辅助血脂调节和心脑血管健康的营养组合物的制作方法

本发明属于食品/保健品领域，涉及一种功能性营养组合物，更具体的，涉及一种具有辅助血脂调节和心脑血管健康的营养组合物。

背景技术：

1、有调查显示，心脑血管疾病目前已成为部分地区人群死亡原因的第一位。人群所患心脑血管病以缺血性心血管病(包括冠心病和脑血栓)为主，其病理基础是动脉粥样硬化。血脂异常是引发这些疾病的主要危险因素之一。血脂包含胆固醇、甘油三酯、脂蛋白等不同成分。其中，胆固醇包括低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白升高是心肌梗死的“元凶”，脑血栓的“帮凶”。血脂异常的防治就是要保持血中较低的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，保持较高的高密度脂蛋白胆固醇水平。

2、甘油二酯(diacylglycerol，dag)，是由两分子脂肪酸和一分子丙三醇酯化后获得的产物，作为功能性油脂已经被认定为gras(generally recognized as safe)的食品原料。甘油二酯具有两种不同的立体异构体，分别为1，2-甘油二酯和1，3-甘油二酯，其中1，3-甘油二酯是甘油端的羟基上结合了两分子的脂肪酸而形成的。通常在天然油脂中甘油二酯的含量较低，甘油二酯作为一种公认的安全无副作用的油脂，具有易吸收、加工条件温和、营养丰富等诸多优点，在医药工业、食品工业也有广泛的应用。因此，甘油二酯的科学研究和食品应用生产将日益受到人们的重视。

3、引用文献1采用随机、双盲对照的方法，对43名健康人体分别摄入甘油二酯和甘油三酯油之后的血脂水平进行比较。结果显示，受试者在摄入甘油二酯后，其颗粒胆固醇、乳糜微粒、甘油三酯水平显著降低，尤其是对空腹血脂水平高的人，作用更为明显，这说明甘油二酯有改善餐后血脂的功效。

4、引用文献2对小鼠进行了一项甘油二酯饮食与动脉血栓形成关系的试验。试验动物选取6周龄有ldlr和apoe缺陷的小鼠，将其随机分为4组，分别给予4种饲料进行喂养，即:低脂组，给予小鼠不含胆固醇、7％脂肪的饲料；甘油二酯组，给予小鼠20％的甘油二酯、0.05％胆固醇的饲料；甘油三酯组，给予小鼠20％的甘油三酯、0.05％胆固醇的饲料；高脂组，给予小鼠0.05％胆固醇和20％脂肪。结果显示动脉血栓形成程度由轻到重依次是甘油二酯组，低脂组，高脂组和甘油三酯组，其中甘油二酯组与低脂组的血栓面积相当。这表明甘油二酯制饮食可在一定程度上对动脉血栓的形成起到了预防作用。

5、引用文献3对60只sd大鼠随机分为基础对照组、低剂量改性乳脂组、中剂量改性乳脂组、高剂量改性乳脂组、普通乳脂组，8周的饲养试验。结果显示用1,3-甘油二酯替代乳脂中的甘油三酯具有降低体重、血脂、血糖平均水平的功效，使得脂肪酸的从头合成减弱，减少脂肪积累。

6、引用文献4对22例轻度高甘油三酯血症患者进行随机、双盲、交叉设计研究。分为1.3％(对照组)、27.3％(低剂量)、54.6％(中剂量)或80.8％(高剂量)的甘油二酯试验样品后，实验结果显示甘油二酯试验组对改变餐后血清甘油三酯和乳糜微粒甘油三酯浓度有显著性差异。此外，甘油二酯对高甘油三酯血症和高血压患者更有效。

7、引用文献5中对50名日本受试者，摄入了(含80％甘油二酯)或甘油三酯油的试验餐，与甘油三酯餐相比，甘油二酯餐后甘油三酯和乳糜微粒浓度显著降低。

8、引用文献6对40名血脂正常受试者，摄入含甘油二酯油或甘油三脂油的脂肪乳剂，剂量分别为：10g、20g和44g。摄入甘油二酯乳剂后，餐后4小时、6小时血清甘油三酯浓度显著低于甘油三酯乳剂。4小时后与甘油三酯乳剂组比较甘油二酯乳剂组的乳糜微粒tg、胆固醇和磷脂浓度显著降低。

9、另外已知的是淀粉酶抑制剂是一种纯天然生物活性物质，其中，α-淀粉酶抑制剂属于糖苷水解酶抑制剂中的一种，能有效地抑制肠道内唾液及胰淀粉酶的活性，阻碍食物中碳水化合物的水解和消化，减少糖分的摄取，降低血糖和血脂水平。目前在医药和农业上具有广泛的用途，临床上用于防治糖尿病、高血糖、高血脂等疾病，农业上α-淀粉酶抑制剂基因可用作抗虫基因，以此减少杀虫剂的使用。α-淀粉酶抑制剂主要来源于植物提取物，也可来源于微生物，少数从哺乳动物中获得，此外，也在合成物质中发现过。

10、白芸豆是一种在世界范围内广泛种植和食用的豆类作物，营养丰富，白芸豆提取物是从白芸豆中提取出的一种天然淀粉酶抑制蛋白，其主要活性成分为α-淀粉酶抑制剂(α-ai)，存在于白芸豆种子的胚乳中，能特异性地与α-淀粉酶分子上的糖苷剪切位点结合并引起α-淀粉酶分子构象改变，使其失去与淀粉糖苷结合的能力从而导致催化活性丧失，阻碍或延缓食物中碳水化合物的水解，延缓糖类的吸收，从而起到降低餐后血糖浓度的功效。

11、对于α-淀粉酶抑制剂，尤其是来自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂，可证实的效果在于抑制血糖的升高和控制体重方面，因此，通常是将其以胶囊、片装、粉状冲剂等形式作为减肥辅物，对于调节血脂的效果，尚没有可证实的效用。

12、引用文献7采用高(352mg/kg)、中(141mg/kg)、低(70mg/kg)3个剂量组的白芸豆提取物连续灌胃sd大鼠，结果显示实验组降低了sd大鼠体重、内脏脂肪、血液中总胆固醇含量，有显著效果(p<0.05)。

13、引用文献8中提供了一种富含水溶性膳食纤维及α-淀粉酶抑制剂的固体混合物，由抗性糊精和白芸豆提取物组成。其原料在降糖方面具有协同作用，抑制糖和淀粉的吸收，使餐后血糖升高缓慢。

14、尽管进行了上述研究，但从开发新的对人体健康，尤其是对人体血脂健康水平、心脑血管健康水平有益的食品而言，仍然具有进一步提升的空间。

15、引用文献：

16、引用文献1：tomonobuk,haset.tokimltsul,etal,dietarydiacylglycerol in atypical meal supprcsscs postprandial increases in serum lipid levels comparedwith dietary riacylglycerol[j].nutrition,2006.22(2):128～135.

17、引用文献2：ijiria y.naemura a，yamashita t,eta1.dietary diacylgiycer—ol extenuates arterial thrombosis in apoe and ldlr deficient mice[j].thrombres.，2006,117(4):411～417.

18、引用文献3：1，3-甘油二酯乳脂对sd大鼠脂肪代谢的影响及其机制研究，王峰等。

19、引用文献4：atherosclerosis 213(2010)539–544.

20、引用文献5：nutrition 22(2006)128–135,kazuichi tomonobu,eta1.

21、引用文献6：journal of the american college of nutrition,vol.19,no.6,789–796,hiroyuki taguchi,eta1.

22、引用文献7：陈一昆等，芸豆提取物α-淀粉酶抑制剂对sd大鼠的减肥效果研究[j].食品科技,2012.37(10):207～210.

23、引用文献8：cn112971154a

技术实现思路

1、发明要解决的问题

2、如前所述，本领域中已经提出了甘油二脂肪酸酯在调节血脂的作用，以及提出了源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物在降血糖、控制体重等的功效，但在对于二者是否存在一些协同效应，或者在哪方面存在协同效应，并没有进一步的研究。

3、本发明已经意外地发现，虽然对源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物而言，现有技术中并未提出在调节人体血脂方面具有可证实的效用，但当其与甘油二脂肪酸酯同时使用时，本发明证实了能够得到协同增强血脂调节的作用，从而有利于促进人体血脂水平以及心脑血管的健康。

4、因此，针对现有技术中上述研究的状况，本发明所要解决的问题在于提供一种组成简单的具有辅助调节人体血脂健康或辅助调节心脑血管健康作用的营养组合物，该组合物包括甘油二脂肪酸酯与活性提取物，所述活性提取物中为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物。当二者配合使用，在调节人体血脂水平方面能够获得协同增效作用。例如二者的配合下，可以意外的得到了降低血清中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白b、谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量等的作用，此外，还可以提高高密度脂蛋白含量。因此，针对血脂偏高人群，可以有效降低血脂；针对健康人群，有预防血脂升高的作用。

5、用于解决问题的方案

6、通过本发明发明人长期的研究，发现通过以下的技术方案能够解决上述技术问题：

7、[1].本发明首先提供了一种功能性营养组合物，其中，所述组合物包括：

8、i)甘油二脂肪酸酯，

9、ii)活性提取物；

10、其中，所述活性提取物为源自于白芸豆的含有α-淀粉酶抑制剂的提取物，

11、并且，任选地，所述组合物还包括其它营养成分。

12、[2].根据[1]所述的组合物，其中，所述活性提取物为白芸豆的水提取物。

13、[3].根据[1]或[2]所述的组合物，其中，所述组合物中，以干重计，所述甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比为100:1以下。

14、[4].根据[1]～[3]任一项所述的组合物，其中，所述甘油二脂肪酸酯选自来源于植物油脂、动物油脂、人工合成中的一种或多种；

15、以所述活性提取物的固形物计，其中的α-淀粉酶抑制剂经由液相色谱测试的含量为10质量％以上。

16、[5].根据[1]～[4]任一项所述的组合物，其中，以组合物的总质量计，所述甘油二酯的含量为0.08质量％以上；所述组合物中源自于白芸豆的α-淀粉酶抑制剂的活性为3000aaiu/g以上。

17、[6].根据[1]～[5]任一项所述的组合物，其中，以干重计，所述甘油二脂肪酸酯与所述活性提取物的用量比为(1.0～70)：1。

18、[7].根据[1]～[6]任一项所述的组合物，其中，所述其它营养成分包括蛋白质、维生素、单糖、多糖或植物提取物中的一种或多种；所述组合物为液体、半固体或固体。

19、[8].进一步，本发明也提供了有关i)甘油二脂肪酸酯和ii)活性提取物共同使用的用途，具体而言，其为根据以上[1]～[7]任一项所述的组合物在制备调节血脂水平或辅助保护心脑血管健康的食品中的用途。

20、[9].此外，本发明也提供了一种食品，其中，所述食品包括以上[1]～[7]任一项所述的功能性营养组合物。

21、[10].根据[9]所述的食品，其中，所述食品包括乳制品、特殊膳食用食品、营养保健品，并且，所述乳制品包括中老年乳粉制品、儿童配方乳粉制品。

22、发明的效果

23、通过上述技术方案的实施，本发明具有如下优势以及能够获得如下的技术效果：

24、1)本发明的组合物首次提出通过将源自于白芸豆提取物，尤其是水提方式得到的α-淀粉酶抑制剂与甘油二脂肪酸酯复配，能够在调节人体血脂水平和促进心脑血管健康方面获得协同增效作用；

25、2)本发明提供的辅助调节人体血脂水平以及促进心脑血管健康的营养组合物，组成简单明确，更有利于方便的复配，也更有利于便利地添加或制备各种食品，有利于根据实际应用需求，调整工艺和辅料成分，加工成各类食品，尤其适用于可冲调食品；

26、3)本发明的组合物的甘油二脂肪酸酯与α-淀粉酶抑制剂均在安全用量范围内，因此可以长期使用，同时适用于各种不特定的人群。