一种复合维生素片及其制备方法与流程

本发明涉及涉及维生素片，更具体地说，涉及一种复合维生素片及其制备方法。

背景技术：

1、维生素和微量元素是维持人体正常生命活动所必需的重要物质。缺乏时可导致代谢障碍，引起多种疾病。维生素类药物构成多种辅酶，参与多种物质的代谢、利用和合成，促使骨骼生长，维持上皮组织的结构完整，保持正常的生长和发育。微量元素的重要生理功能有：参与酶的构成与激活；构成体内重要的载体及电子传递系统；参与激素及维生素的合成；调控自由基的水平。本品所含各种维生素、矿物质和微量元素的量，尤使用于计划怀孕、妊娠期和哺乳期妇女的营养需要。复合维生素片，用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

2、现有的复合维生素片由于各种维生素用量差异较大，存在复合维生素片崩解时间长，稳定性差、硬度和脆度不理想的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种复合维生素片，用以解决上述背景技术中存在的技术问题。

2、本发明技术方案提供一种复合维生素片，包括如下重量份数的各组分：维生素a为40-52份、维生素b1为35-42份、维生素b2为8-14份、维生素b6为36-39份、维生素e为55-58份、维生素d3为1-3份、碳酸氢钙为3-7份、磷酸氢镁为2-8份、叶酸为2-4份、微粉硅胶4-7份、氧化锌为3-7份、麦芽糊精为4-7份，粘合剂为3-6份、崩解剂2-4份、填充剂6-12份。

3、在一个优选地实施例中，所述维生素a为50份、维生素b1为37份、维生素b2为12份、维生素b6为38份、维生素e为58份、维生素d3为3份、碳酸氢钙为3份、硬脂酸镁为5份、叶酸为2.8份、微粉硅胶5.3份、氧化锌为6份、麦芽糊精为6份，粘合剂为4份、崩解剂4份、填充剂11份。

4、在一个优选地实施例中，还包括包衣，所述包衣包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂iv号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸中的至少一种。

5、在一个优选地实施例中，所述粘合剂包括内加粘合剂和外加粘合剂；

6、所述内加粘合剂包括羟丙甲纤维素、聚维酮k30和羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述外加粘合剂包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮k30中的至少一种；所述内加粘合剂和所述外加粘合剂的质量比为2:9-11。

7、在一个优选地实施例中，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代纤维素、交联pvp中的至少一种。

8、在一个优选地实施例中，所述填充剂包括甘露醇、乳糖、蔗糖粉中的至少一种。

9、一种复合维生素片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

10、s1：将维生素a与内粘合剂混合并加入适量的纯水搅拌得混合液；

11、s2：将维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素e、维生素d3混合，将s1得到的混合液加热升温至38-55℃，并恒速喷入上述混匀的物料中，50℃继续沸腾干燥30-40min，控制水分在2.0％以内，得到预混物；

12、s3：将碳酸氢钙、磷酸氢镁、叶酸为、微粉硅胶、氧化锌、麦芽糊精、外粘合剂、填充剂、崩解剂加入预混物中，混合制粒35-45min，并进行压片，得到片芯；

13、s4：将包衣和水溶液混合并置于胶体磨中，预磨至0.01-0.02mm，得薄膜包衣液；

14、s5：将步骤s3得到的片芯投入流化床包衣机，升温至50-55℃预热12min，加入步骤s4得到的薄膜包衣液，进行喷雾包衣，所述流化床包衣机的流化气量为220-240m3/h，喷雾速率为320-350ml/h，干燥温度为55-60℃，即得复合维生素片。

15、本发明技术方案的有益效果是：

16、本发明制备的复合维生素片的增重率在4.11-4.34％之间，可以降低生产成本，而且该复合维生素片崩解时间适中，有利于药效的发挥，同时该复合维生素片的硬度适中，脆碎度符合中国药典的规定。该复合维生素片在转速为25r/min的包衣机中，连续转动1h，其完整度在97％以上，说明本发明提供的薄膜包衣层可以有效的提高复合维生素片的耐摩性，大大的提高了该复合维生素片的美观性和稳定性。

技术特征：

1.一种复合维生素片，其特征在于，包括如下重量份数的各组分：维生素a为40-52份、维生素b1为35-42份、维生素b2为8-14份、维生素b6为36-39份、维生素e为55-58份、维生素d3为1-3份、碳酸氢钙为3-7份、磷酸氢镁为2-8份、叶酸为2-4份、微粉硅胶4-7份、氧化锌为3-7份、麦芽糊精为4-7份，粘合剂为3-6份、崩解剂2-4份、填充剂6-12份。

2.根据权利要求1所述的一种复合维生素片，其特征在于，所述维生素a为50份、维生素b1为37份、维生素b2为12份、维生素b6为38份、维生素e为58份、维生素d3为3份、碳酸氢钙为3份、硬脂酸镁为5份、叶酸为2.8份、微粉硅胶5.3份、氧化锌为6份、麦芽糊精为6份，粘合剂为4份、崩解剂4份、填充剂11份。

3.根据权利要求1所述的一种复合维生素片，其特征在于，还包括包衣，所述包衣包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂iv号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种复合维生素片，其特征在于，所述粘合剂包括内加粘合剂和外加粘合剂；

5.根据权利要求1所述的一种复合维生素片，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代纤维素、交联pvp中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种复合维生素片，其特征在于，所述填充剂包括甘露醇、乳糖、蔗糖粉中的至少一种。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种复合维生素片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

技术总结
本发明公开了一种复合维生素片，包括如下重量份数的各组分：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B、维生素E、维生素D3、碳酸氢钙为3‑7份、磷酸氢镁、叶酸、微粉硅胶、氧化锌为、麦芽糊精为，粘合剂为、崩解剂、填充剂。本发明制备的复合维生素片的增重率在4.11‑4.34％之间，可以降低生产成本，而且该复合维生素片崩解时间适中，有利于药效的发挥，同时该复合维生素片的硬度适中，脆碎度符合中国药典的规定。该复合维生素片在转速为25r/min的包衣机中，连续转动1h，其完整度在97％以上，说明本发明提供的薄膜包衣层可以有效的提高复合维生素片的耐摩性，大大的提高了该复合维生素片的美观性和稳定性。

技术研发人员：王娴,刘中玉
受保护的技术使用者：合肥中科艾迪尔生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12