本发明涉及一种文胸及其制备方法，特别涉及一种用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸及其制备方法。
背景技术：
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病，一般认为其发病与卵巢内分泌失调有关，即由于黄体素减少而雌激素分泌过多，刺激乳腺组织过度增生所致。该病好发于30-50岁育龄期妇女，近年来乳腺良性疾病(主要为乳腺增生、乳腺纤维腺瘤)的发病率曲线图示呈快速上涨势头，据专业统计，乳腺增生性疾病在国内的发病率约为20-30％，部分地区可高达50％以上，列位于乳腺各大疾病发病排行之首。该病的临床症状主要表现为乳房疼痛、肿块及乳头溢液等，有数据表明乳腺增生病诊断明确的女性患者有60-70％表现为乳房疼痛，长期影响着患者的生活质量。良性乳腺疾病的乳腺癌发生率比常人高1.7-4.5倍。各种类型的增生病属癌前增生约占19％乳腺增生有一定的癌变率。因此，积极治疗乳腺增生病，具有早期预防乳腺癌的作用。目前现代医学治疗该病多采取以tam为代表的激素类药物，其他西药如丹那唑、溴隐亭等均显示良好的临床疗效，但大多数药均有不等程度的毒副反应，使得这类药物的适用范围受到严格限制。祖国医学术语″乳癖″的范畴等同于现代医学术语″乳腺增生病″。乳癖通常表现于乳房不同程度、不同性质的疼痛及形态大小部位不一的肿块为临床表现，一般随着行经规律的变化而不断变化。中医药学作为优秀文化的瑰宝，中医药治疗该病有独特的优势，中医学认为乳癖多由于情志不遂，忧郁伤肝，肝气郁结，郁久化火，肝郁伤脾或思虑伤脾，脾失健运，气机升降失常，疾湿内生，气机不畅，以致气郁、火郁、疾湿阻于经络，气血凝滞，结聚成块，治疗上常采用疏肝理气、活血化瘀、补肾健脾、化痰散结等中药类方剂。但长期服用中药汤剂，会给患者的经济和心理造成很大负担，不利于乳腺增生的长期治疗和预防。中药除了口服吸收外，也可通过外敷，透皮吸收直达病灶，起到对疾病的治疗目的。而文胸是适龄女性都需穿戴的一种衣物，鉴于此，本发明提出了一种带有中药药包的文胸，通过长期佩戴该文胸，就能够起到对乳腺增生预防和治疗的目的。具有使用方便，效果显著等优势。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种能够用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸及其制备方法。为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：本发明的一种用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸，所述的文胸包括两个罩杯，两个罩杯通过鸡心位连接，罩杯远离鸡心位的一侧连接有后肶，后肶通过肩带与罩杯的顶部连接，所述罩杯由罩杯主体层以及透气网格层组成，所述的透气网格层位于罩杯的内侧，且透气网格层上设有开口，透气网格层与罩杯主体层之间形成插袋用于放置中药药包，所述的中药药包中含有以下重量份的各中药原料制成的中药组合物粉末：香附10-20重量份、当归10-20重量份、僵蚕10-20重量份、川木通5-10重量份、郁金10-20重量份、鸡血藤15-25重量份、白芍10-20重量份、青皮10-20重量份、夏枯草10-20重量份、柴胡10-20重量份，路路通15-25重量份以及甘草10-20重量份。其中，优选的，所述的中药药包中含有以下重量份的各中药原料制成的中药组合物粉末：香附15重量份、当归15重量份、僵蚕15重量份、川木通8重量份、郁金15重量份、鸡血藤20重量份、白芍15重量份、青皮15重量份、夏枯草15重量份、柴胡15重量份，路路通20重量份以及甘草15重量份。其中：香附，中药名。为莎草科植物莎草的干燥根茎。主要用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。当归，学名：angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。僵蚕为蚕蛾科昆虫家蚕bombyxmoril.4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌beauveriabassiana(bals.)vuill.而致死的干燥体。具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。川木通，中药名。为毛茛科植物小木通clematisarmandiifranch.或绣球藤clematismontanabuch.-ham.的干燥藤茎。用于淋证，水肿，心烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热痹痛。郁金，中药名。为姜科植物温郁金curcumarcenyujiny，h.chenetc.ling、姜黄curcumalongal.、广西莪术curcumakwangsiensiss.g.leeetc.f.liang或蓬莪术curcumaphaeocaulisval.的干燥块根。具有行气活血，疏肝解郁，清心开窍，清热凉血的功效。鸡血藤，学名：millettiadielsiana，是豆科崖豆藤属的植物。用于风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄。白芍，学名：paeoniasternianafletcherinjourn.，也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。青皮(vaticamangachapoiblanco)俗称青梅。疏肝破气，散结消痰。治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。夏枯草，中药名，为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。可以清火明目，能治目赤肿痛、头痛等作用。其为清肝、护肝″圣药″。柴胡，中药名。为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。路路通，为金缕梅科植物枫香的果实。别名为枫实、枫果、枫木上球、枫香果、狼目、狼眼、九空子、枫木球。性味归经为苦，平；归肝、肾经。有祛风除湿；疏肝活络；利水的作用。甘草，学名：glycyrrhizauralensisfisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。从病因病机角度分析，乳癖的发生、发展、转归跟人体五脏中的肝、脾、肾，奇经八脉中的冲任二脉有着确切的关系。中医基础理论认为乳头属肝，乳房属胃，肝喜条达，胃主受纳，由于情志不遂，或受到精神刺激，导致肝失疏泄，肝气郁滞，肝庇侮止，或思虑伤脾，脾虚失于健运，或者肝郁克脾，以致气郁、火郁、疾湿阻于经络，气血凝滞，结聚成块，形成乳癖；同时肾藏精，肾中精气的盛衰往往决定着乳房生长、发育及激素分泌功能，若肾阳不足，推动无力，致使气滞血疲攘凝结聚于乳房而发病。纵观传统医学中诸多医家对该病的描述，其病因病机大多为思虑伤脾，脾失健运，气机升降失常，疾湿内生，滚气相结；或情志不畅，恼怒伤肝或冲任失调，气滞血疯疲凝于乳房，日久而形成包块。有鉴于此，本发明发明人在多年研究经验的基础上，从乳腺增生的病因病机角度出发，精选了香附、当归、僵蚕、川木通、郁金、鸡血藤、白芍、青皮、夏枯草、柴胡，路路通以及甘草这12味中药制成中药组合物，其中，香附作为理气药，疏肝解郁，调经止痛，理气调中；郁金行气解郁、活血止痛；香附疏肝理气、调经止痛；柴胡疏肝解郁；白芍柔肝而缓急止痛.柴胡与郁金、香附相伍其疏肝解郁之功更显著；白芍与郁金、香附同用其止痛之效更强。四药伍用共奏疏肝解郁、行气活血、缓急止痛之功效，用于治疗肝郁气滞之胸胁胀痛、月经不调或经行腹痛.当归作为补虚药，具有补血调经，活血止痛的功效；僵蚕性味咸、温。归肝、肾经，补肝益肾；川木通清热利尿，有利于通经；郁金具有行气止痛，活血化瘀之功；鸡血藤具有行气补血，调经的作用；青皮疏肝破气，散结消痰；路路通祛风除湿；疏肝活络；夏枯草清肝火、散结消肿；最后以甘草调和诸药的功能。本发明的药物组合物中各药物协同作用，共奏疏肝解郁，活血化瘀之章，具有良好的治疗乳腺增生，缓解经期胸部不适的作用。在本发明所述的文胸中，优选的，所述的透气网格层由纯棉透气网格布料制成。在本发明所述的文胸中，优选的，所述的中药药包按照以下方法制备得到：按照所述的重量份分别称取香附、当归、僵蚕、川木通、郁金、鸡血藤、白芍、青皮、夏枯草、柴胡，路路通以及甘草；将称取的中药原料分别碾成细粉，再混合均匀；按每袋15-50克包装制成药包，所述的药包的形状与插袋的形状匹配。进一步的，本发明还提出了所述的文胸在制备预防和治疗乳腺增生、缓解经期不适的医疗保健器械中的用途。其中，优选的，所述的乳腺增生为乳腺小叶增生。附图说明图1为本发明文胸的罩杯结构示意图。其中：1-罩杯主体层；2-透气网格层；3-开口。具体实施方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。实施例1用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸的制备本发明的文胸包括两个罩杯，两个罩杯通过鸡心位连接，罩杯远离鸡心位的一侧连接有后肶，后肶通过肩带与罩杯的顶部连接，所述罩杯由罩杯主体层1以及透气网格层2组成，所述的透气网格层2位于罩杯主体层1的内侧，且透气网格层2上设有开口3(图1)，透气网格层2与罩杯主体层1之间形成插袋用于放置中药药包，所述的透气网格层由纯棉透气网格布料制成。其中，所述的中药药包按照以下方法制备得到：按照以下所述的重量份分别称取各中药原料：香附15重量份、当归15重量份、僵蚕15重量份、川木通8重量份、郁金15重量份、鸡血藤20重量份、白芍15重量份、青皮15重量份、夏枯草15重量份、柴胡15重量份，路路通20重量份以及甘草15重量份；将称取的中药原料分别碾成细粉，再混合均匀；按每袋15-50克包装制成药包，所述的药包的形状与插袋的形状匹配。将制备的药包放入插袋中，即可。药包每24-48小时更换一次。实施例2用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸的制备本发明的文胸包括两个罩杯，两个罩杯通过鸡心位连接，罩杯远离鸡心位的一侧连接有后肶，后肶通过肩带与罩杯的顶部连接，所述罩杯由罩杯主体层1以及透气网格层2组成，所述的透气网格层2位于罩杯主体层1的内侧，且透气网格层2上设有开口3(图1)，透气网格层2与罩杯主体层1之间形成插袋用于放置中药药包，所述的透气网格层由纯棉透气网格布料制成。其中，所述的中药药包按照以下方法制备得到：按照以下所述的重量份分别称取各中药原料：香附10重量份、当归15重量份、僵蚕20重量份、川木通10重量份、郁金20重量份、鸡血藤15重量份、白芍10重量份、青皮10重量份、夏枯草20重量份、柴胡20重量份，路路通15重量份以及甘草20重量份；将称取的中药原料分别碾成细粉，再混合均匀；按每袋15-50克包装制成药包，所述的药包的形状与插袋的形状匹配。将制备的药包放入插袋中，即可。药包每24-48小时更换一次。实施例3用于预防和治疗乳腺增生、缓解经期胸部不适的文胸的制备本发明的文胸包括两个罩杯，两个罩杯通过鸡心位连接，罩杯远离鸡心位的一侧连接有后肶，后肶通过肩带与罩杯的顶部连接，所述罩杯由罩杯主体层1以及透气网格层2组成，所述的透气网格层2位于罩杯主体层1的内侧，且透气网格层2上设有开口3(图1)，透气网格层2与罩杯主体层1之间形成插袋用于放置中药药包，所述的透气网格层由纯棉透气网格布料制成。其中，所述的中药药包按照以下方法制备得到：按照以下所述的重量份分别称取各中药原料：香附20重量份、当归10重量份、僵蚕10重量份、川木通10重量份、郁金20重量份、鸡血藤25重量份、白芍20重量份、青皮20重量份、夏枯草15重量份、柴胡10重量份，路路通25重量份以及甘草10重量份；将称取的中药原料分别碾成细粉，再混合均匀；按每袋15-50克包装制成药包，所述的药包的形状与插袋的形状匹配。将制备的药包放入插袋中，即可。药包每24-48小时更换一次。实施例4临床试验1、试验对象：100名被诊断为乳腺增生病的患者，年龄为25-50岁之间，随机平均分为两组：试验组以及对照组，每组50名。2、排除标准①乳腺癌、纤维腺瘤等其他非乳腺增生病患者；②伴有其他重大疾病患者，如肾炎、慢性肝炎、结缔组织病等；③外用法、针灸等非中医内治为主的干预治疗。3、试验方法试验组穿戴本发明权利要求1制备得到的含有中药药包的文胸，每天佩戴8-10小时，药包每24-48小时更换一次。；对照组穿戴本发明权利要求1制备得到的文胸(但不含有中药药包)，每天佩戴8-10小时，同时贴敷市场上购买得到的治疗乳腺增生的贴剂。连续佩戴1个月，一个月后进行疗效观察，并统计结果。4、疗效评定标准主要参照《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》进行判定分为痊愈、显效、有效、无效4个主要结局指标。5、结果对治疗1个月后的试验组以及对照组的患者进行检查，统计恢复情况，结果如下表1所示：表1组别痊愈显效有效无效总有效率试验组92316296％对照组212241276％试验组患者治疗期间，均没有出现任何不良反应。对照组患者中有12％的患者存在不同程度的过敏症状，贴药部位红肿、痒，中途放弃治疗。6、试验组典型病例典型病例1：张某，女，30岁，患有乳腺小叶增生，乳房有明显肿块，压痛，佩戴本发明的文胸1个月后，乳房肿块明显减小，压痛感逐渐减轻直至消失，病人痊愈。典型病例2：李某，女，35岁，经期乳房胀痛，确诊为乳腺增生症。佩戴本发明的文胸1个月后，疼痛感逐渐明显减轻。典型病例3：王某，女，42岁，乳腺增生，左乳低回声，乳房有明显肿块，压痛，一直理疗喝中药调理，病情没有消减。佩戴本发明的文胸1个月后，疼痛感逐渐明显减轻，肿块明显减小。典型病例4：张某，女，26岁，双乳腺增生，左侧低回声包块，佩戴本发明的文胸1个月后，乳房肿块明显减小，压痛感逐渐减轻直至消失，病人痊愈。典型病例5：陈某，女，31岁，长期饮食不规律生活紊乱，导致内分泌失调，乳房出现凹凸不平，乳房胀痛，一侧乳房偏重，确诊为乳腺增生症。佩戴本发明的文胸1个月后，疼痛感明显减轻，乳房形状恢复正常。以上所述仅表达了本发明的优选实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形、改进及替代，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12