与面罩相关的改进的制作方法

文档序号:35628551发布日期:2023-10-06 01:23阅读:71来源:国知局
与面罩相关的改进的制作方法

本发明涉及面罩、制造面罩的方法以及通过所公开的方法生产的面罩。


背景技术:

1、面罩是出于包括治疗在内的各种原因以及为了个人防护(在医疗和非医疗场合两者中)而被使用的。

2、一些面罩需要从空气中过滤掉颗粒物质,即,过滤面罩。这种面罩通常是两种类型中的一种类型。特别地,面罩可以具有面罩本体,该面罩本体本身用于从空气中过滤掉颗粒物质,并且这种类型的过滤面罩通常是重量轻的且相对便宜的,从而是单次使用的和一次性的。替代性地,面罩可以具有适于对过滤筒件进行接纳的面罩本体。这种过滤筒件可以是能够更换的,使得面罩能够重复使用。

3、过滤面罩可以在工作环境或公共环境中佩戴,以保护免受灰尘、烟雾和其他有毒物质的侵害,并且以保护免受病原体比如病毒或细菌的侵害。例如,在医疗保健环境中,过滤面罩用于通过防止颗粒、例如液滴和气溶胶穿过面罩来防止从环境中吸入病原体。过滤面罩还可以保护他人免受由佩戴者呼出的病原体的侵害。

4、过滤面罩通常包括过滤器、比如纺织或非织造过滤材料片,并且包括用于将面罩保持在佩戴者的头部上的器件、例如通过围绕耳朵放置的弹性环而将面罩保持在佩戴者的头部上的器件。在使用中,过滤器覆盖使用者的嘴部和鼻部,或者空气以其他方式被引导穿过过滤器,使得由佩戴者吸入的任何空气都穿过过滤器。为了保护他人免受由佩戴者呼出的病原体的侵害,过滤器可以布置成使得由佩戴者呼出的任何空气都穿过过滤器。

5、在工作环境中比如由医护人员佩戴的过滤面罩必须保持紧密贴合面部并且对于在污染风险可能很高的环境中长时间佩戴而言是舒适的。这种面罩必须紧密贴合佩戴者的面部,并且优选地对面部形成密封,使得吸入和呼出的空气不能绕过面罩的边缘。

6、过滤面罩通常是单次使用的产品并且是大量生产和销售的。为了使这种类型的产品在商业上可行,必须将制造成本和复杂性保持在最低程度。

7、在许多情况下,期望面罩密封至佩戴者的面部,以防止空气围绕面罩的周缘进入或排出。针对不同的面部轮廓形成有效的密封可能是具有挑战性的,并且通常采用由弹性材料形成的缓冲密封件,该缓冲密封件压缩抵靠于面部而形成密封。然而,这种密封件可能在佩戴者的面部运动期间(例如,在讲话期间)移动,并且可能易于在面部上侧向移位。


技术实现思路

1、现在已经开发出一种克服或基本上缓解与现有技术相关联的上述问题和/或其他问题的面罩以及用于生产面罩的方法。

2、根据本发明的一方面,提供了一种过滤面罩,该过滤面罩包括支撑框架、过滤器和密封构件,其中,密封构件被固定至支撑框架和过滤器。

3、支撑框架和过滤器可以一起限定出面罩本体,该面罩本体形成用于对佩戴者的嘴部和鼻部进行容置的腔。面罩本体可以至少在横向平面中弯曲。

4、支撑框架可以由塑料材料制成,该塑料材料比如是聚丙烯、聚(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)(sbs)、聚碳酸酯、塑性体、热塑性塑料、热塑性弹性体、热固性材料、或者前述材料的共混物或组合。

5、支撑框架可以具有外面部和内面部,内面部在使用中面向佩戴者,而外面部在使用中背向佩戴者。

6、支撑框架可以对过滤器的至少一部分进行支撑,例如,支撑框架可以对过滤器的至少一部分进行支撑以防止过滤材料片发生变形。支撑框架可以向面罩提供刚性。支撑框架可以将过滤介质保持在距面部某个距离处,从而防止过滤介质与嘴部和/或鼻部直接接触,并且减少或防止过滤器的劣化和污染,并且增加佩戴者的舒适度。

7、支撑框架可以采用边沿部的形式,该边沿部例如与过滤材料件的形状匹配。边沿部可以具有闭合的环的形式。边沿部可以限定有开孔,在使用中,吸入和/或呼出的气体流动通过该开孔。当过滤器被放置在支撑框架上时,支撑框架可以围绕过滤器的周缘延伸。支撑框架可以包括从边沿部的内边缘延伸的肩部,从而提供供过滤器可以定位的表面,从而有助于在密封构件的注塑模制之前将过滤器保持在模具中。过滤器可以位于支撑框架的内面部上。过滤器的周缘可以抵靠于支撑框架而进行密封,使得空气不能在过滤器的边缘与支撑框架之间流动;吸入的空气必须通过过滤器。

8、替代边沿部或者除了边沿部以外,支撑框架可以包括一个或更多个肋部、例如多个肋部,所述一个或更多个肋部被构造成抵靠过滤器的表面,以为过滤器提供支撑并且为面罩提供刚性。所述一个或更多个肋部可以具有与过滤器的表面的形状相对应的形状。所述一个或更多个肋部可以被成形为使得所述一个或更多个肋部在过滤器的表面上延伸。所述一个或更多个肋部可以在边沿部或支撑框架的相反的两个侧部之间延伸,并且被成形为抵接过滤器的表面。所述一个或更多个肋部可以具有弓形形状。这种肋部可以为边沿部或支撑框架提供结构和/或刚性,从而有助于保持面罩的形状并防止过滤材料件变形。

9、支撑框架的外面部还可以包括屏障部,在根据本发明的过滤面罩中,屏障部在过滤器的表面的至少一部分上延伸。屏障部可以与过滤器分开,并且可以定位在过滤器的前部,使得空气可以在屏障部与过滤器之间流动,例如在吸气期间在空气被佩戴者经由过滤器吸入之前,空气可以在屏障部与过滤器之间流动。因此,在屏障部与过滤器之间可以存在空间或空隙。入口开孔——空气可以通过佩戴者吸气经由该入口开孔而被吸入——可以被限定在屏障部的边缘与过滤器的表面之间。屏障部不可以接触过滤器。

10、屏障部可以提供环境中的颗粒撞击其上的遮挡部。因此,屏障部可以减少在使用期间入射在过滤器上的颗粒的量,并且因此可以延长过滤器的有效寿命并因此延长过滤面罩的有效寿命。屏障部与过滤器之间的分开使得进入的空气能够在过滤器的整个表面上流动通过过滤器,即使在屏障部是不可渗透的或基本上不可渗透的情况下也是如此。屏障部还可以提供对面罩的加强,从而防止面罩纵向塌陷,并且将面罩保持在相对于佩戴者的鼻部和下巴而言的正确位置。

11、屏障部可以由塑料材料形成。这可以形成坚固的遮挡部以使颗粒偏转,并且可以通过提供保护遮挡来降低对过滤器的物理损坏的风险。屏障部可以形成刚性遮挡部。

12、替代性地,屏障部可以是由两个或更多个部件形成的复合屏障部。复合屏障部可以包括过滤材料片(屏障部过滤器)和屏障部框架,屏障部过滤器覆盖屏障部框架并附至屏障部框架。屏障部框架可以是塑料框架,并且可以形成支撑框架的一部分。屏障部框架可以包括与预期的屏障部和/或屏障部过滤器的形状大致相同的屏障部边沿部,该屏障部边沿部附至屏障部过滤器的周缘。这种复合屏障部可以主动地吸收和阻挡污染物,并且可以减少面罩中的水分聚积,从而增加佩戴者的舒适度。复合屏障部可以以可移除的方式固定至面罩,使得复合屏障部在复合屏障部变得饱和时可以被更换;整个复合屏障部可以是可移除和可更换的,或者仅过滤材料片可以是可更换的。

13、在下面的段落中,除非另有说明,否则提及的“屏障部”既指由塑料材料形成的屏障部,也指由屏障部框架和屏障部过滤器形成的复合屏障部。另外,除非另有说明,否则提及的“过滤器”是指主过滤器,即,由支撑框架保持的过滤器,并且提及的“屏障部过滤器”是指形成复合屏障部的一部分的过滤器。

14、屏障部的表面积可以是过滤器表面积的至少50%、至少60%、至少70%、或至少80%、或至少90%、或至少95%。屏障部的表面积可以达过滤器的表面积的110%、或者达过滤器的表面积的105%、或者达过滤器的表面积的100%、或者达过滤器的表面积的95%。屏障部可以在过滤器的表面积的至少50%、至少60%、至少70%、或至少80%、或至少90%、或至少95%、或达100%上延伸。

15、屏障部可以在过滤器的整个表面积上延伸,或者可以延伸超出过滤器的周缘使得屏障部悬垂于过滤器的边缘。替代性地,屏障部可以在过滤器的小于100%的表面积上延伸,使得过滤器的一部分暴露于屏障部的周缘处。替代性地或此外,屏障部可以具有形成于屏障部中的开孔,过滤材料片通过该开孔而被暴露,这可以辅助空气流动并且有助于将颗粒负载均匀地分布在过滤器上。替代性地,屏障部可以不具有开孔,而是形成连续的遮挡部。因此,屏障部可以包括在过滤材料件的大部分表面上延伸的连续表面。

16、支撑框架可以包括在过滤器的面向外的表面的至少一部分上延伸的屏障部,并且屏障部的周缘的至少一部分是与支撑框架分开的。屏障部与支撑框架之间可以限定有一个或更多个入口开孔,在佩戴者吸气时空气经由所述一个或更多个入口开孔而被吸入。

17、支撑框架通常是由塑料材料形成的,该塑料材料在使用中保持支撑框架的形状。支撑框架可以包括边沿部、以及/或者屏障部或屏障部框架、以及/或者一个或更多个连接构件、以及/或者一个或更多个密封件支撑构件。在设置有多个部件的情况下,整个支撑框架可以例如通过注塑模制而一体地形成,或者支撑框架可以形成为例如通过胶合、焊接或机械紧固而连接在一起的两个或更多个部件。因此,在支撑框架包括边沿部以及屏障部或屏障部框架的情况下,边沿部以及屏障部或屏障部框架可以在一个注塑模制步骤中一体地形成,或者边沿部以及屏障部或屏障部框架可以在被化学地或机械地结合在一起之前单独地形成。

18、过滤器可以由过滤器基底形成,该过滤器基底是足够致密的以防止大多数空气传播颗粒、比如灰尘颗粒、液滴和气溶胶通过。本发明的面罩可以过滤掉空气传播颗粒的至少80%、或至少85%、或至少90%、或至少95%或至少99%。

19、在英国和欧盟等国家,ffp标准规定了过滤面罩作为呼吸防护装置的要求。en149标准定义了三级过滤器效率,即ffp1、ffp2和ffp3。本发明的面罩可以是例如ffp3面罩,在en149标准下,ffp3面罩在95l/分钟的气流量处过滤掉空气传播颗粒的至少99%,并且总的向内泄漏量小于2%。本发明的面罩可以是ffp2面罩,ffp2面罩在95l/分钟的流量处过滤掉空气传播颗粒的至少94%,并且总的向内泄漏量小于8%。在美国,美国国家职业安全与健康研究所(niosh)规定了空气过滤的n95等级,并且本发明的面罩可以是n95面罩,这意味着本发明的面罩可以过滤掉空气传播颗粒的至少95%。

20、适合用作过滤器基底的材料是本领域已知的,并且任何适合的材料都可以用于本发明中的过滤材料片。例如,过滤器可以是非织造材料、静电材料、熔喷材料、纺粘材料、纺织材料、纳米纤维、或纳米纤维网材料,或者由玻璃纤维介质形成。过滤器可以包括多个层以增强过滤器的性能并且增加佩戴者的舒适度。因此,过滤器可以包括选自非织造材料、静电材料、熔喷材料、纺粘材料、纺织材料、纳米纤维网材料和/或纳米纤维材料的一个或更多个层。例如,过滤器可以包括非织造材料、静电材料和熔喷材料的层以及纺织层,以增加佩戴者的舒适度并且为过滤器提供结构。过滤器可以呈任何适合的构型,例如,过滤器的表面可以是光滑的,例如过滤器的表面可以是平坦的或平面的,或者过滤器可以是带褶皱的。过滤器(带褶皱的或者不带褶皱的)可以具有围绕过滤器的周缘的平坦或平面的区域以促进包覆模制过程。过滤器还可以包括一种或更多种添加物,以增强过滤器在减少或防止病原体传播方面的有效性,所述添加物比如是抗微生物剂。

21、带褶皱的过滤器的使用增加了过滤器的表面积,从而提高了过滤器的效率。与不带褶皱的过滤器相比,使过滤器带褶皱可以将表面积增加5%至50%、或5%至30%、或10%至20%。为了对带褶皱的过滤器进行容置,支撑框架的形状可以对应于带褶皱的过滤器的形状,从而确保两个部件之间的紧密配合并防止泄漏。例如,在过滤器抵接于支撑框架上的肩部或边沿部的情况下,肩部或边沿部可以包括一系列波纹状部,所述一系列波纹状部与过滤器中的褶皱部对应,使得:当过滤器接触肩部或边沿部时,波纹状部与过滤器的褶皱部嵌套在一起以确保紧密贴合。过滤器可以在过滤器与支撑框架一起位于模具中并且对密封构件进行包覆模制以将密封构件、支撑框架和过滤器固定在一起之前形成有褶皱部。替代性地,在对密封构件进行包覆模制以将密封构件、支撑框架和过滤器固定在一起之前,将不带褶皱(即,平坦或平面)的过滤器压缩在支撑框架的波纹状边沿部或肩部与对应形状的模具之间可以在过滤器中形成褶皱部。

22、在本发明的方法中位于模具中的过滤器可以仅包括过滤器基底,并且可以是挠性的形式。过滤器可以不包括用于过滤器基底的支撑件,直到被固定至支撑框架和密封构件为止。

23、过滤器可以例如使用模具而被从较大的过滤器基底片切割成正确的形状。当过滤器由多个层形成时,过滤器可以被切割成具有一定尺寸以及在单个热冲压过程中被密封的边缘,其中,在切割过程期间使用热来对过滤器的周缘部进行密封。在使用中,经密封的周缘防止了水分或污染物进入过滤材料件的层间的内部。过滤器的尺寸和形状可以对应于支撑框架的至少一部分的尺寸和形状。例如,过滤器的尺寸和形状可以对应于支撑框架的边沿部的尺寸和形状,使得过滤器可以定位在边沿部上、例如定位在从边沿部向内延伸的肩部上,使得支撑框架围绕过滤器的周缘延伸。

24、在一些实施方式中,过滤面罩可以包括单个过滤器。在一些实施方式中,过滤面罩可以包括两个或更多个过滤器。过滤面罩可以包括位于面罩第一侧部处的第一过滤器和位于面罩的第二侧部处的第二过滤器。在第一过滤器和第二过滤器中的每一者通过对密封构件的包覆模制而被固定至支撑框架和密封构件两者之前,第一过滤器和第二过滤器中的每一者可以与支撑框架接触。在该实施方式中,支撑框架可以包括具有第一开孔和第二开孔的壳体,第一过滤器和第二过滤器可以位于第一开孔和第二开孔中。每个过滤器的尺寸和形状可以对应于支撑框架中的相关的开孔的尺寸和形状,使得过滤器可以定位在支撑框架上、例如定位在从开孔的周缘向内延伸的肩部上,使得支撑框架围绕每个过滤器的周缘延伸。

25、密封构件可以被成形为紧密贴合佩戴者的面部并且抵靠于佩戴者的面部而进行密封,使得由佩戴者吸入的所有空气都穿过过滤材料件。为了增加舒适度和密封效果,密封构件可以呈缓冲件的形式。也就是说,密封构件可以在支撑框架与佩戴者的面部之间形成可弹性压缩区域,从而增加舒适度并改善密封性。

26、添加物可以用于提高面罩在防止病原体通过方面的有效性。根据本发明的另一方面,提供了一种过滤面罩,该过滤面罩包括支撑框架、过滤器和密封构件,其中,密封构件被固定至支撑框架和过滤器,并且其中,过滤面罩的至少一部分包括选自抗菌剂、抗微生物剂、抗病毒剂和抗真菌剂的一种或更多种添加物。

27、支撑框架和/或密封件和/或过滤器的任何方面可以包括一种或更多种添加物,以有助于提高面罩在减少或防止细菌或其他病原体传播方面的有效性,所述一种或更多种添加物包括但不限于抗菌剂、抗微生物剂、抗病毒剂和/或抗真菌剂。特别地,可以将含有银离子的添加物(例如,呈silver knighttm的形式)结合到支撑框架和/或密封件的塑料中。已经发现银离子可以催化致病菌失活并防止致病菌的增殖,从而减少面罩的表面内和表面上的微生物生长。

28、密封构件以及因此面罩也可以在佩戴者的面颊上侧向地延伸,使得在面罩密封件与面颊的组织之间形成密封,并且面罩的内腔在面颊上延伸。

29、在讲话期间,面部的大部分运动——包括鼻部和下巴的竖向分离——发生在下巴中,而面颊的运动量是相对较小的。此外,面颊的组织比鼻部或下巴的组织更柔软且更柔顺。这意味着:与面部其他部分相比,密封构件需要较低程度的挠性来实现与面颊组织的有效密封。此外,在远离嘴部及嘴部运动的位置进行密封有助于提供稳定性并保持恒定的密封。

30、密封构件可以围绕面罩的周缘延伸,使得密封构件包括在佩戴者的面颊上侧向地延伸的对应的面颊部分。

31、已经发现,当面罩本体在佩戴者的面颊上侧向地延伸时,所提供的附加的侧向稳定性使得使用者更容易正确地定位面罩,并且有助于防止面罩在使用期间滑向任一侧。这种侧向稳定性以及所产生的有效密封使得该面罩本体和密封结构适于在其他类型的面罩中使用,其他类型的面罩包括气体输送面罩和气体输送过滤面罩(例如,氧气或气溶胶输送)。

32、面颊部分可以在佩戴者的颧骨的上边缘与下颌骨的下边缘之间在佩戴者的面颊上延伸。面罩的侧向地延伸的面颊部分可以形成面罩的在水平方向(即,宽度方向,从面罩的第一侧边缘延伸至面罩的相反的侧边缘)上具有最长尺寸的部分。沿着面罩本体的表面测得的面罩本体的第一侧边缘与面罩本体的相反的侧边缘之间的距离可以介于沿着面罩本体的表面测得的面罩本体的在鼻部区域中的顶部边缘与面罩本体的在下巴区域中的底部边缘之间的距离的1.2倍与2倍之间、或1.2倍与1.8倍之间、或1.3倍与1.7倍之间、或1.4倍与1.6倍之间。

33、面罩的位于面颊区域中的第一侧边缘和第二侧边缘可以包括直的或大致直的或线性的边缘。第一侧边缘和第二侧边缘可以不是弓形的。

34、面颊部分可以各自具有从鼻部部分的左侧边缘或右侧边缘延伸的第一边缘,使得面颊部分的第一边缘被容置在佩戴者的颧骨上。第一边缘可以沿着弓形路径延伸。第一边缘可以是凹形的外边缘。面颊部分的第一边缘与鼻部部分的左侧边缘或右侧边缘之间的过渡部可以呈弓形的形式。

35、第一边缘(在鼻部部分与面颊部分之间)与第一侧边缘和/或第二侧边缘(在面颊部分中)之间的过渡部可以是成角度的。第一边缘与第一侧边缘和/或第二侧边缘之间的过渡部可以成介于70度与110度之间、或介于80度与100度之间、或者约90度的角度。

36、第一侧边缘可以在面颊部分的远端端部处(例如,靠近佩戴者的耳朵)连接第一边缘和第二边缘。第二侧边缘可以在相反的面颊部分的远端端部处(例如,靠近佩戴者的另一耳朵)连接第一边缘和第二边缘。

37、面颊部分可以各自具有从嘴部部分的左侧边缘或右侧边缘延伸的第二边缘,使得面颊部分的第二边缘被容置在佩戴者的下颌骨的下边缘上。第二边缘可以沿着弓形路径延伸。第二边缘可以是凹形的外边缘。面颊部分的第二边缘与嘴部部分的左侧边缘或右侧边缘之间的过渡部可以呈弓形的形式。

38、第二边缘(在嘴部部分与面颊部分之间)与第一侧边缘和/或第二侧边缘(在面颊部分中)之间的过渡部可以是成角度的。第二边缘与第一侧边缘和/或第二侧边缘之间的过渡部可以成介于70度与110度之间、或介于80度与100度之间、或约90度的角度。

39、每个面颊部分的第一边缘和/或第二边缘的切线与x轴线之间的切线角度可以随着侧向位置的增加而减小。每个面颊部分的第一边缘和第二边缘的切线之间的角度可以随着侧向位置的增加而减小。在面颊部分的例如靠近佩戴者的耳朵的远端端部处,第一边缘和第二边缘可以是大致平行的。在面颊部分的远端端部处,第一边缘可以是大致水平的和/或线性的(在使用中,在横跨佩戴者的面部的方向上延伸),而第二边缘是弓形的或大致弓形的。面颊部分中的每个面颊部分的第一侧边缘和/或第二侧边缘可以是大致线性的,并且可以与面罩的纵向轴线(即,y轴线)对准。每个面颊部分的远端区域的形状可以是大致矩形的。这可以增加面罩本体的对佩戴者的面颊进行覆盖的表面积。

40、相对于面罩本体沿纵向方向在佩戴者的面部上延伸的距离,面罩本体可以沿横向方向在佩戴者的面部上延伸更大的距离。更大的距离可以是就佩戴者的面部的表面而言的,即,距离可以是沿着面部的表面的尺寸,而不是线性尺寸。

41、相对于面罩本体沿纵向方向延伸的距离,面罩本体可以沿横向方向延伸更大的距离。更大的距离可以是就面罩的表面而言的,即,距离可以是沿着面罩的表面或平行于面罩的表面的尺寸,而不是线性尺寸。

42、密封构件的鼻部部分和下巴部分可以抵靠于鼻部和下巴或围绕鼻部和下巴进行密封,而面颊部分在佩戴者的面颊上侧向地延伸并且抵靠于佩戴者的面颊进行密封。下巴部分可以抵靠于佩戴者的下巴的前部进行密封,或者可以在下巴下方进行密封。密封构件的下巴部分可以不延伸到下颌骨下方。密封构件可以不围绕佩戴者的眼睛和/或前额延伸。

43、密封构件的在面颊部分中的深度可以小于密封构件的在鼻部部分中的深度。面罩本体的在面颊部分中的深度可以小于面罩本体的在鼻部部分中的深度。因此,由面罩的面颊部分围绕面颊形成的内腔的部分可以比由面罩的鼻部部分和嘴部部分围绕鼻部和嘴部形成的内腔的部分浅。由面罩的面颊部分围绕面颊形成的内腔的部分可以具有比由面罩的鼻部区域和嘴部区域围绕鼻部和嘴部形成的内腔的部分的内部容积更小的内部容积。

44、面颊区域中的密封构件可以包括第一部分和第二部分,第一部分在使用中从支撑框架的周缘部向后延伸。第一部分可以包括固定至支撑框架的近端边缘并且包括远端边缘。第二部分可以包括从第一部分的远端边缘延伸的向外悬垂的唇部。第二部分可以限定有面部接触表面。第二部分的向外悬垂的唇部可以从第一部分的远端边缘延伸了介于1mm与10mm之间、或介于2mm与6mm之间的尺寸。形成第一部分的材料的厚度可以大于形成第二部分的材料的厚度。已经发现,在面颊区域中结合向外悬垂的唇部有助于在该区域中形成有效的密封,并且甚至在面部运动期间也能保持这种密封。

45、密封构件在下巴区域中的至少一部分可以包括第一部分和第二部分,第一部分在使用中从支撑框架的周缘部向后延伸。第一部分可以包括固定至支撑框架的近端边缘并且包括远端边缘。第一部分的深度可以沿着第一部分的长度而变化。第二部分可以包括向内悬垂的唇部和向外悬垂的唇部两者,其中,第二部分固定至第一部分的远端边缘。第二部分可以限定有面部接触表面。第二部分的向外悬垂的唇部可以从第一部分的远端边缘延伸了介于1mm与20mm之间、或介于5mm与20mm之间的尺寸。第二部分的向内悬垂的唇部可以从第一部分的远端边缘延伸了介于1mm与15mm之间、或5mm与15mm之间的尺寸。形成第一部分的材料的厚度可以大于形成第二部分的材料的厚度。

46、面罩本体的对佩戴者的鼻部和嘴部进行容置的部分可以具有例如在横向平面中的呈大致弓形形状的外表面,而面罩本体的对佩戴者的面颊进行容置的部分可以具有例如在横向平面中形状大致更平坦的外表面。面罩和面罩的内部腔可以在佩戴者的面颊上侧向地延伸,使得面罩的边缘在使用中定位在佩戴者的耳朵的5cm内、或4cm内、或3cm内、或2cm内。面罩可以在佩戴者的面颊上侧向地延伸,使得面罩的边缘或拐角部在使用中定位在颧骨上或颧骨周围,或者定位在颧突上或颧突周围。因此,面罩可以基本上覆盖佩戴者的面颊。

47、面罩本体可以包括围绕面罩本体的周缘的至少一部分延伸的侧壁。侧壁可以形成支撑框架的一部分。侧壁的在鼻部区域中的深度可以比侧壁的在面颊区域中的深度大,以便对佩戴者的鼻部进行容置。侧壁的在鼻部区域中的深度可以比侧壁的在下巴区域或面颊区域中的深度大。侧壁的在下巴区域中的深度可以与侧壁的在面颊区域中的深度大致相同。面颊区域可以不包括侧壁。

48、侧壁的深度可以在鼻部区域与面颊区域之间逐渐减小,使得侧壁的具有最大深度的区域是在鼻部区域中,而侧壁的具有最小深度的区域是在面颊区域中。侧壁的深度可以在下巴区域与面颊区域之间是大致恒定的。在设置有一个或更多个密封件支撑构件的情况下,所述一个或更多个密封件支撑构件可以从侧壁向外延伸,例如,密封件支撑构件可以从下巴区域中的中心点向外延伸。

49、侧壁的第一区域可以在鼻部区域与面颊区域之间延伸。侧壁的第一区域可以是大致弓形形状并且可以从支撑框架的边沿部向后延伸(即,朝向在使用中的佩戴者的面部延伸)。侧壁的第一区域的至少一部分可以从支撑框架的边沿部以相对于面罩的前面部成钝角的方式向后延伸。第一区域的与鼻部区域相邻的部分可以以相对于面罩的前面部成钝角的方式向外延伸。侧壁的第一区域的至少一部分可以从支撑框架的边沿部以相对于面罩的前面部成直角的方式向后延伸,即,从支撑框架的边沿部沿垂直于面罩的前面部的方向上向后延伸。第一区域的与面颊区域相邻的部分可以从边沿部以相对于面罩的前面部成直角的方式向后延伸。

50、侧壁的第二区域可以在下巴区域与面颊区域之间延伸。侧壁的第二区域的形状可以是大致弓形形状。

51、在面罩是过滤面罩的情况下,面罩本体可以由支撑框架和过滤器限定。密封构件可以围绕支撑框架的周缘延伸,例如围绕边沿部的周缘延伸。支撑框架的至少一部分的形状和过滤器的至少一部分的形状可以对应于密封构件的近端边缘的形状。支撑框架和过滤器可以在佩戴者的面颊上侧向地延伸。面罩本体的在佩戴者的面颊上延伸的部分于面罩与佩戴者的面部之间形成了腔室,该腔室比面罩本体的在佩戴者的鼻部和嘴部上延伸的部分于面罩与佩戴者的面部之间形成的腔室浅。

52、面罩的在面颊上的延伸部增加了过滤材料片的表面积,从而增加了可以穿过过滤器的空气的量。同时,面罩的该区域中的较浅的腔减少了面罩内的无效空间(dead space)。

53、面颊部分在佩戴者的面颊上侧向地延伸的实施方式在治疗面罩中可能是有利的,该治疗面罩包括但不限于:喷雾器面罩、睡眠呼吸暂停面罩、cpap面罩、氧气输送面罩、niv面罩和气溶胶面罩。面罩的在面颊区域中的幅度(breadth)提供了在佩戴者的脸部上的更稳定贴合,从而使面罩在使用期间不太可能移动或被移除。

54、根据本发明的该实施方式的面罩会在使用者显著移动的情况——例如,用于治疗睡眠呼吸暂停以及用于cpap和无创通气——下是特别有利的。在这种情况下,佩戴者通常是可能移动和滚动的患者,并且面罩的低轮廓以及由面颊部分的侧向地延伸部提供的增大的稳定性允许佩戴者更容易移动,甚至在睡觉时也是如此,而不会使面罩移除。此外,对于老年患者或可能失去一些牙齿的其他患者群体而言,密封件的在面颊上的侧向地延伸部使得能够在该区域中以较小的力获得良好的密封。密封件可以被包覆模制到面罩本体上,或者可以制造为附接至面罩本体的单独部件。用于生产面罩本体和密封件的适合材料以及这些材料对于包覆模制的适用性对于相关技术领域(例如,材料科学)的技术人员来说将是显而易见的。面罩可以不包括过滤器。面罩可以包括过滤器,该过滤器可以在特定压力处提供受控的空气泄漏部。通常,面罩中的受控泄漏部会引起刺激佩戴者的噪音,并且使用过滤器或其他可渗透材料、例如纺织材料来提供受控的泄漏部将减少或防止噪音。

55、根据本发明的该实施方式的面罩还可以包括用于连接至雾化器的连接器。如上所述,面颊部分可以在佩戴者的颧骨的上边缘与下颌骨的下边缘之间侧向地延伸。雾化器是一种笨重的装置,并且雾化器的重量可能会导致面罩在面部上移位。面颊部分的侧向地延伸部提供稳定性,从而减少或防止了面罩移位并且改善了密封。雾化器面罩还可以包括至少一个过滤器。雾化器面罩可以包括一个过滤器或两个过滤器。在雾化器面罩包括两个过滤器的情况下,雾化器面罩可以包括位于面罩的第一侧部处的第一过滤器和位于面罩的第二侧部处的第二过滤器,并且用于连接至雾化器的连接器位于所述两个过滤器之间。支撑框架可以包括:具有用于对所述两个过滤器进行容置的第一开孔和第二开孔的壳体;以及用于连接至雾化器的一体形成的连接器。

56、由于面罩的有效性随着贴合度的提高(以及泄漏的减少)而增加,因此具有这样的面罩是有用的:该面罩可以对不同尺寸的面部进行容置,并且即使在佩戴者移动和实施能动作用的情况下,该面罩仍是有效的,该面罩比如为供医疗保健专业人员使用的过滤面罩。

57、根据本发明的另一方面,提供了一种过滤面罩,该过滤面罩包括支撑框架和过滤材料片,支撑框架和过滤材料片限定出面罩本体,该面罩本体适于提供在使用中围绕佩戴者的嘴部和鼻部的腔,并且过滤面罩包括从面罩本体的周缘部的至少一部分悬垂的密封构件,该密封构件包括相对于面罩本体的周缘部而言向内悬垂的唇部部分和向外悬垂的唇部部分。

58、根据本发明的面罩包括密封构件,该密封构件从面罩本体的周缘部的至少一部分悬垂并且包括鼻部部分,该鼻部部分在使用中形成抵靠于佩戴者的鼻部或与佩戴者的鼻部相邻的密封部,根据本发明的面罩还可以包括位于鼻部部分中的至少一个加强构件。

59、面罩可以是过滤面罩或者是包含过滤元件的面罩。面罩还可以包括过滤材料片。支撑框架和过滤材料片可以一起限定出面罩本体,该面罩本体适于提供在使用中围绕佩戴者的鼻部和嘴部的腔。

60、在使用中,密封部的鼻部部分在佩戴者的鼻部上方且围绕佩戴者的鼻部延伸,从而在鼻部区域中形成密封。

61、所述至少一个加强构件可以位于密封构件的内壁上。所述至少一个加强构件可以位于密封构件的外壁上。所述至少一个加强构件可以位于密封构件的内壁和外壁两者上。所述至少一个加强构件可以与密封构件一体地形成,即,所述至少一个加强构件可以通过在形成密封构件的同时进行注塑模制而与密封构件一体地形成。

62、所述至少一个加强构件可以包括定位在密封构件的鼻部区域的每一侧上的一个或更多个肋部,使得:在使用中,一个或更多个肋部定位在鼻部的每一侧上。

63、所述至少一个加强构件可以包括波纹状区域、和/或扇状区域、和/或至少一个脊状部。

64、所述至少一个加强构件可以包括位于鼻部部分的每一侧上的波纹状区域。

65、所述至少一个加强构件可以包括位于鼻部部分的每一侧上的扇状区域。

66、所述至少一个加强构件可以包括至少一个脊状部。

67、已经发现,沿大致垂直于密封构件的方向延伸的加强构件用于对密封构件的壁进行支承,从而提供减少或防止密封构件在鼻部区域中塌陷的顺应性缓冲件,并且改善由密封构件形成的整体密封。还已经发现,这种加强构件减少或防止倒置。

68、根据本发明的面罩可以包括用于在使用中将面罩固定至佩戴者的器件。这种器件可以包括一个或更多个绳或带、例如带弹性的绳或带,所述一个或更多个绳或带围绕佩戴者的头部佩戴以将过滤面罩推压于佩戴者的面部。

69、一个或更多个绳或带可以形成为单独的部件,并且随后通过穿过开孔或槽插入并打结或密封、或者通过将绳或带结合至面罩而被附接至过滤面罩。绳或带可以通过粘合剂或化学结合物、或者通过包覆模制而被结合至面罩。绳或带可以佩戴在佩戴者的耳朵上,或者围绕佩戴者的头部的背部佩戴。这可以有助于防止面罩在使用中从佩戴者的面部滑下来和/或升上去。

70、可以提供两个绳或带,以绕过佩戴者的每只耳朵、或者围绕头部的背部延伸,一个绳经过佩戴者的耳朵上方,一个绳经过佩戴者的耳朵下方。可以提供单个绳,该单个绳围绕佩戴者的头部的背部延伸。

71、替代性地,单个绳可以两次经过佩戴者的头部的背部。支撑框架的第一侧部可以在使用中定位成与佩戴者的一只耳朵相邻,而支撑框架的第二侧部可以在使用中定位成与佩戴者的另一只耳朵相邻。支撑框架的第一侧部和第二侧部可以位于支撑框架的在使用中最靠近佩戴者的耳朵的区域中。

72、单个带弹性的绳或带的两个端部可以通过定位在支撑框架的第一侧部处——例如,佩戴者的耳朵中的一只耳朵相邻的侧部处——的成对的第一附接结构而被保持。第一附接结构可以与支撑框架一体地形成,或者第一附接结构可以单独地形成并且随后例如通过胶合或焊接或机械紧固(例如,卡扣配合紧固)而被附接。成对的第一附接结构中的每个第一附接结构可以从支撑框架的第一侧部向外延伸。成对的第一附接结构中的每个第一附接结构可以在佩戴者的面部上向外延伸。成对的第一附接结构中的每个第一附接结构可以从支撑框架的第一侧部朝向佩戴者的耳朵向外延伸。成对的第一附接结构中的每个第一附接结构可以保持绳或带的一个端部,并且可以是夹持件或夹紧件;或者成对的第一附接结构中的每个第一附接结构可以是供绳或带可以穿过的开孔或槽,其中,绳或带被打结或者被施加箍部,以防止绳或带通过槽或开孔而滑回。

73、至少一个——例如,一个或两个——附接结构可以定位在支撑框架的第二侧部上、例如定位在与佩戴者的耳朵中的另一只耳朵相邻的侧部处,该附接结构保持绳或带的中央部分。因此,绳或带可以从第一附接结构中的一个第一附接结构延伸穿过第二附接结构,使得形成绳的环,并且返回至第一附接结构中的另一第一附接结构。第二附接结构可以从支撑框架的第二侧部向外延伸。成对的第二附接结构中的每个第二附接结构可以在佩戴者的面部上向外延伸。成对的第二附接结构中的每个第二附接结构可以从支撑框架的第二侧部朝向佩戴者的耳朵向外延伸。

74、这种布置结构可以使得绳或带能够通过使用者拉动形成在第二附接结构处的环而被张紧,从而提供改进的张紧布置结构,这对于其他类型的面罩可能是有益的。

75、根据本发明的另一方面,提供了一种面罩,该面罩包括成对的第一附接结构和成对的第二附接结构,成对的第一附接结构定位在面罩的第一侧部上,面罩的第一侧部在使用中位于佩戴者的第一耳朵附近,并且成对的第二附接结构定位在面罩的第二侧部上,面罩的第二侧部在使用中位于佩戴者的第二耳朵附近,其中,成对的第一附接结构中的每个第一附接结构提供用于对带的端部部分进行紧固的器件,并且成对的第二附接结构提供用于以可释放的方式对带的中间部分进行固定的器件。

76、成对的第二附接结构可以定位在支撑框架的第二侧部上,并且绳或带可以依次穿过成对的第二附接结构,使得在成对的第二附接结构之间形成绳的环。第二附接结构可以允许绳在被施加张力时沿一个方向容易地穿行,而在使用者没有进行额外动作(例如,按下按钮或施加显著更大的力)的情况下对绳沿相反方向的运动呈现明显的阻力。因此,佩戴者可以在佩戴面罩时通过用一只手拉动形成在成对的第二附接结构之间的绳的环而容易地将带的长度调节成适合佩戴者的头部的尺寸。在施加张力时,绳将穿过成对的第二附接结构滑动,从而缩短围绕佩戴者的头部的背部的绳的长度,并且将面罩推压于佩戴者的面部。当贴合正确时,使用者释放绳,并且面罩通过绳或带而被保持就位。

77、成对的第二附接结构可以各自包括大致由突出部覆盖的槽或开孔。成对的第二附接结构可以各自包括j形结构件,其中,j形结构件的内部大致由突出部覆盖。突出部的边缘、以及/或者槽、开孔或j形结构件的对应边缘可以包括用于对绳进行抓持的器件例如粗糙表面或一系列齿。在使用中,绳或带穿过槽、开孔或j形结构件而被插入在突出部的边缘与槽、开孔或j形结构件的边缘之间。

78、抓持结构——比如,沿着突出部的至少一个边缘或沿着槽/开孔和突出部的对应边缘的一系列齿或粗糙表面——可以防止绳或弹性件穿过槽、开孔或j形结构件而滑动返回。所述一系列齿可以向外成角度或弯曲,即,沿期望绳容易地穿过槽、开孔或j形结构件而移动的方向成角度或弯曲。因此,齿可以成角度或弯曲成远离槽或开孔,以当绳或带沿相反方向移动时促进齿嵌入绳或带中并将绳或带抓持。所述一系列齿可以沿着突出部以及/或者槽/开孔的一个边缘延伸,或者可以沿着多个边缘的至少一部分延伸。所述一系列齿可以形成弯曲形或u形,或者可以围绕方形或矩形的三个边中的每个边的至少一部分延伸。当戴上面罩并将绳或带定位在耳朵上方或下方时,绳或带可以在开孔内移动以及/或者以一角度从开孔延伸。上述齿的构型确保:绳或带被抓持就位,即使在绳的这种移动期间,绳或带也被抓持就位。可以在槽/开孔的与所述一系列齿相邻的部分上设置有肩部或突起部,以防止绳或带远离齿的不期望运动。槽或开孔可以根据需要成角度,以有利于绳/带的附接以及绳/带在佩戴者的耳朵上方和下方的佩戴。

79、替代性地,成对的第二附接结构可以各自包括槽、开孔或j形结构件以及弹性构件,该弹性构件大致覆盖该槽并且被弹性地偏置成抵靠于该槽。在使用中,绳或带克服弹性构件的偏置而被插入穿过该槽,使得施加至带的张力将弹性构件拉动远离槽、开孔或j形结构件而足以允许绳穿过槽、开孔或j形结构件。当绳上的张力被释放时,弹性构件的偏置迫使弹性构件返回抵靠于槽、开孔或j形结构件,从而将槽、开孔或j形结构件堵塞并将绳捕获在弹性构件与槽、开孔或j形结构件的边缘之间。因此,绳可以通过施加张力来抵抗弹性构件的偏置而被容易地拉动穿过槽,但是弹性构件防止绳沿相反的方向无意地移动穿过槽,即使当张力被施加至绳上时(例如,当绳被围绕佩戴者的头部拉伸时),也是如此。可以提供释放偏置构件的器件、例如释放扣件(catch),以允许绳在佩戴者需要时沿相反方向滑动穿过槽,或者当由佩戴者施加显著的力时可以致动沿相反方向的运动。弹性构件还可以包括用于对绳进行抓持的器件例如粗糙表面或一系列齿,以有助于防止绳滑移。

80、第一附接结构和/或第二附接结构可以形成支撑框架的一部分。第一附接结构和/或第二附接结构可以与支撑框架一体地形成。第二附接结构可以在单个模制步骤中与支撑构件一体地形成。因此,在开孔或开口上沿平面方向延伸的突出部可以在单个模制步骤中一体地形成在支撑框架内。突出部可以从支撑框架突起。制造限制可能导致突出部因飞边(flashing)而在不期望的位置附接至开孔,其中,突出部的边缘与开孔的相邻边缘之间的距离较小、例如小于2mm、或小于1mm、或小于0.5mm。这可以通过向突出部施加力来打破飞边而得到解决。力可以被施加至突出部的表面、例如施加至突出部的从支撑框架突起的表面。在形成密封构件的包覆模制步骤期间,这种力可以使用包覆模制工具被施加至突出部,从而减少制造面罩时所需的单独步骤的数量。

81、因此,提供了一种在开孔上一体地形成沿平面方向延伸的突出部的方法,该突出部被形成为使得突出部的至少一个边缘与开孔的相邻的至少一个边缘之间的距离小于2mm,所述方法包括:

82、a)使用注塑模制来形成在开孔上沿平面方向延伸的突出部,使得突出部的至少一个边缘与开孔的相邻的至少一个边缘之间的距离小于2mm;

83、b)向突出部的表面施加力,以释放在注塑模制过程期间形成在突出部的所述至少一个边缘与开孔的相邻的所述至少一个边缘之间形成的飞边。

84、当上述步骤a)中的注塑模制过程在过滤面罩的制造中使用时,上述步骤a)中的注塑模制过程也可以形成支撑框架,并且上述步骤b)中的力的施加可以通过对在密封构件的制造中使用的包覆模制工具的形状进行设计而执行,以使得:当在进行包覆模制之前将模具在支撑构件上关闭时,压力被施加至突出部施加以破坏飞边。因此,该过程可以用于一体地形成本文所述的过滤面罩的第二附接结构,而不需要额外的制造步骤。

85、替代性地,第一附接结构和/或第二附接结构可以与支撑框架分开地形成并且随后通过化学或机械方法而连接至支撑框架。

86、带弹性的绳或带可以包括用于指示已实现期望贴合的器件。带弹性的绳或带可以包括标记部,该标记部向使用者指示已经实现期望贴合。带弹性的绳或带可以包括尺寸引导件。当根据本发明的面罩已经被佩戴并例如使用贴合测试被调节成提供正确的贴合时,使用者可以使用标记部来将任何另外的面罩调节至正确的尺寸,而不需要另外的贴合测试。

87、根据本发明的另一方面,因此提供了一种包括带弹性的带的面罩,该带弹性的带包括至少一个尺寸标记部,该面罩还包括至少一个第一附接结构和至少一个第二附接结构,至少一个第一附接结构定位在面罩的第一侧部上,面罩的第一侧部在使用中位于佩戴者的第一耳朵附近,并且至少一个第二附接结构定位在面罩的第二侧部上,面罩的第二侧部在使用中位于佩戴者的第二耳朵附近,其中,第一附接结构和第二附接结构各自提供用于对带的一部分进行固定的器件,并且其中,尺寸标记部可以与至少一个第一附接结构和/或至少一个第二附接结构接合,以设定对于使用者而言的带的正确长度。

88、标记部可以是视觉上的,例如可以是不同的颜色、测量值、线、点或形状。带弹性的绳或带可以在视觉上被分成多个部分,每个部分由不同的颜色表示。为了实现使用者的期望贴合,使用者可以拉动带弹性的绳,直到期望的带颜色部分定位在附接结构上或定位成与附接结构相邻。在期望的带颜色部分定位在附接结构上或定位成与附接结构相邻时,使用者就知道带弹性的绳或带已经被正确地调节成提供良好的贴合。替代性地,带弹性的绳可以显示成系列的测量值或点,所述一系列测量值或点可以用于以与上述相同的方式调节贴合性。

89、标记部可以是触觉上的和/或是可听的,例如结节部、箍部或隆起部。因此,带弹性的绳可以承载定位在限定位置处的成系列的触觉元件,当所述一系列触觉元件穿过附接结构时,所述一系列触觉元件提供触觉和/或听觉反馈。为了实现使用者的期望贴合,使用者可以拉动带弹性的绳直到感受到期望的触觉反馈量,例如直到期望数量的触觉元件已经穿过附接结构。在用者感受到期望的触觉反馈量时,就实现了正确的贴合。

90、标记部可以是机械的,并且可以包括位于带弹性的带上的一个或更多个接合结构,以用于与第一附接结构和/或第二附接结构上的对应的结构接合。一个或更多个接合结构可以在带上具有固定位置,并且可以包括沿着绳或带的至少一部分布置在限定的间隔处的多个接合结构。位于表示带的期望长度的位置处的接合结构与附接结构上的对应的接合结构接合,以将带设定为所需的长度。

91、一个或更多个接合结构可以在带上不具有固定位置,但可以是能够沿着带滑动的,使得单个接合结构可以沿着带定位在任何期望的位置处。视觉标记部和/或触觉标记标记——比如先前描述的那些视觉标记标记和触觉标记标记——可以设置在可滑动接合结构的侧部,以有助于将可滑动接合结构定位在期望的位置处。可滑动接合结构可以在可滑动接合结构与附接结构上的对应的接合结构接合之前或在可滑动接合结构与附接结构上的对应的接合结构接合之后定位在带上的期望位置处,从而形成用于正确贴合的带的期望长度。

92、接合结构以及第一附接结构和/或第二附接结构上的对应结构可以是本领域已知的任何适合的布置结构。例如,接合结构以及第一附接结构和/或第二附接结构上的对应结构可以采用钩环、钩帽、钩开孔、扣件、夹紧件、卡扣配合紧固件、按钮或按扣的形式。

93、尽管单个面罩可以适应一定程度的面部尺寸变化,但解剖学变化最终意味着:多于一种尺寸的面罩更适合为一系列使用者提供改进的密封。这意味着:可能需要表示不同种类的面罩。例如,不同尺寸的面罩、以及具有不同保护等级的面罩。在比如医院或其他医疗机构等繁忙环境中,与更笨重的系统或视觉上不直观的系统相比,用于识别在特定情况下使用的正确面罩的清晰、简单的系统将带来更大的合规性和准确性。

94、在存在例如可以以任意组合的方式使用的两个可变参数的情况下,可能结果的数量会迅速增加。两个可变参数——每个参数具有三个变量——会产生九种可能的产品,使用者必须能够从所述九种可能的产品中快速识别并选择正确的选项。这可能在可变参数中的一个或更多个可变参数不能够容易地在视觉上进行区分——例如由过滤器提供的保护等级——的情况下是特殊的问题。先前,需要采用多个指示器、例如使用多种不同的颜色,或者对患者接合件(interface)的多个部件进行带颜色,以能够在两个或更多个变量之间进行区分。这可能导致增大了制造的复杂性、制造期间误识别的风险、以及使用者的困惑感。然而,现在已经开发出一种简单的视觉系统,该系统能够区分具有两个或更多个可变参数的一系列产品。

95、在该系统中,第一可变参数是由使用者接合件的至少一部分——例如,面罩的至少一部分——的色相或颜色来表示。第二可变参数是由颜色的变化来表示,例如,第二可变参数是通过改变患者接合件的至少一部分的色相或颜色的强度、饱和度、亮调、暗调、灰调、透明度和/或不透明度而由颜色的变化来表示。

96、根据本发明的另一方面,因此提供了一种使用者接合件,该使用者接合件包括面罩本体和密封构件,该面罩本体限定出用于对佩戴者的鼻部和嘴部进行容置的腔,并且佩戴者在使用中从该腔进行吸气,密封构件从面罩本体悬垂以用于与佩戴者的面部接合,其中,使用者接合件的至少一部分是被带颜色的,并且其中,被带颜色的部分的色相表示第一可变参数,并且颜色的除了色相之外的变量表示第二可变参数。

97、颜色的除了色相之外的变化包括被带颜色的部分的强度、饱和度、亮调、暗调、灰调、透明度和/或不透明度方面的变化。该变化可以足够大,使得颜色的除色相之外的变量是能够在视觉上彼此区分的,例如两个变量在视觉上是不同的。

98、使用者接合件可以是覆盖嘴部和鼻部的面罩,或者使用者接合件可以是覆盖嘴部、鼻部和眼睛的全面罩。

99、在本发明的上下文中,“色相(hue)”是指特定颜色的主色族,即,人可以看到的光的主波长(例如,红色、蓝色、黄色、绿色、紫色、橙色)。应当理解的是,色相的微小变化可能导致裸眼无法区分或仅能够最小程度区分的颜色变化,并且在本发明的上下文中,这种微小变化包含在单一“色相”内。

100、在本发明的上下文中,“亮调(tint)”是指通过添加白色而产生的颜色变量。

101、在本发明的上下文中,“暗调(shade)”是指通过添加黑色而产生的颜色变量。

102、在本发明的上下文中,“灰调(tone)”是指通过添加灰色而产生的颜色变量。

103、在本发明的上下文中,“强度”是指颜色的饱和度。

104、在该视觉系统中,面罩的至少一部分是被带颜色的,色相表示第一参数的差异(例如,面罩的尺寸),并且颜色的除了色相方面的变化之外的变化表示第二参数的差异(例如,保护等级)。因此,特定的色相总是与第一变量相关联,而特定的其他变化、例如强度、饱和度、亮调、暗调、灰调、不透明度和/或透明度的变化总是与第二变量相关联。然后,使用者可以例如在确定正确的保护等级时容易地考虑期望尺寸的所有面罩,或者在确定正确的尺寸时容易地考虑期望保护等级的所有面罩。在期望的尺寸和保护等级两者都已知的情况下,使用者可以快速且容易地选择具有相关色相和其他颜色变化(除了色相之外)的面罩。

105、面罩的任何适合的部分可以是被带颜色的,包括面罩的透明部分和不透明部分两者可以是被带颜色的。因此,不透明部分可以被带颜色成使得不透明部分显示颜色的暗、中或浅的变化,以及/或者,透明部分可以被带颜色成使得透明部分显示关于不同饱和度的颜色,这可以额外地影响和/或改变透明部分的透明度,以及/或者,一部分的透明度可以被改变,使得所述一部分呈现出特定色相的基本透明、半透明或不透明的形式。在密封构件由热塑性弹性体制造的情况下,密封构件可以被带颜色以对相关参数进行区分。替代性地或此外,支撑框架和/或屏障部可以被带颜色以对相关参数进行区分。以这种方式,面罩的单个部分的颜色可以在制造期间被改变以提供在两个或更多个可变参数之间的区分,而不需要多种颜色,或者不需要使面罩的不同部分承载不同的颜色。这在参数中的一个或更多个参数的性质不能够容易地在视觉上区分的情况——例如,由过滤器提供的保护等级——下是特别实用的。

106、颜色的除了色相之外的变化——包括强度、饱和度、亮调、暗调、灰调、透明度和/或不透明度的变化——可以通过本领域已知的任何适合的方法来实现。例如,透明或不透明部分中的颜色强度的变化可以通过向用于形成相关部件的材料添加不同比例的颜色添加物——例如,染料或颜色颗粒——来实现。在带颜色部分是透明的或不透明的情况下,颜色强度的变化可以通过改变向用于形成相关部件的材料添加的颜色添加物的百分比来提供,其中,最大强度的颜色可以通过向用于生产相关部件的材料添加例如10%的颜色添加物(其中,%是用于生产相关部件的总材料的按重量计的百分比),中等强度的颜色可以通过添加例如介于5%与7%之间的相同的颜色添加物来产生,并且低强度的颜色可以通过添加例如介于2%与4%之间的相同的颜色添加物来产生。替代性地,变化可以通过改变部件的不透明度来实现:与被带颜色的透明部分相比,被带颜色的不透明部分可以看起来具有更深或更强烈的颜色;或者被带颜色的不透明部分可以是能够以其他方式在视觉上与带颜色的透明部分区分开的。改变部件的不透明度可以与如上所述的颜色添加物的比例的变化一起使用,以进一步增强相关部件之间的视觉区别。

107、在面罩是过滤面罩的情况下,面罩可以包括位于过滤器中的开孔。该开孔可以提供穿过过滤器的导管,或者该开孔可以包括另外的装置、例如呼气阀或者该开孔可以适于接纳另外的装置、例如呼气阀。该开孔可以绕过过滤材料件。过滤材料件中的开孔可以被安装和/或密封至支撑框架中的开孔,或者过滤材料件中的开孔可以被安装和/或密封至安装到支撑框架的装置。此外,在密封构件的注塑模制期间,注射到模具中以形成密封构件的聚合物材料可以与过滤器接合以及与支撑框架中的开孔接合、或者与安装至支撑框架的装置接合,以将过滤器围绕开孔或装置密封。

108、面罩可以包括一个或更多个通风口或阀例如呼气阀。在使用期间,呼气阀可以使呼出的空气能够不穿过过滤器的情况下从过滤面罩逸出,因此减少了由过滤器保留的热和水分。然而,在例如医疗保健环境中需要过滤面罩来保护其他人免受由佩戴者呼出的病原体侵害的情况下,包含呼气阀可能是不期望的。通风口或阀可以位于屏障部中或者位于支撑框架的边沿部中。阀可以被插入到位于屏障部或边沿部中的开孔中,或者可以形成屏障部的一部分或边沿部的一部分。在阀被插入到屏障部中或形成屏障部的一部分的情况下,阀还可以延伸穿过过滤材料件,并且形成密封构件的包覆模制步骤可以用于另外提供阀与过滤材料件之间的密封和/或支撑框架中的用于对阀进行接纳的开孔与过滤材料件之间的密封。在阀被插入到边沿部中或形成边沿部的一部分的情况下,边沿部的一部分可以成形成对阀进行容置,例如将阀容置在下巴区域中。

109、在包括有阀的情况下,用于形成密封构件的注塑模制步骤也可以形成阀构件。因此,密封构件和阀构件可以一体地形成。在密封构件/呼气阀的模制之后,阀可以被插入穿过过滤器和屏障部中的开口,或者被插入穿过边沿部中的开口。阀与周围材料(屏障部、过滤器或边沿部)之间的张力将阀偏置成关闭。这允许呼出的空气从面罩内部流动至外部,但防止空气沿相反方向流动。

110、支撑框架、例如屏障部和/或过滤器可以形成有开孔,呼气阀或可释放的覆盖件可以配装至该开孔。形成密封构件的包覆模制步骤可以用于额外地在支撑框架中的用于对阀或覆盖件进行接纳的开孔与过滤材料件之间提供密封。例如,可释放的覆盖件可以采用卡扣配合或螺纹配合连接的方式而固定在开孔上,覆盖件在需要时被移除并用呼气阀替换。这使得能够生产出可以与呼气阀一起使用或不与呼气阀一起使用的单个面罩。开孔的尺寸将是用于附接呼气阀的适合的尺寸,并且可以具有10mm至50mm的直径、或15mm至40mm的直径、或15mm至30mm的直径。通常,开孔的直径将为约20mm。

111、过滤面罩还可以包括插口件,该插口件可以用于将面罩连接至管件,以将气体引入面罩和/或佩戴者或者从面罩和/或佩戴者移除气体。因此,过滤面罩可以用作氧气输送面罩或呼吸器,且具有吸入和呼出的空气(除了输送的氧气之外)必须穿过过滤器的附加保护。以与呼气阀相同的方式,插口件可以以可释放的方式附接至屏障部中的开孔且可选地以可释放的方式附接至过滤器中的开孔。开孔的尺寸可以被设定成对具有10mm至50mm的直径、或15mm至40mm的直径、或15mm至30mm的直径的插口件进行容置。替代性地,开孔的尺寸可以设定为对具有2mm至10mm的直径、或2mm至8mm的直径、或4mm至8mm的直径的插口件进行容置。替代性地,插口件可以与屏障部一体地形成,或者插口件可以与支撑框架的另一部分一体形成。

112、过滤面罩可以包括过滤器和气体入口(例如,插口件),并且适于用作高浓度面罩、氧气面罩、cpap面罩或高流量面罩。用于输送高浓度氧气的常规面罩需要将贮存袋附接至入口,以在患者呼吸了超过氧气供应所能满足的程度的情况下提供氧气贮存器以供吸气。应当认为的是,当与常规面罩相比时,特别是在面罩在佩戴者的面颊上侧向地延伸的情况下,本文描述的具有更大内部容积的面罩可以消除对额外贮存袋的需要。此外,控制感染和污染物传播的需要意味着:非常期望包括过滤器,以保护患者和提供对患者的治疗的人员两者。

113、过滤面罩可以包括气体入口(例如,插口件)和过滤器,该气体入口延伸穿过支撑框架或面罩本体,或者该气体入口与支撑框架或面罩本体一体形成。气体入口和过滤器可以位于支撑框架或面罩本体的不同部分中。气体入口和过滤器可以位于支撑框架或面罩本体的第一区域和第二区域中。在使用中,第一区域和第二区域可以位于佩戴者的鼻部和嘴部的不同侧。过滤器可以位于支撑框架的位于支撑框架的第一侧部上的第一区域中,并且气体入口位于支撑框架的位于支撑框架的第二侧部上的第二区域中。支撑框架的第一侧部和第二侧部可以位于中线的不同侧上,中线从鼻部区域的中心点延伸至下巴区域的中心点。过滤器可以位于支撑框架的第一面颊区域中,并且气体入口位于支撑框架的第二面颊区域中,使得氧气从气体入口流动至过滤器、冲行经过佩戴者的嘴部和/或鼻部,从而提供持续的氧气流并帮助排出呼出的气体。

114、支撑框架或面罩本体可以包括具有第一开孔和第二开孔的壳体,过滤器可以被接纳在第一开孔中,气体入口可以被插入穿过第二开孔。替代性地,气体入口可以至少部分地一体地形成在支撑框架或面罩本体内。应当认为的是,保持在过滤面罩内的空气贮存器可以消除对额外贮存袋的需要。此外,减少或消除了对防窒息阀的需要,因为在氧气供应故障的情况下,佩戴者可以通过过滤器吸入环境空气。不需要贮存袋和防窒息阀降低了制造的复杂性和成本。

115、因此,提供了一种面罩,该面罩包括面罩本体和密封构件,该面罩本体限定出用于对佩戴者的鼻部和嘴部进行容置的腔,该密封构件从该面罩本体垂悬以与佩戴者的面部接合,该面罩本体包括:

116、a)过滤器和气体入口,该过滤器位于面罩本体的第一区域中,并且气体入口位于面罩本体的第二区域中;以及

117、b)用于对佩戴者的鼻部进行容置的鼻部部分、用于对佩戴者的嘴部进行容置的嘴部部分、以及在佩戴者的面颊上侧向地延伸的面颊部分。

118、面罩本体可以是透明的,使得可以通过面罩看到佩戴者的脸部(特别是嘴唇),从而能够早早地识别呼吸问题。

119、替代性地,过滤面罩可以不包括插口件。这种过滤面罩可能不适合用作氧气输送面罩或呼吸面罩。

120、过滤面罩可以附加地或替代性地包括进入端口。例如,过滤面罩可以包括用于内窥镜、鼻插管或高流量鼻插管的进入端口,使得可以进行内窥镜检查或佩戴插管,同时仍为患者和医疗从业者提供由过滤面罩提供的保护。具有在面颊上侧向地延伸的面颊部分的面罩对于用作内窥镜检查面罩而言可能是特别有利的,这是因为:由侧向延伸部提供的额外的稳定性减少了对用于使内窥镜检查面罩稳定的额外的头带的需要。药物或氧气可以通过高流量鼻插管而被输送,并且这种类型的治疗的特征在于:可以产生气溶胶化颗粒并将气雾化颗粒释放到环境中。根据患者疾病的性质,这种气溶胶化颗粒可能会污染并对附近的人造成风险。因此,佩戴过滤面罩——该过滤面罩允许进入气道以输送高流量的鼻插管,但该过滤面罩容纳任何产生的气溶胶——为附近的临床医生和其他人员提供了更安全的环境。进入端口可以包括位于过滤面罩中的开孔。该开孔可以包括位于支撑框架例如屏障部、以及过滤材料片中的成对的开孔,所述成对的开孔彼此对准,使得插管可以穿过这两个开孔。形成密封构件的包覆模制步骤可以用于额外地提供支撑框架中的开孔与过滤材料件的开孔之间的密封。支撑框架、屏障部和/或过滤材料件中的开孔可以设置有可移除的覆盖件,使得这些开孔可以在不使用时被覆盖。

121、在使用中,面罩的佩戴者可以将呼吸气体呼出到内部腔中。因此,根据本发明的面罩——可以是过滤面罩——还可以包括用于检测呼出空气中的co2浓度的传感器,比如在gb2019236.5(gb2019236.5通过参引被并入本文中)中所描述的传感器。

122、在该实施方式中,面罩本体和/或支撑框架可以由ir透明材料形成。传感器可以是能够相对于面罩的传感器部分安装的。传感器可以电磁辐射的发射器和电磁辐射的接收器,其中,面罩本体的围封壁具有包括第一传感器窗口部和第二传感器窗口部的传感器部分,由围封壁限定的内部腔的一部分被限定在第一传感器窗口部与第二传感器窗口部之间,并且传感器是相对于呼吸面罩的传感器部分安装的,使得来自发射器的电磁辐射在使用中被发射穿过围封壁的传感器部分的第一传感器窗口部、穿过内部腔的限定在第一传感器窗口部与第二传感器窗口部之间的所述部分、穿过第二传感器窗口部而到达接收器。具有如上所述的传感器的面罩可能是有利的,原因在于:形成在面罩本体的围封壁中的传感器部分允许传感器在患者的呼出气体离开面罩本体之前监测患者的呼出气体,从而减少气体被呼出与所进行的测量之间的延迟。相比之下,使用经由呼气管或采样管连接至传感器的传统呼吸面罩,在由佩戴者呼出的呼出气体可以被监测之前,由佩戴者呼出的呼出气体必须从呼吸面罩行进至传感器、例如呼吸监测单元。

123、“第一传感器窗口部和第二传感器窗口部中的每一者可以具有内表面和外表面。传感器可以相对于呼吸面罩的传感器部分安装,其中,发射器设置成与第一传感器窗口部的外表面相邻,并且接收器设置成与第二传感器窗口的外表面相邻。”

124、“由发射器发射并由接收器接收的电磁辐射可以是红外辐射。红外辐射可以指具有介于约700nm与约1mm之间的波长的辐射。”

125、“第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以透射由发射器发射的电磁辐射。例如,第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以透射红外辐射,即,可以透射具有介于约700nm与约1mm之间的波长的辐射。第一传感器窗口部和第二传感器窗口部还可以透射其他波长的光,比如可见光。与相对于面罩本体、面罩本体的围封壁、和传感器部分中的任一者或任意组合的其余部分相比,第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以更大程度地透射由发射器发射的电磁辐射。”

126、“第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以透射由发射器发射的电磁辐射的至少50%、60%、70%、80%、90%或100%。为了获得准确和/或可行的读数,传感器可能要求:最少量的电磁辐射、或者由发射器发射的最小比例的电磁辐射被接收器接收。因此,第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以透射由发射器发射的电磁辐射,使得电磁辐射的至少20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%或90%在穿过内部腔的限定在第一传感器窗口部与第二传感器窗口部之间的部分后被接收在接收器处。”

127、“相对于面罩本体、面罩本体的围封壁、和传感器部分中的任一者或任意组合的其余部分,第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以具有减小的厚度。第一传感器窗口部和第二传感器窗口部可以具有达0.5mm、达0.4mm、达0.3mm、达0.2mm、达0.1mm、或达0.05mm的厚度。第一传感器窗口部和第二传感器窗口部的厚度可以指每个传感器窗口部的内表面与外表面之间的距离。”

128、“第一传感器窗口部和第二传感器窗口部、例如第一传感器窗口部和第二传感器窗口部的内表面可以间隔开介于2mm与50mm之间的距离、或者介于5mm与30mm之间的距离,也就是说,内部腔的限定在第一传感器窗口部与第二传感器窗口部之间的部分可以具有介于2mm与50mm之间的距离、或者介于5mm与30mm之间的距离。”

129、可能需要在使用之前对多个面罩进行储存,或者可能需要在使用之间安全地储存可重复使用的面罩。在前一种情况下,面罩的尺寸可能与可以安全储存的面罩的数量有关。在后一种情况下,可能期望的是将面罩储存成使得污染物不能与面罩的内部接触。因此,可能期望的是,面罩是可折叠的,使得面罩占据更小的空间,并且使得面罩的内表面可以在经折叠的面罩内被保护。

130、面罩可以包括至少一个活动的铰接件以允许面罩折叠。面罩可以包括一个活动的铰接件或两个活动的铰接件,以允许面罩折叠。面罩可以被折叠成使得第一面颊部分和第二面颊部分被放在一起,从而将内表面隐藏在经折叠的面罩内。

131、活动的铰接件可以位于屏障部上。活动的铰接件可以从屏障部的顶部边缘延伸至屏障部的底部边缘。活动的铰接件可以沿着屏障部的中心线延伸。活动的铰接件可以沿着屏障部的中心线从屏障部的顶部边缘(即,上部边缘)延伸至屏障部的底部边缘(即,下部边缘)。平行的两个活动的铰接件可以沿着屏障部的中心线的两侧延伸。所述平行的两个活动的铰接件可以从屏障部的顶部边缘延伸至屏障部的底部边缘。在屏障部是复合屏障部的情况下,一个或更多个活动的铰接件可以以相应的方式位于屏障部框架中。一个或两个活动的铰接件可以设置在屏障部框架的上部边缘上,并且一个或两个活动的铰接件可以设置在屏障部框架的下部边缘上,使得活动的铰接件在屏障部框架的上部边缘和下部边缘中的折叠致使屏障部框架折叠。

132、屏障部可以沿着中心线被分成第一半部和第二半部,第一半部和第二半部是通过活动的铰接件而被连结在一起的,该活动的铰接件在第一半部上的第一边缘与第二半部上的相对的第二边缘之间延伸。活动的铰接件可以沿着第一边缘和第二边缘的一部分、例如沿着中心部分而将第一半部和第二半部连结在一起。活动的铰接件可以沿着整个第一边缘和第二边缘延伸。

133、活动的铰接件可以替代地或附加地位于支撑框架上。支撑框架可以包括位于下巴区域中的活动的铰接件,但不包括位于鼻部区域中的活动的铰接件。支撑框架可以包括位于鼻部区域中的活动的铰接件,但不包括位于下巴区域中的活动的铰接件。支撑框架可以不包括活动的铰接件。活动的铰接件可以居中地位于鼻部区域中和/或居中地位于下巴区域中。

134、因此,根据本发明的另一方面,提供了一种过滤面罩,该过滤面罩包括支撑框架、过滤器和密封构件,支撑框架对过滤器进行保持,使得在佩戴者吸气时,环境空气被通过过滤器吸入,其中,面罩包括至少一个活动的铰接件,所述至少一个活动的铰接件布置成使得面罩可以沿着所述至少一个活动的铰接件从面罩被展开的第一构型折叠成面罩被折叠的第二构型。

135、在面罩于面罩的多于一个的区域中包括活动的铰接件——例如,在支撑框架的屏障部和/或鼻部区域中以及/或者在支撑框架的下巴区域中包括活动的铰接件——的情况下,所有活动的铰接件可以位于在垂直于面罩的前面部的方向上延伸的同一平面中。所有活动的铰接件可以位于在垂直于面罩的方向上延伸并且从面罩的顶部延伸至面罩的底部的平面中。

136、使用者可以将面罩沿着活动的铰接件折叠,使得面罩的内部隐藏在经折叠的面罩内。密封件的两个部分可以在折叠过程期间彼此接触,例如,密封件的两个面颊部分可以在折叠期间彼此接触。这将面罩的内部围封在经折叠的面罩内,从而防止污染。在展开后,面罩恢复至面罩的初始构型。在设置加强构件的情况下,鼻部区域中的加强构件可以有助于使密封构件在展开时返回至密封构架的初始构型。

137、面罩还可以包括用于将面罩固定在折叠构型的器件。该器件可以包括本领域已知的任何适合的器件,比如夹持件、卡扣紧固件、挂钩紧固件。面罩的一个侧部可以包括弹性构件,该弹性构件被设计成由位于面罩的另一侧部上的保持构件保持。弹性构件可以是带弹力的构件。弹性构件可以是环,或者是在每个端部处附至面罩的长形构件。弹性构件可以与密封构件一体地形成。弹性构件可以包括用于将面罩附接至佩戴者的头部的带弹性的绳或带的一部分。保持构件可以是适合的挂钩、夹持件或长形构件,弹性构件可以围绕合适的挂钩、夹持件或长形构件放置。用于对面罩进行紧固的器件可以替代性地包括围绕密封件的周缘延伸的拉链,使得面罩的两个侧部可以在折叠构型中被拉在一起以将所有使用者接触表面隐藏在内部。

138、替代性地,面罩可以构造成使得过滤材料片是可更换的。这意味着:在使用后无需更换整个面罩,而是仅需要更换过滤材料,而包括支撑框架和密封件的面罩框架可以多次重复使用。这既减少了成本且减少了浪费。

139、根据该实施方式的具有可更换过滤器的面罩可以使用与先前已经描述的原理相同的原理且以涉及将支撑框架和密封件的相对位置固定的单个包覆模制步骤的方法来生产。

140、根据本发明的另一方面,提供了一种用于制造过滤面罩的方法,该过滤面罩包括支撑框架和密封构件,该支撑框架具有用于对过滤器进行接纳的壳体,其中,该方法包括:

141、a)在模具中提供支撑框架;以及

142、b)将聚合物材料注射到模具中,以形成用于抵靠于佩戴者的面部而进行密封的第一密封构件和用于抵靠于由壳体接纳的过滤器而进行密封的第二密封构件,

143、其中,在密封构件的注塑模制期间,密封构件与支撑框架接合,以将密封构件固定至支撑框架。

144、根据本发明的另一方面,提供了一种根据上述方法制造的过滤面罩。还提供了一种过滤面罩,该过滤面罩包括支撑框架和密封构件,该支撑框架还包括用于对过滤器进行接纳的壳体,其中,密封构件固定至支撑框架。在该实施方式中可以存在与本发明的过滤面罩相关的上文或下文描述的任何特征,包括但不限于:屏障部;以及/或者一个或更多个入口开孔;以及/或者侧向地延伸的面颊部分;以及/或者一个或更多个加强构件;以及/或者第一附接结构和第二附接结构;以及/或者包括向内悬垂的唇部部分和向外悬垂的唇部部分的密封构件;以及/或者可变参数的标记部;以及/或者一个或更多个活动的铰接件;以及/或者包括至少部分地由可弹性变形的围封壁界定的内腔的密封构件;以及/或者包括阀或进入端口;以及/或者多个过滤器。

145、过滤器可以仅包括过滤器基底,该过滤器基底可以通过任何合适的方式以可释放的方式附接至支撑框架,例如,该过滤器基底可以通过夹持件、或通过干涉配合、或通过可释放的粘合剂而以可释放的方式附接至支撑框架,该可释放的粘合剂例如是由可释放的衬里覆盖的粘合带,该可释放衬里在过滤材料片被插入紧之前被移除。

146、替代性地,过滤器可以包括保持在筒件或其他支撑件内的过滤器基底,该筒件或其他支撑件能够连接至支撑框架。例如,筒件可以通过一个或更多个卡扣配合连接件、或夹持件、或通过摩擦配合而连接至支撑框架的外表面,或者可以在支撑框架中设置用于对筒件进行容置的端口。在该实施方式中,并且在面罩包括屏障部的情况下,屏障部可以形成筒件或其他支撑件的一部分,使得当筒件被附接至面罩的外表面时,屏障部定位在过滤器的外表面上,屏障部的周缘的至少一部分是与支撑框架分开的。替代性地,屏障部可以铰接地附接至支撑框架,使得屏障部可以被打开以允许过滤筒件被插入成与支撑框架的外表面相邻,并且随后被关闭。过滤筒件可以通过一个或更多个夹持件或其他附接构件而被保持就位,或者铰接地附接的屏障部可以将过滤筒件保持就位。

147、替代性地,过滤筒件可以通过一个或更多个卡扣配合连接件或夹持件而连接至支撑框架的内表面。在该实施方式中,屏障部(如果存在的话)可以如图中所示并且如之前所描述的那样设置。例如,过滤面罩可以包括屏障部,该屏障部在使用中在过滤器的面向外的表面的至少一部分上延伸,屏障部的周缘的至少一部分是与支撑框架分开的,以及/或者屏障部与支撑框架一体形成。

148、筒件可以采用由塑料、例如注塑模制的塑料制成的边沿部的形式,该边沿部的形状和尺寸与过滤器基底的形状和尺寸匹配并且围绕过滤器基底的圆周固定。筒件的至少一部分可以围绕过滤器基底的圆周包覆模制而成。替代性地,整个筒件可以围绕过滤器基底的周缘包覆模制而成。因此,筒件不会限制空气流动通过过滤器基底。

149、用于制造密封构件的方法是本领域已知的,并且任何合适的方法可以与本发明组合使用。特别地,密封构件可以至少部分地使用如wo2021/037768和gb2013108.2(这两者均通过参引并入本文中)中描述的气体辅助的注塑模制方法来制造。这些文献描述了气体辅助的注塑模制在用于呼吸装置的密封构件的制造中的使用。用于个人防护的过滤面罩需要非常有效的密封,并且已经令人惊讶地发现的是,可以通过该方法生产密封构件,该密封构件提供过滤面罩中所需的高效密封。

150、应当理解的是,关于本发明的一个方面描述的任何特征可以应用于本发明的任何其他方面。例如,关于具有一体式过滤器的面罩所描述的任何结构特征——比如,屏障部、第一附接结构和第二附接结构、呼气阀和/或插口件——可以应用于具有上述可更换过滤器的面罩。

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