度地保持了生物活性，从而进一步保证了其功效。
具体实施方式
31.实施例1
32.本发明提供了一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊，所述胶囊的制备原料包括灵芝孢子油、雨生红球藻提取物，且重量比为8.33：1。
33.所述灵芝孢子油中灵芝三萜的含量为19.4％。
34.所述灵芝孢子油购自盐城市大丰葆康源生物科技有限公司。
35.所述雨生红球藻提取物中虾青素的含量为5％。
36.所述雨生红球藻提取物购自美国西娅诺泰克有限公司。
37.其中％指的是g/100g。
38.所述胶囊的制备原料还包括助剂，所述助剂是灵芝孢子油的2wt％。
39.所述助剂包括微晶纤维素和海藻糖，重量比为1.7：1。
40.所述微晶纤维素购自江苏采薇生物科技有限公司。
41.所述灵芝雨生红球藻提取物胶囊的制备方法，包括以下步骤：将灵芝孢子油、雨生红球藻提取物、助剂按照配比加入到容器中，充入氮气，在25℃下超声25min，再置于37℃下恒温水浴进行震荡45min，得到混合物，制备成软胶囊。
42.所述软胶囊的规格为0.5g/粒
×
60粒/瓶。
43.人体推荐量为每日两次，每次两粒，口服，服用量为2.0g/d。
44.功效评价
45.将实施例1所制备的灵芝雨生红球藻提取物胶囊委托北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心进行抗氧化功能动物实验；委托北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心和中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院共同进行抗氧化功能人体试食试验。
46.1.抗氧化功能动物实验
47.(1)实验动物：选用北京华阜康生物科技股份有限公司[许可证号：scxk-(京)2019-0008]繁殖的spf级老龄km种雌性小鼠共40只，经过动物适应饲养观察后，分为4组，每组10只。实验动物质量合格证为no.1103222011001588。实验动物饲养于北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心spf级动物室，实验动物使用许可证号：syxk(京)2017-0038，维持饲料由北京华阜康生物科技股份有限公司[许可证号：scxk-(京)2019-0008]。
[0048]
(2)剂量：本发明制备的软胶囊的推荐剂量为每日2g/60kgbw。实验设置人体推荐量的5倍、10倍、30倍，即每日0.17g/kgbw、0.33g/kgbw和1.00g/kgbw为低、中、高剂量组。高剂量受试物：取样品5.00g加玉米油至20.0ml；中剂量受试物：取样品1.65g加玉米油至
20.0ml；低剂量受试物：取样品0.85g加玉米油至20.0ml。每日一次经口给予，连续灌胃31天后测各项指标。老龄小鼠灌胃体积为4ml/kgbw。同时设一空白对照组(0g/kgbw)，用玉米油代替受试物，每日灌胃体积与各受试物组相同。
[0049]
测试结果
[0050]
1.1试验前老龄小鼠血清丙二醛含量
[0051]
表1-1试验前老龄小鼠血清中丙二醛(mda)含量
[0052]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值空白对照107.06
±
0.80/0.17g/kgbw107.01
±
0.750.9990.33g/kgbw107.12
±
0.540.9981.00g/kgbw107.13
±
1.150.997
[0053]
由表1-1可知，试验前老龄小鼠血清丙二醛含量在各剂量组与空白对照组间比较，差异均无显著性。
[0054]
1.2受试物对老龄小鼠体重的影响
[0055]
表1-2对老龄小鼠体重的影响
[0056][0057][0058]
由表1-2可知，经口给予老龄小鼠受试物前及给予受试物31天后，体重在各剂量组与空白对照组组间比较，差异均无显著性。
[0059]
1.3受试物对老龄小鼠血清丙二醛的影响
[0060]
表1-3给予不同剂量受试物对血清丙二醛的影响
[0061]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值空白对照107.53
±
1.39/0.17g/kgbw106.73
±
1.360.4340.33g/kgbw105.71
±
1.350.0151.00g/kgbw105.87
±
1.420.028
[0062]
由表1-3可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，与空白对照组比较，0.33g/kgbw和1.00g/kgbw组血清丙二醛含量降低，有显著差异。
[0063]
1.4受试物对老龄小鼠血清中8-表氢氧-异前列腺素含量的影响
[0064]
表1-4给予不同剂量受试物对血清8-表氢氧-异前列腺素含量的影响
[0065]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值
空白对照100.631
±
0.142/0.17g/kgbw100.676
±
0.1610.8730.33g/kgbw100.613
±
0.1980.9891.00g/kgbw100.678
±
0.1740.856
[0066]
由表1-4可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，血清8-表氢氧-异前列腺素含量在各剂量组与空白对照组组间比较，差异均无显著性。
[0067]
1.5受试物对老龄小鼠肝组织蛋白质羰基含量的影响
[0068]
表1-5给予不同剂量受试物对肝组织蛋白质羰基含量的影响
[0069][0070][0071]
由表5可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，与空白对照组比较，0.33g/kgbw和1.00g/kgbw组肝组织蛋白质羰基含量降低，有显著差异。
[0072]
1.6受试物对老龄小鼠血清sod活力的影响
[0073]
表1-6给予不同剂量受试物对血清sod活力的影响
[0074]
组别动物数(只)sod活力(u/ml)p值空白对照10282
±
23/0.17g/kgbw10293
±
160.4100.33g/kgbw10309
±
140.0051.00g/kgbw10303
±
160.029
[0075]
由表6可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，与空白对照组比较，0.33g/kgbw和1.00g/kgbw组血清sod活力升高，有显著差异。
[0076]
1.7受试物对老龄小鼠全血谷胱甘肽过氧化物酶活力的影响
[0077]
表1-7给予不同剂量受试物对全血谷胱甘肽过氧化物酶活力的影响
[0078]
组别动物数(只)gsh-px活力(u)p值空白对照10440
±
66/0.17g/kgbw10459
±
630.8330.33g/kgbw10484
±
480.2741.00g/kgbw10473
±
670.514
[0079]
由表7可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，全血谷胱甘肽过氧化物酶活力在各剂量组与空白对照组组间比较，差异均无显著性。
[0080]
1.8受试物对老龄小鼠肝组织还原型谷胱甘肽含量的影响
[0081]
表1-8给予不同剂量受试物对肝组织还原型谷胱甘肽含量的影响
[0082]
组别动物数(只)gsh(mggsh/gprot)p值空白对照106.80
±
1.56/0.17g/kgbw107.85
±
1.650.3840.33g/kgbw109.08
±
1.820.0141.00g/kgbw108.44
±
1.790.094
[0083]
由表1-8可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物31天后，与空白对照组比较，0.33g/kgbw组肝组织还原型谷胱甘肽含量升高，有显著差异。
[0084]
抗氧化动物实验的结论：经口给予老龄小鼠不同剂量受试物31天后，与空白对照组比较，该受试物在0.33g/kgbw组能降低老龄小鼠血清丙二醛含量(p＜0.05)、降低肝组织蛋白质羰基含量(p＜0.05)、提高血清sod活力(p＜0.01)、提高肝组织还原型谷胱甘肽含量(p＜0.05)、提高血清sod活力(p＜0.05)。该受试物对老龄小鼠体重增长无不良影响。依据国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号，抗氧化功能评价方法中对抗氧化功能保健食品的判定标准可知，本发明的灵芝雨生红球藻提取物胶囊抗氧化功能动物实验结果呈阳性。
[0085]
2.抗氧化功能人体试食试验
[0086]
(1)受试者纳入标准
[0087]
选年龄在18-65岁，不包括孕妇和哺乳期妇女，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，自愿受试保证配合的人群。
[0088]
(2)试验设计与分组
[0089]
采用自身和组间两种对照设计，根据随机盲法的要求进行分组。按受试者mda、sod、gsh-px水平随机分为试食组合对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者不少于50例，试食组按推荐服用方法及剂量每日服用受试产品，对照组采用空白对照。
[0090]
(3)服用剂量及时间
[0091]
受试者在受试期间保持原来的生活和饮食习惯。试食组服用实施例1制备的灵芝雨生红球藻软胶囊，每日两次，每次两粒，口服，对照组采用空白对照，其他条件与试食组相同，连续服用90天。
[0092]
测试结果
[0093]
2.1试食前受试组和对照组的均衡性比较
[0094]
纳入受试者114例，除去试验过程中试食组脱失5例、对照组脱失6例，有效受试者为103例。
[0095]
表2-1试食前两组均衡性比较
[0096]
[0097][0098]
由表2-1可知，试食前试食组mda含量、sod活性、gsh-px活性、年龄、性别与对照组相比较，差异无显著性。
[0099]
2.2一般情况比较
[0100]
对试食者精神、睡眠、饮食、大小便情况进行问询调查，按照良好、一般、差分级统计，并测量血压、心率。
[0101]
结论：由腹部b超、心电图、胸透试食前后未见异常，试食组和对照组军基本在正常范围，大部分试食者一般情况良好，试食组试食后精神状态、饮食情况正常，两组试食前后自身比较，所有指标差异均无显著性(p＞0.05)，表明试食对人体一般情况无不良影响。
[0102]
2.3试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化指标比较
[0103]
结论：两组受试者的血常规及血液生化指标基本在正常范围内，且两组试食前后自身比较无显著改变((p＞0.05)，两组试食前后尿常规、便常规均正常。
[0104]
2.4对受试人群过氧化脂质含量的影响
[0105]
表2-2受试物对mda含量的影响
[0106]
分组例数试食前试食后下降值下降率％试食组527.56
±
0.487.06
±
0.65***##0.5
±
0.61###6.50
±
7.81###对照组517.49
±
0.467.42
±
0.430.07
±
0.260.86
±
3.42
[0107]
自身比较***p＜0.001组间比较##p＜0.01###p＜0.0 01
[0108]
由表2-2可知，试食组试食前后自身比较mda含量差异具有显著性(p＜0.001)，试食后低于试食前；对照组试食前后自身比较mda含量差异无显著性(p＞0.05)；试食前试食组与对照组比较mda含量差异无显著性(p＞0.05)；试食后试食组mda含量显著低于对照组(p＜0.01)。
[0109]
2.5对谷胱甘肽过氧化物酶活性的影响
[0110]
表2-3受试物对gsh-px活性的影响
[0111]
分组例数试食前试食后升高值升高率％试食组52139.08
±
22.89149.92
±
21.52***#10.85
±
18.87###8.91
±
14.50###对照组51142.20
±
22.21147.71
±
18.39-0.49
±
12.120.39
±
8.72
[0112]
自身比较***p＜0.001组间比较#p＜0.05###p＜0.0 01
[0113]
由表2-3可知，试食组试食前后自身配对比较gsh-px活性差异具有显著性(p＜0.001)，试食后高于试食前；对照组试食前后自身配对比较gsh-px活性差异无显著性(p＞0.05)，试食前试食组与对照组比较gsh-px活性差异无显著性(p＞0.05)；试食后试食组gsh-px活性显著高于对照组(p＜0.05)。
[0114]
2.6受试物对超氧化物歧化酶活性的影响
[0115]
表2-4受试物对sod活性的影响
[0116]
分组例数试食前试食后升高值升高率％试食组5271.77
±
5.9273.95
±
4.48***#2.18
±
3.92#3.34
±
5.48#对照组5170.89
±
5.1071.38
±
6.070.50
±
4.310.77
±
6.14
[0117]
自身比较***p＜0.001组间比较#p＜0.05
[0118]
由表2-4可知，试食组试食前后自身配对比较sod活性差异具有显著性(p＜0.001)，试食后高于试食前；对照组试食前后自身配对比较sod活性差异无显著性(p＞0.05)，试食前试食组与对照组比较sod活性差异无显著性(p＞0.05)；试食后试食组sod活性显著高于对照组(p＜0.05)。
[0119]
抗氧化功能人体试食试验结论：采用自身与组间两种对照设计。103例符合要求的有效受试者，试食组52例、对照组51例。试食组要求服用实施例制备出的灵芝雨生红球藻提取物胶囊，每日2次，每次2粒，口服，对照组采用空白对照。受试期间保持平日的生活和饮食习惯，服用3个月后，未见不良反应。试食前两组间mda含量、gsh-px及sod活性无显著差异，具有可比性；试食组试食前后自身比较，mda含量平均下降(0.50
±
0.61)nmol/ml(p＜0.001)，下降百分率为6.5％；gsh-px活性平均升高(10.85
±
18.87)u/ml(p＜0.001)，升高百分率为3.34％。试食后试食组与对照组组间比较，mda含量下降(p＜0.01)、gsh-px活性升高(p＜0.05)、sod活性升高(p＜0.05)。根据国家食品药品监督管理局(国食药监保化[2012]107号)中抗氧化功能人体试食试验的判定标准，结果显示实施例1所制备的灵芝红球藻提取物胶囊具有抗氧化功能的作用。
[0120]
另外由试食者胸透、腹部b超、心电图均基本在正常范围，血、尿、便常规及肝肾功能各项检测指标均基本在正常范围，说明实施例1对试食者身体健康无不良影响，且在受试者在试食过程中未观察到过敏及其他不良反应。
[0121]
实施例2
[0122]
本发明提供了一种灵芝雨生红球藻提取物胶囊，所述胶囊的制备原料包括灵芝孢子油、雨生红球藻提取物，且重量比为6.25：1。
[0123]
所述灵芝孢子油中灵芝三萜的含量为19.4％。
[0124]
所述灵芝孢子油购自盐城市大丰葆康源生物科技有限公司。
[0125]
所述雨生红球藻提取物中虾青素的含量为5％。
[0126]
其中％指的是g/100g。
[0127]
所述雨生红球藻提取物购自美国西娅诺泰克有限公司。
[0128]
所述胶囊的制备原料还包括助剂，所述助剂是灵芝孢子油的2wt％。
[0129]
所述助剂包括微晶纤维素和海藻糖，重量比为1.7：1。
[0130]
所述微晶纤维素购自江苏采薇生物科技有限公司。
[0131]
所述灵芝雨生红球藻提取物胶囊的制备方法，包括以下步骤：将灵芝孢子油、雨生红球藻提取物、助剂按照配比加入到容器中，充入氮气，在25℃下超声25min，再置于37℃下恒温水浴进行震荡45min，得到混合物，制备成软胶囊。
[0132]
所述软胶囊的规格为0.5g/粒
×
60粒/瓶。
[0133]
人体推荐量为每日三次，每次一粒，口服，服用量为1.5g/d。
[0134]
抗氧化动物实验
[0135]
1.实验动物
[0136]
选用北京维通利华实验动物技术有限公司[许可证号：scxk-(京)2016-0011]繁殖的spf级8月龄km种雌性小鼠30只，将30只老龄小鼠随机分成3组，每组10只。实验动物饲养于北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心spf级动物室，实验动物使用许可证号：syxk(京)2017-0038。维持饲料由北京科澳协力饲料有限公司[许可证号：scxk(京)2014-0010]生产。
[0137]
2.剂量：本发明制备的软胶囊的推荐剂量为每日1.5g/60kgbw，实验设置人体推荐量的10倍、30倍，即每日0.250g/kgbw和0.750g//kgbw为低剂量组和高剂量组。每日一次经口给予，连续灌胃40天后测定各指标，小鼠灌胃体积为10ml/kgbw，同时空白对照组用玉米油代替受试物，每日灌胃体积与各受试物相同。
[0138]
测试结果
[0139]
3.1试验前老龄小鼠血清丙二醛含量
[0140]
表3-1试验前老龄小鼠血清中丙二醛(mda)含量
[0141]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值空白对照107.71
±
1.32/0.17g/kgbw107.75
±
1.210.9960.33g/kgbw107.74
±
1.270.998
[0142]
由表3-1可知，试验前老龄小鼠血清丙二醛含量在各剂量组与空白对照组组间比较，差异均无显著性(p》0.05)。即给予受试物前老龄小鼠血清丙二醛含量在各组间较为均衡，符合随机分组要求。
[0143]
3.2受试物对老龄小鼠体重的影响
[0144]
表3-2对老龄小鼠体重的影响
[0145][0146]
由表3-2可见，经口给予老龄小鼠受试物前及给予受试物40天后体重在各剂量组与空白对照组组间比较，差异均无显著性(p》0.05)，即该受试物对老龄小鼠的体重无不良影响。
[0147]
3.3受试物对老龄小鼠血清丙二醛的影响
[0148]
表3-3给予不同剂量受试物对血清丙二醛的影响
[0149]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值空白对照107.76
±
1.02/0.25g/kgbw106.89
±
1.160.113
0.75g/kgbw106.53
±
0.820.020*
[0150]
*：与空白对照组比较有显著性差异。
[0151]
由表3-3可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，与空白对照组比较，0.75g/kgbw组血清丙二醛含量降低，有显著差异(p《0.05)。
[0152]
3.4受试物对老龄小鼠血清中8-表氢氧-异前列腺素含量的影响
[0153]
表3-4给予不同剂量受试物对血清8-表氢氧-异前列腺素含量的影响
[0154]
组别动物数(只)丙二醛(nmol/ml)p值空白对照100.525
±
0.131/0.25g/kgbw100.522
±
0.0950.9990.75g/kgbw100.463
±
0.1620.485
[0155]
由表3-4可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，血清8-表氢氧-异前列腺素含量，与空白对照组比较，差异无显著性(p＞0.05)。
[0156]
3.5受试物对老龄小鼠肝组织蛋白质羰基含量的影响
[0157]
3-5给予不同剂量受试物对肝组织蛋白质羰基含量的影响
[0158]
组别动物数(只)蛋白质羰基(nmol/mgprot)p值空白对照107.08
±
1.47/0.25g/kgbw106.48
±
1.980.6050.75g/kgbw105.01
±
1.160.012*
[0159]
*：与空白对照组比较有显著性差异。
[0160]
由表3-5可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，与空白对照组比较，0.75g/kgbw组肝组织蛋白质羰基含量降低，有显著差异(p《0.05)。
[0161]
3.6受试物对老龄小鼠血清sod活力的影响
[0162]
表3-6给予不同剂量受试物对血清sod活力的影响
[0163]
组别动物数(只)sod活力(u/ml)p值空白对照10231
±
18/0.25g/kgbw10250
±
170.035*0.75g/kgbw10227
±
150.821
[0164]
*：与空白对照组比较有显著性差异。
[0165]
由表3-6可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，与空白对照组比较，0.25g/kgbw组血清sod活力升高，有显著差异(p《0.05)。
[0166]
3.7受试物对老龄小鼠全血谷胱甘肽过氧化物酶活力的影响
[0167]
表3-7给予不同剂量受试物对全血谷胱甘肽过氧化物酶活力的影响
[0168]
组别动物数(只)gsh-px活力(u)p值空白对照10383
±
29/0.25g/kgbw10373
±
400.7500.75g/kgbw10387
±
340.936
[0169]
由表3-7可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，全血谷胱甘肽过氧化
物酶活力与空白对照组组间比较，差异无显著性(p＞0.05)。
[0170]
3.8受试物对老龄小鼠肝组织还原型谷胱甘肽含量的影响
[0171]
3-8给予不同剂量受试物对肝组织还原型谷胱甘肽含量的影响
[0172]
组别动物数(只)gsh(mggsh/gprot)p值空白对照1011.67
±
1.65/0.25g/kgbw1010.76
±
2.090.4860.75g/kgbw1012.20
±
2.110.775
[0173]
由表3-8可知，经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物40天后，与空白对照组比较，肝组织还原型谷胱甘肽含量无显著差异(p＞0.05)。
[0174]
结论：经口给予月龄在8个月以上的雌性老年小鼠受试物40天后，测定相应指标的结果显示：实验前后各试验组动物体重差异均无显著性(p》0.05)，即该受试物对老龄小鼠的体重无不良影响；试验组与对照组比较，0.750g/kgbw组能降低老龄小鼠血清中丙二醛的含量且有显著性(p《0.05)；0.750g/kgbw组能降低老龄小鼠肝组织蛋白质羰基的含量且有显著性(p《0.05)；0.250g/kgbw组能升高老龄小鼠血清中sod活力且有显著性(p《0.05)。参照《国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号，抗氧化功能检验方法》动物实验结果判定依据，本次试验的脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶三项指标呈阳性，判定灵芝孢子油雨生红球藻提取物胶囊抗氧化功能动物实验结果为阳性。
[0175]
最后指出，以上所述实施例仅为本发明较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所做任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。